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Verwendung des Observer-Tools und Lernergebnisse für das Training zum Einführen eines zentralvenösen Katheters

24. November 2021 aktualisiert von: Université Paris-Sud

Verwendung eines Beobachtertools zur Verbesserung der Lernergebnisse von Anästhesiebewohnern während des prozeduralen Simulationstrainings zum Einführen eines zentralvenösen Katheters: ein randomisierter kontrollierter Versuch des Simulationstrainings

Das Erlernen des Einführens eines zentralen Venenkatheters (ZVK) ist in der Anästhesiologie unerlässlich und der Einsatz von Simulationen wird empfohlen. Seit 2017 ist diese Schulung in den Lehrplan für ankommende Assistenzärzte im ersten Jahr der Anästhesie auf der Île de France integriert und kombiniert einen theoretischen Teil (Flipped Classroom) und einen praktischen Teil an einem Simulator. Aufgrund der großen Anzahl an Bewohnern ist die Zeit, das Verfahren während der Simulationssitzung zu erlernen, begrenzt. Um die positiven Effekte der Simulation zu verstärken, wenn der Lernende die Rolle des Beobachters übernimmt, haben einige Autoren vorgeschlagen, den pädagogischen Effekt durch den Einsatz eines Beobachtertools zu verstärken, das Beobachter durch die Analyse des Fortschritts der von ihren Kollegen ausgeführten Aufgabe vervollständigen müssen. Dabei handelt es sich um eine Liste, die die wichtigsten zu erreichenden Punkte beschreibt. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zum pädagogischen Wert dieser Beobachterinstrumente vor. Es wurden bereits Studien zum Einsatz dieser Tools während des Krisenmanagementtrainings im Operationssaal durchgeführt, die durch High-Fidelity-Simulation bewertet wurden, jedoch nicht zu ihrem Einsatz während der Verfahrenssimulation.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Wert der Verwendung eines Beobachterinstruments (OT) (einschließlich der Schlüsselpunkte beim Einsetzen eines inneren Halsschlagader-ZVK) zu bewerten, um die Lernergebnisse von ankommenden Anästhesiebewohnern während des Verfahrenssimulationstrainings zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Erlernen des Einführens eines zentralen Venenkatheters (ZVK) ist in der Anästhesiologie unerlässlich und der Einsatz von Simulationen wird empfohlen. Seit 2017 ist diese Schulung in den Lehrplan für ankommende Assistenzärzte im ersten Jahr der Anästhesie auf der Île de France integriert und kombiniert einen theoretischen Teil (Flipped Classroom) und einen praktischen Teil an einem Simulator. Aufgrund der großen Anzahl an Bewohnern ist die Zeit, das Verfahren während der Simulationssitzung zu erlernen, begrenzt. Um die positiven Effekte der Simulation zu verstärken, wenn der Lernende die Rolle des Beobachters übernimmt, haben einige Autoren vorgeschlagen, den pädagogischen Effekt durch den Einsatz eines Beobachtertools zu verstärken, das Beobachter durch die Analyse des Fortschritts der von ihren Kollegen ausgeführten Aufgabe vervollständigen müssen ( 2). Dabei handelt es sich um eine Liste, die die wichtigsten zu erreichenden Punkte beschreibt. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zum pädagogischen Wert dieser Beobachterinstrumente vor. Es wurden bereits Studien zum Einsatz dieser Tools während des Krisenmanagementtrainings im Operationssaal durchgeführt, die durch High-Fidelity-Simulation bewertet wurden, jedoch nicht zu ihrem Einsatz während der Verfahrenssimulation.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Wert der Verwendung eines Beobachterinstruments (OT) (einschließlich der Schlüsselpunkte beim Einsetzen eines inneren Halsschlagader-ZVK) zu bewerten, um die Lernergebnisse von ankommenden Anästhesiebewohnern während des Verfahrenssimulationstrainings zu verbessern.

Diese prospektive und randomisierte Studie wird im Simulationszentrum der Universität Paris-Saclay (LabForSIMS) durchgeführt. Diese Schulung findet jährlich zu Beginn der ersten sechsmonatigen Rotation im Rahmen eines Erstausbildungsseminars („Bootcamp“) statt. Alle neu hinzukommenden Bewohner (ca. 90 Bewohner/Jahr) nehmen verpflichtend teil.

Jede CVC-Insertionsschulung umfasst einen theoretischen Teil, der im Flipped-Classroom-Format durchgeführt wird (Vorabversand pädagogischer Dokumente), und einen praktischen Teil an einem Simulator. Jede praktische Sitzung (1h30, ca. 7 Assistenzärzte/1 Ausbilder) wird im Laufe des halben Tages zweimal wiederholt. Der Workshop gliedert sich in drei Phasen: theoretische Erinnerung, betreute Übung an echogener Gelatine, um das Nadeln unter Ultraschall zu erlernen, dann betreute Übung an einem ZVK-Simulator (Teilaufgabe Brusttrainer, der Ultraschallvisualisierung ermöglicht) zum Einführen von ZVK. Jeder Bewohner trainiert mindestens einmal an diesem Simulator und ist Beobachter der weiteren Trainingseinheiten.

Nach Einverständniserklärung werden die Bewohner einbezogen. Jede Sitzung wird vorab nach dem Zufallsprinzip ausgewählt:

  • Gruppe mit Beobachtertool (OT+) beim praktischen Training am Simulator
  • Gruppe ohne Beobachtertool (OT-) Das verwendete Beobachtertool wird von einer zuvor veröffentlichten Checkliste übernommen, die die wichtigsten Punkte enthält, die beim Einfügen eines CVC ausgeführt werden müssen. Es wird von Bewohnern der OT+-Gruppe jedes Mal ausgefüllt, wenn ein anderer Bewohner beobachtet wird. Es wird nur zur Verstärkung des Lernens und nicht zur summativen Bewertung verwendet.

Das primäre Ergebnis wird ein zusammengesetzter Score sein, der den Erwerb der CVC-Verfahrensfähigkeiten unmittelbar nach dem Training beschreibt, indem die Gruppen verglichen werden, die den OT verwenden oder nicht (Stufe 1-2-3 des Kirkpatrick-Modells). Der zusammengesetzte Score (verwendet in einer unserer früheren Studien [Blanié A et al. 2021 eingereicht]) umfasst: Wissens-MCQs (/20), Wahrnehmung praktischer (/10) und theoretischer (/10) Verbesserung von Wissen und Fähigkeiten, Wahrnehmung der zukünftigen beruflichen Auswirkungen dieser Schulung (/ 10) und der Zufriedenheit mit der Schulungssitzung (/ 10). Alle mit 10 Punkten bewerteten Punkte werden anhand einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet.

Die sekundären Ergebnisse umfassen eine separate Analyse jedes Elements der zusammengesetzten Bewertung. Darüber hinaus wird die anfängliche Aufbewahrung nach einem Monat anhand der gleichen Punkte wie oben analysiert. Die Beurteilung der beruflichen Praxis wird vom Assistenzarzt auch im ersten Monat nach der Ausbildung aufgezeichnet und umfasst die Anzahl der platzierten ZVKs sowie für jede ZVK-Insertion über die innere Halsschlagader (für die ersten 5): die Anzahl der Punktionen, den Erfolg bzw. die Anzahl der Einstiche Versagen, Komplikationen (Pneumothorax, Arterienpunktion, andere) (Stufe 3 und 4 des Kirkpatrick-Modells).

Alle zwei Wochen wird eine Erinnerung verschickt und jedem Bewohner, der den Fragebogen vollständig ausgefüllt hat, wird ein Krankenbuch ausgehändigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94276
        • Faculté de médecine Paris Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzärzte für Anästhesiologie im ersten Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Abwesenheit zum CVC-Training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe OT +
In dieser Gruppe (OT +) führt der Bewohner jedes Mal ein Beobachtertool durch, wenn beobachtet wird, wie ein anderer Bewohner einen CVC in den Simulator einfügt.
Vergleich der Wirksamkeit eines Beobachtertools zur Verbesserung des Erlernens technischer Fähigkeiten zum Einführen eines ZVK bei Anästhesisten. Der Assistenzarzt führt jedes Mal ein Beobachtertool durch, wenn beobachtet wird, wie ein anderer Bewohner am Simulator einen ZVK einführt.
Kein Eingriff: Gruppe OT-
In dieser Gruppe (OT-) verwendet der Bewohner das Beobachtungstool nicht und beobachtet andere Bewohner beim Einsetzen eines ZVK in den Simulator ohne jegliche physische Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Score, der den Erwerb der CVC-Verfahrensfähigkeiten anhand eines Fragebogens unmittelbar nach dem Training beschreibt
Zeitfenster: 10 Minuten am Ende der Sitzung
Der Fragebogen zur zusammengesetzten Bewertung umfasst: 20 Wissens-MCQs (/ 20), Fragen zur Wahrnehmung der praktischen (0 bis 10) und theoretischen (0 bis 10) Verbesserung von Wissen und Fähigkeiten, Wahrnehmung der zukünftigen beruflichen Auswirkungen dieser Ausbildung ( 0 bis 10) und Zufriedenheit mit der Trainingseinheit (0 bis 10). Alle mit 10 Punkten bewerteten Punkte werden anhand einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet.
10 Minuten am Ende der Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frage zu jedem Punkt der Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 10 Minuten am Ende der Sitzung
Separate Analyse jeder Frage der zusammengesetzten Punktzahl: Wissens-MCQs (/ 20), Wahrnehmung der praktischen (0 bis 10) und theoretischen (0 bis 10) Verbesserung von Wissen und Fähigkeiten, Wahrnehmung der zukünftigen beruflichen Auswirkungen dieser Ausbildung (0 bis). 10) und Zufriedenheit mit der Trainingseinheit (0 bis 10).
10 Minuten am Ende der Sitzung
Speicherung mittels Fragebogen per E-Mail (Selbstbericht)
Zeitfenster: 10 Minuten bei 1 Monat
Die anfängliche Bindung wurde nach einem Monat unter Verwendung desselben Fragebogens wie oben analysiert (der zusammengesetzte Wert umfasst: 20 Wissens-MCQs (/20), Fragen zur Wahrnehmung praktischer (0 bis 10) und theoretischer (0 bis 10) Verbesserung von Wissen und Fähigkeiten , Wahrnehmung der zukünftigen beruflichen Auswirkungen dieser Schulung (0 bis 10) und Zufriedenheit mit der Schulungssitzung (0 bis 10). Alle mit 10 Punkten bewerteten Punkte werden anhand einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet.
10 Minuten bei 1 Monat
Evaluation der Berufspraxis anhand eines Fragebogens per E-Mail (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Minute im ersten Monat danach
Die Beurteilung der beruflichen Praxis wird vom Assistenzarzt außerdem im 1. Monat nach der Ausbildung mittels eines per E-Mail verschickten Fragebogens erfasst (Selbstbericht) (Stufe 3 und 4 des Kirkpatrick-Modells). Es wird eine Frage nach der Anzahl der platzierten CVCs (0 bis >10) gestellt.
1 Minute im ersten Monat danach
Evaluation der Berufspraxis anhand eines Fragebogens per E-Mail (Selbstbericht)
Zeitfenster: 2 Minuten im ersten Monat danach
Die Beurteilung der beruflichen Praxis wird vom Assistenzarzt außerdem im 1. Monat nach der Ausbildung mittels eines per E-Mail verschickten Fragebogens erfasst (Selbstbericht) (Stufe 3 und 4 des Kirkpatrick-Modells). Es enthält Fragen für jede ZVK-Einfügung über den inneren Halsschlagader (für die ersten 5) zur Anzahl der Punktionen (0 bis >10), Erfolg oder Misserfolg, Komplikationen (Pneumothorax, Arterienpunktion usw.) (Ja oder Nein).
2 Minuten im ersten Monat danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonia Blanié, MD, PhD, SRP07 UNIVERSITE PARIS-SACLAY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LabForSims-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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