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Uso da Ferramenta Observer e Resultados de Aprendizagem para Treinamento de Inserção de Cateter Venoso Central

24 de novembro de 2021 atualizado por: Université Paris-Sud

Uso de uma ferramenta de observação para melhorar os resultados de aprendizagem de residentes de anestesia recebidos durante o treinamento de simulação de procedimento de inserção de cateter venoso central: um estudo randomizado controlado de treinamento de simulação

Aprender a inserir um cateter venoso central (CVC) é essencial em anestesiologia e o uso de simulação é recomendado. Desde 2017, esse treinamento foi integrado ao currículo dos residentes de anestesia do primeiro ano na Île de France e combina uma parte teórica (sala de aula invertida) e uma parte prática em um simulador. Dado o grande número de residentes, o tempo para ensinar o procedimento durante a sessão de simulação é limitado. Para aumentar os efeitos positivos da simulação quando o aprendiz está no papel de observador, alguns autores propuseram fortalecer o efeito educacional por meio do uso de uma ferramenta de observação que os observadores devem completar analisando o andamento da tarefa realizada por seus colegas. Esta é uma lista que descreve o conjunto de pontos-chave a serem alcançados. No entanto, os dados sobre o valor educacional dessas ferramentas de observação são limitados. Estudos sobre o uso dessas ferramentas durante o treinamento de gerenciamento de crises em centro cirúrgico avaliado por simulação de alta fidelidade já foram realizados, mas não sobre seu uso durante a simulação de procedimentos.

O objetivo deste estudo será avaliar o valor do uso de uma ferramenta de observação (OT) (incluindo os pontos-chave durante a inserção de um CVC jugular interno) para melhorar os resultados de aprendizagem dos residentes de anestesia recebidos durante o treinamento de simulação de procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aprender a inserir um cateter venoso central (CVC) é essencial em anestesiologia e o uso de simulação é recomendado. Desde 2017, esse treinamento foi integrado ao currículo dos residentes de anestesia do primeiro ano na Île de France e combina uma parte teórica (sala de aula invertida) e uma parte prática em um simulador. Dado o grande número de residentes, o tempo para ensinar o procedimento durante a sessão de simulação é limitado. Para aumentar os efeitos positivos da simulação quando o aprendiz está no papel de observador, alguns autores propuseram fortalecer o efeito educacional por meio do uso de uma ferramenta de observação que os observadores devem completar analisando o andamento da tarefa realizada por seus colegas ( 2). Esta é uma lista que descreve o conjunto de pontos-chave a serem alcançados. No entanto, os dados sobre o valor educacional dessas ferramentas de observação são limitados. Estudos sobre o uso dessas ferramentas durante o treinamento de gerenciamento de crises em centro cirúrgico avaliado por simulação de alta fidelidade já foram realizados, mas não sobre seu uso durante a simulação de procedimentos.

O objetivo deste estudo será avaliar o valor do uso de uma ferramenta de observação (OT) (incluindo os pontos-chave durante a inserção de um CVC jugular interno) para melhorar os resultados de aprendizagem dos residentes de anestesia recebidos durante o treinamento de simulação de procedimento.

Este estudo prospectivo e randomizado será realizado no centro de simulação da Universidade Paris-Saclay (LabForSIMS). Esta formação decorre anualmente no início da primeira rotação semestral durante um seminário de formação inicial ("bootcamp"). Todos os residentes que chegam (aproximadamente 90 residentes / ano) participam de forma obrigatória.

Cada sessão de formação de inserção de CVC inclui uma parte teórica realizada em forma de sala de aula invertida (envio de documentos pedagógicos a montante) e uma parte prática em simulador. Cada sessão prática (1h30, cerca de 7 residentes/1 instrutor) é repetida duas vezes durante o meio-dia. O workshop tem três etapas: lembrete teórico, prática supervisionada em gelatina ecogênica para aprender agulhamento sob ultrassom e, em seguida, prática supervisionada em um simulador de CVC (treinador de tórax de tarefa parcial que permite a visualização de ultrassom) para a inserção de CVC. Cada residente treina pelo menos uma vez neste simulador e é um observador das demais sessões de treinamento.

Após consentimento informado, os residentes serão incluídos. Cada sessão será randomizada upstream por:

  • Grupo com ferramenta observador (OT+) durante treinamento prático em simulador
  • Grupo sem instrumento do observador (OT-) O instrumento do observador utilizado será adaptado de um checklist publicado anteriormente que inclui os principais itens a serem realizados na inserção de um CVC. Será preenchido pelos residentes do grupo TO+ a cada observação de outro residente. Será usado apenas para reforçar o aprendizado e não será usado para avaliação somativa.

O desfecho primário será um escore composto descrevendo a aquisição das habilidades de procedimento do CVC imediatamente após o treinamento comparando os grupos usando ou não o TO (nível 1-2-3 do modelo de Kirkpatrick). A pontuação composta (usada em um de nossos estudos anteriores [Blanié A et al. 2021 enviado]) inclui: conhecimento MCQs (/ 20), percepção de aprimoramento prático (/ 10) e teórico (/ 10) de conhecimento e habilidades, percepção do impacto profissional futuro desta formação (/ 10) e satisfação com a sessão de formação (/ 10). Todos os itens pontuados de 10 serão medidos por uma escala Likert de 0 a 10.

Os resultados secundários incluirão uma análise separada de cada item da pontuação composta. Além disso, a retenção inicial será analisada em 1 mês, usando os mesmos itens acima. A avaliação da prática profissional também será registrada pelo residente durante o 1º mês após o treinamento e incluirá o número de CVCs colocados e para cada inserção de CVC por via jugular interna (para os 5 primeiros): o número de punções, sucesso ou falha, complicações (pneumotórax, punção arterial, outras) (níveis 3 e 4 do modelo de Kirkpatrick).

Um lembrete será enviado a cada duas semanas e um livro médico será oferecido a cada residente que tiver completado o questionário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94276
        • Faculté de médecine Paris Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residentes de anestesiologia do primeiro ano

Critério de exclusão:

  • ausência ao treinamento do CVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo OT +
Neste grupo (OT+), o residente preencherá uma ferramenta de observação cada vez que outro residente for observado inserindo um CVC no simulador.
comparação da eficácia de uma ferramenta de observação para aprimorar o aprendizado de habilidades técnicas de inserção de CVC em residentes de anestesiologia O residente preencherá uma ferramenta de observação cada vez que outro residente for observado inserindo um CVC no simulador.
Sem intervenção: grupo OT-
Neste grupo (OT-), o residente não utilizará a ferramenta observador e observará outros residentes para inserir um CVC no simulador sem qualquer apoio físico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação composta descrevendo a aquisição das habilidades processuais do CVC usando um questionário imediatamente após o treinamento
Prazo: 10 minutos no final da sessão
O questionário da pontuação composta inclui: 20 MCQs de conhecimento (/ 20), perguntas sobre a percepção de melhoria prática (0 a 10) e teórica (0 a 10) de conhecimentos e habilidades, percepção do futuro impacto profissional deste treinamento ( 0 a 10) e satisfação com a sessão de treino (0 a 10). Todos os itens pontuados de 10 serão medidos por uma escala Likert de 0 a 10.
10 minutos no final da sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questão de cada item da pontuação composta
Prazo: 10 minutos no final da sessão
Análise separada de cada questão da pontuação composta: conhecimento MCQs (/ 20), percepção de aprimoramento prático (0 a 10) e teórico (0 a 10) de conhecimentos e habilidades, percepção do impacto profissional futuro deste treinamento (0 a 10) e satisfação com a sessão de treino (0 a 10).
10 minutos no final da sessão
retenção usando um questionário por e-mail (auto-relato)
Prazo: 10 minutos em 1 mês
retenção inicial analisada em 1 mês, usando o mesmo questionário acima (a pontuação composta inclui: 20 MCQs de conhecimento (/ 20), perguntas sobre a percepção de melhoria prática (0 a 10) e teórica (0 a 10) de conhecimento e habilidades , percepção do impacto profissional futuro desta formação (0 a 10) e satisfação com a sessão de formação (0 a 10). Todos os itens pontuados de 10 serão medidos por uma escala Likert de 0 a 10)
10 minutos em 1 mês
Avaliação da prática profissional por meio de questionário por e-mail (auto-relato)
Prazo: 1 minuto durante o primeiro mês após
A avaliação da prática profissional também será registrada pelo residente durante o 1º mês após o treinamento por meio de um questionário enviado por e-mail (auto-relato) (níveis 3 e 4 do modelo de Kirkpatrick). Incluirá uma pergunta sobre o número de CVCs colocados (0 a >10).
1 minuto durante o primeiro mês após
Avaliação da prática profissional por meio de questionário por e-mail (auto-relato)
Prazo: 2 minutos durante o primeiro mês após
A avaliação da prática profissional também será registrada pelo residente durante o 1º mês após o treinamento por meio de um questionário enviado por e-mail (auto-relato) (níveis 3 e 4 do modelo de Kirkpatrick). Incluirá perguntas para cada inserção de CVC pela via jugular interna (para as 5 primeiras) sobre o número de punções (0 a >10), sucesso ou falha, complicações (pneumotórax, punção arterial, outras) (Sim ou Não)
2 minutos durante o primeiro mês após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Antonia Blanié, MD, PhD, SRP07 UNIVERSITE PARIS-SACLAY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LabForSims-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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