- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05133726
급성 정신과 치료에서 퇴원한 환자의 재입원율을 줄이기 위한 동료 및 문자 메시지 지원
동료 및 문자 메시지 지원을 사용하여 앨버타에서 급성 정신과 치료에서 퇴원한 환자의 입원 환자 재입원율 감소: 혁신적인 지원 프로그램을 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
배경 및 합리적 피할 수 있는 병원 재입원은 전 세계적으로 의료 시스템에서 증가하는 관심사입니다. 재입원은 종종 환자와 가족에게 심각한 신체적, 심리적, 재정적 고통을 초래합니다. 의료 시스템은 또한 높은 재입원율의 영향을 받습니다. 제한된 인프라, 인적, 재정적 자원은 종종 늘어납니다. 특히 2019년 코로나 바이러스 질병(COVID-19) 대유행 시대에 많은 병원이 긴급 프레젠테이션 증가로 압도당했습니다. 결과적으로, 특히 급성 치료에서 피할 수 있는 재입원을 완화하기 위한 해결책을 찾는 데 새로운 관심이 있습니다.
정신 장애가 있는 환자는 모든 입원 환자 중에서 조기 재입원율이 가장 높습니다. 조기 재입원은 이전 퇴원 후 30일 이내에 재입원하는 것으로 정의됩니다. 치료의 탈시설화와 지역사회 기반 정신 건강 치료로의 전환이 수십 년 동안 초점이 맞춰져 왔지만, 조기 병원 재입원률은 여전히 높습니다. 심리 치료에 대한 충족되지 않은 요구와 이러한 격차를 해결하기 위한 제한된 인적 자원은 정신 급성 병동의 높은 30일 재입원율의 주요 원인입니다.
캐나다 앨버타에서는 거주자의 약 8.4-11.9%가 정신 질환을 앓고 있지만 이 환자 중 25% 미만이 정신 건강 관리 요구가 완전히 충족되었다고 보고합니다. 2014년 정신 건강 격차 평가 보고서에 따르면 정신 건강 환자의 거의 70%가 전년도에 지방 정신 건강 서비스를 이용했음에도 불구하고 이러한 결과가 나타났습니다. 언급된 가장 큰 미충족 요구는 충분하고 접근 가능하며 저렴한 상담이 부족하다는 것입니다. 그들의 다음으로 가장 큰 관심사는 자신의 정신 건강 문제에 대한 맞춤형 정보에 대한 미충족 요구였습니다. 이는 AHS 내에서 커뮤니티 건강 클리닉 및 독립 AMH 시설을 통해 중독 및 정신 건강 문제를 해결하기 위한 426개의 개별 개입에도 불구하고 이루어집니다. 흥미롭게도 Alberta Health Services 직접 제공자의 86%는 고객에게 충분한 정보를 제공한다고 생각합니다. 환자와 지역 사회 제공자의 관점 사이의 이러한 모순은 서비스가 다양한 환자 그룹의 다양한 인식 요구에 잘 맞춰지지 않을 수 있다는 우려를 강화합니다. 이러한 격차의 결과로 더 많은 전문 서비스에 대한 수요가 높아지고 최근 퇴원 후 재입원률이 높아져 건강 서비스 비용에 영향을 미치게 됩니다. 한 연구에 따르면 90일 재입원율은 최대 14.0%이며 재입원 시간 중앙값은 24일입니다. 2014년 정신 건강 격차 평가에서 더 많은 결과가 밝혀졌는데, 현재 관리 전략은 입원 환자, 주거 및 위기 서비스에 시스템 자원이 많이 투자되어 사후 대응적이라는 것이 밝혀졌습니다. 주에서는 기술이 충분히 활용되지 않는 것으로 나타났습니다. 대체 효과적인 치료를 제공하여 병원 방문의 필요성을 줄이면 정신 건강 문제로 인해 의료 인력 및 재정 자원에 대한 기존 부담을 완화할 수 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 인지 행동 치료(CBT)의 원리를 사용하여 개발된 증거 기반 지원 문자 메시지로 현재 회복 중인 이전 정신 건강 환자의 동료 지원을 강화하는 혁신적인 프로그램을 제안합니다.
혁신의 구성 요소
- 동료 지원은 회복 지향적인 정신 건강 모델에서 가치가 있으며 점점 더 많이 시행되고 있습니다. 증거에 따르면 입원환자 서비스 이용 감소, 제공자와의 관계 개선, 참여 증가 등 긍정적인 효과가 나타납니다. 회복 중이고 이전 환자로서의 경험이 있는 동료 지원 근로자(PSW)는 제안된 개입 중 일부를 제공하는 것을 포함하여 이 연구에서 중심적인 역할을 할 것입니다. PSW 활동에는 지원적인 대면 방문, 환자와의 대화형 전화/문자/확대 회의, 옹호, 환자를 지역 사회 자원과 연결 및 경험 공유가 포함됩니다. PSW는 모든 주 실행 협의회를 통해 적극적으로 참여할 것이며, 많은 앨버타 중독 및 정신 건강(AMH) 프로그램에 포함되어 이 솔루션을 실행 가능하게 만듭니다. 증거는 또한 동료 지원이 동료 PSW에게도 도움이 되어 유능감과 개인적 가치를 향상시킬 수 있음을 보여줍니다.
ResilienceNHope 온라인 애플리케이션(https://application.resiliencenhope.com/)을 통해 제공되는 Text4Support는 심리적 치료 및 급성 치료에서 지역 사회로 퇴원한 A&MH 환자에 대한 지원 격차. 등록 후 하루부터 개입 그룹 환자는 매일 단방향(무응답) 지원 문자 메시지를 받게 됩니다. 메시지는 환자와 협력하여 인지 행동 치료사가 작성하고 환자에게 메시지를 전달할 ResilienceNHope에 사전 프로그래밍됩니다. Text4Support 프로그램은 아일랜드와 앨버타에서 실시된 무작위 통제 실험의 지식을 기반으로 개발되었습니다. 이 프로그램은 또한 심리 치료 격차를 개선하고 효과적이고 확장 가능한(즉, 6개월 이내에 10,000명 이상의 수신자) 알버타의 North Zone에서 매우 성공적인 수상 경력에 빛나는 Text4Mood 프로그램과 COVID 기간 동안 앨버타에서 시작된 Text4Hope 프로그램의 지식을 기반으로 합니다. 효과적이고 확장 가능한 19 팬데믹(3개월 이내에 > 48,000 가입자). Text4Support는 인지 행동 치료(CBT) 기반 및 진단별(예: 기분 장애, 불안 장애, 정신 분열증 및 기타 정신병 장애, 물질 사용 장애, 적응 장애 또는 성격 장애), 6개월 동안 매일 지원 문자 메시지를 제공합니다. 문자 메시지의 몇 가지 예는 다음과 같습니다.
- 당신 뒤에 있는 것과 당신 앞에 있는 것은 당신 안에 있는 것에 비하면 아주 작은 문제입니다. 자신에 대한 믿음을 가지면 성공이 당신의 것이 될 수 있습니다.
- 우리가 걱정하지 말아야 할 일주일에는 어제와 내일이 있습니다. 오늘 떠납니다. 오늘을 위해 산다.
- 걸림돌은 더 나은 삶을 위한 디딤돌이 될 수 있습니다. 역경을 기회로 바꿀 수 있습니다. 오늘의 문제로 낙심하지 마십시오.
- 원한을 버리는 것은 자신에게 주는 선물입니다. 그것은 당신의 여행을 헤아릴 수 없을 정도로 쉽게 해줄 것입니다. 모든 사람과 평화롭게 지내십시오. 그러면 행복이 여러분의 것이 될 것입니다.
내용과 관련하여 앨버타 서비스 데이터 분석에 따르면 후속 조치를 위해 급성기에서 지역사회로 퇴원한 환자의 진단 클러스터는 기분 장애, 불안 장애, 정신분열증 및 기타 정신병 장애, 물질 사용 장애, 적응 장애 및 성격 장애. 따라서 문자 메시지 내용은 두 가지 차원에 초점을 맞춥니다. 첫째, 자기관리, 사회적 지지, 희망, 긍정, 회복의 메시지 등 증상과 상관없이 지시되는 일반적인 내용을 제시한다. 둘째, 위에서 설명한 특정 조건과 관련된 증상 관리에 중점을 둔 특정 콘텐츠가 제공됩니다(예: 우울증에서의 활동 일정). 확장성과 포괄성의 구성 요소로서 텍스트 메시지 콘텐츠는 최종 사용자 특성에 따라 맞춤화될 수도 있습니다. 구체적으로, 조사관은 연령대, 문화적 정체성, 성별 식별 및 비영어권 커뮤니케이션을 기반으로 요구 사항에 민감한 콘텐츠를 탐색할 것입니다. 이것은 많은 사람들이 소외되거나 소외될 수 있는 다양한 그룹의 접근성을 향상시키는 역할을 합니다. 또한 병원 재입원 위험이 가장 높은 것으로 확인된 환자에게는 환자와 PSW 모두의 연령과 성별을 고려한 동료 지원이 제공됩니다. 프로젝트가 확장되고 PSW 풀이 증가함에 따라 문화적 정체성과 성적 취향에 따라 환자와 PSW를 일치시키는 옵션이 탐색될 것입니다. 결과적으로 PSW 채용은 연령, 성별, 문화적 정체성 및 성적 취향의 다양성을 고려할 것입니다.
연구 목적 이 연구는 병원에서 퇴원하고 후속 조치를 위해 지역 사회 정신 건강 서비스에 회부된 정신과 환자에 대해 지역 사회 수준에서 이용 가능한 관리/지원의 격차를 해결하기 위해 고안되었습니다. 연구자들은 급성기 치료에서 퇴원하여 오랜 기다림 끝에 AMH 서비스로부터 정신과 및 정신과 치료를 받을 예정인 AMH 환자들의 심리 치료 및 지원 격차를 줄이는 것을 목표로 합니다. 이러한 개입에 대한 파일럿 테스트(미공개)는 앨버타에서 대규모로 구현될 경우 정신과 재입원 및 응급실 방문이 10-25% 감소할 수 있다는 증거를 제공하여 개인과 주에 비용 절감을 가져옵니다.
방법 및 분석 이 연구는 이 개입의 효과와 구현 컨텍스트 및 결과를 모두 평가합니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)는 외부/내부 컨텍스트, 개입 특성, 관련된 이해 관계자 및 구현 프로세스를 조사하여 설계, 구현 및 평가에 대한 포괄적인 지침을 제공합니다.
또한 RE-AIM(Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance) 프레임워크를 사용하여 조사관은 개입의 범위, 즉 텍스트 및 동료 지원을 조사합니다. 효과를 평가합니다. 그들의 채택을 위한 측정 지원; 구현의 충실도를 평가합니다. 추적 후 구현의 유지 관리(지속 가능성)를 문서화합니다.
연구 설계 실용적인 계단형 웨지 클러스터 무작위 접근 방식이 적용되어 앨버타 전역의 11개 급성 치료 사이트와 주간 병원에서 모집된 10,800명의 환자에게 Text4Support 및 동료 지원 서비스(PSS)를 클러스터 무작위 단위로 제공합니다. 이 디자인은 엄격한 과학적 평가가 필요한 정책 입안자와 서비스 관리자가 운영하는 제약 조건을 조정합니다. 계단식 웨지 연구에서는 설계가 확장되어 모든 클러스터가 사전 사후 관찰을 제공하고 제어에서 개입 노출로 전환되지만 동일한 시점에서는 전환되지 않습니다.
이 디자인은 많은 국가에서 대규모 프로그램과 관련된 복잡한 프로그램 및 변경 관리를 구현하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 이 연구는 또한 EQUATOR 네트워크의 다양한 체크리스트를 준수합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Calgary, 캐나다
- Foothills Hospital
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J2J7
- Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R4H5
- Misericordia Community Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2R3
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6L5X8
- Grey Nuns Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H2V1
- Royal Alexander Hospital
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Fort McMurray, Alberta, 캐나다
- Northern Lights Regional Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 또는 65세인 환자
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 사람은 정신 건강 상태로 진단되었고 퇴원할 준비가 되어 있습니다.
- 환자는 문자 메시지를 수신할 수 있는 모바일 장치를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 자격이 없습니다.
- 중독 장애가 있지만 정신 건강 진단이 없는 경우
- 모바일 장치에서 문자 메시지를 읽을 수 없거나 12개월 후속 조치 기간 동안 외출할 것임을 알고 있는 경우.
- 환자가 연구 참여에 동의하지 않는 경우에도 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문자 메시지 클러스터
이 팔은 6개월 동안 매일 문자 메시지 지원과 6주 동안 매주 문자 메시지(총 6개의 정보 문자 메시지)만 받습니다.
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일일 지원 문자 메시지
다른 이름들:
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실험적: 동료 지원이 있거나 없는 문자 메시지
이 클러스터의 모든 개인은 6개월 동안 매일 문자 메시지 지원과 6주 동안 주간 문자 메시지(총 6개의 정보 문자 메시지)를 받게 되며 일부 선택된 구성원도 6개월 동안 동료 지원을 받습니다.
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일일 지원 문자 메시지
다른 이름들:
비슷한 진단을 받았지만 회복 중인 동료들과의 만남
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 커뮤니티 서비스에 대한 정보를 제공하는 일반 진료와 6주 동안 주간 문자 메시지(총 6개의 정보 문자 메시지)만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 재입학률 변경
기간: 기준선, 24주, 52주
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퇴원 후 30일 이내에 급성 정신과 치료에 재입원
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기준선, 24주, 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 평가 10(CORE-10) 점수의 임상 결과 변화
기간: 기준선, 24주, 52주
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CORE-10은 심리적 고통의 일반적인 프레젠테이션을 위한 사용하기 쉬운 짧은 10개 항목 평가 측정법으로, 진행 상황을 추적하기 위한 치료 과정뿐만 아니라 스크리닝에도 사용하도록 설계되었습니다.
이 측정은 34개 항목의 CORE 결과 측정 도구의 축약 버전으로, 둘 다 응답자에게 지난 주 동안 증상을 자가 보고하도록 요청합니다.
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기준선, 24주, 52주
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EuroQol- 5 Dimension(EQ-5D)점수의 변화
기간: 기준선, 24주, 52주
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EQ-5D는 일반적인 삶의 질을 평가하는 도구입니다.
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기준선, 24주, 52주
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준선, 24주, 52주
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PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 도구입니다. n PHQ-9는 정신 장애의 진단 및 통계 편람(DSM-IV) 우울증 진단 기준을 다른 주요 주요 우울 증상과 함께 간단한 자기보고 도구.
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기준선, 24주, 52주
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RAS(회복 평가 척도) 점수의 변화
기간: 기준선, 24주, 52주
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RAS는 프로그램 평가를 위한 결과 측정으로 개발된 20개 항목 측정입니다.
회복 과정 모델을 기반으로 RAS는 희망과 자기 결정에 특별한 초점을 두고 회복의 측면을 평가하려고 시도합니다.
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기준선, 24주, 52주
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간략한 탄력성 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 24주, 52주
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간략한 탄력성 척도는 스트레스를 되돌리거나 회복할 수 있는 지각된 능력을 평가하기 위해 만들어졌습니다.
이 척도는 긍정적 및 부정적으로 표현된 항목을 모두 포함하는 탄력성의 단일 구조를 평가하기 위해 개발되었습니다.
가능한 점수 범위는 1(낮은 탄력성)에서 5(높은 탄력성)까지입니다.
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기준선, 24주, 52주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Text4Support의 범위 변경
기간: 기준선, 24주, 52주
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지원 문자 메시지를 받는 대상 인구 비율의 변화를 모니터링하고 평가할 것입니다.
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기준선, 24주, 52주
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개입의 충실도 변화
기간: 기준선, 24주, 52주
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우리는 이행 지침/프로토콜에 대한 동료 지원 근로자의 준수 변화를 모니터링하고 평가할 것입니다.
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기준선, 24주, 52주
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개입의 지속 가능성
기간: 52주
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프로젝트의 활성 단계 이후에 개입을 계속 구현하는 구현 사이트의 비율을 평가할 것입니다.
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52주
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개입의 수용성
기간: 52주
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만족도 조사를 사용하여 개입이 수용 가능하다고 생각하는 참가자의 비율을 평가합니다.
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52주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Agyapong, MD,PhD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Agyapong VIO, Juhas M, Ohinmaa A, Omeje J, Mrklas K, Suen VYM, Dursun SM, Greenshaw AJ. Randomized controlled pilot trial of supportive text messages for patients with depression. BMC Psychiatry. 2017 Aug 2;17(1):286. doi: 10.1186/s12888-017-1448-2.
- Shalaby RAH, Agyapong VIO. Peer Support in Mental Health: Literature Review. JMIR Ment Health. 2020 Jun 9;7(6):e15572. doi: 10.2196/15572.
- Agyapong VI, Mrklas K, Juhas M, Omeje J, Ohinmaa A, Dursun SM, Greenshaw AJ. Cross-sectional survey evaluating Text4Mood: mobile health program to reduce psychological treatment gap in mental healthcare in Alberta through daily supportive text messages. BMC Psychiatry. 2016 Nov 8;16(1):378. doi: 10.1186/s12888-016-1104-2.
- Agyapong VI, Ahern S, McLoughlin DM, Farren CK. Supportive text messaging for depression and comorbid alcohol use disorder: single-blind randomised trial. J Affect Disord. 2012 Dec 10;141(2-3):168-76. doi: 10.1016/j.jad.2012.02.040. Epub 2012 Mar 29.
- Eboreime E, Shalaby R, Mao W, Owusu E, Vuong W, Surood S, Bales K, MacMaster FP, McNeil D, Rittenbach K, Ohinmaa A, Bremault-Phillips S, Hilario C, Greiner R, Knox M, Chafe J, Coulombe J, Xin-Min L, McLean C, Rathwell R, Snaterse M, Spurvey P, Taylor VH, McLean S, Urichuk L, Tzeggai B, McCabe C, Grauwiler D, Jordan S, Brown E, Fors L, Savard T, Grunau M, Kelton F, Stauffer S, Cao B, Chue P, Abba-Aji A, Silverstone P, Nwachukwu I, Greenshaw A, Agyapong VIO. Reducing readmission rates for individuals discharged from acute psychiatric care in Alberta using peer and text message support: Protocol for an innovative supportive program. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 12;22(1):332. doi: 10.1186/s12913-022-07510-8.
- Adu MK, Shalaby R, Eboreime E, Sapara A, Nkire N, Chawla R, Chima C, Achor M, Osiogo F, Chue P, Greenshaw AJ, Agyapong VI. Text Messaging Versus Email Messaging to Support Patients With Major Depressive Disorder: Protocol for a Randomized Hybrid Type II Effectiveness-Implementation Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 13;10(10):e29495. doi: 10.2196/29495.
- Mao W, Shalaby R, Owusu E, Elgendy HE, Agyapong B, Chue P, Silverstone PH, Greenshaw AJ, Li XM, Eboreime E, Vuong W, Ohinmaa A, MacMaster FP, Agyapong VIO. Predictors of Psychiatric Emergency Department Visits Following Inpatient Discharge: Secondary Analysis of a Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Form Res. 2026 Mar 30;10:e79184. doi: 10.2196/79184.
- Agyapong VIO, Shalaby R, Agyapong B, Mao W, Owusu E, Elgendy HE, Eboreime E, Silverstone PH, Chue P, Li XM, Vuong W, Ohinmaa A, MacMaster F, Greenshaw AJ. Effectiveness of Text Messages and Text Messages Plus Peer Support on Psychiatric Readmission and Length of Stay: Outcomes From a Quantitative Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Ment Health. 2025 Nov 18;12:e81760. doi: 10.2196/81760.
- Owusu E, Mao W, Shalaby R, Elgendy HE, Agyapong B, Eboreime E, Lawal MA, Nkire N, Wei Y, Silverstone PH, Chue P, Li XM, Vuong W, Ohinmaa A, Taylor V, Hilario CT, Greenshaw AJ, Agyapong VIO. The prevalence and correlates of low resilience in patients prior to discharge from acute psychiatric units in Alberta, Canada. BMC Psychiatry. 2025 Mar 27;25(1):295. doi: 10.1186/s12888-025-06704-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
모든 하드 및 전자 사본과 기타 연구 프로젝트 관련 문서는 안전하고 잠긴 위치에 저장되며 이 연구 프로젝트에 참여하는 직원만 액세스할 수 있습니다. 데이터의 전자 버전은 AHS 사무실에 안전하게 저장됩니다.
식별 데이터가 포함된 데이터 마스터 목록은 다른 연구 데이터와 별도로 저장되며 주임 시험자 및/또는 대리인만 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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