- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05133726
Apoio de pares e mensagens de texto para reduzir as taxas de readmissão de pacientes com alta de cuidados psiquiátricos agudos
Reduzindo as taxas de reinternação de pacientes com alta de cuidados psiquiátricos agudos em Alberta usando o suporte de pares e mensagens de texto: protocolo para um programa de suporte inovador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e razões A reinternação hospitalar evitável é uma preocupação crescente nos sistemas de saúde em todo o mundo. As reinternações muitas vezes levam a sofrimentos físicos, psicológicos e financeiros significativos por parte dos pacientes e seus familiares. O sistema de saúde também é afetado por altas taxas de reinternação. Os recursos de infraestrutura, humanos e financeiros, que são limitados, muitas vezes se esgotam. Isso é particularmente verdadeiro na era da pandemia da doença do vírus corona (COVID-19) de 2019, que viu muitos hospitais sobrecarregados com o aumento das apresentações de emergência. Consequentemente, existe um interesse renovado na busca de soluções para mitigar reinternações evitáveis, particularmente em cuidados agudos.
Pacientes com transtornos psiquiátricos têm as maiores taxas de reinternação precoce entre todos os pacientes hospitalizados. Readmissão precoce é definida como readmissão dentro de 30 dias da alta anterior. Embora a desinstitucionalização dos cuidados e a transição para os cuidados de saúde mental baseados na comunidade tenham sido uma abordagem de foco por décadas, a reinternação hospitalar precoce continua alta. A necessidade insatisfeita de tratamento psicológico e os recursos humanos limitados para lidar com essa lacuna são uma das principais causas das altas taxas de reinternações em 30 dias em unidades de agudos mentais.
Em Alberta, Canadá, cerca de 8,4-11,9% dos residentes sofrem de doença mental, mas menos de 25% desses pacientes relatam que suas necessidades de saúde mental foram totalmente atendidas. Isso ocorre apesar de quase 70% dos pacientes de saúde mental terem utilizado um serviço provincial de saúde mental no ano anterior, de acordo com um relatório de avaliação de lacunas de saúde mental de 2014. A maior necessidade não atendida citada é a falta de aconselhamento suficiente, acessível e barato. Sua próxima maior preocupação era uma necessidade não atendida de informações personalizadas sobre seus próprios desafios de saúde mental. Isso ocorre apesar das 426 intervenções distintas dentro do AHS para lidar com os desafios de dependência e saúde mental por meio de clínicas de saúde comunitárias e instalações autônomas do AMH, entre outros. Curiosamente, 86% dos provedores diretos de Serviços de Saúde de Alberta acreditam que fornecem informações suficientes aos clientes. Essa contradição entre as perspectivas dos pacientes e dos provedores comunitários reforça as preocupações de que os serviços podem não ser bem adaptados às diversas necessidades percebidas de vários grupos de pacientes. Uma consequência dessa lacuna é a alta demanda por mais serviços especializados e altas reinternações após a alta de uma internação recente com implicações concomitantes no custo dos serviços de saúde. Um estudo relata taxas de readmissão em 90 dias de até 14,0%, com tempo médio de readmissão de 24 dias. Mais descobertas da avaliação de lacunas de saúde mental de 2014 revelaram que as estratégias de gerenciamento atuais são reativas, com recursos do sistema fortemente investidos em serviços de internação, residenciais e de crise. Observou-se que a tecnologia é subutilizada na província. Reduzir a necessidade sentida de visitas hospitalares, fornecendo cuidados alternativos eficazes, atenuará a pressão existente sobre os recursos humanos e financeiros da saúde devido aos desafios da saúde mental. Para enfrentar esse desafio, os pesquisadores propõem um programa inovador que aumenta o apoio de pares de pacientes de saúde mental anteriores agora em recuperação com uma mensagem de texto de apoio baseada em evidências desenvolvida usando os princípios da terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Componentes da inovação
- O apoio de pares é valorizado em modelos de saúde mental orientados para a recuperação e cada vez mais implementado. As evidências indicam efeitos positivos, incluindo menor uso de serviços de internação, melhores relacionamentos com os provedores e maior engajamento. Trabalhadores de Apoio de Pares (PSWs) que estão em recuperação e têm experiência vivida como ex-pacientes desempenharão papéis centrais neste estudo, incluindo a realização de algumas das intervenções propostas. As atividades do PSW incluirão visitas presenciais de apoio, telefonemas interativos/textos/reuniões de zoom com pacientes, defesa, conexão de pacientes com recursos comunitários e compartilhamento de experiências. Os PSWs estarão ativamente engajados em todos os conselhos provinciais de prática, eles estão inseridos em muitos programas de dependência e saúde mental (AMH) de Alberta, tornando esta solução viável. As evidências também mostram que o apoio dos pares também pode beneficiar PSWs pares, aumentando os sentimentos de competência e valor pessoal.
O Text4Support, a ser fornecido por meio do aplicativo online ResilienceNHope (https://application.resiliencenhope.com/), é um programa de mensagens de texto de baixo custo, baseado em evidências e de suporte, que será combinado com ou sem serviços de suporte de pares para reduzir o tratamento psicológico e lacuna de suporte para pacientes de A&MH que receberam alta dos cuidados intensivos para a comunidade. Começando um dia após a inscrição, os pacientes do grupo de intervenção receberão diariamente mensagens de texto unidirecionais (sem resposta). As mensagens serão escritas por terapeutas cognitivo-comportamentais em parceria com os pacientes e pré-programadas no ResilienceNHope, que entregará as mensagens aos pacientes. O programa Text4Support foi desenvolvido com base no conhecimento de ensaios clínicos randomizados conduzidos na Irlanda e em Alberta. O programa também se baseia no conhecimento do premiado programa Text4Mood de grande sucesso na Zona Norte de Alberta, que melhorou a lacuna de tratamento psicológico e foi eficaz, escalável (ou seja, > 10.000 destinatários em 6 meses) e o programa Text4Hope lançado em Alberta durante a pandemia de COVID 19 que também foi eficaz e escalável (> 48.000 assinantes em 3 meses). O Text4Support fornece terapia cognitivo-comportamental (TCC) e diagnóstico específico (ou seja, transtornos de humor, transtornos de ansiedade, esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, transtornos por uso de substâncias, transtornos de ajustamento ou transtornos de personalidade), mensagens de texto diárias de apoio por 6 meses. Alguns exemplos de mensagens de texto são:
- O que está atrás de você e o que está à sua frente são questões minúsculas em comparação com o que está dentro de você. Tenha fé em si mesmo, e o sucesso pode ser seu.
- Existem 2 dias na semana com os quais não devemos nos preocupar, ontem e amanhã. Isso sai hoje. Viva o hoje.
- Os obstáculos podem se tornar trampolins para uma vida melhor. Você pode transformar as adversidades em oportunidades. Não desanime com os problemas de hoje.
- Abandonar o ressentimento é um presente que você dá a si mesmo. Isso facilitará imensamente sua jornada. Faça as pazes com todos e a felicidade será sua.
Com relação ao conteúdo, a análise dos dados do serviço de Alberta sugere que os agrupamentos diagnósticos para pacientes com alta para a comunidade para acompanhamento se enquadram em seis categorias principais: transtornos de humor, transtornos de ansiedade, esquizofrenia e outros transtornos psicóticos, transtornos por uso de substâncias, transtornos de ajustamento e transtornos de personalidade. Assim, o conteúdo das mensagens de texto se concentrará em duas dimensões. Primeiramente, serão apresentados conteúdos gerais indicados independentemente da sintomatologia, incluindo mensagens de autocuidado, apoio social, esperança, afirmação e recuperação. Em segundo lugar, será fornecido conteúdo específico com foco no gerenciamento de sintomas relacionados às condições específicas descritas acima (por exemplo, agendamento de atividades na depressão). Como um componente de escalabilidade e abrangência, o conteúdo da mensagem de texto também pode ser personalizado com base nas características do usuário final. Especificamente, os investigadores explorarão o conteúdo sensível às necessidades com base na faixa etária, identidade cultural, identificação de gênero e comunicação em língua não inglesa. Isso serve para melhorar o acesso de diversos grupos, muitos dos quais podem ser marginalizados ou mal atendidos. Além disso, os pacientes identificados com maior risco de readmissão no hospital receberão apoio de pares, que também leva em consideração a idade e o sexo do paciente e dos PSWs. As opções para combinar pacientes e PSWs por identidade cultural e orientação sexual serão exploradas à medida que o projeto for ampliado e o número de PSWs aumentar. Consequentemente, o recrutamento de PSWs levará em consideração a diversidade de idade, gênero, identidade cultural e orientação sexual.
Objectivo do estudo Este estudo foi concebido para abordar as lacunas nos cuidados/apoio disponíveis a nível comunitário para doentes psiquiátricos com alta hospitalar e encaminhados para serviços comunitários de saúde mental para seguimento. Os investigadores visam reduzir o tratamento psicológico e a lacuna de apoio para pacientes do AMH que receberam alta dos cuidados intensivos e estão agendados para receber tratamento de saúde mental e psiquiátrico dos serviços do AMH após uma longa espera. Nosso teste piloto (não publicado) dessas intervenções fornece evidências de que reinternações psiquiátricas e visitas ao pronto-socorro podem ser reduzidas em 10-25% se implementadas em escala em Alberta, resultando em economia de custos para os indivíduos e para a província.
Métodos e análise Este estudo avaliará a eficácia desta intervenção, bem como o contexto de implementação e os resultados. A Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR) fornecerá uma orientação abrangente para design, implementação e avaliação, examinando contextos externos/internos, características de intervenção e partes interessadas envolvidas, bem como o processo de implementação.
Além disso, usando a estrutura Reach-Effectiveness-Adoption-Implementation-Manutenção (RE-AIM), os investigadores irão: examinar o alcance das intervenções, ou seja, texto e suporte de pares; avaliar a sua eficácia; avaliar o apoio à sua adoção; avaliar a fidelidade na implementação; e documentar a manutenção (sustentabilidade) da implementação pós-trilha.
Desenho do estudo Uma abordagem pragmática escalonada randomizada por cluster será aplicada, fornecendo Text4Support e Peer Support Service (PSS) para 10.800 pacientes recrutados em 11 locais de cuidados intensivos e hospitais-dia em Alberta como a unidade agrupada de randomização. O projeto concilia restrições sob as quais os formuladores de políticas e gerentes de serviços operam com a necessidade de avaliações científicas rigorosas. Em um estudo de cunha escalonada, o design é estendido para que cada cluster forneça observações pré-pós e mude de controle para exposição de intervenção, mas não no mesmo ponto de tempo.
Esse design foi usado com sucesso para implementar programas complexos e gerenciamento de mudanças envolvendo programas de grande escala em muitos países. O estudo também segue as várias listas de verificação da rede EQUATOR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Calgary, Canadá
- Foothills Hospital
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5J2J7
- Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5R4H5
- Misericordia Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2R3
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6L5X8
- Grey Nuns Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5H2V1
- Royal Alexander Hospital
-
Fort McMurray, Alberta, Canadá
- Northern Lights Regional Health Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 ou 65 anos de idade
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito foi diagnosticado com condição de saúde mental e está pronto para receber alta.
- Os pacientes devem ter um dispositivo móvel capaz de receber mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão inelegíveis se não atenderem aos critérios de inclusão acima,
- Se eles tiverem um transtorno de dependência, mas não um diagnóstico de saúde mental
- Não são capazes de ler mensagens de texto de um dispositivo móvel ou se souberem que estarão fora da cidade durante o período de acompanhamento de 12 meses.
- Os pacientes também são inelegíveis se não consentirem em participar do estudo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de mensagens de texto
Este braço receberá apenas suporte diário de mensagens de texto por seis meses, além de mensagens de texto semanais durante 6 semanas (seis mensagens de texto informativas juntas)
|
Mensagens de texto diárias de apoio
Outros nomes:
|
|
Experimental: Mensagem de texto com ou sem suporte de pares
Todos os indivíduos neste grupo receberão suporte diário por mensagem de texto por seis meses, além de mensagem de texto semanal durante 6 semanas (seis mensagens de texto informativas ao todo) com alguns membros selecionados também recebendo suporte por pares por seis meses
|
Mensagens de texto diárias de apoio
Outros nomes:
Reunião com colegas que viveram experiências com diagnósticos semelhantes, mas estão em recuperação
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo receberá apenas cuidados habituais mais mensagens de texto semanais durante 6 semanas (seis mensagens de texto informativas ao todo) com informações sobre serviços comunitários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
Readmissão para atendimento psiquiátrico agudo dentro de 30 dias após a alta
|
linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos resultados clínicos na avaliação de rotina 10 (CORE-10) pontuações
Prazo: linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
O CORE-10 é uma medida de avaliação curta de 10 itens e fácil de usar para apresentações comuns de sofrimento psicológico, projetada para ser usada para triagem, bem como ao longo do tratamento para acompanhar o progresso.
A medida é uma versão abreviada da ferramenta CORE Outcome Measure de 34 itens, que pede aos entrevistados que autorrelatem os sintomas durante a última semana.
|
linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
|
Alteração nas pontuações do EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Prazo: linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
O EQ-5D é um instrumento que avalia a qualidade de vida genérica
|
linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
|
Mudança nas pontuações do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
O PHQ-9 é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão: n O PHQ-9 incorpora os critérios de diagnóstico de depressão do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) com outros principais sintomas depressivos principais em uma breve ferramenta de auto-relato.
|
linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
|
Mudança nas pontuações da Escala de Avaliação de Recuperação (RAS)
Prazo: linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
O RAS é uma medida de 20 itens desenvolvida como uma medida de resultado para avaliações de programas.
Com base em um modelo de processo de recuperação, o RAS tenta avaliar aspectos da recuperação com foco especial na esperança e na autodeterminação.
|
linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
|
Mudança nas pontuações da Escala Breve de Resiliência
Prazo: linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
A Escala Breve de Resiliência foi criada para avaliar a capacidade percebida de se recuperar ou se recuperar do estresse.
A escala foi desenvolvida para avaliar um construto unitário de resiliência, incluindo itens formulados de forma positiva e negativa.
O intervalo de pontuação possível é de 1 (baixa resiliência) a 5 (alta resiliência).
|
linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Alcance do Text4Support
Prazo: linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
Monitoraremos e avaliaremos as mudanças na proporção da população-alvo que recebe as mensagens de texto de apoio
|
linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
|
Mudança na fidelidade da intervenção
Prazo: linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
Iremos monitorizar e avaliar as mudanças na adesão dos assistentes de pares às diretrizes/protocolos de implementação
|
linha de base, 24 semanas, 52 semanas
|
|
Sustentabilidade da intervenção
Prazo: 52 semanas
|
Avaliaremos a proporção de locais de implementação que continuam implementando a intervenção após a fase ativa do projeto
|
52 semanas
|
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 52 semanas
|
Usando pesquisas de satisfação, avaliaremos a proporção de participantes que consideraram a intervenção aceitável
|
52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Agyapong, MD,PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agyapong VIO, Juhas M, Ohinmaa A, Omeje J, Mrklas K, Suen VYM, Dursun SM, Greenshaw AJ. Randomized controlled pilot trial of supportive text messages for patients with depression. BMC Psychiatry. 2017 Aug 2;17(1):286. doi: 10.1186/s12888-017-1448-2.
- Shalaby RAH, Agyapong VIO. Peer Support in Mental Health: Literature Review. JMIR Ment Health. 2020 Jun 9;7(6):e15572. doi: 10.2196/15572.
- Agyapong VI, Mrklas K, Juhas M, Omeje J, Ohinmaa A, Dursun SM, Greenshaw AJ. Cross-sectional survey evaluating Text4Mood: mobile health program to reduce psychological treatment gap in mental healthcare in Alberta through daily supportive text messages. BMC Psychiatry. 2016 Nov 8;16(1):378. doi: 10.1186/s12888-016-1104-2.
- Agyapong VI, Ahern S, McLoughlin DM, Farren CK. Supportive text messaging for depression and comorbid alcohol use disorder: single-blind randomised trial. J Affect Disord. 2012 Dec 10;141(2-3):168-76. doi: 10.1016/j.jad.2012.02.040. Epub 2012 Mar 29.
- Eboreime E, Shalaby R, Mao W, Owusu E, Vuong W, Surood S, Bales K, MacMaster FP, McNeil D, Rittenbach K, Ohinmaa A, Bremault-Phillips S, Hilario C, Greiner R, Knox M, Chafe J, Coulombe J, Xin-Min L, McLean C, Rathwell R, Snaterse M, Spurvey P, Taylor VH, McLean S, Urichuk L, Tzeggai B, McCabe C, Grauwiler D, Jordan S, Brown E, Fors L, Savard T, Grunau M, Kelton F, Stauffer S, Cao B, Chue P, Abba-Aji A, Silverstone P, Nwachukwu I, Greenshaw A, Agyapong VIO. Reducing readmission rates for individuals discharged from acute psychiatric care in Alberta using peer and text message support: Protocol for an innovative supportive program. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 12;22(1):332. doi: 10.1186/s12913-022-07510-8.
- Adu MK, Shalaby R, Eboreime E, Sapara A, Nkire N, Chawla R, Chima C, Achor M, Osiogo F, Chue P, Greenshaw AJ, Agyapong VI. Text Messaging Versus Email Messaging to Support Patients With Major Depressive Disorder: Protocol for a Randomized Hybrid Type II Effectiveness-Implementation Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 13;10(10):e29495. doi: 10.2196/29495.
- Mao W, Shalaby R, Owusu E, Elgendy HE, Agyapong B, Chue P, Silverstone PH, Greenshaw AJ, Li XM, Eboreime E, Vuong W, Ohinmaa A, MacMaster FP, Agyapong VIO. Predictors of Psychiatric Emergency Department Visits Following Inpatient Discharge: Secondary Analysis of a Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Form Res. 2026 Mar 30;10:e79184. doi: 10.2196/79184.
- Agyapong VIO, Shalaby R, Agyapong B, Mao W, Owusu E, Elgendy HE, Eboreime E, Silverstone PH, Chue P, Li XM, Vuong W, Ohinmaa A, MacMaster F, Greenshaw AJ. Effectiveness of Text Messages and Text Messages Plus Peer Support on Psychiatric Readmission and Length of Stay: Outcomes From a Quantitative Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Ment Health. 2025 Nov 18;12:e81760. doi: 10.2196/81760.
- Owusu E, Mao W, Shalaby R, Elgendy HE, Agyapong B, Eboreime E, Lawal MA, Nkire N, Wei Y, Silverstone PH, Chue P, Li XM, Vuong W, Ohinmaa A, Taylor V, Hilario CT, Greenshaw AJ, Agyapong VIO. The prevalence and correlates of low resilience in patients prior to discharge from acute psychiatric units in Alberta, Canada. BMC Psychiatry. 2025 Mar 27;25(1):295. doi: 10.1186/s12888-025-06704-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00111459
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todas as cópias impressas e eletrônicas e outros documentos relacionados ao projeto de pesquisa serão armazenados em locais seguros e trancados e somente a equipe que trabalha neste projeto de pesquisa terá acesso a eles. Versões eletrônicas dos dados serão armazenadas com segurança nos escritórios da AHS.
A lista mestre de dados contendo dados de identificação será armazenada separadamente de outros dados do estudo e estará acessível apenas ao investigador principal e/ou seu(s) delegado(s)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .