- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05133726
Поддержка равных и текстовых сообщений для снижения частоты повторных госпитализаций пациентов, выписанных из отделений неотложной психиатрической помощи
Снижение показателей повторной госпитализации пациентов, выписанных из отделений неотложной психиатрической помощи в Альберте, с использованием поддержки равных и текстовых сообщений: протокол для инновационной программы поддержки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация и обоснование Повторная госпитализация, которую можно было бы избежать, вызывает все большую озабоченность в системах здравоохранения во всем мире. Повторные госпитализации часто приводят к значительным физическим, психологическим и финансовым страданиям пациентов и их семей. Система здравоохранения также страдает от высоких показателей повторной госпитализации. Инфраструктурные, человеческие и финансовые ресурсы, которые ограничены, часто истощаются. Это особенно актуально в эпоху пандемии коронирусного заболевания (COVID-19) 2019 года, когда многие больницы были перегружены из-за растущего числа неотложных состояний. Следовательно, возобновился интерес к поиску решений, позволяющих смягчить предотвратимые повторные госпитализации, особенно в неотложной помощи.
Пациенты с психическими расстройствами имеют самые высокие показатели ранней повторной госпитализации среди всех госпитализированных пациентов. Ранняя реадмиссия определяется как повторная госпитализация в течение 30 дней после предыдущей выписки. В то время как деинституционализация помощи и переход к психиатрической помощи по месту жительства были в центре внимания на протяжении десятилетий, ранняя повторная госпитализация остается высокой. Неудовлетворенная потребность в психологическом лечении и ограниченные человеческие ресурсы для устранения этого пробела являются основной причиной высоких показателей 30-дневной повторной госпитализации в отделения неотложной психической помощи.
В Альберте, Канада, около 8,4–11,9% жителей страдают от психических заболеваний, но менее 25% этих пациентов сообщают, что их потребности в психиатрической помощи были полностью удовлетворены. И это несмотря на то, что почти 70% пациентов с психическими заболеваниями обращались в провинциальные службы психического здоровья годом ранее, согласно отчету об оценке пробелов в области психического здоровья за 2014 год. Названная самая большая неудовлетворенная потребность – это отсутствие достаточного, доступного и приемлемого по цене консультирования. Следующей их самой большой проблемой была неудовлетворенная потребность в специальной информации об их собственных проблемах с психическим здоровьем. И это несмотря на 426 различных вмешательств в рамках AHS для решения проблем зависимости и психического здоровья, среди прочего, через общественные медицинские клиники и отдельно стоящие учреждения AMH. Интересно, что 86% прямых поставщиков медицинских услуг Альберты считают, что они предоставляют клиентам достаточно информации. Это противоречие между точками зрения пациентов и местных поставщиков медицинских услуг усиливает опасения, что услуги могут быть недостаточно адаптированы к разнообразным воспринимаемым потребностям различных групп пациентов. Следствием этого разрыва является высокий спрос на дополнительные специализированные услуги и большое количество повторных госпитализаций после выписки из недавнего пребывания в больнице с сопутствующими последствиями для стоимости медицинских услуг. В одном исследовании сообщается о 90-дневной повторной госпитализации до 14,0%, при этом среднее время до повторной госпитализации составляет 24 дня. Дополнительные результаты оценки пробелов в области психического здоровья в 2014 году показали, что текущие стратегии управления носят реактивный характер, при этом системные ресурсы в значительной степени инвестируются в стационарные, стационарные и кризисные службы. Было отмечено, что технология недостаточно используется в провинции. Снижение ощущаемой потребности в посещении больниц за счет предоставления альтернативной эффективной помощи снизит существующую нагрузку на кадровые и финансовые ресурсы здравоохранения из-за проблем с психическим здоровьем. Чтобы решить эту проблему, исследователи предлагают инновационную программу, которая дополняет поддержку сверстников от предыдущих пациентов с психическим здоровьем, которые сейчас выздоравливают, с помощью научно обоснованных поддерживающих текстовых сообщений, разработанных с использованием принципов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Компоненты инновации
- Поддержка сверстников ценится в ориентированных на выздоровление моделях психического здоровья и все чаще применяется. Фактические данные указывают на положительные эффекты, в том числе более низкое использование стационарных услуг, улучшение отношений с поставщиками и более активное участие. Работники по поддержке сверстников (PSW), которые находятся на выздоровлении и имеют жизненный опыт в качестве бывших пациентов, будут играть центральную роль в этом исследовании, включая проведение некоторых из предложенных вмешательств. Мероприятия PSW будут включать в себя поддерживающие личные визиты, интерактивные телефонные звонки / текстовые сообщения / масштабные встречи с пациентами, защиту интересов, подключение пациентов к общественным ресурсам и обмен опытом. PSW будут активно участвовать во всех провинциальных практических советах, они включены во многие программы Альберты по борьбе с наркозависимостью и психическим здоровьем (AMH), что делает это решение работоспособным. Имеющиеся данные также показывают, что поддержка сверстников также может принести пользу PSW сверстников, усиливая чувство компетентности и личной значимости.
Text4Support, который будет предоставляться через онлайн-приложение ResilienceNHope (https://application.resiliencenhope.com/), представляет собой недорогую, основанную на фактических данных, поддерживающую программу обмена текстовыми сообщениями, которая будет сочетаться со службами поддержки сверстников или без них, чтобы уменьшить психологическое лечение и пробел в поддержке для пациентов с A&MH, которые были выписаны из отделений неотложной помощи по месту жительства. Начиная со дня после регистрации, пациенты группы вмешательства будут получать ежедневные однонаправленные (без ответа) поддерживающие текстовые сообщения. Сообщения будут написаны когнитивно-поведенческими терапевтами в сотрудничестве с пациентами и предварительно запрограммированы в ResilienceNHope, которая будет доставлять сообщения пациентам. Программа Text4Support была разработана на основе данных рандомизированных контролируемых испытаний, проведенных в Ирландии и Альберте. Программа также основана на знаниях очень успешной отмеченной наградами программы Text4Mood в Северной зоне Альберты, которая уменьшила пробелы в психологическом лечении и была эффективной, масштабируемой (т. 19, которая также была эффективной и масштабируемой (> 48 000 подписчиков за 3 месяца). Text4Support предоставляет ежедневные поддерживающие текстовые сообщения на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и для конкретного диагноза (например, расстройства настроения, тревожные расстройства, шизофрения и другие психотические расстройства, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, расстройства адаптации или расстройства личности) в течение 6 месяцев. Некоторые примеры текстовых сообщений:
- То, что лежит позади вас, и то, что лежит перед вами, ничтожно мало по сравнению с тем, что находится внутри вас. Верьте в себя, и успех может быть вашим.
- В неделе есть 2 дня, о которых нам не стоит беспокоиться, вчера и завтра. Это уходит сегодня. Жить сегодняшним днем.
- Камни преткновения могут стать ступеньками к лучшей жизни. Вы можете превратить невзгоды в возможности. Не расстраивайтесь из-за сегодняшних проблем.
- Отпустить обиду — это подарок, который вы делаете себе. Это неизмеримо облегчит ваше путешествие. Помиритесь со всеми, и счастье будет вашим.
Что касается содержания, анализ данных службы Альберты показывает, что диагностические кластеры для пациентов, выписанных из острого состояния в стационар для последующего наблюдения, делятся на шесть основных категорий: расстройства настроения, тревожные расстройства, шизофрения и другие психотические расстройства, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, расстройства адаптации и расстройства личности. Таким образом, содержание текстовых сообщений будет сосредоточено на двух измерениях. Во-первых, будет представлен общий контент, указанный независимо от симптоматики, включая сообщения о заботе о себе, социальной поддержке, надежде, утверждении и выздоровлении. Во-вторых, будет предоставлен конкретный контент, посвященный управлению симптомами, связанными с конкретными состояниями, описанными выше (например, планирование активности при депрессии). В качестве компонента масштабируемости и инклюзивности содержимое текстовых сообщений также может быть настроено на основе характеристик конечного пользователя. В частности, следователи будут изучать контент, который чувствителен к потребностям в зависимости от возрастной группы, культурной идентичности, гендерной идентификации и общения не на английском языке. Это служит для расширения доступа для различных групп, многие из которых могут быть маргинализованы или недостаточно обслуживаться. Кроме того, пациентам, которые, как установлено, подвергаются наибольшему риску повторной госпитализации, будет предложена поддержка сверстников, которая также принимает во внимание возраст и пол как пациента, так и PSW. Будут изучены варианты сопоставления пациентов и PSW по культурной принадлежности и сексуальной ориентации по мере расширения проекта и увеличения числа PSW. Следовательно, при найме PSW будут учитываться возрастные, гендерные, культурные особенности и сексуальная ориентация.
Цель исследования Это исследование предназначено для устранения пробелов в уходе/поддержке, доступных на уровне сообщества для психически больных пациентов, выписанных из больницы и направленных в местные службы охраны психического здоровья для последующего наблюдения. Исследователи стремятся сократить дефицит психологического лечения и поддержки для пациентов с АМГ, которые были выписаны из отделения неотложной помощи и которым после длительного ожидания назначено психиатрическое и психиатрическое лечение в службах АМГ. Наш пилотный тест (неопубликованный) этих вмешательств свидетельствует о том, что повторная госпитализация психиатров и посещения отделений неотложной помощи могут быть сокращены на 10-25%, если они будут реализованы в масштабе Альберты, что приведет к экономии средств для отдельных лиц и провинции.
Методы и анализ В этом исследовании будет оцениваться как эффективность данного вмешательства, так и контекст и результаты его реализации. Консолидированная структура для исследований по внедрению (CFIR) предоставит всеобъемлющее руководство по разработке, внедрению и оценке путем изучения внешнего/внутреннего контекста, характеристик вмешательства и вовлеченных заинтересованных сторон, а также процесса внедрения.
Кроме того, используя структуру «Охват-Эффективность-Принятие-Внедрение-Поддержание» (RE-AIM), исследователи: изучат охват вмешательств, т. е. текстовые сообщения и поддержку коллег; оценить их эффективность; оценить поддержку их принятия; оценить верность реализации; и задокументировать поддержку (устойчивость) реализации после завершения.
Дизайн исследования Будет применяться прагматичный кластерно-рандомизированный подход со ступенчатым клином, предоставляющий Text4Support и Службу поддержки равных (PSS) 10 800 пациентам, набранным в 11 отделениях неотложной помощи и дневных стационарах по всей Альберте в качестве кластерной единицы рандомизации. Дизайн примиряет ограничения, в которых работают лица, определяющие политику, и менеджеры услуг, с необходимостью проведения строгих научных оценок. В исследовании со ступенчатым клином план расширен, поэтому каждый кластер обеспечивает наблюдения до и после и переключается с контроля на экспозицию вмешательства, но не в один и тот же момент времени.
Этот дизайн был успешно использован для реализации сложных программ и управления изменениями с участием крупномасштабных программ во многих странах. Исследование также придерживается различных контрольных списков сети EQUATOR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Calgary, Канада
- Foothills Hospital
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5J2J7
- Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5R4H5
- Misericordia Community Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2R3
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6L5X8
- Grey Nuns Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5H2V1
- Royal Alexander Hospital
-
Fort McMurray, Alberta, Канада
- Northern Lights Regional Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 или 65 лет
- В состоянии предоставить информированное письменное согласие, у него диагностировано психическое заболевание, и он готов к выписке.
- Пациенты должны иметь мобильное устройство, способное принимать текстовые сообщения.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они не соответствуют вышеуказанным критериям включения,
- Если у них есть расстройство зависимости, но не диагноз психического здоровья
- Не способны читать текстовые сообщения с мобильного устройства или знают, что в течение 12-месячного периода последующего наблюдения их не будет в городе.
- Пациенты также не имеют права участвовать в исследовании, если они не дают согласия на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кластер текстовых сообщений
Эта рука будет получать только ежедневные текстовые сообщения в течение шести месяцев плюс еженедельные текстовые сообщения в течение 6 недель (всего шесть информационных текстовых сообщений).
|
Ежедневные поддерживающие текстовые сообщения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Текстовое сообщение с поддержкой коллег или без нее
Все люди в этом кластере будут получать ежедневную поддержку текстовыми сообщениями в течение шести месяцев плюс еженедельные текстовые сообщения в течение 6 недель (всего шесть информационных текстовых сообщений), а некоторые выбранные участники также получат поддержку коллег в течение шести месяцев.
|
Ежедневные поддерживающие текстовые сообщения
Другие имена:
Встреча со сверстниками, у которых был подобный опыт, но они выздоравливают.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа будет получать только обычный уход плюс еженедельные текстовые сообщения в течение 6 недель (всего шесть информационных текстовых сообщений) с информацией об общественных услугах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты повторных госпитализаций в течение 30 дней
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
Повторная госпитализация в отделение неотложной психиатрической помощи в течение 30 дней после выписки
|
исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинических исходов по шкале рутинной оценки 10 (CORE-10)
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
CORE-10 — это простая в использовании короткая, состоящая из 10 пунктов оценочная мера для распространенных проявлений психологического дистресса, предназначенная для использования при скрининге, а также в ходе лечения для отслеживания прогресса.
Этот показатель представляет собой сокращенную версию инструмента CORE Outcome Measure из 34 пунктов, оба из которых просят респондентов самостоятельно сообщать о симптомах за последнюю неделю.
|
исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
|
Изменение показателей EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
EQ-5D — это инструмент, который оценивает общее качество жизни.
|
исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
|
Изменение баллов по опроснику здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
PHQ-9 представляет собой многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии: n PHQ-9 включает диагностические и статистические критерии депрессии из Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV) с другими ведущими симптомами большой депрессии в краткий инструмент самоотчета.
|
исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
|
Изменение баллов по шкале оценки восстановления (RAS)
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
RAS представляет собой показатель из 20 пунктов, разработанный как показатель результатов для оценки программ.
Основываясь на модели процесса выздоровления, RAS пытается оценить аспекты выздоровления, уделяя особое внимание надежде и самоопределению.
|
исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
|
Изменение баллов по краткой шкале устойчивости
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
Краткая шкала устойчивости была создана для оценки предполагаемой способности прийти в норму или восстановиться после стресса.
Шкала была разработана для оценки единого конструкта устойчивости, включающего как положительно, так и отрицательно сформулированные элементы.
Возможный диапазон баллов — от 1 (низкая устойчивость) до 5 (высокая устойчивость).
|
исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение охвата Text4Support
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
Мы будем отслеживать и оценивать изменения доли целевой аудитории, получающей поддерживающие текстовые сообщения.
|
исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
|
Изменение точности вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
Мы будем отслеживать и оценивать изменения в соблюдении работниками взаимной поддержки руководств/протоколов по внедрению.
|
исходный уровень, 24 недели, 52 недели
|
|
Устойчивость вмешательства
Временное ограничение: 52 недели
|
Мы оценим долю мест реализации, которые продолжают реализацию вмешательства после активной фазы проекта.
|
52 недели
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 52 недели
|
Используя опросы удовлетворенности, мы оценим долю участников, которые сочли вмешательство приемлемым.
|
52 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vincent Agyapong, MD,PhD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Agyapong VIO, Juhas M, Ohinmaa A, Omeje J, Mrklas K, Suen VYM, Dursun SM, Greenshaw AJ. Randomized controlled pilot trial of supportive text messages for patients with depression. BMC Psychiatry. 2017 Aug 2;17(1):286. doi: 10.1186/s12888-017-1448-2.
- Shalaby RAH, Agyapong VIO. Peer Support in Mental Health: Literature Review. JMIR Ment Health. 2020 Jun 9;7(6):e15572. doi: 10.2196/15572.
- Agyapong VI, Mrklas K, Juhas M, Omeje J, Ohinmaa A, Dursun SM, Greenshaw AJ. Cross-sectional survey evaluating Text4Mood: mobile health program to reduce psychological treatment gap in mental healthcare in Alberta through daily supportive text messages. BMC Psychiatry. 2016 Nov 8;16(1):378. doi: 10.1186/s12888-016-1104-2.
- Agyapong VI, Ahern S, McLoughlin DM, Farren CK. Supportive text messaging for depression and comorbid alcohol use disorder: single-blind randomised trial. J Affect Disord. 2012 Dec 10;141(2-3):168-76. doi: 10.1016/j.jad.2012.02.040. Epub 2012 Mar 29.
- Eboreime E, Shalaby R, Mao W, Owusu E, Vuong W, Surood S, Bales K, MacMaster FP, McNeil D, Rittenbach K, Ohinmaa A, Bremault-Phillips S, Hilario C, Greiner R, Knox M, Chafe J, Coulombe J, Xin-Min L, McLean C, Rathwell R, Snaterse M, Spurvey P, Taylor VH, McLean S, Urichuk L, Tzeggai B, McCabe C, Grauwiler D, Jordan S, Brown E, Fors L, Savard T, Grunau M, Kelton F, Stauffer S, Cao B, Chue P, Abba-Aji A, Silverstone P, Nwachukwu I, Greenshaw A, Agyapong VIO. Reducing readmission rates for individuals discharged from acute psychiatric care in Alberta using peer and text message support: Protocol for an innovative supportive program. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 12;22(1):332. doi: 10.1186/s12913-022-07510-8.
- Adu MK, Shalaby R, Eboreime E, Sapara A, Nkire N, Chawla R, Chima C, Achor M, Osiogo F, Chue P, Greenshaw AJ, Agyapong VI. Text Messaging Versus Email Messaging to Support Patients With Major Depressive Disorder: Protocol for a Randomized Hybrid Type II Effectiveness-Implementation Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Oct 13;10(10):e29495. doi: 10.2196/29495.
- Mao W, Shalaby R, Owusu E, Elgendy HE, Agyapong B, Chue P, Silverstone PH, Greenshaw AJ, Li XM, Eboreime E, Vuong W, Ohinmaa A, MacMaster FP, Agyapong VIO. Predictors of Psychiatric Emergency Department Visits Following Inpatient Discharge: Secondary Analysis of a Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Form Res. 2026 Mar 30;10:e79184. doi: 10.2196/79184.
- Agyapong VIO, Shalaby R, Agyapong B, Mao W, Owusu E, Elgendy HE, Eboreime E, Silverstone PH, Chue P, Li XM, Vuong W, Ohinmaa A, MacMaster F, Greenshaw AJ. Effectiveness of Text Messages and Text Messages Plus Peer Support on Psychiatric Readmission and Length of Stay: Outcomes From a Quantitative Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial. JMIR Ment Health. 2025 Nov 18;12:e81760. doi: 10.2196/81760.
- Owusu E, Mao W, Shalaby R, Elgendy HE, Agyapong B, Eboreime E, Lawal MA, Nkire N, Wei Y, Silverstone PH, Chue P, Li XM, Vuong W, Ohinmaa A, Taylor V, Hilario CT, Greenshaw AJ, Agyapong VIO. The prevalence and correlates of low resilience in patients prior to discharge from acute psychiatric units in Alberta, Canada. BMC Psychiatry. 2025 Mar 27;25(1):295. doi: 10.1186/s12888-025-06704-8.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00111459
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Все печатные и электронные копии и другие документы, связанные с исследовательским проектом, будут храниться в безопасных, запертых местах, и только сотрудники, работающие над этим исследовательским проектом, будут иметь к ним доступ. Электронные версии данных будут надежно храниться в офисах AHS.
Основной список данных, содержащий идентифицирующие данные, будет храниться отдельно от других данных исследования и будет доступен только главному исследователю и/или его представителю(ям).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .