Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie koleżeńskie i wiadomości tekstowe w celu zmniejszenia wskaźników readmisji dla pacjentów wypisanych z ostrej opieki psychiatrycznej

8 września 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Zmniejszenie wskaźników ponownych przyjęć pacjentów do szpitali dla pacjentów wypisanych z ostrej opieki psychiatrycznej w Albercie za pomocą wsparcia peer i wiadomości tekstowych: protokół dla innowacyjnego programu wsparcia

Ponowne przyjęcia do szpitala, których można uniknąć, są palącym problemem dla naszego systemu opieki zdrowotnej. Prowadzą one do znacznego cierpienia ludzkiego i wyższych kosztów finansowych. Większości wypisanych pacjentów szpitali psychiatrycznych w Albercie oferowane są wizyty kontrolne u świadczeniodawców środowiskowych Alberta Health Services (AHS) Addiction and Mental Health (AMH). Pacjenci często czekają 28-38 tygodni na pierwszą wizytę, co prowadzi do tego, że wielu z nich opuszcza pierwszą wizytę i zwiększa prawdopodobieństwo nawrotu choroby. W rezultacie pacjenci wypisywani do społeczności są ponownie przyjmowani na oddział ratunkowy (SOR). Aby rozwiązać ten problem, badacze wdrożą niedrogi, oparty na dowodach system, który codziennie dostarcza wspierające teksty na telefony komórkowe pacjentów. Wiadomości tekstowe opracowane przez ekspertów i użytkowników serwisu, w oparciu o zasady terapii poznawczo-behawioralnej. Nasz proponowany program obejmuje również wzajemne wsparcie ze strony poprzednich pacjentów ze zdrowiem psychicznym, którzy mieli podobne wyzwania jak uczestnicy, ale teraz wracają do zdrowia. W ten sposób badacze dążą do zmniejszenia leczenia psychologicznego i luki w wsparciu dla pacjentów z AMH, którzy zostali wypisani z ostrej opieki i mają otrzymać leczenie psychiczne i psychiatryczne od usług A&MH po długim oczekiwaniu. Nasz test pilotażowy tych interwencji dostarczył dowodów na to, że powtórne przyjęcia psychiatryczne i wizyty na oddziałach ratunkowych można zmniejszyć o 10-25%, jeśli zostaną wdrożone na dużą skalę w Albercie, co przyniesie oszczędności dla osób indywidualnych i prowincji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kontekst i uzasadnienie Możliwa do uniknięcia ponowna hospitalizacja jest coraz większym problemem w systemach opieki zdrowotnej na całym świecie. Ponowne przyjęcie często prowadzi do znacznych cierpień fizycznych, psychicznych i finansowych po stronie pacjentów i ich rodzin. Na system opieki zdrowotnej wpływają również wysokie wskaźniki readmisji. Zasoby infrastrukturalne, ludzkie i finansowe, które są ograniczone, często ulegają przeciążeniu. Jest to szczególnie prawdziwe w dobie pandemii wirusa koronowego (COVID-19) z 2019 r., kiedy wiele szpitali było przytłoczonych rosnącą liczbą nagłych przypadków. W związku z tym istnieje ponowne zainteresowanie poszukiwaniem rozwiązań ograniczających możliwe do uniknięcia readmisje, szczególnie w przypadku ostrej opieki.

Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi mają najwyższe wskaźniki wczesnych ponownych hospitalizacji spośród wszystkich hospitalizowanych. Wcześniejszą readmisję definiuje się jako readmisję w ciągu 30 dni od poprzedniego wypisu. Podczas gdy deinstytucjonalizacja opieki i przejście do środowiskowej opieki w zakresie zdrowia psychicznego były podejściem, na którym skupiano się od dziesięcioleci, wczesna ponowna hospitalizacja pozostaje na wysokim poziomie. Niezaspokojona potrzeba leczenia psychologicznego i ograniczone zasoby ludzkie, aby zaradzić tej luce, są główną przyczyną wysokiego wskaźnika 30-dniowych readmisji na oddziałach ostrych zaburzeń psychicznych.

W Albercie w Kanadzie około 8,4-11,9% mieszkańców cierpi na choroby psychiczne, ale mniej niż 25% tych pacjentów twierdzi, że ich potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego zostały w pełni zaspokojone. Dzieje się tak pomimo tego, że prawie 70% pacjentów ze zdrowiem psychicznym korzystało rok wcześniej z prowincjonalnej służby zdrowia psychicznego, zgodnie z raportem oceny luk w zdrowiu psychicznym z 2014 r. Największą wymienianą niezaspokojoną potrzebą jest brak wystarczającego, dostępnego i przystępnego cenowo poradnictwa. Ich kolejnym największym zmartwieniem była niezaspokojona potrzeba dostosowanych informacji na temat ich własnych wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym. Dzieje się tak pomimo 426 odrębnych interwencji w ramach AHS w celu rozwiązania problemów związanych z uzależnieniami i zdrowiem psychicznym, między innymi za pośrednictwem lokalnych klinik zdrowia i wolnostojących placówek AMH. Co ciekawe, 86% bezpośrednich dostawców Alberta Health Services uważa, że ​​dostarczają klientom wystarczających informacji. Ta sprzeczność między perspektywami pacjentów i usługodawców społecznych wzmacnia obawy, że usługi mogą nie być dobrze dostosowane do zróżnicowanych potrzeb różnych grup pacjentów. Konsekwencją tej luki jest duże zapotrzebowanie na usługi bardziej specjalistyczne oraz duża liczba ponownych przyjęć po wypisie z niedawnego pobytu w szpitalu z towarzyszącymi im konsekwencjami dla kosztów świadczeń zdrowotnych. W jednym badaniu odnotowano 90-dniowe wskaźniki readmisji do 14,0%, przy czym mediana czasu do readmisji wynosiła 24 dni. Więcej ustaleń z oceny luk w zakresie zdrowia psychicznego z 2014 r. ujawniło, że obecne strategie zarządzania są reaktywne, a zasoby systemowe są mocno inwestowane w usługi szpitalne, stacjonarne i kryzysowe. Stwierdzono, że technologia nie jest w pełni wykorzystywana w prowincji. Zmniejszenie odczuwanej potrzeby wizyt w szpitalu poprzez zapewnienie alternatywnej skutecznej opieki złagodzi istniejące obciążenie zasobów ludzkich i finansowych służby zdrowia z powodu wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym. Aby sprostać temu wyzwaniu, badacze proponują innowacyjny program, który zwiększa wsparcie rówieśnicze ze strony byłych pacjentów ze zdrowiem psychicznym, którzy obecnie wracają do zdrowia, za pomocą opartej na dowodach wspierającej wiadomości tekstowej opracowanej z wykorzystaniem zasad terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).

Składniki innowacji

  1. Wsparcie rówieśnicze jest cenione w zorientowanych na powrót do zdrowia modelach zdrowia psychicznego i coraz częściej wdrażane. Dowody wskazują na pozytywne skutki, w tym mniejsze korzystanie z usług szpitalnych, lepsze relacje z usługodawcami i większe zaangażowanie. Peer Support Workers (PSW), którzy są w trakcie rekonwalescencji i przeżyli doświadczenie jako byli pacjenci, odegrają główną rolę w tym badaniu, w tym przeprowadzając niektóre z proponowanych interwencji. Działania PSW będą obejmować wspierające wizyty osobiste, interaktywne rozmowy telefoniczne/SMS-y/spotkania Zoom z pacjentami, rzecznictwo, łączenie pacjentów z zasobami społeczności oraz dzielenie się doświadczeniami. PSW będą aktywnie zaangażowane przez wszystkie prowincjonalne rady praktyk, są one osadzone w wielu programach uzależnień i zdrowia psychicznego (AMH) w Albercie, dzięki czemu to rozwiązanie będzie wykonalne. Dowody pokazują również, że wsparcie rówieśników może również przynosić korzyści rówieśniczym PSW, wzmacniając poczucie kompetencji i osobistej wartości.
  2. Text4Support, które ma być świadczone za pośrednictwem aplikacji internetowej ResilienceNHope (https://application.resiliencenhope.com/), to tani, oparty na dowodach, wspierający program do przesyłania wiadomości tekstowych, który będzie połączony z usługami wsparcia rówieśniczego lub bez nich w celu zmniejszenia leczenia psychologicznego i brak wsparcia dla pacjentów z A&MH, którzy zostali wypisani z ostrej opieki do społeczności. Począwszy od następnego dnia po rejestracji, pacjenci z grupy interwencyjnej będą codziennie otrzymywać jednokierunkowe (bez odpowiedzi) wspierające wiadomości tekstowe. Wiadomości zostaną napisane przez terapeutów poznawczo-behawioralnych we współpracy z pacjentami i wstępnie zaprogramowane w ResilienceNHope, który dostarczy wiadomości pacjentom. Program Text4Support został opracowany w oparciu o wiedzę z badań z randomizacją przeprowadzonych w Irlandii i Albercie. Program opiera się również na wiedzy z bardzo udanego, wielokrotnie nagradzanego programu Text4Mood w Strefie Północnej Alberty, który poprawił lukę w leczeniu psychologicznym i był skuteczny, skalowalny (tj. > 10 000 odbiorców w ciągu 6 miesięcy) oraz programu Text4Hope uruchomionego w Albercie podczas COVID 19 pandemii, która również była skuteczna i skalowalna (> 48 000 abonentów w ciągu 3 miesięcy). Text4Support zapewnia oparte na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i specyficzne dla diagnozy (tj. zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, schizofrenię i inne zaburzenia psychotyczne, zaburzenia związane z używaniem substancji, zaburzenia adaptacyjne lub zaburzenia osobowości), codzienne wspierające wiadomości tekstowe przez 6 miesięcy. Oto kilka przykładów wiadomości tekstowych:

    • To, co jest za tobą i to, co jest przed tobą, to małe sprawy w porównaniu z tym, co jest w tobie. Miej wiarę w siebie, a sukces może być Twój.
    • Są 2 dni w tygodniu, o które nie powinniśmy się martwić, wczoraj i jutro. Zostaje dzisiaj. Żyć dla dnia dzisiejszego.
    • Przeszkody mogą stać się odskocznią do lepszego życia. Możesz zamienić przeciwności losu w szanse. Nie zniechęcajcie się dzisiejszymi problemami.
    • Pozbycie się urazy jest darem, który sam sobie dajesz. Niezmiernie ułatwi Ci to podróż. Zawrzyj pokój ze wszystkimi, a szczęście będzie twoje.

Jeśli chodzi o treść, analiza danych z usług Alberty sugeruje, że klastry diagnostyczne dla pacjentów wypisywanych ze stanu ostrego do społeczności w celu obserwacji dzielą się na sześć głównych kategorii: zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne, zaburzenia związane z używaniem substancji, zaburzenia przystosowania i Zaburzenia osobowości. Treść SMS-a będzie więc koncentrować się na dwóch wymiarach. Najpierw zostaną przedstawione ogólne treści, które są wskazane niezależnie od symptomatologii, w tym przesłania dotyczące dbania o siebie, wsparcia społecznego, nadziei, afirmacji i powrotu do zdrowia. Po drugie, zapewnione zostaną określone treści, które koncentrują się na leczeniu objawów związanych z określonymi warunkami opisanymi powyżej (np. planowanie aktywności w depresji). Jako składnik skalowalności i integracji, treść wiadomości tekstowych może być również dostosowywana w oparciu o cechy użytkownika końcowego. W szczególności badacze zbadają treści, które są wrażliwe na potrzeby w oparciu o grupę wiekową, tożsamość kulturową, identyfikację płci i komunikację w języku innym niż angielski. Służy to zwiększeniu dostępu dla różnych grup, z których wiele może być marginalizowanych lub niedostatecznie obsłużonych. Ponadto pacjenci uznani za najbardziej zagrożonych ponownym przyjęciem do szpitala otrzymają wsparcie rówieśnicze, które uwzględnia również wiek i płeć zarówno pacjenta, jak i PSW. Opcje dopasowania pacjentów i PSW według tożsamości kulturowej i orientacji seksualnej zostaną zbadane w miarę zwiększania skali projektu i zwiększania puli PSW. W związku z tym rekrutacja PSW będzie uwzględniać zróżnicowanie pod względem wieku, płci, tożsamości kulturowej i orientacji seksualnej.

Cel badania Niniejsze badanie ma na celu wyeliminowanie luk w opiece/wsparciu dostępnym na poziomie społeczności dla pacjentów psychiatrycznych wypisywanych ze szpitala i kierowanych do środowiskowych ośrodków zdrowia psychicznego w celu dalszej obserwacji. Badacze mają na celu zmniejszenie luki w leczeniu psychologicznym i wsparciu dla pacjentów z AMH, którzy zostali wypisani z ostrej opieki i mają otrzymać leczenie psychiczne i psychiatryczne od usług AMH po długim oczekiwaniu. Nasz test pilotażowy (nieopublikowany) tych interwencji dostarcza dowodów na to, że powtórne przyjęcia psychiatryczne i wizyty w oddziałach ratunkowych można zmniejszyć o 10-25%, jeśli zostaną wdrożone na dużą skalę w Albercie, co przyniesie oszczędności dla osób indywidualnych i prowincji.

Metody i analiza Badanie to oceni zarówno skuteczność tej interwencji, jak i kontekst wdrożenia oraz wyniki. Skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych (CFIR) zapewnią nadrzędne wytyczne dotyczące projektowania, wdrażania i oceny poprzez badanie kontekstów zewnętrznych/wewnętrznych, cech interwencji i zaangażowanych interesariuszy, a także procesu wdrażania.

Ponadto, korzystając z ram RE-AIM (Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation- Maintenance), badacze będą: badać zasięg interwencji, tj. wsparcie tekstowe i partnerskie; ocenić ich skuteczność; wskaźnik poparcia dla ich przyjęcia; ocenić wierność realizacji; i udokumentować utrzymanie (trwałość) wdrożenia po śladzie.

Projekt badania Zastosowane zostanie pragmatyczne podejście oparte na schodkowym klinie i randomizacji klastrowej, zapewniając Text4Support i Peer Support Service (PSS) 10 800 pacjentom rekrutowanym w 11 ośrodkach opieki doraźnej i szpitalach dziennych w Albercie jako klastrową jednostkę randomizacji. Projekt godzi ograniczenia, w ramach których działają decydenci i kierownicy usług, z potrzebą rygorystycznych ocen naukowych. W badaniu z klinem schodkowym projekt jest rozszerzony, więc każdy klaster zapewnia obserwacje przed-post i przełącza się z narażenia kontrolnego na interwencyjny, ale nie w tym samym punkcie czasowym.

Ten projekt został z powodzeniem wykorzystany do wdrażania złożonych programów i zarządzania zmianami obejmującymi programy na dużą skalę w wielu krajach. Badanie jest również zgodne z różnymi listami kontrolnymi z sieci EQUATOR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Calgary, Kanada
        • Foothills Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J2J7
        • Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R4H5
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L5X8
        • Grey Nuns Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H2V1
        • Royal Alexander Hospital
      • Fort McMurray, Alberta, Kanada
        • Northern Lights Regional Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lub 65 lat
  • Zdolne do wyrażenia świadomej pisemnej zgody, u których zdiagnozowano stan zdrowia psychicznego i są gotowe do wypisu.
  • Pacjenci powinni posiadać urządzenie mobilne z możliwością odbierania wiadomości tekstowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie będą się kwalifikować, jeśli nie spełnią powyższych kryteriów włączenia,
  • Jeśli mają zaburzenie uzależnienia, ale nie mają diagnozy zdrowia psychicznego
  • Nie są w stanie czytać wiadomości tekstowych z urządzenia mobilnego lub wiedzą, że będą poza miastem w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
  • Pacjenci nie kwalifikują się również, jeśli nie wyrażają zgody na udział w badaniu,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klaster wiadomości tekstowych
Ta grupa będzie otrzymywać tylko codzienne wiadomości tekstowe przez sześć miesięcy plus cotygodniowe wiadomości tekstowe przez 6 tygodni (łącznie sześć informacyjnych wiadomości tekstowych)
Codzienne wspierające wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
  • Wspierające wiadomości
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa z lub bez wsparcia rówieśników
Wszystkie osoby w tym klastrze będą otrzymywać codzienne wsparcie w postaci wiadomości tekstowych przez sześć miesięcy oraz cotygodniowe wiadomości tekstowe w ciągu 6 tygodni (razem sześć informacyjnych wiadomości tekstowych), a niektórzy wybrani członkowie otrzymają również wsparcie rówieśników przez sześć miesięcy
Codzienne wspierające wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
  • Wspierające wiadomości
Spotkanie z rówieśnikami, którzy przeżyli doświadczenia z podobnymi diagnozami, ale wracają do zdrowia
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie otrzymywać tylko zwykłą opiekę i cotygodniowe wiadomości tekstowe przez 6 tygodni (łącznie sześć informacyjnych wiadomości tekstowych) z informacjami o usługach społecznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika readmisji 30-dniowej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
Ponowne przyjęcie na ostry dyżur psychiatryczny w ciągu 30 dni od wypisu
punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników klinicznych w wynikach rutynowej oceny 10 (CORE-10).
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
Kwestionariusz CORE-10 to krótki, składający się z 10 pozycji, łatwy w użyciu środek oceny typowych objawów dystresu psychicznego, przeznaczony do stosowania w badaniach przesiewowych, jak również w trakcie leczenia w celu śledzenia postępów. Narzędzie to jest skróconą wersją narzędzia CORE Outcome Measure składającego się z 34 pozycji, z których oba wymagają od respondentów samodzielnego zgłaszania objawów w ciągu ostatniego tygodnia.
punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
Zmiana w wynikach EuroQol-5 Dimension (EQ-5D).
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
EQ-5D jest narzędziem oceniającym ogólną jakość życia
punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
Kwestionariusz PHQ-9 jest wielozadaniowym narzędziem do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji: n Kwestionariusz PHQ-9 zawiera kryteria diagnostyczne depresji z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) wraz z innymi wiodącymi objawami dużej depresji w krótkie narzędzie samoopisowe.
punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
Zmiana w wynikach Skali Oceny Odzyskiwania (RAS).
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
RAS to 20-punktowa miara opracowana jako miara wyniku dla ewaluacji programów. Opierając się na procesowym modelu zdrowienia, RAS próbuje ocenić aspekty zdrowienia, ze szczególnym uwzględnieniem nadziei i samostanowienia.
punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
Zmiana wyników w krótkiej skali odporności
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
Krótka Skala Odporności została stworzona, aby ocenić postrzeganą zdolność do odbicia się lub wyzdrowienia ze stresu. Skala została opracowana w celu oceny jednolitego konstruktu odporności, obejmującego pozycje sformułowane zarówno pozytywnie, jak i negatywnie. Możliwy zakres punktacji wynosi od 1 (niska odporność) do 5 (wysoka odporność).
punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zasięgu Text4Support
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
Będziemy monitorować i oceniać zmiany w odsetku populacji docelowej, która otrzymuje wspierające wiadomości tekstowe
punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
Zmiana wierności interwencji
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
Będziemy monitorować i oceniać zmiany w przestrzeganiu przez pracowników wsparcia rówieśniczego wytycznych/protokołów wdrożeniowych
punkt wyjściowy, 24 tygodnie, 52 tygodnie
Trwałość interwencji
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Ocenimy odsetek miejsc realizacji, które kontynuują wdrażanie interwencji po aktywnej fazie projektu
52 tygodnie
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Korzystając z ankiet satysfakcji, ocenimy odsetek uczestników, którzy uznali interwencję za akceptowalną
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Agyapong, MD,PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00111459

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną zebrane informacje o korzystaniu z usług zdrowotnych (za rok przed przyjęciem i rok po wypisaniu ze szpitala). Dane te będą obejmować: przyjęcia do szpitala i długość pobytu, ponowne przyjęcia, zakończone wizyty, prezentacje na oddziale ratunkowym, korzystanie z usług ratownictwa medycznego, wizyty w ramach usług społecznych, wezwania służb kryzysowych i pilnych, wskaźniki niepojawiania się na wizytach

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od początku ich zbierania do 5 lat po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie kopie papierowe i elektroniczne oraz inne dokumenty związane z projektem badawczym będą przechowywane w bezpiecznych, zamkniętych miejscach i tylko personel pracujący nad tym projektem badawczym będzie miał do nich dostęp. Elektroniczne wersje danych będą bezpiecznie przechowywane w biurach AHS.

Główna lista danych zawierająca dane identyfikacyjne będzie przechowywana oddzielnie od innych danych badawczych i będzie dostępna wyłącznie dla głównego badacza i/lub ich delegatów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj