Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av observatørverktøy og læringsutbytte for opplæring for innføring av sentralt venekateter

24. november 2021 oppdatert av: Université Paris-Sud

Bruk av et observatørverktøy for å forbedre læringsresultater for innkommende anestesibeboere under prosedyresimuleringstrening av sentralvenøs kateterinnsetting: en randomisert kontrollert utprøving av simuleringstrening

Å lære å sette inn et sentralt venekateter (CVC) er viktig i anestesiologi og bruk av simulering anbefales. Siden 2017 har denne opplæringen blitt integrert i læreplanen for innkommende førsteårsanestesibeboere i Île de France og kombinerer en teoretisk del (omvendt klasserom) og en praktisk del på en simulator. Gitt det store antallet beboere, er tiden til å lære prosedyren under simuleringsøkten begrenset. For å øke de positive effektene av simuleringen når eleven er i rollen som observatør, har noen forfattere foreslått å styrke den pedagogiske effekten gjennom bruk av et observatørverktøy som observatørene må fullføre ved å analysere fremdriften av oppgaven utført av sine kolleger. Dette er en liste som beskriver settet med nøkkelpunkter som skal oppnås. Data om pedagogisk verdi av disse observatørverktøyene er imidlertid begrenset. Studier av bruken av disse verktøyene under krisehåndteringstrening i operasjonssalen vurdert ved høyfilighetssimulering er allerede utført, men ikke på bruken av dem under prosedyresimulering.

Målet med denne studien vil være å vurdere verdien av å bruke et observasjonsverktøy (OT) (inkludert nøkkelpunktene under innsetting av en intern jugular CVC) for å forbedre læringsutbyttet til innkommende anestesibeboere under prosedyresimuleringstrening.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å lære å sette inn et sentralt venekateter (CVC) er viktig i anestesiologi og bruk av simulering anbefales. Siden 2017 har denne opplæringen blitt integrert i læreplanen for innkommende førsteårsanestesibeboere i Île de France og kombinerer en teoretisk del (omvendt klasserom) og en praktisk del på en simulator. Gitt det store antallet beboere, er tiden til å lære prosedyren under simuleringsøkten begrenset. For å øke de positive effektene av simuleringen når eleven er i rollen som observatør, har noen forfattere foreslått å styrke den pedagogiske effekten gjennom bruk av et observatørverktøy som observatørene må fullføre ved å analysere fremdriften til oppgaven utført av sine kolleger ( 2). Dette er en liste som beskriver settet med nøkkelpunkter som skal oppnås. Data om pedagogisk verdi av disse observatørverktøyene er imidlertid begrenset. Studier av bruken av disse verktøyene under krisehåndteringstrening i operasjonssalen vurdert ved høyfilighetssimulering er allerede utført, men ikke på bruken av dem under prosedyresimulering.

Målet med denne studien vil være å vurdere verdien av å bruke et observasjonsverktøy (OT) (inkludert nøkkelpunktene under innsetting av en intern jugular CVC) for å forbedre læringsutbyttet til innkommende anestesibeboere under prosedyresimuleringstrening.

Denne prospektive og randomiserte studien vil bli utført i simuleringssenteret ved Paris-Saclay University (LabForSIMS). Denne opplæringen finner sted årlig i begynnelsen av den første seks måneders rotasjonen under et innledende treningsseminar ("bootcamp"). Alle innkommende beboere (ca. 90 beboere / år) deltar på obligatorisk basis.

Hver CVC-innsettingstrening inkluderer en teoretisk del utført i form av flipped classroom (sending av pedagogiske dokumenter oppstrøms) og en praktisk del på en simulator. Hver praktisk økt (1t30, ca. 7 beboere/1 instruktør) gjentas to ganger i løpet av halvdagen. Workshopen har tre stadier: teoretisk påminnelse, overvåket praksis på ekkogen gelatin for å lære nåling under ultralyd, deretter veiledet praksis på en CVC-simulator (deloppgave brysttrener som tillater ultralydvisualisering) for innsetting av CVC. Hver beboer trener minst én gang på denne simulatoren og er observatør av de andre treningsøktene.

Etter informert samtykke vil beboere inkluderes. Hver økt vil bli randomisert oppstrøms av:

  • Gruppe med observatørverktøy (OT+) under praktisk trening på simulator
  • Gruppe uten observatørverktøy (OT-) Observatørverktøyet som brukes vil være tilpasset fra en tidligere publisert sjekkliste som inkluderer hovedpunkter som skal utføres ved innsetting av CVC. Det vil bli gjennomført av beboere fra OT+-gruppen hver gang en annen beboer observeres. Den vil kun brukes til å forsterke læring og vil ikke bli brukt til summativ evaluering.

Det primære resultatet vil være en sammensatt poengsum som beskriver tilegnelse av CVC-prosedyreferdighetene umiddelbart etter trening ved å sammenligne gruppene som bruker eller ikke bruker OT (nivå 1-2-3 i Kirkpatrick-modellen). Den sammensatte poengsummen (brukt i en av våre tidligere studier [Blanié A et al. 2021 sendt inn]) inkluderer: kunnskap MCQs (/ 20), oppfatning av praktisk (/ 10) og teoretisk (/ 10) forbedring av kunnskap og ferdigheter, persepsjon av den fremtidige faglige effekten av denne opplæringen (/ 10) og tilfredshet med treningsøkten (/ 10). Alle elementer som scores av 10 vil bli målt med en Likert-skala fra 0 til 10.

De sekundære resultatene vil inkludere separat analyse av hvert element i den sammensatte poengsummen. I tillegg vil initial retensjon bli analysert etter 1 måned, ved å bruke de samme elementene som ovenfor. Evaluering av profesjonell praksis vil også bli registrert av beboeren i løpet av den 1. måneden etter opplæringen og vil inkludere antall CVCer plassert og for hver CVC-innsetting via den interne halsruten (for de første 5): antall punkteringer, suksess eller svikt, komplikasjoner (pneumothorax, arteriell punktering, andre) (nivå 3 og 4 i Kirkpatrick-modellen).

En påminnelse vil bli sendt annenhver uke og en medisinsk bok vil bli tilbudt hver beboer som skal ha fylt ut spørreskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94276
        • Faculté de médecine Paris Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • førsteårs anestesiologer

Ekskluderingskriterier:

  • fravær til CVC-opplæringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe OT +
I denne gruppen (OT+) vil beboeren fullføre et observasjonsverktøy hver gang en annen beboer observeres for å sette inn en CVC på simulatoren.
sammenligning av effektiviteten til et observatørverktøy for å forbedre læring av tekniske ferdigheter ved innsetting av CVC hos beboere i anestesi. Beboeren vil fullføre et observasjonsverktøy hver gang en annen beboer observeres for å sette inn en CVC på simulatoren.
Ingen inngripen: gruppe OT-
I denne gruppen (OT-) vil ikke beboeren bruke observasjonsverktøyet og vil observere andre beboere for å sette inn en CVC på simulatoren uten fysisk støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammensatt poengsum som beskriver tilegnelse av CVC-prosessuelle ferdigheter ved å bruke et spørreskjema umiddelbart etter trening
Tidsramme: 10 minutter på slutten av økten
Spørreskjemaet for den sammensatte poengsummen inkluderer: 20 kunnskaps-MCQer (/ 20), spørsmål om oppfatningen av praktisk (0 til 10) og teoretisk (0 til 10) forbedring av kunnskap og ferdigheter, oppfatning av den fremtidige profesjonelle effekten av denne opplæringen ( 0 til 10) og tilfredshet med treningsøkten (0 til 10). Alle elementer som scores av 10 vil bli målt med en Likert-skala fra 0 til 10.
10 minutter på slutten av økten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørsmål om hvert element i den sammensatte partituren
Tidsramme: 10 minutter på slutten av økten
Separat analyse av hvert spørsmål i den sammensatte poengsummen: kunnskap MCQs (/ 20), oppfatning av praktisk (0 til 10) og teoretisk (0 til 10) forbedring av kunnskap og ferdigheter, oppfatning av den fremtidige profesjonelle effekten av denne opplæringen (0 til 10) 10) og tilfredshet med treningsøkten (0 til 10).
10 minutter på slutten av økten
oppbevaring ved hjelp av et spørreskjema via e-post (selvrapportering)
Tidsramme: 10 minutter ved 1 måned
initial retensjon analysert etter 1 måned, ved bruk av samme spørreskjema som ovenfor (den sammensatte poengsummen inkluderer: 20 kunnskaps-MCQer (/ 20), spørsmål om oppfatningen av praktisk (0 til 10) og teoretisk (0 til 10) forbedring av kunnskap og ferdigheter , oppfatning av den fremtidige faglige effekten av denne treningen (0 til 10) og tilfredshet med treningsøkten (0 til 10). Alle elementer som scores av 10 vil bli målt med en Likert-skala fra 0 til 10)
10 minutter ved 1 måned
Evaluering av yrkesutøvelse ved hjelp av spørreskjema på e-post (egenrapportering)
Tidsramme: 1 minutt i løpet av den første måneden etter
Evaluering av yrkesutøvelse vil også bli registrert av beboeren i løpet av 1. måned etter opplæringen ved hjelp av et spørreskjema sendt på e-post (egenrapportering) (nivå 3 og 4 i Kirkpatrick-modellen). Det vil inkludere et spørsmål om antall CVCer plassert (0 til >10).
1 minutt i løpet av den første måneden etter
Evaluering av yrkesutøvelse ved hjelp av spørreskjema på e-post (egenrapportering)
Tidsramme: 2 minutter i løpet av den første måneden etter
Evaluering av yrkesutøvelse vil også bli registrert av beboeren i løpet av 1. måned etter opplæringen ved hjelp av et spørreskjema sendt på e-post (egenrapportering) (nivå 3 og 4 i Kirkpatrick-modellen). Den vil inkludere spørsmål for hver CVC-innsetting via den interne halsveien (for de første 5) om antall punkteringer (0 til >10), suksess eller fiasko, komplikasjoner (pneumothorax, arteriell punktering, andre) (Ja eller Nei)
2 minutter i løpet av den første måneden etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonia Blanié, MD, PhD, SRP07 UNIVERSITE PARIS-SACLAY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LabForSims-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på observatørverktøy

3
Abonnere