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Peer- und SMS-Unterstützung zur Reduzierung der Wiederaufnahmeraten für Patienten, die aus der akuten psychiatrischen Versorgung entlassen wurden

16. April 2024 aktualisiert von: University of Alberta

Reduzierung der stationären Wiederaufnahmeraten für Patienten, die aus der akuten psychiatrischen Versorgung in Alberta entlassen wurden, mithilfe von Peer- und Textnachrichtenunterstützung: Protokoll für ein innovatives Unterstützungsprogramm

Vermeidbare Krankenhauseinweisungen sind ein drängendes Problem für unser Gesundheitssystem. Sie führen zu erheblichem menschlichem Leid und höheren finanziellen Kosten. Den meisten entlassenen stationären Psychiatriepatienten in Alberta werden Nachsorgetermine bei Anbietern von Sucht- und psychischen Gesundheitsdiensten (AMH) der Alberta Health Services (AHS) angeboten. Patienten warten oft 28-38 Wochen auf ihren ersten Termin, was dazu führt, dass viele ihren ersten Termin verpassen, und die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls erhöht. Infolgedessen werden in die Gemeinde entlassene Patienten wieder in die Notaufnahme (ED) aufgenommen. Um diese wichtige Drehtür anzugehen, werden die Forscher ein kostengünstiges, evidenzbasiertes System implementieren, das täglich unterstützende Texte an die Mobiltelefone der Patienten sendet. Die von Experten und Dienstnutzern entwickelten Textnachrichten basieren auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie. Unser vorgeschlagenes Programm umfasst auch Peer-Support von früheren psychisch Kranken, die ähnliche Herausforderungen wie die Teilnehmer hatten, sich aber jetzt in Genesung befinden. Auf diese Weise wollen die Ermittler die psychologische Behandlungs- und Unterstützungslücke für AMH-Patienten verringern, die aus der Akutversorgung entlassen wurden und nach langer Wartezeit eine psychische und psychiatrische Behandlung durch A&MH-Dienste erhalten sollen. Unser Pilottest dieser Interventionen beweist, dass psychiatrische Wiedereinweisungen und Besuche in der Notaufnahme um 10-25 % reduziert werden können, wenn sie in Alberta in großem Maßstab umgesetzt werden, was zu Kosteneinsparungen für Einzelpersonen und die Provinz führt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung Vermeidbare Wiedereinweisungen in Krankenhäuser sind ein wachsendes Problem in den Gesundheitssystemen auf der ganzen Welt. Wiederaufnahmen führen oft zu erheblichen körperlichen, psychischen und finanziellen Leiden der Patienten und ihrer Familien. Auch das Gesundheitssystem ist von hohen Wiederaufnahmeraten betroffen. Begrenzte infrastrukturelle, personelle und finanzielle Ressourcen werden oft überfordert. Dies gilt insbesondere in Zeiten der Corona-Virus-Krankheit (COVID-19) von 2019, in der viele Krankenhäuser von zunehmenden Notfällen überfordert waren. Folglich besteht ein erneutes Interesse daran, Lösungen zu suchen, um vermeidbare Wiedereinweisungen zu verringern, insbesondere in der Akutversorgung.

Patienten mit psychiatrischen Störungen haben die höchsten Raten einer frühen Wiedereinweisung unter allen Krankenhauspatienten. Vorzeitige Wiederaufnahme ist definiert als Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach vorheriger Entlassung. Während die Deinstitutionalisierung der Versorgung und der Übergang zu einer gemeindenahen psychiatrischen Versorgung seit Jahrzehnten ein Schwerpunktthema sind, bleibt die frühe Wiedereinweisung in Krankenhäuser hoch. Der ungedeckte Bedarf an psychologischer Behandlung und die begrenzten personellen Ressourcen, um diese Lücke zu schließen, sind eine Hauptursache für die hohen 30-Tage-Wiedereinweisungsraten in psychiatrischen Akutstationen.

In Alberta, Kanada, leiden etwa 8,4–11,9 % der Einwohner an psychischen Erkrankungen, aber weniger als 25 % dieser Patienten geben an, dass ihr Bedarf an psychischer Gesundheitsversorgung vollständig gedeckt wurde. Dies trotz fast 70 % der psychisch Kranken, die im Jahr zuvor einen psychiatrischen Dienst der Provinz in Anspruch genommen haben, laut einem Bericht zur Bewertung der Lücken im Bereich der psychischen Gesundheit aus dem Jahr 2014. Als größter unerfüllter Bedarf wird der Mangel an ausreichender, zugänglicher und bezahlbarer Beratung genannt. Ihre nächste größte Sorge war ein unerfüllter Bedarf an maßgeschneiderten Informationen zu ihren eigenen psychischen Gesundheitsproblemen. Dies gilt trotz der 426 unterschiedlichen Interventionen innerhalb der AHS, um Probleme mit Sucht und psychischer Gesundheit anzugehen, unter anderem durch kommunale Gesundheitskliniken und freistehende AMH-Einrichtungen. Interessanterweise glauben 86 % der Direktanbieter von Gesundheitsdiensten in Alberta, dass sie den Kunden ausreichende Informationen zur Verfügung stellen. Dieser Widerspruch zwischen den Perspektiven von Patienten und kommunalen Anbietern verstärkt die Besorgnis, dass die Dienste möglicherweise nicht gut auf die unterschiedlich wahrgenommenen Bedürfnisse verschiedener Patientengruppen zugeschnitten sind. Eine Folge dieser Lücke ist die hohe Nachfrage nach mehr spezialisierten Leistungen und eine hohe Zahl von Wiederaufnahmen nach der Entlassung aus einem kürzlichen Krankenhausaufenthalt mit entsprechenden Auswirkungen auf die Kosten der Gesundheitsleistungen. Eine Studie berichtet von 90-tägigen Wiederaufnahmequoten von bis zu 14,0 %, wobei die mittlere Zeit bis zur Wiederaufnahme 24 Tage beträgt. Weitere Ergebnisse aus der Bewertung der psychischen Gesundheitslücke von 2014 zeigten, dass die aktuellen Managementstrategien reaktiv sind und Systemressourcen stark in stationäre, stationäre und Krisendienste investiert werden. Es wurde festgestellt, dass die Technologie in der Provinz nicht ausreichend genutzt wird. Die Reduzierung der gefühlten Notwendigkeit von Krankenhausbesuchen durch die Bereitstellung einer alternativen wirksamen Versorgung wird die bestehende Belastung der personellen und finanziellen Ressourcen im Gesundheitswesen aufgrund von psychischen Gesundheitsproblemen verringern. Um dieser Herausforderung zu begegnen, schlagen die Forscher ein innovatives Programm vor, das die Peer-Unterstützung von früheren psychisch Kranken, die sich jetzt in Genesung befinden, um eine evidenzbasierte unterstützende Textnachricht erweitert, die unter Verwendung der Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) entwickelt wurde.

Bestandteile der Innovation

  1. Peer Support wird in recoveryorientierten Modellen der psychischen Gesundheit geschätzt und zunehmend implementiert. Belege weisen auf positive Effekte hin, darunter eine geringere Inanspruchnahme stationärer Dienste, bessere Beziehungen zu Anbietern und ein gesteigertes Engagement. Peer Support Worker (PSWs), die sich in Genesung befinden und Erfahrungen als ehemalige Patienten gesammelt haben, werden in dieser Studie eine zentrale Rolle spielen, einschließlich der Bereitstellung einiger der vorgeschlagenen Interventionen. Zu den PSW-Aktivitäten gehören unterstützende persönliche Besuche, interaktive Telefonanrufe/SMS/Zoom-Meetings mit Patienten, Interessenvertretung, Verbindung von Patienten mit Gemeinschaftsressourcen und Erfahrungsaustausch. PSWs werden aktiv durch alle Provinzpraxisräte eingebunden, sie sind in viele Sucht- und psychische Gesundheitsprogramme (AMH) in Alberta eingebettet, wodurch diese Lösung praktikabel wird. Es gibt auch Hinweise darauf, dass die Unterstützung durch Gleichaltrige auch PSWs von Gleichaltrigen zugute kommen kann, da sie das Gefühl von Kompetenz und persönlichem Wert steigert.
  2. Text4Support, der über die Online-Anwendung ResilienceNHope (https://application.resiliencenhope.com/) bereitgestellt wird, ist ein kostengünstiges, evidenzbasiertes, unterstützendes Textnachrichtenprogramm, das mit oder ohne Peer-Unterstützungsdienste gekoppelt wird, um die psychologische Behandlung zu reduzieren und Unterstützungslücke für A&MH-Patienten, die aus der Akutversorgung in die Gemeinschaft entlassen wurden. Ab einem Tag nach der Registrierung erhalten Patienten der Interventionsgruppe täglich unidirektionale (keine Antwort) unterstützende Textnachrichten. Die Botschaften werden von kognitiven Verhaltenstherapeuten in Partnerschaft mit Patienten geschrieben und in ResilienceNHope vorprogrammiert, das die Botschaften an die Patienten übermittelt. Das Text4Support-Programm wurde auf der Grundlage von Erkenntnissen aus randomisierten kontrollierten Studien entwickelt, die in Irland und Alberta durchgeführt wurden. Das Programm basiert auch auf Erkenntnissen aus dem äußerst erfolgreichen, preisgekrönten Text4Mood-Programm in der Nordzone von Alberta, das die Lücke bei der psychologischen Behandlung verringerte und effektiv und skalierbar war (d. h. > 10.000 Empfänger innerhalb von 6 Monaten), und dem Text4Hope-Programm, das während der COVID in Alberta eingeführt wurde 19-Pandemie, die zudem effektiv und skalierbar war (> 48.000 Abonnenten innerhalb von 3 Monaten). Text4Support bietet basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und diagnosespezifisch (d. h. Stimmungsstörungen, Angststörungen, Schizophrenie und andere psychotische Störungen, Substanzgebrauchsstörungen, Anpassungsstörungen oder Persönlichkeitsstörungen) tägliche unterstützende Textnachrichten für 6 Monate. Einige Beispiele für Textnachrichten sind:

    • Was hinter dir liegt und was vor dir liegt, sind Kleinigkeiten im Vergleich zu dem, was in dir liegt. Haben Sie Vertrauen in sich selbst, und der Erfolg kann Ihnen gehören.
    • Es gibt 2 Tage in der Woche, um die wir uns keine Sorgen machen sollten, gestern und morgen. Das geht heute. Lebe für heute.
    • Stolpersteine ​​können zu Sprungbrettern in ein besseres Leben werden. Sie können Widrigkeiten in Chancen verwandeln. Lassen Sie sich von den heutigen Problemen nicht entmutigen.
    • Groll loszulassen ist ein Geschenk, das Sie sich selbst machen. Es wird Ihre Reise unermesslich erleichtern. Schließe Frieden mit allen, und das Glück wird dein sein.

In Bezug auf den Inhalt deutet die Analyse der Daten des Alberta-Dienstes darauf hin, dass diagnostische Cluster für Patienten, die aus der Akutversorgung zur Nachsorge in die Gemeinschaft entlassen werden, in sechs Hauptkategorien fallen: Stimmungsstörungen, Angststörungen, Schizophrenie und andere psychotische Störungen, Substanzgebrauchsstörungen, Anpassungsstörungen und Persönlichkeitsstörung. Somit konzentriert sich der Textnachrichteninhalt auf zwei Dimensionen. Zunächst werden allgemeine Inhalte präsentiert, die unabhängig von der Symptomatologie angegeben sind, einschließlich Botschaften der Selbstfürsorge, sozialer Unterstützung, Hoffnung, Bestätigung und Genesung. Zweitens werden spezifische Inhalte bereitgestellt, die sich auf die Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit den oben beschriebenen spezifischen Zuständen konzentrieren (z. B. Aktivitätsplanung bei Depressionen). Als eine Komponente der Skalierbarkeit und Inklusivität kann der Textnachrichteninhalt auch basierend auf Endbenutzermerkmalen angepasst werden. Insbesondere werden die Ermittler Inhalte untersuchen, die auf Bedürfnisse basierend auf Altersgruppe, kultureller Identität, Geschlechtsidentifikation und Kommunikation in nicht-englischer Sprache eingehen. Dies dient dazu, den Zugang für verschiedene Gruppen zu verbessern, von denen viele marginalisiert oder unterversorgt sind. Darüber hinaus wird Patienten, bei denen das größte Risiko einer Wiederaufnahme in ein Krankenhaus festgestellt wurde, Peer-Unterstützung angeboten, die auch Alter und Geschlecht sowohl des Patienten als auch der PSW berücksichtigt. Optionen für die Zuordnung von Patienten und PSWs nach kultureller Identität und sexueller Orientierung werden untersucht, wenn das Projekt ausgeweitet wird und der Pool von PSWs zunimmt. Folglich wird bei der Rekrutierung von PSWs die Vielfalt in Bezug auf Alter, Geschlecht, kulturelle Identität und sexuelle Orientierung berücksichtigt.

Ziel der Studie Diese Studie soll Lücken in der auf kommunaler Ebene verfügbaren Versorgung/Unterstützung für psychiatrische Patienten schließen, die aus dem Krankenhaus entlassen und zur Nachsorge an kommunale psychiatrische Dienste überwiesen wurden. Die Ermittler wollen die psychologische Behandlungs- und Unterstützungslücke für AMH-Patienten verringern, die aus der Akutversorgung entlassen wurden und nach langer Wartezeit eine psychische und psychiatrische Behandlung durch AMH-Dienste erhalten sollen. Unser (unveröffentlichter) Pilottest dieser Interventionen beweist, dass Wiedereinweisungen in die Psychiatrie und Besuche in der Notaufnahme um 10-25 % reduziert werden können, wenn sie in Alberta in großem Maßstab durchgeführt werden, was zu Kosteneinsparungen für Einzelpersonen und die Provinz führt.

Methoden und Analyse Diese Studie wird sowohl die Wirksamkeit dieser Intervention als auch den Kontext und die Ergebnisse der Umsetzung bewerten. Der Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) wird eine übergreifende Anleitung für Design, Implementierung und Evaluierung bieten, indem äußere/innere Kontexte, Interventionsmerkmale und beteiligte Interessengruppen sowie der Implementierungsprozess untersucht werden.

Darüber hinaus werden die Ermittler unter Verwendung des Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Maintenance (RE-AIM)-Frameworks: die Reichweite der Interventionen untersuchen, d. h. Text- und Peer-Support; Bewertung ihrer Wirksamkeit; Einschätzung der Unterstützung für ihre Annahme; Bewertung der Umsetzungstreue; und dokumentieren Sie die Aufrechterhaltung (Nachhaltigkeit) der Implementierung nach dem Trail.

Studiendesign Es wird ein pragmatischer Stufenkeil-Cluster-Randomisierungsansatz angewendet, der Text4Support und Peer Support Service (PSS) für 10.800 Patienten bereitstellt, die an 11 Akutversorgungsstandorten und Tageskliniken in ganz Alberta als geclusterte Randomisierungseinheit rekrutiert wurden. Das Design vereint Einschränkungen, unter denen politische Entscheidungsträger und Servicemanager arbeiten, mit der Notwendigkeit strenger wissenschaftlicher Bewertungen. In einer Step-Wedge-Studie wird das Design erweitert, sodass jeder Cluster Prä-Post-Beobachtungen liefert und von der Kontroll- zur Interventionsexposition wechselt, jedoch nicht zum gleichen Zeitpunkt.

Dieses Design wurde erfolgreich verwendet, um komplexe Programme und Änderungsmanagement mit groß angelegten Programmen in vielen Ländern zu implementieren. Die Studie hält sich auch an die verschiedenen Checklisten des EQUATOR-Netzwerks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Calgary, Kanada
        • Foothills Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J2J7
        • Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R4H5
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L5X8
        • Grey Nuns Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H2V1
        • Royal Alexander Hospital
      • Fort McMurray, Alberta, Kanada
        • Northern Lights Regional Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 oder 65 Jahren
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben, bei denen ein psychischer Gesundheitszustand diagnostiziert wurde und die zur Entlassung bereit sind.
  • Patienten sollten über ein mobiles Gerät verfügen, das Textnachrichten empfangen kann

Ausschlusskriterien:

  • Patienten sind nicht förderfähig, wenn sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen.
  • Wenn sie eine Suchterkrankung haben, aber keine psychische Diagnose
  • nicht in der Lage sind, Textnachrichten von einem mobilen Gerät zu lesen, oder wenn sie wissen, dass sie während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit nicht in der Stadt sein werden.
  • Patienten sind auch nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS-Cluster
Dieser Arm erhält sechs Monate lang nur tägliche SMS-Unterstützung plus wöchentliche SMS über 6 Wochen (insgesamt sechs Informations-SMS).
Tägliche unterstützende Textnachrichten
Andere Namen:
  • Unterstützende Botschaften
Experimental: SMS mit oder ohne Peer-Support
Alle Personen in diesem Cluster erhalten sechs Monate lang tägliche Unterstützung per SMS sowie sechs Wochen lang wöchentliche SMS (insgesamt sechs Informations-SMS), wobei einige ausgewählte Mitglieder sechs Monate lang Peer-Unterstützung erhalten
Tägliche unterstützende Textnachrichten
Andere Namen:
  • Unterstützende Botschaften
Treffen mit Gleichgesinnten, die Erfahrungen mit ähnlichen Diagnosen gemacht haben, sich aber in Genesung befinden
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält über 6 Wochen nur die übliche Betreuung plus wöchentliche SMS (insgesamt sechs Informations-SMS) mit Informationen zu gemeinnützigen Diensten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 30-Tage-Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Wiederaufnahme in die psychiatrische Akutversorgung innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der klinischen Ergebnisse in Routinebewertung 10 (CORE-10)-Scores
Zeitfenster: Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Der CORE-10 ist ein kurzer, benutzerfreundlicher Bewertungsmaßstab mit 10 Punkten für häufige Präsentationen psychischer Belastungen, der sowohl für das Screening als auch im Verlauf der Behandlung zur Verfolgung des Fortschritts verwendet werden kann. Die Messung ist eine verkürzte Version des CORE Outcome Measure-Tools mit 34 Elementen, bei dem die Befragten aufgefordert werden, ihre Symptome in der vergangenen Woche selbst zu melden.
Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Änderung der Ergebnisse von EuroQol-5 Dimension (EQ-5D).
Zeitfenster: Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
EQ-5D ist ein Instrument, das die generische Lebensqualität bewertet
Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Änderung der Punktzahlen im Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Zeitfenster: Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Das PHQ-9 ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen: n Das PHQ-9 integriert die diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) für Depressionen mit anderen führenden depressiven Symptomen ein kurzes Selbstberichtstool.
Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Änderung der Werte der Recovery Assessment Scale (RAS).
Zeitfenster: Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Der RAS ist ein 20-Punkte-Maß, das als Ergebnismaß für Programmevaluierungen entwickelt wurde. Basierend auf einem Prozessmodell der Genesung versucht die RAS, Aspekte der Genesung mit besonderem Fokus auf Hoffnung und Selbstbestimmung zu bewerten.
Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Änderung der Werte der Brief Resilience Scale
Zeitfenster: Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Die Brief Resilience Scale wurde entwickelt, um die wahrgenommene Fähigkeit zu bewerten, sich von Stress zu erholen oder zu erholen. Die Skala wurde entwickelt, um ein einheitliches Konstrukt der Resilienz zu bewerten, das sowohl positiv als auch negativ formulierte Items umfasst. Die mögliche Bewertungsspanne reicht von 1 (geringe Belastbarkeit) bis 5 (hohe Belastbarkeit).
Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reichweite des Text4Support
Zeitfenster: Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Wir werden Veränderungen im Anteil der Zielbevölkerung, die die unterstützenden Textnachrichten erhalten, beobachten und auswerten
Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Änderung der Wiedergabetreue des Eingriffs
Zeitfenster: Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Wir werden Änderungen in der Einhaltung der Implementierungsrichtlinien/Protokolle durch Peer-Support-Mitarbeiter überwachen und bewerten
Basislinie, 24 Wochen, 52 Wochen
Nachhaltigkeit der Intervention
Zeitfenster: 52 Wochen
Wir werden den Anteil der Implementierungsstandorte bewerten, die die Intervention nach der aktiven Phase des Projekts weiter umsetzen
52 Wochen
Akzeptanz des Eingriffs
Zeitfenster: 52 Wochen
Anhand von Zufriedenheitsumfragen evaluieren wir den Anteil der Teilnehmer, die die Intervention akzeptabel fanden
52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Agyapong, MD,PhD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00111459

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden Informationen zur Inanspruchnahme des Gesundheitsdienstes erhoben (für das Jahr vor der Aufnahme und das Jahr nach der Entlassung). Diese Daten umfassen: stationäre Aufnahmen und Aufenthaltsdauer, Wiederaufnahmen, abgeschlossene Termine, Präsentationen in der Notaufnahme, Inanspruchnahme des Notarztdienstes, Termine für kommunale Dienste, Krisen- und dringende Serviceanrufe, Raten für Nichterscheinen von Terminen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen ab Beginn der Erhebung bis 5 Jahre nach der Studie zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle gedruckten und elektronischen Kopien und andere forschungsprojektbezogene Dokumente werden an sicheren, verschlossenen Orten aufbewahrt und nur Mitarbeiter, die an diesem Forschungsprojekt arbeiten, haben Zugriff darauf. Elektronische Versionen der Daten werden sicher in AHS-Büros gespeichert.

Die Datenstammliste mit identifizierenden Daten wird getrennt von anderen Studiendaten gespeichert und ist nur für den Hauptforscher und/oder seinen Stellvertreter zugänglich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychiatrische Krankheit

Klinische Studien zur Text4Support

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