Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer- og tekstmeldingsstøtte for å redusere reinnleggelsesraten for pasienter som er utskrevet fra akutt psykiatrisk behandling

16. april 2024 oppdatert av: University of Alberta

Redusere gjeninnleggelsesrater for pasienter som er utskrevet fra akutt psykiatrisk behandling i Alberta ved å bruke peer- og tekstmeldingsstøtte: Protokoll for et innovativt støtteprogram

Unngåelige reinnleggelser på sykehus er et presserende problem for helsevesenet vårt. De fører til betydelig menneskelig lidelse og høyere økonomiske kostnader. De fleste utskrevne psykiatriske innlagte pasienter i Alberta tilbys oppfølgingsavtaler med leverandører av Alberta Health Services (AHS) Addiction and Mental Health (AMH). Pasienter venter ofte 28-38 uker på sin første avtale, noe som fører til at mange går glipp av sine første avtaler, og øker sannsynligheten for tilbakefall. Som et resultat blir pasienter som skrives ut i samfunnet på nytt inn på akuttmottaket (ED). For å adressere denne betydelige svingdøren, vil etterforskerne implementere et rimelig, evidensbasert system som leverer daglig støttende tekster til pasientenes mobiltelefoner. Tekstmeldingene utviklet av eksperter og tjenestebrukere, basert på kognitiv atferdsterapiprinsipper. Vårt foreslåtte program inkluderer også kollegastøtte fra tidligere psykiske helsepasienter som har hatt lignende utfordringer som deltakere, men som nå er i bedring. På denne måten har etterforskerne som mål å redusere det psykologiske behandlings- og støttegapet for AMH-pasienter som er utskrevet fra akuttmottaket og etter lang ventetid etter planen skal motta psykisk helse og psykiatrisk behandling fra A&MH-tjenester. Vår pilottest av disse intervensjonene gir bevis på at psykiatriske reinnleggelser og akuttmottaksbesøk kan reduseres med 10-25 % hvis de implementeres i stor skala i Alberta, og dermed resulterer i kostnadsbesparelser for enkeltpersoner og provinsen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonell reinnleggelse som kan unngås på sykehus er en økende bekymring i helsesystemer over hele verden. Gjeninnleggelser fører ofte til betydelige fysiske, psykiske og økonomiske lidelser for pasienter og deres familier. Helsesystemet er også rammet av høye reinnleggelsesrater. Infrastrukturelle, menneskelige og økonomiske ressurser, som er begrensede, blir ofte strukket. Dette gjelder spesielt i epoken med 2019-pandemien med koronavirussykdom (COVID-19), som har sett at mange sykehus er overveldet av økende akuttpresentasjoner. Følgelig er det en fornyet interesse for å finne løsninger for å redusere reinnleggelser som kan unngås, spesielt innen akuttbehandling.

Pasienter med psykiatriske lidelser har de høyeste tidligreinnleggelsesratene blant alle innlagte pasienter. Tidlig reinnleggelse er definert som reinnleggelse innen 30 dager etter forrige utskrivning. Mens avinstitusjonalisering av omsorg og overgang til samfunnsbasert psykisk helsevern har vært en fokusert tilnærming i flere tiår, er tidlig reinnleggelse fortsatt høy. Udekket behov for psykologisk behandling og de begrensede menneskelige ressursene for å møte dette gapet er en hovedårsak til høye 30-dagers reinnleggelser på psykiske akutte enheter.

I Alberta, Canada, lider rundt 8,4–11,9 % av innbyggerne av psykiske lidelser, men mindre enn 25 % av disse pasientene rapporterer at deres behov for psykisk helsehjelp ble dekket fullt ut. Dette til tross for at nesten 70 % av pasienter med psykisk helse benytter en provinsiell psykisk helsetjeneste året før, ifølge en rapport fra 2014 om mental helsegap. Det største udekkede behovet nevnt er mangelen på tilstrekkelig, tilgjengelig og rimelig rådgivning. Deres nest største bekymring var et udekket behov for skreddersydd informasjon om deres egne psykiske helseutfordringer. Dette til tross for de 426 distinkte intervensjonene innen AHS for å møte avhengighet og psykiske helseutfordringer gjennom blant annet helseklinikker og frittstående AMH-fasiliteter. Interessant nok mener 86 % av Alberta Health Services direkte leverandører at de gir tilstrekkelig informasjon til klienter. Denne motsetningen mellom pasienter og samfunnsleverandørers perspektiver forsterker bekymringen for at tjenestene kanskje ikke er godt skreddersydd til de ulike oppfattede behovene til ulike pasientgrupper. En konsekvens av dette gapet er stor etterspørsel etter flere spesialisttjenester, og høye reinnleggelser etter utskrivning fra et nylig sykehusopphold med tilhørende implikasjoner på kostnadene ved helsetjenester. En studie rapporterer 90-dagers reinnleggelsesrater på opptil 14,0 %, med median tid til reinnleggelse er 24 dager. Flere funn fra 2014-vurderingen av mental helsegapet avslørte at nåværende ledelsesstrategier er reaktive, med systemressurser tungt investert i døgn-, bolig- og krisetjenester. Teknologi ble kjent for å være underutnyttet i provinsen. Å redusere det følte behovet for sykehusbesøk ved å tilby alternativ effektiv omsorg vil dempe den eksisterende belastningen på helsevesenets menneskelige og økonomiske ressurser på grunn av psykiske helseutfordringer. For å møte denne utfordringen, foreslår etterforskerne et innovativt program som forsterker peer-støtte fra tidligere psykiske helsepasienter som nå er i bedring med en evidensbasert støttende tekstmelding utviklet ved å bruke prinsippene for kognitiv atferdsterapi (CBT).

Komponenter av innovasjonen

  1. Kollegastøtte verdsettes i recoveryorienterte modeller for psykisk helse og implementeres i økende grad. Bevis tyder på positive effekter, inkludert lavere bruk av døgntjenester, bedre relasjoner med tilbydere og økt engasjement. Peer Support Workers (PSWs) som er i bedring og har levd erfaring som tidligere pasienter vil spille sentrale roller i denne studien, inkludert å levere noen av de foreslåtte intervensjonene. PSW-aktiviteter vil inkludere støttende ansikt-til-ansikt-besøk, interaktive telefonsamtaler/tekstmeldinger/zoommøter med pasienter, fortalerarbeid, kobling av pasienter med fellesskapsressurser og erfaringsdeling. PSWs vil være aktivt engasjert gjennom alle provinsielle praksisråd, de er integrert i mange Alberta avhengighet og mental helse (AMH) programmer, noe som gjør denne løsningen brukbar. Bevis viser også at støtte fra jevnaldrende også kan være til nytte for jevnaldrende PSW-er, og øke følelsen av kompetanse og personlig verdi.
  2. Text4Support som skal gis gjennom ResilienceNHope online-applikasjon (https://application.resiliencenhope.com/), er et rimelig, evidensbasert, støttende tekstmeldingsprogram som vil bli koblet med eller uten peer-støttetjenester for å redusere den psykologiske behandlingen og støttegap for A&MH-pasienter som har blitt skrevet ut fra akuttomsorgen til samfunnet. Fra en dag etter påmelding vil intervensjonsgruppepasienter motta daglig enveis (ikke-svar) støttende tekstmeldinger. Meldingene vil bli skrevet av kognitive atferdsterapeuter i samarbeid med pasienter og forhåndsprogrammert til ResilienceNHope som skal levere meldingene til pasientene. Text4Support-programmet ble utviklet basert på kunnskap fra randomiserte kontrollerte studier utført i Irland og Alberta. Programmet er også basert på kunnskap fra det svært vellykkede prisbelønte Text4Mood-programmet i Albertas nordsone som forbedret det psykologiske behandlingsgapet og var effektivt, skalerbart (dvs. > 10 000 mottakere innen 6 måneder) og Text4Hope-programmet som ble lansert i Alberta under COVID-19. 19 pandemien som også var effektiv og skalerbar (> 48 000 abonnenter innen 3 måneder). Text4Support tilbyr kognitiv atferdsterapi (CBT)-basert og diagnosespesifikk (dvs. humørsykdommer, angstlidelser, schizofreni og andre psykotiske lidelser, rusforstyrrelser, tilpasningsforstyrrelser eller personlighetsforstyrrelser), daglige støttende tekstmeldinger i 6 måneder. Noen eksempler på tekstmeldinger er:

    • Hva som ligger bak deg og hva som ligger foran deg er små saker sammenlignet med hva som ligger i deg. Ha tro på deg selv, og suksess kan bli din.
    • Det er 2 dager i uken vi ikke bør bekymre oss for, i går og i morgen. Det går i dag. Lev for i dag.
    • Snublesteiner kan bli et springbrett til et bedre liv. Du kan snu motgang til muligheter. Ikke bli motløs av dagens problemer.
    • Å gi slipp på harme er en gave du gir deg selv. Det vil lette reisen din umåtelig. Slutt fred med alle, og lykken vil være din.

Når det gjelder innhold, antyder analyse av tjenestedata fra Alberta at diagnostiske klynger for pasienter som skrives ut fra akutt til fellesskapet for oppfølging, faller inn i seks hovedkategorier: humørforstyrrelser, angstlidelser, schizofreni og andre psykotiske lidelser, rusforstyrrelser, tilpasningsforstyrrelser og personlighetsforstyrrelser. Dermed vil tekstmeldingsinnhold fokusere på to dimensjoner. Først vil generelt innhold som er indikert uavhengig av symptomatologi presenteres, inkludert meldinger om egenomsorg, sosial støtte, håp, bekreftelse og bedring. For det andre vil spesifikt innhold bli gitt som fokuserer på behandling av symptomer relatert til de spesifikke tilstandene beskrevet ovenfor (f.eks. aktivitetsplanlegging ved depresjon). Som en komponent av skalerbarhet og inkluderendehet kan tekstmeldingsinnhold også tilpasses basert på sluttbrukeregenskaper. Spesifikt vil etterforskerne utforske innhold som er sensitivt for behov basert på aldersgruppe, kulturell identitet, kjønnsidentifikasjon og ikke-engelskspråklig kommunikasjon. Dette tjener til å forbedre tilgangen for ulike grupper, hvorav mange kan være marginaliserte eller underbetjente. I tillegg vil pasienter som er identifisert med størst risiko for reinnleggelse på sykehus bli tilbudt kollegastøtte, som også tar hensyn til alder og kjønn til både pasienten og PSWs. Alternativer for å matche pasienter og PSWs etter kulturell identitet og seksuell legning vil bli utforsket etter hvert som prosjektet skaleres opp og poolen av PSWs øker. Følgelig vil rekruttering av PSW-er ta hensyn til mangfold i alder, kjønn, kulturell identitet og seksuell legning.

Studiemål Denne studien er designet for å adressere hull i omsorg/støtte tilgjengelig på samfunnsnivå for psykiatriske pasienter som skrives ut fra sykehus og henvises til kommunale psykiske helsetjenester for oppfølging. Etterforskerne tar sikte på å redusere det psykologiske behandlings- og støttegapet for AMH-pasienter som er utskrevet fra akuttmottaket og etter lang ventetid skal motta psykisk helse og psykiatrisk behandling fra AMH-tjenester. Vår pilottest (upublisert) av disse intervensjonene gir bevis på at psykiatriske reinnleggelser og akuttmottaksbesøk kan reduseres med 10-25 % hvis de implementeres i stor skala i Alberta, og dermed resulterer i kostnadsbesparelser for enkeltpersoner og provinsen.

Metoder og analyse Denne studien vil både evaluere effektiviteten av denne intervensjonen så vel som implementeringskontekst og resultater. Det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning (CFIR) vil gi en overordnet veiledning for design, implementering og evaluering ved å undersøke ytre/indre kontekster, intervensjonskarakteristikker og involverte interessenter samt implementeringsprosessen.

Videre, ved å bruke Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance (RE-AIM)-rammeverket, vil etterforskerne: undersøke rekkevidden til intervensjonene, det vil si tekst- og kollegastøtte; evaluere effektiviteten deres; måle støtte for deres adopsjon; evaluere troskap i gjennomføringen; og dokumentere vedlikehold (bærekraft) av implementering etter spor.

Studiedesign En pragmatisk trinn-kile klynge-randomisert tilnærming vil bli brukt, som gir Text4Support og Peer Support Service (PSS) til 10 800 pasienter rekruttert på tvers av 11 akuttomsorgssteder og dagsykehus over hele Alberta som den grupperte enheten for randomisering. Designet forener begrensninger som beslutningstakere og tjenesteledere opererer under med behov for strenge vitenskapelige evalueringer. I en studie med trappetrinn er designet utvidet slik at hver klynge gir observasjoner før etter, og bytter fra kontroll til intervensjonseksponering, men ikke på samme tidspunkt.

Dette designet har blitt brukt til å implementere komplekse programmer og endringsledelse som involverer store programmer i mange land. Studien følger også de ulike sjekklistene fra EQUATOR-nettverket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Calgary, Canada
        • Foothills Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J2J7
        • Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R4H5
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6L5X8
        • Grey Nuns Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H2V1
        • Royal Alexander Hospital
      • Fort McMurray, Alberta, Canada
        • Northern Lights Regional Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er 18 eller 65 år
  • Kunne gi informert skriftlig samtykke har blitt diagnostisert med psykisk helsetilstand, og er klare for utskrivning.
  • Pasienter bør ha en mobil enhet som kan motta tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil ikke være kvalifisert hvis de ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor,
  • Hvis de har en avhengighetslidelse, men ikke en psykisk helsediagnose
  • Er ikke i stand til å lese tekstmeldinger fra en mobil enhet eller hvis de vet at de vil være ute av byen i løpet av den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
  • Pasienter er heller ikke kvalifisert hvis de ikke samtykker til å delta i studien,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tekstmeldingsklynge
Denne armen vil kun motta daglig tekstmeldingsstøtte i seks måneder pluss ukentlig tekstmelding over 6 uker (seks informasjonstekstmeldinger til sammen)
Daglige støttende tekstmeldinger
Andre navn:
  • Støttende meldinger
Eksperimentell: Tekstmelding med eller uten kollegastøtte
Alle individer i denne klyngen vil motta daglig tekstmeldingsstøtte i seks måneder pluss ukentlig tekstmelding i løpet av 6 uker (seks informasjonstekstmeldinger til sammen) med noen utvalgte medlemmer som også mottar kollegastøtte i seks måneder
Daglige støttende tekstmeldinger
Andre navn:
  • Støttende meldinger
Møte med jevnaldrende som har levd erfaringer med lignende diagnoser, men er i bedring
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil kun motta vanlig omsorg pluss ukentlig tekstmelding over 6 uker (seks informasjonstekstmeldinger til sammen) med informasjon om samfunnstjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 30 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: baseline, 24 uker, 52 uker
Gjeninnleggelse til akuttpsykiatrisk behandling innen 30 dager etter utskrivning
baseline, 24 uker, 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kliniske resultater i Rutine Evaluation 10 (CORE-10) score
Tidsramme: baseline, 24 uker, 52 uker
CORE-10 er et kort 10-elements brukervennlig vurderingsmål for vanlige presentasjoner av psykiske plager, designet for å brukes til screening så vel som i løpet av behandlingen for å spore fremgang. Tiltaket er en forkortet versjon av verktøyet CORE Outcome Measure på 34 elementer, som begge ber respondentene om å selvrapportere symptomer den siste uken.
baseline, 24 uker, 52 uker
Endring i EuroQol- 5 Dimension (EQ-5D)score
Tidsramme: baseline, 24 uker, 52 uker
EQ-5D er et instrument som evaluerer den generelle livskvaliteten
baseline, 24 uker, 52 uker
Endring i score for pasienthelsespørreskjema (PHQ-9).
Tidsramme: baseline, 24 uker, 52 uker
PHQ-9 er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon: n PHQ-9 inkorporerer Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) diagnostiske kriterier for depresjon med andre ledende alvorlige depressive symptomer i et kort selvrapporteringsverktøy.
baseline, 24 uker, 52 uker
Endring i Recovery Assessment Scale (RAS)-score
Tidsramme: baseline, 24 uker, 52 uker
RAS er et mål på 20 punkter utviklet som et resultatmål for programevalueringer. Basert på en prosessmodell for recovery, forsøker RAS å vurdere aspekter ved recovery med et spesielt fokus på håp og selvbestemmelse.
baseline, 24 uker, 52 uker
Endring i kort resilience Scale-score
Tidsramme: baseline, 24 uker, 52 uker
Brief Resilience Scale ble laget for å vurdere den oppfattede evnen til å hoppe tilbake eller komme seg etter stress. Skalaen ble utviklet for å vurdere en enhetlig konstruksjon av motstandskraft, inkludert både positivt og negativt formulerte elementer. Det mulige poengområdet er fra 1 (lav spenst) til 5 (høy spenst).
baseline, 24 uker, 52 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rekkevidden til Text4Support
Tidsramme: baseline, 24 uker, 52 uker
Vi vil overvåke og evaluere endringer i andelen av målgruppen som mottar støttende tekstmeldinger
baseline, 24 uker, 52 uker
Endring i intervensjonens troskap
Tidsramme: baseline, 24 uker, 52 uker
Vi vil overvåke og evaluere endringer i overholdelse av kollegastøttearbeidere til implementeringsretningslinjene/-protokollene
baseline, 24 uker, 52 uker
Intervensjonens bærekraft
Tidsramme: 52 uker
Vi vil evaluere andelen implementeringssteder som fortsetter å implementere intervensjonen etter den aktive fasen av prosjektet
52 uker
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 52 uker
Ved hjelp av tilfredshetsundersøkelser vil vi evaluere andelen deltakere som fant intervensjonen akseptabel
52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Agyapong, MD,PhD, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00111459

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Informasjon om bruk av helsetjenester vil bli samlet inn (for året før innleggelse og året etter utskrivning). Disse dataene vil inkludere: innleggelser på døgnet og lengden på oppholdet, reinnleggelser, fullførte avtaler, presentasjoner av legevakten, bruk av akuttmedisinske tjenester, avtaler om samfunnstjenester, krise- og akutte serviceoppringninger, priser for manglende oppmøte.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra begynnelsen av innsamlingen til 5 år etter studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle papir- og elektroniske kopier og andre forskningsprosjektrelaterte dokumenter vil bli lagret på sikre, låste steder, og kun ansatte som jobber med dette forskningsprosjektet vil ha tilgang til det. Elektroniske versjoner av dataene vil bli trygt lagret i AHS-kontorer.

Datamasterlisten som inneholder identifiserende data, vil bli lagret atskilt fra andre studiedata, og vil kun være tilgjengelig for hovedetterforskeren og/eller deres delegater(e)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Text4Support

3
Abonnere