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중심 정맥 카테터 삽입 교육을 위한 관찰자 도구 사용 및 학습 결과

2021년 11월 24일 업데이트: Université Paris-Sud

중앙 정맥 카테터 삽입의 절차적 시뮬레이션 교육 중 수신 마취 레지던트의 학습 결과를 개선하기 위한 관찰자 도구 사용: 시뮬레이션 교육의 무작위 제어 시험

중앙 정맥 카테터(CVC)를 삽입하는 방법을 배우는 것은 마취학에서 필수적이며 시뮬레이션 사용이 권장됩니다. 2017년부터 이 교육은 일드프랑스 마취과 레지던트 1년 차를 위한 커리큘럼에 통합되었으며 이론적 부분(거꾸로 교실)과 시뮬레이터의 실습 부분을 결합합니다. 레지던트의 수가 많기 때문에 시뮬레이션 세션 동안 절차를 가르칠 시간이 제한됩니다. 학습자가 관찰자 역할을 할 때 시뮬레이션의 긍정적인 효과를 높이기 위해 일부 저자는 동료가 수행한 작업의 진행 상황을 분석하여 관찰자가 완료해야 하는 관찰자 도구를 사용하여 교육적 효과를 강화할 것을 제안했습니다. 달성할 핵심 포인트 집합을 설명하는 목록입니다. 그러나 이러한 관찰자 도구의 교육적 가치에 관한 데이터는 제한적입니다. 고충실도 시뮬레이션으로 평가된 수술실에서의 위기 관리 교육 중 이러한 도구의 사용에 대한 연구는 이미 수행되었지만 절차적 시뮬레이션 중 사용에 대한 연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 절차 시뮬레이션 교육 중에 들어오는 마취 레지던트의 학습 결과를 개선하기 위해 관찰자 도구(OT)(내부 경정맥 CVC 삽입 중 핵심 포인트 포함)를 사용하는 가치를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

중앙 정맥 카테터(CVC)를 삽입하는 방법을 배우는 것은 마취학에서 필수적이며 시뮬레이션 사용이 권장됩니다. 2017년부터 이 교육은 일드프랑스 마취과 레지던트 1년 차를 위한 커리큘럼에 통합되었으며 이론적 부분(거꾸로 교실)과 시뮬레이터의 실습 부분을 결합합니다. 레지던트의 수가 많기 때문에 시뮬레이션 세션 동안 절차를 가르칠 시간이 제한됩니다. 학습자가 관찰자 역할을 할 때 시뮬레이션의 긍정적인 효과를 높이기 위해 일부 저자는 동료가 수행한 작업의 진행 상황을 분석하여 관찰자가 완료해야 하는 관찰자 도구를 사용하여 교육적 효과를 강화할 것을 제안했습니다( 2). 달성할 핵심 포인트 집합을 설명하는 목록입니다. 그러나 이러한 관찰자 도구의 교육적 가치에 관한 데이터는 제한적입니다. 고충실도 시뮬레이션으로 평가된 수술실에서의 위기 관리 교육 중 이러한 도구의 사용에 대한 연구는 이미 수행되었지만 절차적 시뮬레이션 중 사용에 대한 연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 절차 시뮬레이션 교육 중에 들어오는 마취 레지던트의 학습 결과를 개선하기 위해 관찰자 도구(OT)(내부 경정맥 CVC 삽입 중 핵심 포인트 포함)를 사용하는 가치를 평가하는 것입니다.

이 전향적이고 무작위적인 연구는 Paris-Saclay University(LabForSIMS)의 시뮬레이션 센터에서 수행될 것입니다. 이 교육은 초기 교육 세미나("부트캠프") 동안 첫 6개월 순환이 시작될 때 매년 실시됩니다. 모든 입주민(약 90명/년)은 의무적으로 참여합니다.

각 CVC 삽입 교육 세션에는 거꾸로 된 교실(교육학 문서 업스트림 전송)의 형태로 수행되는 이론적인 부분과 시뮬레이터의 실제적인 부분이 포함됩니다. 각 실습 세션(1시간 30분, 약 7명의 레지던트/1명의 강사)은 반나절 동안 두 번 반복됩니다. 워크숍은 3단계로 구성되어 있습니다: 이론적 알림, 초음파 하에서 자침을 배우기 위한 초음파 젤라틴에 대한 감독 실습, CVC 삽입을 위한 CVC 시뮬레이터(초음파 시각화를 허용하는 부분 작업 가슴 트레이너)에서 감독 실습. 각 거주자는 이 시뮬레이터에서 적어도 한 번 훈련하고 다른 훈련 세션의 관찰자입니다.

정보에 입각한 동의 후 거주자가 포함됩니다. 각 세션은 다음에 의해 무작위로 업스트림됩니다.

  • 시뮬레이터에서 실습 중 관찰자 도구(OT+)로 그룹화
  • 관찰자 도구가 없는 그룹(OT-) 사용된 관찰자 도구는 CVC를 삽입할 때 수행할 주요 항목을 포함하는 이전에 게시된 체크리스트에서 채택됩니다. 다른 거주자가 관찰될 때마다 OT + 그룹의 거주자가 완료합니다. 학습을 강화하는 데만 사용되며 총괄 평가에는 사용되지 않습니다.

1차 결과는 OT(Kirkpatrick 모델의 레벨 1-2-3)를 사용하거나 사용하지 않는 그룹을 비교하여 훈련 직후 CVC 절차 기술의 획득을 설명하는 복합 점수입니다. 복합 점수(이전 연구[Blanié A et al. 2021 제출] 중 하나에서 사용됨)에는 다음이 포함됩니다. 이 교육의 미래 직업적 영향(/ 10) 및 교육 세션에 대한 만족도(/ 10). 10점 만점의 모든 항목은 0에서 10까지의 리커트 척도로 측정됩니다.

2차 결과에는 종합 점수의 각 항목에 대한 별도의 분석이 포함됩니다. 또한 위와 동일한 항목을 사용하여 1개월 시점에서 초기 리텐션을 분석합니다. 전문 실습 평가도 교육 후 1개월 동안 레지던트에 의해 기록되며 배치된 CVC의 수와 내부 경정맥 경로를 통한 각 CVC 삽입(처음 5개): 천자 수, 성공 또는 실패, 합병증(기흉, 동맥 천자, 기타)(Kirkpatrick 모델의 레벨 3 및 4).

2주마다 리마인더가 전송되며 설문지를 완전히 작성하는 각 레지던트에게 의학 서적이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94276
        • Faculté de médecine Paris Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마취통증의학과 레지던트 1년차

제외 기준:

  • CVC 교육 결석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 OT +
이 그룹(OT +)에서 거주자는 다른 거주자가 시뮬레이터에 CVC를 삽입하는 것을 관찰할 때마다 관찰자 도구를 완성합니다.
마취과 레지던트의 CVC 삽입 기술 학습을 향상시키기 위한 관찰자 도구의 효능 비교 레지던트는 다른 레지던트가 시뮬레이터에 CVC를 삽입하는 것을 관찰할 때마다 관찰자 도구를 완성합니다.
간섭 없음: 그룹 OT-
이 그룹(OT-)에서 거주자는 관찰자 도구를 사용하지 않고 다른 거주자가 물리적 지원 없이 시뮬레이터에 CVC를 삽입하는 것을 관찰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 직후 설문지를 사용하여 CVC 절차 기술 습득을 설명하는 복합 점수
기간: 세션 종료 10분
종합 점수의 설문지는 다음을 포함합니다: 20개의 지식 MCQ(/20), 지식 및 기술의 실제적(0-10) 및 이론적(0-10) 향상에 대한 인식에 대한 질문, 이 교육의 미래 직업적 영향에 대한 인식( 0~10) 및 교육 세션에 대한 만족도(0~10). 10점 만점의 모든 항목은 0에서 10까지의 리커트 척도로 측정됩니다.
세션 종료 10분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합점수의 각 항목별 문제
기간: 세션 종료 10분
종합 점수의 각 질문에 대한 개별 분석: 지식 MCQ(/20), 지식 및 기술의 실용적(0~10) 및 이론적(0~10) 향상에 대한 인식, 이 교육의 미래 전문적 영향에 대한 인식(0~10) 10) 교육 세션에 대한 만족도(0~10).
세션 종료 10분
이메일 설문지를 이용한 보유(자기보고)
기간: 1개월에 10분
위와 동일한 설문지를 사용하여 1개월에 초기 유지 분석(종합 점수에는 지식 MCQ 20개(/20), 지식 및 기술의 실제적(0-10) 및 이론적(0-10) 향상에 대한 인식에 대한 질문이 포함됨) , 이 교육의 미래 직업적 영향에 대한 인식(0-10) 및 교육 세션에 대한 만족도(0-10). 10점 만점의 모든 항목은 0에서 10까지의 리커트 척도로 측정됩니다.)
1개월에 10분
이메일 설문지를 이용한 전문 실무 평가(자기 보고)
기간: 첫 달 동안 1분
전문 실습 평가는 레지던트가 교육 후 1개월 동안 전자 메일(자기 보고서)로 보낸 설문지를 사용하여 기록합니다(Kirkpatrick 모델의 레벨 3 및 4). 배치된 CVC 수(0 ~ >10)에 대한 질문이 포함됩니다.
첫 달 동안 1분
이메일 설문지를 이용한 전문 실무 평가(자기 보고)
기간: 첫 달 동안 2분
전문 실습 평가는 레지던트가 교육 후 1개월 동안 전자 메일(자기 보고서)로 보낸 설문지를 사용하여 기록합니다(Kirkpatrick 모델의 레벨 3 및 4). 천자 수(0 ~ >10), 성공 또는 실패, 합병증(기흉, 동맥 천자 등)에 대한 내부 경정맥 경로(처음 5개)를 통한 각 CVC 삽입에 대한 질문이 포함됩니다(예 또는 아니요).
첫 달 동안 2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonia Blanié, MD, PhD, SRP07 UNIVERSITE PARIS-SACLAY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 4일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LabForSims-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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