- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05134818
Uso de la herramienta del observador y resultados de aprendizaje para la capacitación sobre la inserción del catéter venoso central
Uso de una herramienta de observación para mejorar los resultados de aprendizaje de los residentes de anestesia entrantes durante el entrenamiento de simulación de procedimientos de inserción de catéter venoso central: una prueba aleatoria controlada de entrenamiento de simulación
El aprendizaje de la inserción de un catéter venoso central (CVC) es fundamental en anestesiología y se recomienda el uso de la simulación. Desde 2017, esta formación se ha integrado en el plan de estudios para los residentes de anestesia de primer año entrantes en Île de France y combina una parte teórica (aula invertida) y una parte práctica en un simulador. Dado el gran número de residentes, el tiempo para enseñar el procedimiento durante la sesión de simulación es limitado. Para aumentar los efectos positivos de la simulación cuando el alumno está en el papel de observador, algunos autores han propuesto fortalecer el efecto educativo mediante el uso de una herramienta de observación que los observadores deben completar analizando el progreso de la tarea realizada por sus compañeros. Esta es una lista que describe el conjunto de puntos clave a lograr. Sin embargo, los datos sobre el valor educativo de estas herramientas de observación son limitados. Ya se han realizado estudios sobre el uso de estas herramientas durante la formación en gestión de crisis en el quirófano evaluadas mediante simulación de alta fidelidad, pero no sobre su uso durante la simulación de procedimientos.
El objetivo de este estudio será evaluar el valor de usar una herramienta de observación (OT) (incluidos los puntos clave durante la inserción de un CVC yugular interno) para mejorar los resultados de aprendizaje de los residentes de anestesia entrantes durante el entrenamiento de simulación de procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aprendizaje de la inserción de un catéter venoso central (CVC) es fundamental en anestesiología y se recomienda el uso de la simulación. Desde 2017, esta formación se ha integrado en el plan de estudios para los residentes de anestesia de primer año entrantes en Île de France y combina una parte teórica (aula invertida) y una parte práctica en un simulador. Dado el gran número de residentes, el tiempo para enseñar el procedimiento durante la sesión de simulación es limitado. Para aumentar los efectos positivos de la simulación cuando el alumno está en el papel de observador, algunos autores han propuesto fortalecer el efecto educativo mediante el uso de una herramienta de observación que los observadores deben completar analizando el progreso de la tarea realizada por sus compañeros ( 2). Esta es una lista que describe el conjunto de puntos clave a lograr. Sin embargo, los datos sobre el valor educativo de estas herramientas de observación son limitados. Ya se han realizado estudios sobre el uso de estas herramientas durante la formación en gestión de crisis en el quirófano evaluadas mediante simulación de alta fidelidad, pero no sobre su uso durante la simulación de procedimientos.
El objetivo de este estudio será evaluar el valor de usar una herramienta de observación (OT) (incluidos los puntos clave durante la inserción de un CVC yugular interno) para mejorar los resultados de aprendizaje de los residentes de anestesia entrantes durante el entrenamiento de simulación de procedimientos.
Este estudio prospectivo y aleatorizado se realizará en el centro de simulación de la Universidad Paris-Saclay (LabForSIMS). Esta formación tiene lugar anualmente al comienzo de la primera rotación de seis meses durante un seminario de formación inicial ("bootcamp"). Todos los residentes entrantes (aproximadamente 90 residentes/año) participan de forma obligatoria.
Cada sesión formativa de inserción CVC incluye una parte teórica realizada en forma de aula invertida (envío de documentos pedagógicos aguas arriba) y una parte práctica en simulador. Cada sesión práctica (1h30, unos 7 residentes/1 instructor) se repite dos veces durante la media jornada. El taller tiene tres etapas: recordatorio teórico, práctica supervisada en gelatina ecogénica para aprender la punción bajo ultrasonido, luego práctica supervisada en un simulador de CVC (entrenador de pecho de tarea parcial que permite la visualización de ultrasonido) para la inserción de CVC. Cada residente entrena al menos una vez en este simulador y es observador de los demás entrenamientos.
Después del consentimiento informado, los residentes serán incluidos. Cada sesión se aleatorizará aguas arriba por:
- Grupo con herramienta de observador (OT+) durante la formación práctica en un simulador
- Herramienta de grupo sin observador (OT-) La herramienta de observador utilizada será una adaptación de una lista de verificación publicada previamente que incluye los principales elementos que se deben llevar a cabo al insertar un CVC. Será cumplimentado por los residentes del grupo OT+ cada vez que se observe a otro residente. Solo se utilizará para reforzar el aprendizaje y no se utilizará para la evaluación sumativa.
El resultado principal será una puntuación compuesta que describa la adquisición de las habilidades de procedimiento CVC inmediatamente después del entrenamiento mediante la comparación de los grupos que usan o no el OT (nivel 1-2-3 del modelo de Kirkpatrick). La puntuación compuesta (utilizada en uno de nuestros estudios previos [Blanié A et al. 2021 presentado]) incluye: conocimientos MCQ (/ 20), percepción de mejora práctica (/ 10) y teórica (/ 10) de conocimientos y habilidades, percepción del futuro impacto profesional de esta formación (/ 10) y satisfacción con la sesión formativa (/ 10). Todos los ítems puntuados sobre 10 se medirán mediante una escala Likert de 0 a 10.
Los resultados secundarios incluirán un análisis separado de cada elemento de la puntuación compuesta. Además, se analizará la retención inicial a 1 mes, utilizando los mismos ítems anteriores. La evaluación de la práctica profesional también será registrada por el residente durante el 1er mes posterior a la formación e incluirá el número de CVC colocados y por cada inserción de CVC por vía yugular interna (para los 5 primeros): el número de pinchazos, éxito o fracaso, complicaciones (neumotórax, punción arterial, otros) (nivel 3 y 4 del modelo de Kirkpatrick).
Se enviará un recordatorio cada dos semanas y se ofrecerá un libro médico a cada residente que haya cumplimentado íntegramente el cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94276
- Faculté de médecine Paris Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de primer año de anestesiología
Criterio de exclusión:
- ausencia al entrenamiento CVC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo OT +
En este grupo (OT+), el residente completará una herramienta de observador cada vez que se observe a otro residente para insertar un CVC en el simulador.
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comparación de la eficacia de una herramienta de observador para mejorar el aprendizaje de habilidades técnicas de inserción de CVC en residentes de anestesiología El residente completará una herramienta de observador cada vez que se observe a otro residente para insertar un CVC en el simulador.
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Sin intervención: grupo OT-
En este grupo (OT-), el residente no utilizará la herramienta de observador y observará a otros residentes para insertar un CVC en el simulador sin ningún soporte físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación compuesta que describe la adquisición de las habilidades de procedimiento CVC mediante un cuestionario inmediatamente después de la formación
Periodo de tiempo: 10 minutos al final de la sesión
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El cuestionario de la puntuación compuesta incluye: 20 MCQ de conocimientos (/ 20), preguntas sobre la percepción de mejora práctica (0 a 10) y teórica (0 a 10) de conocimientos y habilidades, percepción del futuro impacto profesional de esta formación ( 0 a 10) y satisfacción con la sesión de entrenamiento (0 a 10).
Todos los ítems puntuados sobre 10 se medirán mediante una escala Likert de 0 a 10.
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10 minutos al final de la sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pregunta de cada ítem de la puntuación compuesta
Periodo de tiempo: 10 minutos al final de la sesión
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Análisis por separado de cada pregunta de la puntuación compuesta: conocimiento MCQs (/ 20), percepción de mejora práctica (0 a 10) y teórica (0 a 10) de conocimientos y habilidades, percepción del futuro impacto profesional de esta formación (0 a 10) y satisfacción con la sesión de entrenamiento (0 a 10).
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10 minutos al final de la sesión
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retención utilizando un cuestionario por correo electrónico (autoinforme)
Periodo de tiempo: 10 minutos a 1 mes
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retención inicial analizada a 1 mes, utilizando el mismo cuestionario que el anterior (la puntuación compuesta incluye: 20 MCQ de conocimiento (/ 20), preguntas sobre la percepción de mejora práctica (0 a 10) y teórica (0 a 10) de conocimientos y habilidades , percepción del futuro impacto profesional de esta formación (0 a 10) y satisfacción con la sesión formativa (0 a 10).
Todos los ítems puntuados sobre 10 se medirán mediante una escala Likert de 0 a 10)
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10 minutos a 1 mes
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Evaluación de la práctica profesional mediante un cuestionario por correo electrónico (autoinforme)
Periodo de tiempo: 1 minutos durante el primer mes después
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La evaluación de la práctica profesional también será registrada por el residente durante el 1er mes posterior a la formación mediante un cuestionario enviado por correo electrónico (autoinforme) (nivel 3 y 4 del modelo Kirkpatrick).
Incluirá una pregunta sobre el número de CVC colocados (0 a >10).
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1 minutos durante el primer mes después
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Evaluación de la práctica profesional mediante un cuestionario por correo electrónico (autoinforme)
Periodo de tiempo: 2 minutos durante el primer mes después
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La evaluación de la práctica profesional también será registrada por el residente durante el 1er mes posterior a la formación mediante un cuestionario enviado por correo electrónico (autoinforme) (nivel 3 y 4 del modelo Kirkpatrick).
Incluirá preguntas para cada inserción de CVC por vía yugular interna (para los 5 primeros) sobre número de punciones (0 a >10), éxito o fracaso, complicaciones (neumotórax, punción arterial, otras) (Sí o No)
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2 minutos durante el primer mes después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia Blanié, MD, PhD, SRP07 UNIVERSITE PARIS-SACLAY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LabForSims-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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