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Utilisation de l'outil d'observation et résultats d'apprentissage pour la formation sur l'insertion d'un cathéter veineux central

24 novembre 2021 mis à jour par: Université Paris-Sud

Utilisation d'un outil d'observation pour améliorer les résultats d'apprentissage des résidents entrants en anesthésie pendant la formation par simulation procédurale de l'insertion d'un cathéter veineux central : un essai contrôlé randomisé de formation par simulation

Apprendre à insérer un cathéter veineux central (CVC) est essentiel en anesthésiologie et l'utilisation de la simulation est recommandée. Depuis 2017, cette formation est intégrée au cursus des internes entrants en première année d'anesthésie en Île de France et associe une partie théorique (classe inversée) et une partie pratique sur simulateur. Compte tenu du grand nombre de résidents, le temps d'enseignement de la procédure lors de la séance de simulation est limité. Pour augmenter les effets positifs de la simulation lorsque l'apprenant est dans le rôle d'observateur, certains auteurs ont proposé de renforcer l'effet pédagogique par l'utilisation d'un outil d'observation que les observateurs doivent compléter en analysant l'avancement de la tâche réalisée par leurs collègues. Il s'agit d'une liste décrivant l'ensemble des points clés à atteindre. Cependant, les données concernant la valeur pédagogique de ces outils d'observation sont limitées. Des études sur l'utilisation de ces outils lors d'une formation à la gestion de crise au bloc opératoire évaluée par simulation haute-fidélité ont déjà été menées mais pas sur leur utilisation lors d'une simulation procédurale.

L'objectif de cette étude sera d'évaluer la valeur de l'utilisation d'un outil d'observation (OT) (y compris les points clés lors de l'insertion d'un CVC jugulaire interne) pour améliorer les résultats d'apprentissage des résidents en anesthésie entrants lors de la formation par simulation procédurale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Apprendre à insérer un cathéter veineux central (CVC) est essentiel en anesthésiologie et l'utilisation de la simulation est recommandée. Depuis 2017, cette formation est intégrée au cursus des internes entrants en première année d'anesthésie en Île de France et associe une partie théorique (classe inversée) et une partie pratique sur simulateur. Compte tenu du grand nombre de résidents, le temps d'enseignement de la procédure lors de la séance de simulation est limité. Pour augmenter les effets positifs de la simulation lorsque l'apprenant est dans le rôle d'observateur, certains auteurs ont proposé de renforcer l'effet pédagogique par l'utilisation d'un outil d'observation que les observateurs doivent compléter en analysant l'avancement de la tâche réalisée par leurs collègues ( 2). Il s'agit d'une liste décrivant l'ensemble des points clés à atteindre. Cependant, les données concernant la valeur pédagogique de ces outils d'observation sont limitées. Des études sur l'utilisation de ces outils lors d'une formation à la gestion de crise au bloc opératoire évaluée par simulation haute-fidélité ont déjà été menées mais pas sur leur utilisation lors d'une simulation procédurale.

L'objectif de cette étude sera d'évaluer la valeur de l'utilisation d'un outil d'observation (OT) (y compris les points clés lors de l'insertion d'un CVC jugulaire interne) pour améliorer les résultats d'apprentissage des résidents en anesthésie entrants lors de la formation par simulation procédurale.

Cette étude prospective et randomisée sera réalisée au centre de simulation de l'Université Paris-Saclay (LabForSIMS). Cette formation a lieu annuellement au début de la première rotation semestrielle lors d'un séminaire de formation initiale ("bootcamp"). Tous les résidents entrants (environ 90 résidents/an) participent sur une base obligatoire.

Chaque session de formation à l'insertion CVC comprend une partie théorique réalisée sous forme de classe inversée (envoi de documents pédagogiques en amont) et une partie pratique sur simulateur. Chaque séance pratique (1h30, environ 7 résidents/1 moniteur) est répétée deux fois au cours de la demi-journée. L'atelier comporte trois temps : rappel théorique, pratique supervisée sur gélatine échogène pour apprendre l'aiguilletage sous échographie, puis pratique supervisée sur simulateur CVC (part task chest trainer permettant la visualisation échographique) pour la pose de CVC. Chaque résident s'entraîne au moins une fois sur ce simulateur et est observateur des autres sessions de formation.

Après consentement éclairé, les résidents seront inclus. Chaque session sera randomisée en amont par :

  • Groupe avec outil observateur (OT+) lors d'une formation pratique sur simulateur
  • Groupe sans outil d'observation (OT-) L'outil d'observation utilisé sera adapté d'une liste de contrôle publiée précédemment qui comprend les principaux éléments à effectuer lors de l'insertion d'un CVC. Il sera rempli par les résidents du groupe OT+ à chaque observation d'un autre résident. Il ne sera utilisé que pour renforcer l'apprentissage et ne sera pas utilisé pour l'évaluation sommative.

Le résultat principal sera un score composite décrivant l'acquisition des compétences procédurales CVC immédiatement après la formation en comparant les groupes utilisant ou non l'OT (niveau 1-2-3 du modèle Kirkpatrick). Le score composite (utilisé dans une de nos précédentes études [Blanié A et al. 2021 soumis]) comprend : connaissances QCM (/20), perception de l'amélioration pratique (/10) et théorique (/10) des connaissances et compétences, perception de l'impact professionnel futur de cette formation (/ 10) et satisfaction de la formation (/ 10). Tous les items notés sur 10 seront mesurés par une échelle de Likert de 0 à 10.

Les résultats secondaires comprendront une analyse distincte de chaque élément du score composite. De plus, la rétention initiale sera analysée à 1 mois, en utilisant les mêmes items que ci-dessus. L'évaluation de la pratique professionnelle sera également enregistrée par le résident durant le 1er mois après la formation et comportera le nombre de CVC posés et pour chaque insertion de CVC par voie jugulaire interne (pour les 5 premiers) : le nombre de ponctions, succès ou échec, complications (pneumothorax, ponction artérielle, autres) (niveau 3 et 4 du modèle de Kirkpatrick).

Un rappel sera envoyé toutes les deux semaines et un carnet médical sera offert à chaque résident qui aura entièrement rempli le questionnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94276
        • Faculté de médecine Paris Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • résidents de première année en anesthésiologie

Critère d'exclusion:

  • absence à la formation CVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe OT +
Dans ce groupe (OT+), le résident remplira un outil d'observation chaque fois qu'un autre résident est observé pour insérer un CVC sur le simulateur.
comparaison de l'efficacité d'un outil d'observation pour améliorer l'apprentissage des compétences techniques d'insertion de CVC chez les résidents en anesthésiologie Le résident remplira un outil d'observation chaque fois qu'un autre résident est observé pour insérer un CVC sur le simulateur.
Aucune intervention: groupe OT-
Dans ce groupe (OT-), le résident n'utilisera pas l'outil d'observation et observera les autres résidents pour insérer un CVC sur le simulateur sans aucun support physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score composite décrivant l'acquisition des compétences procédurales CVC à l'aide d'un questionnaire immédiatement après la formation
Délai: 10 minutes à la fin de la séance
Le questionnaire du score composite comprend : 20 QCM connaissances (/20), des questions sur la perception de l'amélioration pratique (0 à 10) et théorique (0 à 10) des connaissances et compétences, la perception de l'impact professionnel futur de cette formation ( 0 à 10) et la satisfaction de la séance d'entraînement (0 à 10). Tous les items notés sur 10 seront mesurés par une échelle de Likert de 0 à 10.
10 minutes à la fin de la séance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
question de chaque item du score composite
Délai: 10 minutes à la fin de la séance
Analyse séparée de chaque question du score composite : connaissances QCM (/20), perception de l'amélioration pratique (0 à 10) et théorique (0 à 10) des connaissances et compétences, perception de l'impact professionnel futur de cette formation (0 à 10) et satisfaction de la séance d'entraînement (0 à 10).
10 minutes à la fin de la séance
fidélisation à l'aide d'un questionnaire par e-mail (auto-rapport)
Délai: 10 minutes à 1 mois
rétention initiale analysée à 1 mois, à l'aide du même questionnaire que ci-dessus (le score composite comprend : 20 QCM connaissances (/ 20), des questions sur la perception de l'amélioration pratique (0 à 10) et théorique (0 à 10) des connaissances et compétences , perception de l'impact professionnel futur de cette formation (0 à 10) et satisfaction de la formation (0 à 10). Tous les items notés sur 10 seront mesurés par une échelle de Likert de 0 à 10)
10 minutes à 1 mois
Évaluation de la pratique professionnelle à l'aide d'un questionnaire par e-mail (auto-évaluation)
Délai: 1 minutes pendant le premier mois après
L'évaluation de la pratique professionnelle sera également enregistrée par le résident au cours du 1er mois après la formation à l'aide d'un questionnaire envoyé par e-mail (auto-évaluation) (niveau 3 et 4 du modèle Kirkpatrick). Il comprendra une question sur le nombre de CVC placés (0 à >10).
1 minutes pendant le premier mois après
Évaluation de la pratique professionnelle à l'aide d'un questionnaire par e-mail (auto-évaluation)
Délai: 2 minutes pendant le premier mois après
L'évaluation de la pratique professionnelle sera également enregistrée par le résident au cours du 1er mois après la formation à l'aide d'un questionnaire envoyé par e-mail (auto-évaluation) (niveau 3 et 4 du modèle Kirkpatrick). Il comportera des questions pour chaque insertion de CVC par voie jugulaire interne (pour les 5 premières) sur le nombre de ponctions (0 à >10), succès ou échec, complications (pneumothorax, ponction artérielle, autres) (Oui ou Non)
2 minutes pendant le premier mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonia Blanié, MD, PhD, SRP07 UNIVERSITE PARIS-SACLAY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Première publication (Réel)

26 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LabForSims-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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