무릎 골관절염에 대한 전통 중국 및 서양 의학 (TCMWMKOA)
무릎 골관절염의 실제 세계에서 전통 중국 및 서양 의학 조사: 다기관 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linda Zhong, MD, PhD
- 전화번호: 34116523
- 이메일: ldzhong0305@gmail.com
연구 장소
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, 홍콩
- 모병
- Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 지난 한 달 동안 무릎 관절 통증이 반복되었습니다.
- X-선 필름(선 자세 또는 체중 부하 자세)은 관절 공간의 협착, 연골하 골 경화증 및/또는 낭성 변성, 관절 가장자리의 골극 형성을 보여줍니다.
- 연령 ≥50세;
- 조조 경직 시간 ≤30분;
- 활동 중 뼈 마찰음(감각)이 있다.
진단 기준 1+(2, 3, 4, 5 중 2개)를 충족하는 환자는 KOA로 진단될 수 있습니다.
제외 기준:
무릎 골관절염의 진단 기준에 맞지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 평가 통증(휴식 통증) 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 1 개월
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통증 VAS는 길이가 10cm(100mm)인 수평(HVAS) 또는 수직(VVAS) 선으로 구성된 연속 척도이며, 이 척도의 각 끝은 증상의 극단적인 레이블인 "통증 없음"(통증에 해당)입니다. 척도 0) 및 "참을 수 없을 정도로 심한 통증"(척도 100에 해당). 응답자는 두 끝점 사이의 연속 척도에 한 지점을 지정하여 진술에 대한 수용 정도를 나타냅니다. 자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. |
1 개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 1 개월
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KOOS는 무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위한 자가 관리형 무릎 전용 도구입니다. KOOS는 무릎 부상의 단기 및 장기 결과를 모두 평가합니다. 5개의 개별 점수 하위 척도에 42개 항목이 있습니다.
리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 가능한 답변 옵션이 있으며 5개의 점수 각각은 포함된 항목의 합계로 계산됩니다. 점수는 0-100 척도로 변환되며 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타내는 정형외과 평가 척도 및 일반 측정에서 일반적입니다. 0에서 100 사이의 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다. |
1 개월
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WOMAC 무릎 골관절염 지수 점수
기간: 1 개월
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WOMAC 무릎 골관절염 지수는 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심함(3) 및 극단적(4)의 5가지 답변 옵션이 있습니다. 총 WOMAC 점수는 세 가지 하위 척도(0-96) 모두에 대한 항목을 합산하여 생성되며 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다. |
1 개월
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TCM 증후군 감별 및 증상 점수
기간: 1 개월
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CM 진단 패턴 및 임상 특성으로 특징지어지는 환자의 건강은 TCM 정형외과 및 외상학에 대한 2019 중국 의학회 임상 진단 및 치료 지침 - 무릎 관절염(무릎 골관절염) 증후군 감별 기준을 채택한 TCM 증후군 감별 기준을 사용하여 기록됩니다. (한습성 관절통 증후군, 습열성 관절통 증후군, 기와 혈체 증후군, 간신부전 증후군, 기와 혈허증 증후군)
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절 기능
기간: 1 개월
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무릎 관절의 기능 설문지
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1 개월
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아침 경직 시간(분)
기간: 1 개월
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아침 경직 시간(분)은 경직의 중증도를 평가하기 위해 환자가 아침에 일어날 때 매일 스스로 기록합니다. 1시간 이상 최대 몇 시간 동안 지속되는 장기간의 조조 경직은 악화된 골관절염 또는 기타 염증성 유형의 관절염을 시사합니다. |
1 개월
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9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9),
기간: 1 개월
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PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 기기입니다. 우울증의 중증도는 경증, 중등도, 중등도, 중증으로 분류됩니다. PHQ-9 화면의 마지막 질문은 자살 생각의 존재와 지속 시간입니다. |
1 개월
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환자의 삶의 질을 위한 12항목 약식 설문조사(SF-12)
기간: 1 개월
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SF-12는 건강이 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 연구자가 점수를 매기는 자체 보고식 삶의 질 측정이며, 환자가 어떻게 느끼고 평소 활동을 얼마나 잘 할 수 있는지 추적합니다. . 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 감정 및 정신 건강 역할을 포함하여 건강의 8개 영역을 측정하는 12개의 질문으로 구성됩니다. 이러한 건강 영역 점수는 신체적 구성 요소 요약(PCS) 점수와 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수로 집계됩니다. 구성 요소 요약 점수가 높을수록 건강 상태가 좋고 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 우수함을 나타냅니다. |
1 개월
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전체 혈구 수(CBC)
기간: 1 개월
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CBC는 적혈구 및 백혈구와 헤모글로빈을 평가하고 일부 OA 치료의 부작용을 모니터링하기 위해 실시합니다.
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1 개월
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 1 개월
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CRP는 염증을 감지하고 질병의 활성도를 테스트하기 위해 수행됩니다. 증가된 CRP 수치는 골관절염 대신 류마티스 관절염(RA)과 같은 다른 형태의 염증성 관절염을 시사합니다.
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1 개월
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적혈구침강속도(ESR)
기간: 1 개월
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ESR 속도는 염증의 원인이나 초점의 결과로 증가합니다.
ESR은 신체의 염증을 감지하기 위해 수행됩니다. ESR은 RA와 같은 다른 형태의 염증성 관절염에서 증가하지만 골관절염에서는 증가하지 않습니다.
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1 개월
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간 기능
기간: 1 개월
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간기능검사는 염증성관절염 환자에서 간기능검사 이상을 보이는 경우가 많기 때문에 환자의 간기능을 평가하기 위해 시행합니다.
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1 개월
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신장 기능
기간: 1 개월
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신장 기능 검사는 신장 독성이 일부 관절염 약물의 잠재적인 부작용이기 때문에 환자의 신장 기능을 평가하기 위해 수행됩니다.
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1 개월
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소변 루틴
기간: 1 개월
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신장 독성은 일부 관절염 약물의 잠재적인 부작용이므로 환자의 신장 기능을 평가하기 위해 소변 검사를 실시합니다.
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1 개월
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엑스레이 검사
기간: 1 개월
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다음 등급 척도를 사용하여 연골 손실, 뼈 손상, 뼈 돌기 및 관절 공간의 협착을 평가하기 위한 영향을 받는 무릎 관절의 X-레이:
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Linda Zhong, MD, PhD, Hong Kong Baptist University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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