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Supporto tra colleghi e messaggi di testo per ridurre i tassi di riammissione per i pazienti dimessi da cure psichiatriche acute

8 settembre 2026 aggiornato da: University of Alberta

Riduzione dei tassi di riammissione ospedaliera per i pazienti dimessi dall'assistenza psichiatrica acuta in Alberta utilizzando il supporto di messaggi di testo e tra pari: protocollo per un programma di supporto innovativo

Le riammissioni ospedaliere evitabili sono un problema urgente per il nostro sistema sanitario. Conducono a sostanziali sofferenze umane e maggiori costi finanziari. Alla maggior parte dei pazienti psichiatrici ricoverati in Alberta vengono offerti appuntamenti di follow-up con i fornitori della comunità di Alberta Health Services (AHS) Addiction and Mental Health (AMH). I pazienti spesso aspettano 28-38 settimane per il loro primo appuntamento, il che porta molti a perdere i primi appuntamenti e aumenta la probabilità di ricaduta. Di conseguenza, i pazienti dimessi in comunità vengono riammessi al Pronto Soccorso (PS). Per affrontare questa significativa porta girevole, gli investigatori implementeranno un sistema basato sull'evidenza a basso costo che fornisce quotidianamente messaggi di supporto ai telefoni cellulari dei pazienti. I messaggi di testo sviluppati da esperti e utenti del servizio, basati sui principi della terapia cognitivo comportamentale. Il nostro programma proposto include anche il supporto tra pari di precedenti pazienti con problemi di salute mentale che hanno avuto sfide simili a quelle dei partecipanti, ma ora sono in fase di recupero. In questo modo, gli investigatori mirano a ridurre il trattamento psicologico e il divario di supporto per i pazienti AMH che sono stati dimessi dall'assistenza acuta e sono programmati per ricevere cure mentali e psichiatriche dai servizi A&MH dopo una lunga attesa. Il nostro test pilota di questi interventi fornisce la prova che le riammissioni psichiatriche e le visite al pronto soccorso possono essere ridotte del 10-25% se implementate su larga scala in Alberta, con conseguente risparmio sui costi per le persone e la provincia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Contesto e motivazione La riammissione ospedaliera evitabile è una preoccupazione crescente nei sistemi sanitari di tutto il mondo. Le riammissioni spesso portano a significative sofferenze fisiche, psicologiche e finanziarie da parte dei pazienti e delle loro famiglie. Anche il sistema sanitario risente degli alti tassi di riammissione. Le risorse infrastrutturali, umane e finanziarie, che sono limitate, spesso si esauriscono. Ciò è particolarmente vero nell'era della pandemia del virus corona (COVID-19) del 2019, che ha visto molti ospedali sopraffatti dall'aumento delle presentazioni di emergenza. Di conseguenza, c'è un rinnovato interesse a cercare soluzioni per mitigare le riammissioni evitabili, in particolare nelle cure acute.

I pazienti con disturbi psichiatrici hanno i più alti tassi di riammissione precoce tra tutti i pazienti ospedalizzati. Per riammissione anticipata si intende la riammissione entro 30 giorni dalla precedente dimissione. Mentre la deistituzionalizzazione dell'assistenza e il passaggio all'assistenza di salute mentale basata sulla comunità è stato un approccio al centro dell'attenzione per decenni, la riammissione ospedaliera precoce rimane alta. Il bisogno insoddisfatto di cure psicologiche e le risorse umane limitate per affrontare questo divario sono una delle principali cause degli alti tassi di riammissione di 30 giorni nelle unità per acuti mentali.

In Alberta, in Canada, circa l'8,4-11,9% dei residenti soffre di malattie mentali, ma meno del 25% di questi pazienti riferisce che le proprie esigenze di assistenza sanitaria mentale sono state pienamente soddisfatte. Ciò nonostante quasi il 70% dei pazienti con problemi di salute mentale utilizzava un servizio di salute mentale provinciale l'anno prima, secondo un rapporto di valutazione del gap di salute mentale del 2014. Il più grande bisogno insoddisfatto citato è la mancanza di consulenza sufficiente, accessibile e conveniente. La loro successiva più grande preoccupazione era un bisogno insoddisfatto di informazioni su misura sulle proprie sfide di salute mentale. Ciò nonostante i 426 interventi distinti all'interno di AHS per affrontare le sfide della dipendenza e della salute mentale attraverso cliniche sanitarie di comunità e strutture AMH indipendenti, tra gli altri. È interessante notare che l'86% dei fornitori diretti di Alberta Health Services ritiene di fornire informazioni sufficienti ai clienti. Questa contraddizione tra le prospettive dei pazienti e degli operatori della comunità rafforza le preoccupazioni che i servizi potrebbero non essere ben adattati ai diversi bisogni percepiti dei vari gruppi di pazienti. Una conseguenza di questo divario è l'elevata domanda di servizi più specialistici e l'elevato numero di riammissioni dopo la dimissione da una recente degenza ospedaliera con relative implicazioni sul costo dei servizi sanitari. Uno studio riporta tassi di riammissione a 90 giorni fino al 14,0%, con un tempo mediano di riammissione di 24 giorni. Ulteriori risultati della valutazione del gap di salute mentale del 2014 hanno rivelato che le attuali strategie di gestione sono reattive, con risorse di sistema fortemente investite in servizi ospedalieri, residenziali e di crisi. La tecnologia è stata notata per essere sottoutilizzata nella provincia. Ridurre il bisogno sentito di visite ospedaliere fornendo cure alternative efficaci mitigherà la pressione esistente sulle risorse umane e finanziarie dell'assistenza sanitaria a causa delle sfide della salute mentale. Per affrontare questa sfida, i ricercatori propongono un programma innovativo che aumenta il supporto tra pari di precedenti pazienti con problemi di salute mentale ora in recupero con un messaggio di testo di supporto basato sull'evidenza sviluppato utilizzando i principi della terapia cognitivo comportamentale (CBT).

Componenti dell'innovazione

  1. Il supporto tra pari è apprezzato nei modelli di salute mentale orientati al recupero e sempre più implementato. Le prove indicano effetti positivi, tra cui un minore utilizzo dei servizi ospedalieri, migliori relazioni con i fornitori e un maggiore coinvolgimento. I Peer Support Workers (PSW) che sono in recupero e hanno vissuto esperienze come ex pazienti svolgeranno un ruolo centrale in questo studio, inclusa la realizzazione di alcuni degli interventi proposti. Le attività del PSW includeranno visite faccia a faccia di supporto, telefonate interattive/messaggi/incontri zoom con i pazienti, advocacy, collegamento dei pazienti con le risorse della comunità e condivisione esperienziale. I PSW saranno attivamente coinvolti attraverso tutti i consigli provinciali di pratica, sono integrati in molti programmi di dipendenza e salute mentale (AMH) dell'Alberta, rendendo questa soluzione praticabile. L'evidenza mostra anche che il sostegno tra pari può anche giovare ai PSW tra pari, migliorando i sentimenti di competenza e valore personale.
  2. Text4Support da fornire tramite l'applicazione online ResilienceNHope (https://application.resiliencenhope.com/), è un programma di messaggistica di testo a basso costo, basato sull'evidenza e di supporto che sarà accoppiato con o senza servizi di supporto tra pari per ridurre il trattamento psicologico e divario di supporto per i pazienti A&MH che sono stati dimessi dall'assistenza per acuti nella comunità. A partire da un giorno dopo l'arruolamento, i pazienti del gruppo di intervento riceveranno quotidianamente messaggi di testo unidirezionali (senza risposta) di supporto. I messaggi saranno scritti da terapisti cognitivo comportamentali in collaborazione con i pazienti e preprogrammati in ResilienceNHope che consegnerà i messaggi ai pazienti. Il programma Text4Support è stato sviluppato sulla base delle conoscenze provenienti da studi controllati randomizzati condotti in Irlanda e Alberta. Il programma si basa anche sulla conoscenza del premiato programma Text4Mood di grande successo nella zona nord dell'Alberta, che ha migliorato il divario di trattamento psicologico ed è stato efficace, scalabile (ovvero> 10.000 destinatari entro 6 mesi) e il programma Text4Hope lanciato in Alberta durante il COVID 19 pandemia che era anche efficace e scalabile (> 48.000 abbonati entro 3 mesi). Text4Support fornisce messaggi di testo giornalieri di supporto basati sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) e specifici per diagnosi (ad es. Disturbi dell'umore, disturbi d'ansia, schizofrenia e altri disturbi psicotici, disturbi da uso di sostanze, disturbi dell'adattamento o disturbi della personalità) per 6 mesi. Alcuni esempi di messaggi di testo sono:

    • Ciò che sta dietro di te e ciò che sta davanti a te sono piccole cose rispetto a ciò che sta dentro di te. Abbi fiducia in te stesso e il successo può essere tuo.
    • Ci sono 2 giorni della settimana di cui non dovremmo preoccuparci, ieri e domani. Che parte oggi. Vivi per oggi.
    • Gli ostacoli possono diventare pietre miliari per una vita migliore. Puoi trasformare le avversità in opportunità. Non lasciarti scoraggiare dai problemi di oggi.
    • Lasciare andare il risentimento è un dono che fai a te stesso. Faciliterà incommensurabilmente il tuo viaggio. Fai pace con tutti e la felicità sarà tua.

Per quanto riguarda il contenuto, l'analisi dei dati del servizio dell'Alberta suggerisce che i gruppi diagnostici per i pazienti dimessi da acuti in comunità per il follow-up rientrano in sei categorie principali: disturbi dell'umore, disturbi d'ansia, schizofrenia e altri disturbi psicotici, disturbi da uso di sostanze, disturbi dell'adattamento e disturbi della personalità. Pertanto, il contenuto dei messaggi di testo si concentrerà su due dimensioni. In primo luogo, verranno presentati contenuti generali indicati indipendentemente dalla sintomatologia, inclusi messaggi di cura di sé, sostegno sociale, speranza, affermazione e recupero. In secondo luogo, verranno forniti contenuti specifici incentrati sulla gestione dei sintomi correlati alle condizioni specifiche sopra descritte (ad esempio, la programmazione delle attività nella depressione). Come componente di scalabilità e inclusività, il contenuto dei messaggi di testo può anche essere personalizzato in base alle caratteristiche dell'utente finale. In particolare, gli investigatori esploreranno contenuti sensibili alle esigenze in base alla fascia di età, all'identità culturale, all'identificazione di genere e alla comunicazione in lingua diversa dall'inglese. Questo serve a migliorare l'accesso per diversi gruppi, molti dei quali possono essere emarginati o scarsamente serviti. Inoltre, ai pazienti identificati come maggiormente a rischio di riammissione in ospedale verrà offerto supporto tra pari, che tiene conto anche dell'età e del sesso sia del paziente che dei PSW. Le opzioni per abbinare pazienti e PSW in base all'identità culturale e all'orientamento sessuale saranno esplorate man mano che il progetto viene ampliato e il pool di PSW aumenta. Di conseguenza, il reclutamento di PSW terrà conto della diversità di età, sesso, identità culturale e orientamento sessuale.

Scopo dello studio Questo studio è progettato per colmare le lacune nell'assistenza/supporto disponibile a livello di comunità per i pazienti psichiatrici dimessi dall'ospedale e indirizzati ai servizi di salute mentale della comunità per il follow-up. Gli investigatori mirano a ridurre il trattamento psicologico e il divario di supporto per i pazienti AMH che sono stati dimessi dall'assistenza acuta e sono programmati per ricevere cure mentali e psichiatriche dai servizi AMH dopo una lunga attesa. Il nostro test pilota (non pubblicato) di questi interventi fornisce la prova che le riammissioni psichiatriche e le visite al pronto soccorso possono essere ridotte del 10-25% se implementate su larga scala in Alberta, con conseguente risparmio sui costi per le persone e la provincia.

Metodi e analisi Questo studio valuterà sia l'efficacia di questo intervento che il contesto ei risultati dell'implementazione. Il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) fornirà una guida generale per la progettazione, l'implementazione e la valutazione esaminando i contesti esterni/interni, le caratteristiche dell'intervento e le parti interessate coinvolte, nonché il processo di implementazione.

Inoltre, utilizzando il framework Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation- Maintenance (RE-AIM), gli investigatori: esamineranno la portata degli interventi, ovvero il testo e il supporto tra pari; valutarne l'efficacia; valutare il supporto per la loro adozione; valutare la fedeltà nell'attuazione; e documentare il mantenimento (sostenibilità) dell'implementazione post-trail.

Disegno dello studio Verrà applicato un pragmatico approccio randomizzato a grappolo a gradini, fornendo Text4Support e Peer Support Service (PSS) a 10.800 pazienti reclutati in 11 centri di cura per acuti e day hospital in tutta l'Alberta come unità raggruppata di randomizzazione. Il progetto concilia i vincoli in base ai quali i responsabili politici e i gestori dei servizi operano con la necessità di rigorose valutazioni scientifiche. In uno studio a gradini, il disegno viene esteso in modo che ogni cluster fornisca osservazioni pre-post e passi dall'esposizione di controllo a quella di intervento, ma non nello stesso punto temporale.

Questo design è stato utilizzato con successo per implementare programmi complessi e gestione del cambiamento che coinvolgono programmi su larga scala in molti paesi. Lo studio aderisce anche alle varie liste di controllo della rete EQUATOR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1149

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Calgary, Canada
        • Foothills Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J2J7
        • Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R4H5
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6L5X8
        • Grey Nuns Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H2V1
        • Royal Alexander Hospital
      • Fort McMurray, Alberta, Canada
        • Northern Lights Regional Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • In grado di fornire il consenso scritto informato sono stati diagnosticati problemi di salute mentale e sono pronti per la dimissione.
  • I pazienti devono disporre di un dispositivo mobile in grado di ricevere messaggi di testo

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non saranno idonei se non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra,
  • Se hanno un disturbo da dipendenza ma non una diagnosi di salute mentale
  • Non sono in grado di leggere messaggi di testo da un dispositivo mobile o se sanno che saranno fuori città durante il periodo di follow-up di 12 mesi.
  • I pazienti non sono idonei anche se non acconsentono a prendere parte allo studio,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cluster di messaggi di testo
Questo braccio riceverà solo il supporto di messaggi di testo giornalieri per sei mesi più un messaggio di testo settimanale per 6 settimane (sei messaggi di testo informativi in ​​tutto)
Messaggi di testo di supporto giornalieri
Altri nomi:
  • Messaggi di supporto
Sperimentale: Messaggio di testo con o senza supporto tra pari
Tutti gli individui in questo cluster riceveranno supporto giornaliero tramite SMS per sei mesi più SMS settimanali per 6 settimane (sei messaggi di testo informativi tutti insieme) con alcuni membri selezionati che riceveranno anche supporto tra pari per sei mesi
Messaggi di testo di supporto giornalieri
Altri nomi:
  • Messaggi di supporto
Incontro con coetanei che hanno vissuto esperienze con diagnosi simili ma sono in recupero
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà solo le cure abituali più un messaggio di testo settimanale per 6 settimane (sei messaggi di testo informativi in ​​tutto) con informazioni sui servizi per la comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tasso di riammissione a 30 giorni
Lasso di tempo: basale, 24 settimane, 52 settimane
Riammissione in cure psichiatriche acute entro 30 giorni dalla dimissione
basale, 24 settimane, 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei risultati clinici nella valutazione di routine 10 (CORE-10) punteggi
Lasso di tempo: basale, 24 settimane, 52 settimane
Il CORE-10 è una breve misura di valutazione di 10 elementi di facile utilizzo per le presentazioni comuni di disagio psicologico, progettata per essere utilizzata per lo screening e nel corso del trattamento per monitorare i progressi. La misura è una versione abbreviata dello strumento CORE Outcome Measure a 34 elementi, entrambi i quali chiedono agli intervistati di segnalare autonomamente i sintomi nell'ultima settimana.
basale, 24 settimane, 52 settimane
Variazione dei punteggi EuroQol-5 Dimension (EQ-5D).
Lasso di tempo: basale, 24 settimane, 52 settimane
EQ-5D è uno strumento che valuta la qualità della vita generica
basale, 24 settimane, 52 settimane
Variazione dei punteggi del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Lasso di tempo: basale, 24 settimane, 52 settimane
Il PHQ-9 è uno strumento multiuso per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione: n Il PHQ-9 incorpora i criteri diagnostici della depressione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) con altri principali sintomi depressivi maggiori in un breve strumento di autovalutazione.
basale, 24 settimane, 52 settimane
Modifica dei punteggi RAS (Recovery Assessment Scale).
Lasso di tempo: basale, 24 settimane, 52 settimane
Il RAS è una misura di 20 elementi sviluppata come misura di risultato per le valutazioni del programma. Sulla base di un modello di processo di recupero, la RAS tenta di valutare gli aspetti del recupero con un'attenzione particolare alla speranza e all'autodeterminazione.
basale, 24 settimane, 52 settimane
Modifica dei punteggi della scala di resilienza breve
Lasso di tempo: basale, 24 settimane, 52 settimane
La Brief Resilience Scale è stata creata per valutare la capacità percepita di riprendersi o riprendersi dallo stress. La scala è stata sviluppata per valutare un costrutto unitario di resilienza, includendo elementi formulati sia positivamente che negativamente. L'intervallo di punteggio possibile va da 1 (bassa resilienza) a 5 (alta resilienza).
basale, 24 settimane, 52 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella portata del Text4Support
Lasso di tempo: basale, 24 settimane, 52 settimane
Monitoreremo e valuteremo i cambiamenti nella proporzione della popolazione target che riceve i messaggi di testo di supporto
basale, 24 settimane, 52 settimane
Cambiamento nella fedeltà dell'intervento
Lasso di tempo: basale, 24 settimane, 52 settimane
Monitoreremo e valuteremo i cambiamenti nell'adesione degli operatori di supporto tra pari alle linee guida/protocolli di implementazione
basale, 24 settimane, 52 settimane
Sostenibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 52 settimane
Valuteremo la proporzione di siti di attuazione che continuano ad attuare l'intervento dopo la fase attiva del progetto
52 settimane
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 52 settimane
Utilizzando sondaggi sulla soddisfazione, valuteremo la percentuale di partecipanti che ha trovato l'intervento accettabile
52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Agyapong, MD,PhD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00111459

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno raccolte le informazioni sull'utilizzo del servizio sanitario (per l'anno precedente al ricovero e l'anno successivo alla dimissione). Questi dati includeranno: ricoveri ospedalieri e durata del soggiorno, riammissioni, appuntamenti completati, presentazioni al pronto soccorso, utilizzo dei servizi medici di emergenza, appuntamenti dei servizi di comunità, chiamate di servizi urgenti e di crisi, tassi di mancata presentazione degli appuntamenti

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dall'inizio della raccolta fino a 5 anni dopo lo studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutte le copie cartacee ed elettroniche e altri documenti relativi al progetto di ricerca saranno archiviati in luoghi sicuri e chiusi e solo il personale che lavora a questo progetto di ricerca avrà accesso ad essi. Le versioni elettroniche dei dati saranno archiviate in modo sicuro negli uffici AHS.

L'elenco master dei dati contenente i dati identificativi sarà archiviato separatamente dagli altri dati dello studio e sarà accessibile solo al ricercatore principale e/o ai suoi delegati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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