- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05134818
Uso da Ferramenta Observer e Resultados de Aprendizagem para Treinamento de Inserção de Cateter Venoso Central
Uso de uma ferramenta de observação para melhorar os resultados de aprendizagem de residentes de anestesia recebidos durante o treinamento de simulação de procedimento de inserção de cateter venoso central: um estudo randomizado controlado de treinamento de simulação
Aprender a inserir um cateter venoso central (CVC) é essencial em anestesiologia e o uso de simulação é recomendado. Desde 2017, esse treinamento foi integrado ao currículo dos residentes de anestesia do primeiro ano na Île de France e combina uma parte teórica (sala de aula invertida) e uma parte prática em um simulador. Dado o grande número de residentes, o tempo para ensinar o procedimento durante a sessão de simulação é limitado. Para aumentar os efeitos positivos da simulação quando o aprendiz está no papel de observador, alguns autores propuseram fortalecer o efeito educacional por meio do uso de uma ferramenta de observação que os observadores devem completar analisando o andamento da tarefa realizada por seus colegas. Esta é uma lista que descreve o conjunto de pontos-chave a serem alcançados. No entanto, os dados sobre o valor educacional dessas ferramentas de observação são limitados. Estudos sobre o uso dessas ferramentas durante o treinamento de gerenciamento de crises em centro cirúrgico avaliado por simulação de alta fidelidade já foram realizados, mas não sobre seu uso durante a simulação de procedimentos.
O objetivo deste estudo será avaliar o valor do uso de uma ferramenta de observação (OT) (incluindo os pontos-chave durante a inserção de um CVC jugular interno) para melhorar os resultados de aprendizagem dos residentes de anestesia recebidos durante o treinamento de simulação de procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aprender a inserir um cateter venoso central (CVC) é essencial em anestesiologia e o uso de simulação é recomendado. Desde 2017, esse treinamento foi integrado ao currículo dos residentes de anestesia do primeiro ano na Île de France e combina uma parte teórica (sala de aula invertida) e uma parte prática em um simulador. Dado o grande número de residentes, o tempo para ensinar o procedimento durante a sessão de simulação é limitado. Para aumentar os efeitos positivos da simulação quando o aprendiz está no papel de observador, alguns autores propuseram fortalecer o efeito educacional por meio do uso de uma ferramenta de observação que os observadores devem completar analisando o andamento da tarefa realizada por seus colegas ( 2). Esta é uma lista que descreve o conjunto de pontos-chave a serem alcançados. No entanto, os dados sobre o valor educacional dessas ferramentas de observação são limitados. Estudos sobre o uso dessas ferramentas durante o treinamento de gerenciamento de crises em centro cirúrgico avaliado por simulação de alta fidelidade já foram realizados, mas não sobre seu uso durante a simulação de procedimentos.
O objetivo deste estudo será avaliar o valor do uso de uma ferramenta de observação (OT) (incluindo os pontos-chave durante a inserção de um CVC jugular interno) para melhorar os resultados de aprendizagem dos residentes de anestesia recebidos durante o treinamento de simulação de procedimento.
Este estudo prospectivo e randomizado será realizado no centro de simulação da Universidade Paris-Saclay (LabForSIMS). Esta formação decorre anualmente no início da primeira rotação semestral durante um seminário de formação inicial ("bootcamp"). Todos os residentes que chegam (aproximadamente 90 residentes / ano) participam de forma obrigatória.
Cada sessão de formação de inserção de CVC inclui uma parte teórica realizada em forma de sala de aula invertida (envio de documentos pedagógicos a montante) e uma parte prática em simulador. Cada sessão prática (1h30, cerca de 7 residentes/1 instrutor) é repetida duas vezes durante o meio-dia. O workshop tem três etapas: lembrete teórico, prática supervisionada em gelatina ecogênica para aprender agulhamento sob ultrassom e, em seguida, prática supervisionada em um simulador de CVC (treinador de tórax de tarefa parcial que permite a visualização de ultrassom) para a inserção de CVC. Cada residente treina pelo menos uma vez neste simulador e é um observador das demais sessões de treinamento.
Após consentimento informado, os residentes serão incluídos. Cada sessão será randomizada upstream por:
- Grupo com ferramenta observador (OT+) durante treinamento prático em simulador
- Grupo sem instrumento do observador (OT-) O instrumento do observador utilizado será adaptado de um checklist publicado anteriormente que inclui os principais itens a serem realizados na inserção de um CVC. Será preenchido pelos residentes do grupo TO+ a cada observação de outro residente. Será usado apenas para reforçar o aprendizado e não será usado para avaliação somativa.
O desfecho primário será um escore composto descrevendo a aquisição das habilidades de procedimento do CVC imediatamente após o treinamento comparando os grupos usando ou não o TO (nível 1-2-3 do modelo de Kirkpatrick). A pontuação composta (usada em um de nossos estudos anteriores [Blanié A et al. 2021 enviado]) inclui: conhecimento MCQs (/ 20), percepção de aprimoramento prático (/ 10) e teórico (/ 10) de conhecimento e habilidades, percepção do impacto profissional futuro desta formação (/ 10) e satisfação com a sessão de formação (/ 10). Todos os itens pontuados de 10 serão medidos por uma escala Likert de 0 a 10.
Os resultados secundários incluirão uma análise separada de cada item da pontuação composta. Além disso, a retenção inicial será analisada em 1 mês, usando os mesmos itens acima. A avaliação da prática profissional também será registrada pelo residente durante o 1º mês após o treinamento e incluirá o número de CVCs colocados e para cada inserção de CVC por via jugular interna (para os 5 primeiros): o número de punções, sucesso ou falha, complicações (pneumotórax, punção arterial, outras) (níveis 3 e 4 do modelo de Kirkpatrick).
Um lembrete será enviado a cada duas semanas e um livro médico será oferecido a cada residente que tiver completado o questionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de anestesiologia do primeiro ano
Critério de exclusão:
- ausência ao treinamento do CVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo OT +
Neste grupo (OT+), o residente preencherá uma ferramenta de observação cada vez que outro residente for observado inserindo um CVC no simulador.
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comparação da eficácia de uma ferramenta de observação para aprimorar o aprendizado de habilidades técnicas de inserção de CVC em residentes de anestesiologia O residente preencherá uma ferramenta de observação cada vez que outro residente for observado inserindo um CVC no simulador.
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Sem intervenção: grupo OT-
Neste grupo (OT-), o residente não utilizará a ferramenta observador e observará outros residentes para inserir um CVC no simulador sem qualquer apoio físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação composta descrevendo a aquisição das habilidades processuais do CVC usando um questionário imediatamente após o treinamento
Prazo: 10 minutos no final da sessão
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O questionário da pontuação composta inclui: 20 MCQs de conhecimento (/ 20), perguntas sobre a percepção de melhoria prática (0 a 10) e teórica (0 a 10) de conhecimentos e habilidades, percepção do futuro impacto profissional deste treinamento ( 0 a 10) e satisfação com a sessão de treino (0 a 10).
Todos os itens pontuados de 10 serão medidos por uma escala Likert de 0 a 10.
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10 minutos no final da sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questão de cada item da pontuação composta
Prazo: 10 minutos no final da sessão
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Análise separada de cada questão da pontuação composta: conhecimento MCQs (/ 20), percepção de aprimoramento prático (0 a 10) e teórico (0 a 10) de conhecimentos e habilidades, percepção do impacto profissional futuro deste treinamento (0 a 10) e satisfação com a sessão de treino (0 a 10).
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10 minutos no final da sessão
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retenção usando um questionário por e-mail (auto-relato)
Prazo: 10 minutos em 1 mês
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retenção inicial analisada em 1 mês, usando o mesmo questionário acima (a pontuação composta inclui: 20 MCQs de conhecimento (/ 20), perguntas sobre a percepção de melhoria prática (0 a 10) e teórica (0 a 10) de conhecimento e habilidades , percepção do impacto profissional futuro desta formação (0 a 10) e satisfação com a sessão de formação (0 a 10).
Todos os itens pontuados de 10 serão medidos por uma escala Likert de 0 a 10)
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10 minutos em 1 mês
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Avaliação da prática profissional por meio de questionário por e-mail (auto-relato)
Prazo: 1 minuto durante o primeiro mês após
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A avaliação da prática profissional também será registrada pelo residente durante o 1º mês após o treinamento por meio de um questionário enviado por e-mail (auto-relato) (níveis 3 e 4 do modelo de Kirkpatrick).
Incluirá uma pergunta sobre o número de CVCs colocados (0 a >10).
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1 minuto durante o primeiro mês após
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Avaliação da prática profissional por meio de questionário por e-mail (auto-relato)
Prazo: 2 minutos durante o primeiro mês após
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A avaliação da prática profissional também será registrada pelo residente durante o 1º mês após o treinamento por meio de um questionário enviado por e-mail (auto-relato) (níveis 3 e 4 do modelo de Kirkpatrick).
Incluirá perguntas para cada inserção de CVC pela via jugular interna (para as 5 primeiras) sobre o número de punções (0 a >10), sucesso ou falha, complicações (pneumotórax, punção arterial, outras) (Sim ou Não)
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2 minutos durante o primeiro mês após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Blanié, MD, PhD, SRP07 UNIVERSITE PARIS-SACLAY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LabForSims-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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