- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05134818
Bruk av observatørverktøy og læringsutbytte for opplæring for innføring av sentralt venekateter
Bruk av et observatørverktøy for å forbedre læringsresultater for innkommende anestesibeboere under prosedyresimuleringstrening av sentralvenøs kateterinnsetting: en randomisert kontrollert utprøving av simuleringstrening
Å lære å sette inn et sentralt venekateter (CVC) er viktig i anestesiologi og bruk av simulering anbefales. Siden 2017 har denne opplæringen blitt integrert i læreplanen for innkommende førsteårsanestesibeboere i Île de France og kombinerer en teoretisk del (omvendt klasserom) og en praktisk del på en simulator. Gitt det store antallet beboere, er tiden til å lære prosedyren under simuleringsøkten begrenset. For å øke de positive effektene av simuleringen når eleven er i rollen som observatør, har noen forfattere foreslått å styrke den pedagogiske effekten gjennom bruk av et observatørverktøy som observatørene må fullføre ved å analysere fremdriften av oppgaven utført av sine kolleger. Dette er en liste som beskriver settet med nøkkelpunkter som skal oppnås. Data om pedagogisk verdi av disse observatørverktøyene er imidlertid begrenset. Studier av bruken av disse verktøyene under krisehåndteringstrening i operasjonssalen vurdert ved høyfilighetssimulering er allerede utført, men ikke på bruken av dem under prosedyresimulering.
Målet med denne studien vil være å vurdere verdien av å bruke et observasjonsverktøy (OT) (inkludert nøkkelpunktene under innsetting av en intern jugular CVC) for å forbedre læringsutbyttet til innkommende anestesibeboere under prosedyresimuleringstrening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å lære å sette inn et sentralt venekateter (CVC) er viktig i anestesiologi og bruk av simulering anbefales. Siden 2017 har denne opplæringen blitt integrert i læreplanen for innkommende førsteårsanestesibeboere i Île de France og kombinerer en teoretisk del (omvendt klasserom) og en praktisk del på en simulator. Gitt det store antallet beboere, er tiden til å lære prosedyren under simuleringsøkten begrenset. For å øke de positive effektene av simuleringen når eleven er i rollen som observatør, har noen forfattere foreslått å styrke den pedagogiske effekten gjennom bruk av et observatørverktøy som observatørene må fullføre ved å analysere fremdriften til oppgaven utført av sine kolleger ( 2). Dette er en liste som beskriver settet med nøkkelpunkter som skal oppnås. Data om pedagogisk verdi av disse observatørverktøyene er imidlertid begrenset. Studier av bruken av disse verktøyene under krisehåndteringstrening i operasjonssalen vurdert ved høyfilighetssimulering er allerede utført, men ikke på bruken av dem under prosedyresimulering.
Målet med denne studien vil være å vurdere verdien av å bruke et observasjonsverktøy (OT) (inkludert nøkkelpunktene under innsetting av en intern jugular CVC) for å forbedre læringsutbyttet til innkommende anestesibeboere under prosedyresimuleringstrening.
Denne prospektive og randomiserte studien vil bli utført i simuleringssenteret ved Paris-Saclay University (LabForSIMS). Denne opplæringen finner sted årlig i begynnelsen av den første seks måneders rotasjonen under et innledende treningsseminar ("bootcamp"). Alle innkommende beboere (ca. 90 beboere / år) deltar på obligatorisk basis.
Hver CVC-innsettingstrening inkluderer en teoretisk del utført i form av flipped classroom (sending av pedagogiske dokumenter oppstrøms) og en praktisk del på en simulator. Hver praktisk økt (1t30, ca. 7 beboere/1 instruktør) gjentas to ganger i løpet av halvdagen. Workshopen har tre stadier: teoretisk påminnelse, overvåket praksis på ekkogen gelatin for å lære nåling under ultralyd, deretter veiledet praksis på en CVC-simulator (deloppgave brysttrener som tillater ultralydvisualisering) for innsetting av CVC. Hver beboer trener minst én gang på denne simulatoren og er observatør av de andre treningsøktene.
Etter informert samtykke vil beboere inkluderes. Hver økt vil bli randomisert oppstrøms av:
- Gruppe med observatørverktøy (OT+) under praktisk trening på simulator
- Gruppe uten observatørverktøy (OT-) Observatørverktøyet som brukes vil være tilpasset fra en tidligere publisert sjekkliste som inkluderer hovedpunkter som skal utføres ved innsetting av CVC. Det vil bli gjennomført av beboere fra OT+-gruppen hver gang en annen beboer observeres. Den vil kun brukes til å forsterke læring og vil ikke bli brukt til summativ evaluering.
Det primære resultatet vil være en sammensatt poengsum som beskriver tilegnelse av CVC-prosedyreferdighetene umiddelbart etter trening ved å sammenligne gruppene som bruker eller ikke bruker OT (nivå 1-2-3 i Kirkpatrick-modellen). Den sammensatte poengsummen (brukt i en av våre tidligere studier [Blanié A et al. 2021 sendt inn]) inkluderer: kunnskap MCQs (/ 20), oppfatning av praktisk (/ 10) og teoretisk (/ 10) forbedring av kunnskap og ferdigheter, persepsjon av den fremtidige faglige effekten av denne opplæringen (/ 10) og tilfredshet med treningsøkten (/ 10). Alle elementer som scores av 10 vil bli målt med en Likert-skala fra 0 til 10.
De sekundære resultatene vil inkludere separat analyse av hvert element i den sammensatte poengsummen. I tillegg vil initial retensjon bli analysert etter 1 måned, ved å bruke de samme elementene som ovenfor. Evaluering av profesjonell praksis vil også bli registrert av beboeren i løpet av den 1. måneden etter opplæringen og vil inkludere antall CVCer plassert og for hver CVC-innsetting via den interne halsruten (for de første 5): antall punkteringer, suksess eller svikt, komplikasjoner (pneumothorax, arteriell punktering, andre) (nivå 3 og 4 i Kirkpatrick-modellen).
En påminnelse vil bli sendt annenhver uke og en medisinsk bok vil bli tilbudt hver beboer som skal ha fylt ut spørreskjemaet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førsteårs anestesiologer
Ekskluderingskriterier:
- fravær til CVC-opplæringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: gruppe OT +
I denne gruppen (OT+) vil beboeren fullføre et observasjonsverktøy hver gang en annen beboer observeres for å sette inn en CVC på simulatoren.
|
sammenligning av effektiviteten til et observatørverktøy for å forbedre læring av tekniske ferdigheter ved innsetting av CVC hos beboere i anestesi. Beboeren vil fullføre et observasjonsverktøy hver gang en annen beboer observeres for å sette inn en CVC på simulatoren.
|
Ingen inngripen: gruppe OT-
I denne gruppen (OT-) vil ikke beboeren bruke observasjonsverktøyet og vil observere andre beboere for å sette inn en CVC på simulatoren uten fysisk støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammensatt poengsum som beskriver tilegnelse av CVC-prosessuelle ferdigheter ved å bruke et spørreskjema umiddelbart etter trening
Tidsramme: 10 minutter på slutten av økten
|
Spørreskjemaet for den sammensatte poengsummen inkluderer: 20 kunnskaps-MCQer (/ 20), spørsmål om oppfatningen av praktisk (0 til 10) og teoretisk (0 til 10) forbedring av kunnskap og ferdigheter, oppfatning av den fremtidige profesjonelle effekten av denne opplæringen ( 0 til 10) og tilfredshet med treningsøkten (0 til 10).
Alle elementer som scores av 10 vil bli målt med en Likert-skala fra 0 til 10.
|
10 minutter på slutten av økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spørsmål om hvert element i den sammensatte partituren
Tidsramme: 10 minutter på slutten av økten
|
Separat analyse av hvert spørsmål i den sammensatte poengsummen: kunnskap MCQs (/ 20), oppfatning av praktisk (0 til 10) og teoretisk (0 til 10) forbedring av kunnskap og ferdigheter, oppfatning av den fremtidige profesjonelle effekten av denne opplæringen (0 til 10) 10) og tilfredshet med treningsøkten (0 til 10).
|
10 minutter på slutten av økten
|
oppbevaring ved hjelp av et spørreskjema via e-post (selvrapportering)
Tidsramme: 10 minutter ved 1 måned
|
initial retensjon analysert etter 1 måned, ved bruk av samme spørreskjema som ovenfor (den sammensatte poengsummen inkluderer: 20 kunnskaps-MCQer (/ 20), spørsmål om oppfatningen av praktisk (0 til 10) og teoretisk (0 til 10) forbedring av kunnskap og ferdigheter , oppfatning av den fremtidige faglige effekten av denne treningen (0 til 10) og tilfredshet med treningsøkten (0 til 10).
Alle elementer som scores av 10 vil bli målt med en Likert-skala fra 0 til 10)
|
10 minutter ved 1 måned
|
Evaluering av yrkesutøvelse ved hjelp av spørreskjema på e-post (egenrapportering)
Tidsramme: 1 minutt i løpet av den første måneden etter
|
Evaluering av yrkesutøvelse vil også bli registrert av beboeren i løpet av 1. måned etter opplæringen ved hjelp av et spørreskjema sendt på e-post (egenrapportering) (nivå 3 og 4 i Kirkpatrick-modellen).
Det vil inkludere et spørsmål om antall CVCer plassert (0 til >10).
|
1 minutt i løpet av den første måneden etter
|
Evaluering av yrkesutøvelse ved hjelp av spørreskjema på e-post (egenrapportering)
Tidsramme: 2 minutter i løpet av den første måneden etter
|
Evaluering av yrkesutøvelse vil også bli registrert av beboeren i løpet av 1. måned etter opplæringen ved hjelp av et spørreskjema sendt på e-post (egenrapportering) (nivå 3 og 4 i Kirkpatrick-modellen).
Den vil inkludere spørsmål for hver CVC-innsetting via den interne halsveien (for de første 5) om antall punkteringer (0 til >10), suksess eller fiasko, komplikasjoner (pneumothorax, arteriell punktering, andre) (Ja eller Nei)
|
2 minutter i løpet av den første måneden etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonia Blanié, MD, PhD, SRP07 UNIVERSITE PARIS-SACLAY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LabForSims-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på observatørverktøy
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
National Eye Institute (NEI)RekrutteringCone-Rod Degenerasjon | Rod-Cone DegenerasjonForente stater, Australia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrutteringEldre voksne med komplekse omsorgsbehovCanada
-
LivaNovaTilbaketrukketEpilepsi, tonisk-kloniskBelgia
-
Herlev HospitalFullført
-
University of WashingtonRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Partners in HealthFullførtInfeksjon på operasjonsstedetRwanda
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada