Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití nástroje pozorovatele a výsledky učení pro školení zavádění centrálního žilního katétru

24. listopadu 2021 aktualizováno: Université Paris-Sud

Využití nástroje pozorovatele ke zlepšení výukových výsledků klientů přicházející anestezie během procedurálního simulačního tréninku zavádění centrálního žilního katétru: Randomizovaná kontrolovaná zkouška simulačního tréninku

Naučit se zavádět centrální žilní katétr (CVC) je v anesteziologii zásadní a doporučuje se použití simulace. Od roku 2017 je toto školení začleněno do osnov pro nastupující obyvatele anestezie prvního ročníku na Île de France a kombinuje teoretickou část (převrácená učebna) a praktickou část na simulátoru. Vzhledem k velkému počtu rezidentů je čas na výuku postupu během simulace omezený. Pro zvýšení pozitivních efektů simulace, když je žák v roli pozorovatele, někteří autoři navrhli posílit vzdělávací efekt pomocí nástroje pozorovatele, který musí pozorovatelé dokončit analýzou průběhu úkolu prováděného svými kolegy. Toto je seznam popisující sadu klíčových bodů, kterých je třeba dosáhnout. Údaje o vzdělávací hodnotě těchto nástrojů pozorovatele jsou však omezené. Studie o použití těchto nástrojů během výcviku krizového řízení na operačním sále hodnocené pomocí hi-fi simulace již byly provedeny, ale ne o jejich použití během procedurální simulace.

Cílem této studie bude zhodnotit hodnotu použití nástroje pozorovatele (OT) (včetně klíčových bodů při vkládání vnitřního jugulárního CVC) ke zlepšení studijních výsledků klientů přicházející anestezie během tréninku procedurální simulace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naučit se zavádět centrální žilní katétr (CVC) je v anesteziologii zásadní a doporučuje se použití simulace. Od roku 2017 je toto školení začleněno do osnov pro nastupující obyvatele anestezie prvního ročníku na Île de France a kombinuje teoretickou část (převrácená učebna) a praktickou část na simulátoru. Vzhledem k velkému počtu rezidentů je čas na výuku postupu během simulace omezený. Aby se zvýšily pozitivní účinky simulace, když je student v roli pozorovatele, někteří autoři navrhli posílit vzdělávací účinek pomocí nástroje pozorovatele, který musí pozorovatelé dokončit analýzou průběhu úkolu prováděného svými kolegy ( 2). Toto je seznam popisující sadu klíčových bodů, kterých je třeba dosáhnout. Údaje o vzdělávací hodnotě těchto nástrojů pozorovatele jsou však omezené. Studie o použití těchto nástrojů během výcviku krizového řízení na operačním sále hodnocené pomocí hi-fi simulace již byly provedeny, ale ne o jejich použití během procedurální simulace.

Cílem této studie bude zhodnotit hodnotu použití nástroje pozorovatele (OT) (včetně klíčových bodů při vkládání vnitřního jugulárního CVC) ke zlepšení studijních výsledků klientů přicházející anestezie během tréninku procedurální simulace.

Tato prospektivní a randomizovaná studie bude provedena v simulačním centru Paris-Saclay University (LabForSIMS). Toto školení se koná každoročně na začátku první půlroční rotace během úvodního školícího semináře („bootcamp“). Všichni příchozí obyvatelé (cca 90 obyvatel/rok) se účastní povinně.

Každý nácvik CVC zahrnuje teoretickou část realizovanou formou převrácené učebny (zasílání pedagogických dokumentů upstream) a praktickou část na simulátoru. Každé praktické cvičení (1h30, cca 7 rezidentů/1 instruktor) se opakuje dvakrát během půl dne. Workshop má tři fáze: teoretické připomenutí, řízená praxe na echogenní želatině pro naučení jehlování pod ultrazvukem, poté řízená praxe na CVC simulátoru (částečný hrudní trenažér umožňující ultrazvukovou vizualizaci) pro vkládání CVC. Každý rezident trénuje na tomto simulátoru alespoň jednou a je pozorovatelem ostatních tréninků.

Po informovaném souhlasu budou obyvatelé zařazeni. Každá relace bude randomizována proti proudu podle:

  • Skupina s nástrojem pozorovatele (OT +) při praktickém výcviku na simulátoru
  • Skupina bez nástroje pozorovatele (OT-) Použitý nástroj pozorovatele bude upraven z dříve zveřejněného kontrolního seznamu, který obsahuje hlavní položky, které je třeba provést při vkládání CVC. Vyplní jej obyvatelé ze skupiny OT + při každém pozorování dalšího obyvatele. Bude použit pouze k posílení učení a nebude použit pro sumativní hodnocení.

Primárním výsledkem bude složené skóre popisující osvojení procedurálních dovedností CVC bezprostředně po tréninku porovnáním skupin, které používají nebo nepoužívají OT (úroveň 1-2-3 Kirkpatrickova modelu). Složené skóre (použité v jedné z našich předchozích studií [Blanié A et al. 2021 předloženo]) zahrnuje: znalostní MCQ (/ 20), vnímání praktického (/ 10) a teoretického (/ 10) zlepšení znalostí a dovedností, vnímání budoucího profesního dopadu tohoto školení (/ 10) a spokojenosti se školením (/ 10). Všechny položky bodované z 10 budou měřeny Likertovou stupnicí od 0 do 10.

Sekundární výsledky budou zahrnovat samostatnou analýzu každé položky složeného skóre. Kromě toho bude počáteční retence analyzována po 1 měsíci pomocí stejných položek jako výše. Vyhodnocení odborné praxe bude rezidentem rovněž zaznamenáváno během 1. měsíce po školení a bude zahrnovat počet umístěných CVC a za každé zavedení CVC vnitřní jugulární cestou (u prvních 5): počet vpichů, úspěšnost popř. selhání, komplikace (pneumotorax, arteriální punkce, jiné) (úroveň 3 a 4 Kirkpatrickova modelu).

Každé dva týdny bude zasílána upomínka a každému rezidentovi, který úplně vyplní dotazník, bude nabídnuta lékařská kniha.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94276
        • Faculté de médecine Paris Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé prvního ročníku anesteziologie

Kritéria vyloučení:

  • nepřítomnost na školení CVC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina OT +
V této skupině (OT +) rezident dokončí nástroj pozorovatele pokaždé, když je pozorován jiný rezident, aby vložil CVC do simulátoru.
porovnání účinnosti nástroje pro pozorovatele ke zlepšení učení technických dovedností vkládání CVC u rezidentů v anesteziologii Rezident vyplní nástroj pro pozorovatele pokaždé, když je pozorován jiný rezident, který vkládá CVC do simulátoru.
Žádný zásah: skupina OT-
V této skupině (OT-) nebude rezident používat nástroj pozorovatele a bude pozorovat ostatní obyvatele, aby vložili CVC do simulátoru bez jakékoli fyzické podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kompozitní skóre popisující osvojení procedurálních dovedností CVC pomocí dotazníku bezprostředně po zaškolení
Časové okno: 10 minut na konci sezení
Dotazník složeného skóre obsahuje: 20 znalostních MCQ (/ 20), otázky o vnímání praktického (0 až 10) a teoretického (0 až 10) zlepšení znalostí a dovedností, vnímání budoucího profesního dopadu tohoto školení ( 0 až 10) a spokojenost s tréninkem (0 až 10). Všechny položky bodované z 10 budou měřeny Likertovou stupnicí od 0 do 10.
10 minut na konci sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
otázka každé položky složeného skóre
Časové okno: 10 minut na konci sezení
Samostatná analýza každé otázky složeného skóre: znalostní MCQ (/ 20), vnímání praktického (0 až 10) a teoretického (0 až 10) zlepšení znalostí a dovedností, vnímání budoucího profesního dopadu tohoto školení (0 až 10) 10) a spokojenost s tréninkem (0 až 10).
10 minut na konci sezení
uchovávání pomocí dotazníku e-mailem (vlastní zpráva)
Časové okno: 10 minut za 1 měsíc
počáteční retence analyzována po 1 měsíci pomocí stejného dotazníku jako výše (složené skóre zahrnuje: 20 znalostních MCQ (/ 20), otázky o vnímání praktického (0 až 10) a teoretického (0 až 10) zlepšení znalostí a dovedností , vnímání budoucího profesního dopadu tohoto školení (0 až 10) a spokojenost se školením (0 až 10). Všechny položky bodované z 10 budou měřeny Likertovou stupnicí od 0 do 10)
10 minut za 1 měsíc
Hodnocení odborné praxe pomocí dotazníku e-mailem (self-report)
Časové okno: 1 minutu během prvního měsíce poté
Hodnocení odborné praxe zaznamená rezident také během 1. měsíce po školení pomocí dotazníku zaslaného e-mailem (self-report) (úroveň 3 a 4 Kirkpatrickova modelu). Bude zahrnovat otázku počtu vložených CVC (0 až >10).
1 minutu během prvního měsíce poté
Hodnocení odborné praxe pomocí dotazníku e-mailem (self-report)
Časové okno: 2 minuty během prvního měsíce poté
Hodnocení odborné praxe zaznamená rezident také během 1. měsíce po školení pomocí dotazníku zaslaného e-mailem (self-report) (úroveň 3 a 4 Kirkpatrickova modelu). Bude obsahovat otázky pro každé zavedení CVC vnitřní jugulární cestou (pro prvních 5) o počtu punkcí (0 až >10), úspěchu nebo neúspěchu, komplikacích (pneumotorax, arteriální punkce, jiné) (Ano nebo Ne)
2 minuty během prvního měsíce poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonia Blanié, MD, PhD, SRP07 UNIVERSITE PARIS-SACLAY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LabForSims-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit