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Apoyo de pares y mensajes de texto para reducir las tasas de readmisión de pacientes dados de alta de cuidados psiquiátricos agudos

16 de abril de 2024 actualizado por: University of Alberta

Reducción de las tasas de readmisión de pacientes hospitalizados dados de alta de cuidados psiquiátricos agudos en Alberta mediante el apoyo de pares y mensajes de texto: protocolo para un programa de apoyo innovador

Los reingresos hospitalarios evitables son un problema apremiante para nuestro sistema de salud. Conducen a un sufrimiento humano sustancial y a costos financieros más elevados. A la mayoría de los pacientes hospitalizados psiquiátricos dados de alta en Alberta se les ofrecen citas de seguimiento con los proveedores comunitarios de Adicción y Salud Mental (AMH) de los Servicios de Salud de Alberta (AHS). Los pacientes a menudo esperan de 28 a 38 semanas para su primera cita, lo que hace que muchos pierdan sus primeras citas y aumenta la probabilidad de recaída. Como resultado, los pacientes dados de alta en la comunidad son readmitidos en el Departamento de Emergencias (ED). Para abordar esta importante puerta giratoria, los investigadores implementarán un sistema de bajo costo basado en evidencia que envía mensajes de texto de apoyo diarios a los teléfonos móviles de los pacientes. Los mensajes de texto desarrollados por expertos y usuarios del servicio, basados ​​en los principios de la terapia cognitiva conductual. Nuestro programa propuesto también incluye el apoyo de pares de pacientes de salud mental anteriores que han tenido desafíos similares a los participantes, pero que ahora están en recuperación. De esta manera, los investigadores pretenden reducir el tratamiento psicológico y la brecha de apoyo para los pacientes de AMH que han sido dados de alta de cuidados intensivos y están programados para recibir tratamiento de salud mental y psiquiátrico de los servicios de A&MH después de una larga espera. Nuestra prueba piloto de estas intervenciones proporciona evidencia de que las readmisiones psiquiátricas y las visitas al departamento de emergencias pueden reducirse entre un 10 y un 25 % si se implementan a gran escala en Alberta, lo que genera ahorros de costos para las personas y la provincia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Antecedentes y racionalidad El reingreso hospitalario evitable es una preocupación creciente en los sistemas de salud de todo el mundo. Las readmisiones a menudo conducen a un sufrimiento físico, psicológico y financiero significativo por parte de los pacientes y sus familias. El sistema de salud también se ve afectado por las altas tasas de reingreso. Los recursos de infraestructura, humanos y financieros, que son limitados, a menudo se estiran. Esto es particularmente cierto en la era de la pandemia de la enfermedad por el virus corona (COVID-19) de 2019, que ha visto a muchos hospitales abrumados por el aumento de las presentaciones de emergencia. En consecuencia, existe un renovado interés por buscar soluciones para mitigar los reingresos evitables, particularmente en cuidados agudos.

Los pacientes con trastornos psiquiátricos tienen las tasas más altas de reingreso temprano entre todos los pacientes hospitalizados. La readmisión temprana se define como la readmisión dentro de los 30 días posteriores al alta anterior. Si bien la desinstitucionalización de la atención y la transición a la atención de salud mental basada en la comunidad ha sido un enfoque de enfoque durante décadas, la readmisión hospitalaria temprana sigue siendo alta. La necesidad insatisfecha de tratamiento psicológico y los recursos humanos limitados para abordar esta brecha son una de las principales causas de las altas tasas de reingresos a los 30 días en las unidades de enfermedades mentales agudas.

En Alberta, Canadá, entre el 8,4% y el 11,9% de los residentes padecen enfermedades mentales, pero menos del 25% de estos pacientes informan que sus necesidades de atención de la salud mental fueron satisfechas por completo. Esto es a pesar de que casi el 70% de los pacientes de salud mental utilizaron un servicio de salud mental provincial el año anterior, según un informe de evaluación de brechas de salud mental de 2014. La mayor necesidad insatisfecha citada es la falta de asesoramiento suficiente, accesible y asequible. Su siguiente mayor preocupación fue una necesidad insatisfecha de información personalizada sobre sus propios desafíos de salud mental. Esto es a pesar de las 426 intervenciones distintas dentro de AHS para abordar los problemas de adicción y salud mental a través de clínicas de salud comunitarias e instalaciones independientes de AMH, entre otros. Curiosamente, el 86% de los proveedores directos de Alberta Health Services creen que brindan suficiente información a los clientes. Esta contradicción entre las perspectivas de los pacientes y los proveedores de la comunidad refuerza la preocupación de que los servicios pueden no estar bien adaptados a las diversas necesidades percibidas de varios grupos de pacientes. Una consecuencia de esta brecha es la alta demanda de más servicios especializados y los altos reingresos después del alta de una hospitalización reciente con implicaciones concomitantes en el costo de los servicios de salud. Un estudio informa tasas de readmisión a los 90 días de hasta el 14,0 %, con una mediana de tiempo hasta la readmisión de 24 días. Más hallazgos de la evaluación de la brecha de salud mental de 2014 revelaron que las estrategias de gestión actuales son reactivas, con recursos del sistema fuertemente invertidos en servicios para pacientes hospitalizados, residenciales y de crisis. Se observó que la tecnología estaba subutilizada en la provincia. Reducir la necesidad sentida de visitas al hospital al proporcionar atención alternativa efectiva mitigará la presión existente sobre los recursos humanos y financieros de atención médica debido a los desafíos de salud mental. Para abordar este desafío, los investigadores proponen un programa innovador que aumenta el apoyo de pares de pacientes de salud mental anteriores que ahora están en recuperación con un mensaje de texto de apoyo basado en evidencia desarrollado utilizando los principios de la terapia cognitiva conductual (TCC).

Componentes de la innovación

  1. El apoyo entre pares se valora en los modelos de salud mental orientados a la recuperación y se implementa cada vez más. La evidencia indica efectos positivos, incluido un menor uso de servicios para pacientes hospitalizados, mejores relaciones con los proveedores y una mayor participación. Los trabajadores de apoyo entre pares (PSW, por sus siglas en inglés) que están en recuperación y han vivido la experiencia como ex pacientes desempeñarán un papel central en este estudio, incluida la entrega de algunas de las intervenciones propuestas. Las actividades de PSW incluirán visitas presenciales de apoyo, llamadas telefónicas interactivas/mensajes de texto/reuniones de zoom con pacientes, defensa, conexión de pacientes con recursos comunitarios e intercambio de experiencias. Los PSW participarán activamente a través de todos los consejos de práctica provinciales, están integrados en muchos programas de adicción y salud mental (AMH) de Alberta, lo que hace que esta solución sea viable. La evidencia también muestra que el apoyo de los compañeros también puede beneficiar a los PSW compañeros, mejorando los sentimientos de competencia y valor personal.
  2. Text4Support que se proporcionará a través de la aplicación en línea ResilienceNHope (https://application.resiliencenhope.com/), es un programa de mensajes de texto de apoyo de bajo costo, basado en evidencia, que se combinará con o sin servicios de apoyo entre pares para reducir el tratamiento psicológico y brecha de apoyo para los pacientes de A&MH que han sido dados de alta de cuidados agudos en la comunidad. A partir de un día después de la inscripción, los pacientes del grupo de intervención recibirán mensajes de texto de apoyo unidireccionales (sin respuesta) diarios. Los mensajes serán escritos por terapeutas conductuales cognitivos en colaboración con los pacientes y preprogramados en ResilienceNHope, que entregará los mensajes a los pacientes. El programa Text4Support se desarrolló en base al conocimiento de ensayos controlados aleatorios realizados en Irlanda y Alberta. El programa también se basa en el conocimiento del exitoso programa Text4Mood ganador de premios en la zona norte de Alberta, que mejoró la brecha del tratamiento psicológico y fue efectivo, escalable (es decir,> 10,000 beneficiarios en 6 meses) y el programa Text4Hope lanzado en Alberta durante la pandemia de COVID 19 pandémico que también fue efectivo y escalable (> 48,000 suscriptores en 3 meses). Text4Support proporciona mensajes de texto de apoyo diarios basados ​​en terapia cognitiva conductual (TCC) y diagnósticos específicos (es decir, trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad, esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, trastornos por uso de sustancias, trastornos de adaptación o trastornos de la personalidad) durante 6 meses. Algunos ejemplos de los mensajes de texto son:

    • Lo que hay detrás de ti y lo que hay delante de ti son cosas insignificantes en comparación con lo que hay dentro de ti. Ten fe en ti mismo, y el éxito puede ser tuyo.
    • Hay 2 días en la semana por los que no debemos preocuparnos, ayer y mañana. Eso sale hoy. Vivir al día.
    • Los obstáculos pueden convertirse en peldaños hacia una vida mejor. Puedes convertir las adversidades en oportunidades. No se desanime por los problemas de hoy.
    • Dejar ir el resentimiento es un regalo que te das a ti mismo. Facilitará su viaje enormemente. Haz las paces con todos, y la felicidad será tuya.

Con respecto al contenido, el análisis de los datos del servicio de Alberta sugiere que los grupos de diagnóstico para pacientes dados de alta de agudos a la comunidad para seguimiento se dividen en seis categorías principales: trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad, esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, trastornos por uso de sustancias, trastornos de adaptación y Desorden de personalidad. Así, el contenido de los mensajes de texto se centrará en dos dimensiones. En primer lugar, se presentarán contenidos generales que se indican independientemente de la sintomatología, incluyendo mensajes de autocuidado, apoyo social, esperanza, afirmación y recuperación. En segundo lugar, se proporcionará contenido específico que se centre en el manejo de los síntomas relacionados con las condiciones específicas descritas anteriormente (por ejemplo, programación de actividades en la depresión). Como componente de la escalabilidad y la inclusión, el contenido de los mensajes de texto también se puede personalizar en función de las características del usuario final. Específicamente, los investigadores explorarán contenido que sea sensible a las necesidades según el grupo de edad, la identidad cultural, la identificación de género y la comunicación en idiomas distintos del inglés. Esto sirve para mejorar el acceso de diversos grupos, muchos de los cuales pueden estar marginados o desatendidos. Además, a los pacientes identificados con mayor riesgo de reingreso al hospital se les ofrecerá apoyo de pares, que también tiene en cuenta la edad y el sexo tanto del paciente como de los PSW. Se explorarán opciones para emparejar pacientes y PSW por identidad cultural y orientación sexual a medida que se amplíe el proyecto y aumente el grupo de PSW. En consecuencia, la contratación de PSW tendrá en cuenta la diversidad de edad, género, identidad cultural y orientación sexual.

Objetivo del estudio Este estudio está diseñado para abordar las brechas en la atención/apoyo disponible a nivel comunitario para pacientes psiquiátricos dados de alta del hospital y derivados a los servicios comunitarios de salud mental para su seguimiento. Los investigadores tienen como objetivo reducir el tratamiento psicológico y la brecha de apoyo para los pacientes de AMH que han sido dados de alta de cuidados agudos y están programados para recibir tratamiento psiquiátrico y de salud mental de los servicios de AMH después de una larga espera. Nuestra prueba piloto (no publicada) de estas intervenciones proporciona evidencia de que las readmisiones psiquiátricas y las visitas al departamento de emergencias pueden reducirse en un 10-25 % si se implementan a escala en Alberta, lo que genera ahorros de costos para las personas y la provincia.

Métodos y análisis Este estudio evaluará tanto la efectividad de esta intervención como el contexto de implementación y los resultados. El Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) proporcionará una guía general para el diseño, la implementación y la evaluación al examinar los contextos externos e internos, las características de la intervención y las partes interesadas involucradas, así como el proceso de implementación.

Además, utilizando el marco Alcance-Eficacia-Adopción-Implementación-Mantenimiento (RE-AIM), los investigadores: examinarán el alcance de las intervenciones, es decir, texto y apoyo de pares; evaluar su eficacia; medir el apoyo para su adopción; evaluar la fidelidad en la implementación; y documentar el mantenimiento (sostenibilidad) de la implementación posterior al seguimiento.

Diseño del estudio Se aplicará un enfoque pragmático escalonado y aleatorizado por grupos, proporcionando Text4Support y Peer Support Service (PSS) a 10 800 pacientes reclutados en 11 centros de atención aguda y hospitales de día en Alberta como la unidad de aleatorización agrupada. El diseño concilia las restricciones bajo las cuales operan los responsables de la formulación de políticas y los administradores de servicios con la necesidad de evaluaciones científicas rigurosas. En un estudio escalonado, el diseño se amplía para que cada grupo proporcione observaciones previas y posteriores y cambie de exposición de control a exposición de intervención, pero no en el mismo momento.

Este diseño se ha utilizado con éxito para implementar programas complejos y gestión de cambios que involucran programas a gran escala en muchos países. El estudio también se adhiere a las diversas listas de verificación de la red EQUATOR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Calgary, Canadá
        • Foothills Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5J2J7
        • Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5R4H5
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2R3
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6L5X8
        • Grey Nuns Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H2V1
        • Royal Alexander Hospital
      • Fort McMurray, Alberta, Canadá
        • Northern Lights Regional Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 o 65 años
  • Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito, ha sido diagnosticado con una condición de salud mental y está listo para ser dado de alta.
  • Los pacientes deben tener un dispositivo móvil capaz de recibir mensajes de texto.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no serán elegibles si no cumplen con los criterios de inclusión anteriores,
  • Si tienen un trastorno de adicción pero no un diagnóstico de salud mental
  • No son capaces de leer mensajes de texto desde un dispositivo móvil o si saben que estarán fuera de la ciudad durante el período de seguimiento de 12 meses.
  • Los pacientes tampoco son elegibles si no dan su consentimiento para participar en el estudio,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de mensajes de texto
Este brazo recibirá solo soporte de mensajes de texto diarios durante seis meses más mensajes de texto semanales durante 6 semanas (seis mensajes de texto de información en total)
Mensajes de texto de apoyo diarios
Otros nombres:
  • Mensajes de apoyo
Experimental: Mensaje de texto con o sin apoyo de compañeros
Todas las personas de este grupo recibirán apoyo por mensaje de texto diario durante seis meses más mensajes de texto semanales durante 6 semanas (seis mensajes de texto de información en total) y algunos miembros seleccionados también recibirán apoyo entre pares durante seis meses.
Mensajes de texto de apoyo diarios
Otros nombres:
  • Mensajes de apoyo
Reunión con pares que han vivido experiencias con diagnósticos similares pero están en recuperación
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo solo recibirá la atención habitual más un mensaje de texto semanal durante 6 semanas (seis mensajes de texto de información en total) con información sobre los servicios comunitarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas, 52 semanas
Readmisión a cuidados psiquiátricos agudos dentro de los 30 días posteriores al alta
línea de base, 24 semanas, 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los resultados clínicos en las puntuaciones de evaluación de rutina 10 (CORE-10)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas, 52 semanas
El CORE-10 es una medida de evaluación breve de 10 ítems fácil de usar para presentaciones comunes de angustia psicológica, diseñada para ser utilizada para la detección y durante el curso del tratamiento para seguir el progreso. La medida es una versión abreviada de la herramienta CORE Outcome Measure de 34 ítems, las cuales piden a los encuestados que autoinformen los síntomas durante la última semana.
línea de base, 24 semanas, 52 semanas
Cambio en las puntuaciones de EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas, 52 semanas
EQ-5D es un instrumento que evalúa la calidad de vida genérica
línea de base, 24 semanas, 52 semanas
Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas, 52 semanas
El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión: n El PHQ-9 incorpora los criterios de diagnóstico de depresión del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) con otros síntomas principales de depresión mayor en una breve herramienta de autoinforme.
línea de base, 24 semanas, 52 semanas
Cambio en las puntuaciones de la Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas, 52 semanas
El RAS es una medida de 20 ítems desarrollada como una medida de resultado para las evaluaciones de programas. Basado en un modelo de proceso de recuperación, el RAS intenta evaluar los aspectos de la recuperación con un enfoque especial en la esperanza y la autodeterminación.
línea de base, 24 semanas, 52 semanas
Cambio en las puntuaciones de la escala de resiliencia breve
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas, 52 semanas
La Escala de Resiliencia Breve se creó para evaluar la capacidad percibida para recuperarse o recuperarse del estrés. La escala fue desarrollada para evaluar un constructo unitario de resiliencia, incluyendo ítems redactados tanto positiva como negativamente. El rango de puntaje posible es de 1 (baja resiliencia) a 5 (alta resiliencia).
línea de base, 24 semanas, 52 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el alcance de Text4Support
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas, 52 semanas
Supervisaremos y evaluaremos los cambios en la proporción de la población objetivo que recibe los mensajes de texto de apoyo.
línea de base, 24 semanas, 52 semanas
Cambio en la fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas, 52 semanas
Supervisaremos y evaluaremos los cambios en la adherencia de los trabajadores de apoyo mutuo a las pautas/protocolos de implementación.
línea de base, 24 semanas, 52 semanas
Sostenibilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 52 semanas
Evaluaremos la proporción de sitios de implementación que continúan implementando la intervención después de la fase activa del proyecto.
52 semanas
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 52 semanas
Usando encuestas de satisfacción, evaluaremos la proporción de participantes que encontraron aceptable la intervención.
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Agyapong, MD,PhD, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00111459

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se recopilará información sobre la utilización de los servicios de salud (para el año anterior a la admisión y el año posterior al alta). Estos datos incluirán: admisiones de pacientes hospitalizados y duración de la estadía, readmisiones, citas completadas, presentaciones en el departamento de emergencias, uso de servicios médicos de emergencia, citas de servicios comunitarios, llamadas de servicio urgente y de crisis, tasas de ausencia de citas

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles desde el inicio de la recopilación hasta 5 años después del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todas las copias impresas y electrónicas y otros documentos relacionados con el proyecto de investigación se almacenarán en lugares seguros y bajo llave y solo el personal que trabaje en este proyecto de investigación tendrá acceso a ellos. Las versiones electrónicas de los datos se almacenarán de forma segura en las oficinas de AHS.

La lista maestra de datos que contiene datos de identificación se almacenará por separado de otros datos del estudio y solo será accesible para el investigador principal y/o su(s) delegado(s).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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