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사회적 위험에 처한 아동의 삶의 질, 사례 연구 프로토콜

2021년 11월 16일 업데이트: Francesco Cerritelli

단계 프로젝트(Fundació Albert Salut i Educació): 사회적 위험에 처한 아동의 삶의 질에 대한 다학문 개입(정골 요법 및 사회 사업)의 효과. 사례 시리즈 프로토콜

이 사례 시리즈 연구는 초등학교 연령의 사회적 위험이 있는 아동의 삶의 질에 대한 다학제적 중재(사회적 동반, 학교 강화 및 정골 요법)의 효과를 관찰하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

초등학생의 사회적 위험이 있는 아동의 삶의 질에 대한 다학제적 개입(사회적 동반, 학교 강화 및 정골 요법)의 효과를 관찰합니다.

II. 보조 목표

  • 가족에 대한 정골요법 개입이 수행된 어린이의 삶의 질이 가족에 대한 치료를 받지 않은 어린이와 관련하여 개선되는지 관찰하십시오.
  • 세션 수가 어린이 삶의 질의 진화에 어떤 영향을 미치는지 관찰하십시오.
  • 연령이 아동의 삶의 질을 향상시키는 데 영향을 미치는 요인인지 관찰하십시오.
  • 아동의 삶의 질의 진화에 영향을 미칠 수 있는 교란 요인을 관찰하십시오. 이러한 요소는 나중에 2차 변수 섹션에서 자세히 설명합니다.
  • 그것을 참조하는 어린이에서 통증이 감소하는지 관찰하십시오.

  • 상담을 위한 다양한 이유에서 개선이 있는지 관찰하십시오.

    • 연구의 조정 및 다양한 개입은 AF에서 수행됩니다. Carrer Consolat de Mar, 45. 바르셀로나.
    • 정골 요법 중재는 AF에서 수행됩니다. 연대 정골 서비스를 FOB 정골 클리닉 외부의 AF로 이전하여 사회적 위험에 처한 환자에게 더 적합하고 가까운 지역에 연대 서비스를 제공하기로 결정했습니다. 환경 밖으로 이동해야 하는 것, 대중교통 이용, 언어 문제, 민간 서비스의 공리주의자들과의 비교 불만이 결근과 헌신 부족의 원인으로 밝혀졌습니다. 양도는 성공적이었고 우리는 프로젝트의 위치와 사회적 위험에 처한 사용자의 편안함/안전을 보존하기 위해 FA 내에서 연구를 수행하는 것이 편리하다고 생각합니다.
    • 참여 가족은 일반적으로 이 재단에서 일하는 것처럼 사회 서비스 센터, 기타 대리인 및 사회 단체, CSMIJ(아동 및 청소년 정신 건강 센터), CDIAP(발달 및 조기 치료 센터), EAIA에 의해 추천됩니다. (Child and Adolescent Care Teams), 바르셀로나 시 Ciutat Vella 지역의 공립학교(Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) 또는 직접 지원을 요청한 가족.
    • 연구가 시작되는 동안 시행되는 Covid 프로토콜이 고려됩니다.
    • 연구의 조정 및 다양한 개입은 AF에서 수행됩니다. Carrer Consolat de Mar, 45. 바르셀로나.
    • 정골 요법 중재는 AF에서 수행됩니다. 연대 정골 서비스를 FOB 정골 클리닉 외부의 AF로 이전하여 사회적 위험에 처한 환자에게 더 적합하고 가까운 지역에 연대 서비스를 제공하기로 결정했습니다. 환경 밖으로 이동해야 하는 것, 대중교통 이용, 언어 문제, 민간 서비스의 공리주의자들과의 비교 불만이 결근과 헌신 부족의 원인으로 밝혀졌습니다. 양도는 성공적이었고 우리는 프로젝트의 위치와 사회적 위험에 처한 사용자의 편안함/안전을 보존하기 위해 FA 내에서 연구를 수행하는 것이 편리하다고 생각합니다.
    • 참여 가족은 일반적으로 이 재단에서 일하는 것처럼 사회 서비스 센터, 기타 대리인 및 사회 단체, CSMIJ(아동 및 청소년 정신 건강 센터), CDIAP(발달 및 조기 치료 센터), EAIA에 의해 추천됩니다. (Child and Adolescent Care Teams), 바르셀로나 시 Ciutat Vella 지역의 공립학교(Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) 또는 직접 지원을 요청한 가족.
    • 연구가 시작되는 동안 시행되는 Covid 프로토콜이 고려됩니다.
    • 연구의 조정 및 다양한 개입은 AF에서 수행됩니다. Carrer Consolat de Mar, 45. 바르셀로나.
    • 정골 요법 중재는 AF에서 수행됩니다. 연대 정골 서비스를 FOB 정골 클리닉 외부의 AF로 이전하여 사회적 위험에 처한 환자에게 더 적합하고 가까운 지역에 연대 서비스를 제공하기로 결정했습니다. 환경 밖으로 이동해야 하는 것, 대중교통 이용, 언어 문제, 민간 서비스의 공리주의자들과의 비교 불만이 결근과 헌신 부족의 원인으로 밝혀졌습니다. 양도는 성공적이었고 우리는 프로젝트의 위치와 사회적 위험에 처한 사용자의 편안함/안전을 보존하기 위해 FA 내에서 연구를 수행하는 것이 편리하다고 생각합니다.
    • 참여 가족은 일반적으로 이 재단에서 일하는 것처럼 사회 서비스 센터, 기타 대리인 및 사회 단체, CSMIJ(아동 및 청소년 정신 건강 센터), CDIAP(발달 및 조기 치료 센터), EAIA에 의해 추천됩니다. (Child and Adolescent Care Teams), 바르셀로나 시 Ciutat Vella 지역의 공립학교(Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) 또는 직접 지원을 요청한 가족.
    • 연구가 시작되는 동안 시행되는 Covid 프로토콜이 고려됩니다.
    • 연구의 조정 및 다양한 개입은 AF에서 수행됩니다. Carrer Consolat de Mar, 45. 바르셀로나.
    • 정골 요법 중재는 AF에서 수행됩니다. 연대 정골 서비스를 FOB 정골 클리닉 외부의 AF로 이전하여 사회적 위험에 처한 환자에게 더 적합하고 가까운 지역에 연대 서비스를 제공하기로 결정했습니다. 환경 밖으로 이동해야 하는 것, 대중교통 이용, 언어 문제, 민간 서비스의 공리주의자들과의 비교 불만이 결근과 헌신 부족의 원인으로 밝혀졌습니다. 양도는 성공적이었고 우리는 프로젝트의 위치와 사회적 위험에 처한 사용자의 편안함/안전을 보존하기 위해 FA 내에서 연구를 수행하는 것이 편리하다고 생각합니다.
    • 참여 가족은 일반적으로 이 재단에서 일하는 것처럼 사회 서비스 센터, 기타 대리인 및 사회 단체, CSMIJ(아동 및 청소년 정신 건강 센터), CDIAP(발달 및 조기 치료 센터), EAIA에 의해 추천됩니다. (Child and Adolescent Care Teams), 바르셀로나 시 Ciutat Vella 지역의 공립학교(Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) 또는 직접 지원을 요청한 가족.
    • 연구가 시작되는 동안 시행되는 Covid 프로토콜이 고려됩니다.
    • 연구의 조정 및 다양한 개입은 AF에서 수행됩니다. Carrer Consolat de Mar, 45. 바르셀로나.
    • 정골 요법 중재는 AF에서 수행됩니다. 연대 정골 서비스를 FOB 정골 클리닉 외부의 AF로 이전하여 사회적 위험에 처한 환자에게 더 적합하고 가까운 지역에 연대 서비스를 제공하기로 결정했습니다. 환경 밖으로 이동해야 하는 것, 대중교통 이용, 언어 문제, 민간 서비스의 공리주의자들과의 비교 불만이 결근과 헌신 부족의 원인으로 밝혀졌습니다. 양도는 성공적이었고 우리는 프로젝트의 위치와 사회적 위험에 처한 사용자의 편안함/안전을 보존하기 위해 FA 내에서 연구를 수행하는 것이 편리하다고 생각합니다.
    • 참여 가족은 일반적으로 이 재단에서 일하는 것처럼 사회 서비스 센터, 기타 대리인 및 사회 단체, CSMIJ(아동 및 청소년 정신 건강 센터), CDIAP(발달 및 조기 치료 센터), EAIA에 의해 추천됩니다. (Child and Adolescent Care Teams), 바르셀로나 시 Ciutat Vella 지역의 공립학교(Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) 또는 직접 지원을 요청한 가족.
    • 연구가 시작되는 동안 시행되는 Covid 프로토콜이 고려됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • La Seu d'Urgell, 스페인, 25700
        • 모병
        • Sonia Roura Carvajal
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 참여 가족은 일반적으로 이 재단에서 일하는 것처럼 사회 서비스 센터, 기타 대리인 및 사회 단체, CSMIJ(아동 및 청소년 정신 건강 센터), CDIAP(발달 및 조기 치료 센터), EAIA에 의해 추천됩니다. (Child and Adolescent Care Teams), 바르셀로나 시 Ciutat Vella 지역의 공립학교(Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) 또는 직접 지원을 요청한 가족.
  • 연구가 시작되는 동안 시행되는 Covid 프로토콜이 고려됩니다.

설명

포함 기준:

  • 어린이는 다음 기준에 따라 Albert Foundation 사용자 집합에서 선택됩니다.

    • 6세에서 12세 사이의 학교에 다니는 사회적 위험에 처한 가족의 어린이. 사회적 위험 또는 취약성의 상황은 사회 복지국에서 추천하는 Generalitat de Catalunya(41)의 아동 보육 총국(DGAIA)의 "Instrument de cribratge de les situacions de risc i de desemparament"에 의해 결정됩니다. 다른 사회적 단체 또는 직접 지원을 요청한

제외 기준:

  • ○ 연구 참여에 동의하지 않는 가족.

    • 가족이 연구에 참여할 수 없음. 경우에 따라 포함 기준을 충족하는 아동이 있더라도 AF 이외의 사유 또는/또는 개인 사유로 참여 자격이 없을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 설문지의 변화
기간: - 기준선에서 1차 설문 2021년 12월 2차 설문. - 2022년 3월 3차 설문. - 2022년 6월 4차 설문.

PedsQL은 만성 건강 상태를 가진 소아 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고에 대한 환자 및 부모의 인식을 체계적으로 평가하는 간단하고 표준화된 일반 평가 도구입니다. 23개 항목의 일반 건강 상태 도구입니다. 항목은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도에서 점수를 매긴 다음 점수를 0에서 100까지의 척도로 변환합니다. 1단계: 점수 변환

항목은 다음과 같이 역으로 채점되고 0-100 척도로 선형 변환됩니다.

0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. 평균 점수 = 답변한 항목 수에 대한 항목의 합계입니다. 50% 이상의 항목을 완료한 경우: 완료된 항목의 평균을 척도에 대입합니다.
- 기준선에서 1차 설문 2021년 12월 2차 설문. - 2022년 3월 3차 설문. - 2022년 6월 4차 설문.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골다공증 세션 수
기간: 2022년 7월
각 어린이 및/또는 가족에게 필요한 정골 요법 세션의 수.
2022년 7월
숫자 통증 척도의 변화
기간: 기준선 및 2022년 7월 두 번째 측정
NPRS(Numerical Pain Rating Scale)는 개인이 자신의 통증을 11점 숫자 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다. 척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
기준선 및 2022년 7월 두 번째 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Francesco Cerritelli

협력자

Come Collaboration
Fundació Albert Salut i Educació

수사관

  • 연구 책임자: Sonia Roura Carvajal, MsC, Sonia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 26102021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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