- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05134818
Tarkkailijatyökalun käyttö ja oppimistulokset keskuslaskimokatetrin asennuskoulutuksessa
Tarkkailijatyökalun käyttö anestesian asukkaiden oppimistulosten parantamiseen keskuslaskimokatetrin asettamisen simulaatiokoulutuksen aikana: satunnaistettu, kontrolloitu simulaatiokoulutuksen kokeilu
Keskuslaskimokatetrin (CVC) asettamisen oppiminen on välttämätöntä anestesiologiassa, ja simulaation käyttöä suositellaan. Vuodesta 2017 lähtien tämä koulutus on integroitu Île de Francen ensimmäisen vuoden anestesia-asukkaiden opetussuunnitelmaan, ja siinä yhdistyvät teoreettinen osa (käännetty luokkahuone) ja käytännön osa simulaattorilla. Koska asukkaiden määrä on suuri, simulaatioistunnon aikana menettelyn opettamiseen on aikaa rajallisesti. Simulaation positiivisten vaikutusten lisäämiseksi, kun oppija on tarkkailijan roolissa, jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet kasvatuksen vahvistamista käyttämällä tarkkailijatyökalua, joka tarkkailijoiden on suoritettava analysoimalla kollegoidensa suorittaman tehtävän etenemistä. Tämä on luettelo saavutettavista keskeisistä kohdista. Tietoa näiden havainnointityökalujen kasvatuksellisesta arvosta on kuitenkin rajallisesti. Näiden työkalujen käytöstä kriisinhallintakoulutuksessa leikkaussalissa high-fidelity-simulaatiolla arvioituja tutkimuksia on jo tehty, mutta ei niiden käytöstä toimenpidesimulaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkkailijatyökalun (OT) käytön arvoa (mukaan lukien avainkohdat sisäisen kaula-CVC:n asettamisen aikana) anestesian asukkaiden oppimistulosten parantamiseksi toimenpidesimulaatiokoulutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetrin (CVC) asettamisen oppiminen on välttämätöntä anestesiologiassa, ja simulaation käyttöä suositellaan. Vuodesta 2017 lähtien tämä koulutus on integroitu Île de Francen ensimmäisen vuoden anestesia-asukkaiden opetussuunnitelmaan, ja siinä yhdistyvät teoreettinen osa (käännetty luokkahuone) ja käytännön osa simulaattorilla. Koska asukkaiden määrä on suuri, simulaatioistunnon aikana menettelyn opettamiseen on aikaa rajallisesti. Simulaation myönteisten vaikutusten lisäämiseksi, kun oppija on tarkkailijan roolissa, jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet kasvatuksen vahvistamista käyttämällä tarkkailijatyökalua, joka tarkkailijoiden on suoritettava analysoimalla kollegoidensa suorittaman tehtävän edistymistä ( 2). Tämä on luettelo saavutettavista keskeisistä kohdista. Tietoa näiden havainnointityökalujen kasvatuksellisesta arvosta on kuitenkin rajallisesti. Näiden työkalujen käytöstä kriisinhallintakoulutuksessa leikkaussalissa high-fidelity-simulaatiolla arvioituja tutkimuksia on jo tehty, mutta ei niiden käytöstä toimenpidesimulaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkkailijatyökalun (OT) käytön arvoa (mukaan lukien avainkohdat sisäisen kaula-CVC:n asettamisen aikana) anestesian asukkaiden oppimistulosten parantamiseksi toimenpidesimulaatiokoulutuksen aikana.
Tämä prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus suoritetaan Paris-Saclay Universityn simulaatiokeskuksessa (LabForSIMS). Tämä koulutus järjestetään vuosittain ensimmäisen kuuden kuukauden kierron alussa peruskoulutusseminaarin ("bootcamp") aikana. Kaikki saapuvat asukkaat (n. 90 asukasta/vuosi) osallistuvat pakollisesti.
Jokainen CVC-lisäyskoulutus sisältää teoreettisen osan, joka suoritetaan käännetyn luokkahuoneen muodossa (pedagogisten asiakirjojen lähettäminen ylävirtaan) ja käytännön osan simulaattorilla. Jokainen harjoituskerta (1h30, noin 7 asukasta/1 ohjaaja) toistetaan kahdesti puolen päivän aikana. Työpajassa on kolme vaihetta: teoreettinen muistutus, ohjattu harjoittelu kaikukelatiinilla neulauksen opettelemiseksi ultraäänellä, sitten ohjattu harjoittelu CVC-simulaattorilla (ultraäänivisualisoinnin mahdollistava osa-tehtävä rintakehäkouluttaja) CVC:n asettamiseen. Jokainen asukas harjoittelee vähintään kerran tällä simulaattorilla ja on muiden harjoitusten tarkkailija.
Tietoisen suostumuksen jälkeen asukkaat otetaan mukaan. Jokainen istunto satunnaistetaan alkupäässä:
- Ryhmittele tarkkailijatyökalulla (OT+) käytännön harjoittelun aikana simulaattorilla
- Ryhmä ilman tarkkailijatyökalua (OT-) Käytetty tarkkailijatyökalu on mukautettu aiemmin julkaistusta tarkistuslistasta, joka sisältää tärkeimmät CVC:n lisäämisen yhteydessä suoritettavat kohdat. OT+-ryhmän asukkaat täyttävät sen aina, kun havaitaan toinen asukas. Sitä käytetään vain oppimisen vahvistamiseen, eikä sitä käytetä summatiiviseen arviointiin.
Ensisijainen tulos on yhdistelmäpistemäärä, joka kuvaa CVC-menettelytaitojen hankkimista välittömästi koulutuksen jälkeen vertaamalla ryhmiä, jotka käyttävät tai eivät käytä OT:ta (Kirkpatrick-mallin tasot 1-2-3). Yhdistelmäpistemäärä (käytettiin yhdessä aiemmista tutkimuksistamme [Blanié A et al. 2021 toimitettu]) sisältää: tiedon MCQ:t (/ 20), käytännön (/ 10) ja teoreettisen (/ 10) tiedon ja taitojen parantamisen, havainnon. tämän koulutuksen tulevasta ammatillisesta vaikutuksesta (/ 10) ja tyytyväisyydestä koulutukseen (/ 10). Kaikki pisteillä 10 saadut kohteet mitataan Likertin asteikolla 0-10.
Toissijaiset tulokset sisältävät erillisen analyysin jokaisesta yhdistelmäpisteen kohdasta. Lisäksi alkuperäinen säilyttäminen analysoidaan 1 kuukauden kohdalla käyttäen samoja kohteita kuin yllä. Asukas kirjaa myös ammatillisen harjoittelun arvioinnin ensimmäisen kuukauden aikana koulutuksen jälkeen, ja se sisältää annettujen CVC:iden lukumäärän ja jokaisesta CVC-lisäyksestä sisäisen kaulareitin kautta (ensimmäiselle viidelle): pistosten lukumäärä, menestys tai vajaatoiminta, komplikaatiot (keuhkorinta, valtimopunktio, muut) (Kirkpatrick-mallin tasot 3 ja 4).
Muistutus lähetetään kahden viikon välein ja jokaiselle kyselyn täysin täyttäneelle asukkaalle tarjotaan lääketieteellinen kirja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäisen vuoden anestesiologian asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- CVC-koulutuksen poissaolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä OT +
Tässä ryhmässä (OT +) asukas suorittaa tarkkailijatyökalun aina, kun toisen asukkaan havaitaan lisäävän CVC:n simulaattoriin.
|
havainnointityökalun tehokkuuden vertailu parantaakseen CVC:n asettamisen teknisten taitojen oppimista anestesiologian asukkailla Asukas suorittaa tarkkailijatyökalun aina, kun toisen asukkaan havaitaan lisäävän CVC:tä simulaattoriin.
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä OT-
Tässä ryhmässä (OT-) asukas ei käytä tarkkailijatyökalua ja tarkkailee muita asukkaita lisäämään CVC:n simulaattoriin ilman fyysistä tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdistelmäpistemäärä, joka kuvaa CVC-menettelytaitojen hankkimista kyselylomakkeella välittömästi koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia istunnon lopussa
|
Yhdistelmäpistemäärän kyselylomake sisältää: 20 tiedon MCQ:ta (/ 20), kysymyksiä käytännön (0 - 10) ja teoreettisen (0 - 10) tietojen ja taitojen parantamisen käsityksestä, näkemys tämän koulutuksen tulevasta ammatillisesta vaikutuksesta ( 0-10) ja tyytyväisyys harjoitukseen (0-10).
Kaikki pisteillä 10 saadut kohteet mitataan Likertin asteikolla 0-10.
|
10 minuuttia istunnon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kysymys jokaisesta yhdistelmäpisteen kohdasta
Aikaikkuna: 10 minuuttia istunnon lopussa
|
Erillinen analyysi yhdistelmäpisteiden jokaisesta kysymyksestä: tiedon MCQ:t (/ 20), käytännön (0 - 10) ja teoreettisen (0 - 10) tietojen ja taitojen parantamisen käsitys, näkemys tämän koulutuksen tulevasta ammatillisesta vaikutuksesta (0 - 10) ja tyytyväisyys harjoitukseen (0-10).
|
10 minuuttia istunnon lopussa
|
|
säilyttäminen kyselylomakkeella sähköpostitse (itseraportointi)
Aikaikkuna: 10 minuuttia 1 kuukaudessa
|
alkusäilytys analysoitiin 1 kuukauden kohdalla käyttäen samaa kyselylomaketta kuin yllä (yhdistetty pistemäärä sisältää: 20 tiedon MCQ:ta (/ 20), kysymyksiä käytännön (0-10) ja teoreettisen (0-10) tiedon ja taitojen parantamisen käsityksestä , käsitys tämän koulutuksen tulevasta ammatillisesta vaikutuksesta (0-10) ja tyytyväisyys koulutukseen (0-10).
Kaikki pisteillä 10 saadut kohteet mitataan Likert-asteikolla 0-10)
|
10 minuuttia 1 kuukaudessa
|
|
Ammatillisen käytännön arviointi kyselylomakkeella sähköpostitse (omaraportti)
Aikaikkuna: 1 minuuttia seuraavan kuukauden aikana
|
Ammattiharjoittelun arvioinnin myös asukas tallentaa koulutuksen jälkeisen 1. kuukauden aikana sähköpostitse lähetettävällä kyselylomakkeella (itseraportointi) (Kirkpatrick-mallin tasot 3 ja 4).
Se sisältää kysymyksen sijoitettujen CVC:iden määrästä (0 - >10).
|
1 minuuttia seuraavan kuukauden aikana
|
|
Ammatillisen käytännön arviointi kyselylomakkeella sähköpostitse (omaraportti)
Aikaikkuna: 2 minuuttia seuraavan kuukauden aikana
|
Ammattiharjoittelun arvioinnin myös asukas tallentaa koulutuksen jälkeisen 1. kuukauden aikana sähköpostitse lähetettävällä kyselylomakkeella (itseraportointi) (Kirkpatrick-mallin tasot 3 ja 4).
Se sisältää kysymyksiä jokaisesta CVC-lisäyksestä sisäisen kaulareitin kautta (ensimmäiset 5) pistosten lukumäärästä (0–>10), onnistumisesta tai epäonnistumisesta, komplikaatioista (keuhkorinta, valtimopunktio, muut) (kyllä tai ei)
|
2 minuuttia seuraavan kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonia Blanié, MD, PhD, SRP07 UNIVERSITE PARIS-SACLAY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LabForSims-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .