Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaaliseen riskiin kuuluvien lasten elämänlaatu, tapaussarjan tutkimuspöytäkirja

tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Francesco Cerritelli

Vaiheprojekti (Fundació Albert Salut i Educació): Monitieteisen toiminnan (osteopatia ja sosiaalityö) vaikutukset sosiaalisen riskin lasten elämänlaatuun. Case-sarjan protokolla

Tämän tapaussarjatutkimuksen tavoitteena on havainnoida monialaisen intervention (sosiaalinen tuki, kouluvahvistus ja osteopaattinen hoito) vaikutusta sosiaalisen riskin alaikäisten lasten elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkaile monialaisen intervention (sosiaalinen tuki, kouluvahvistus ja osteopaattinen hoito) vaikutusta alakouluikäisten sosiaalisen riskin lasten elämänlaatuun.

II. Toissijaiset tavoitteet

  • Tarkkaile, paraneeko niiden lasten elämänlaatu, joille perheelle tehdään osteopaattinen interventio, verrattuna perheeseen hoitamattomiin lapsiin.
  • Tarkkaile, onko istuntojen määrällä vaikutusta lasten elämänlaadun kehitykseen.
  • Tarkkaile, onko iällä vaikutusvaltainen tekijä lasten elämänlaadun parantamisessa.
  • Tarkkaile mahdollisia hämmentäviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa lasten elämänlaadun kehitykseen. Nämä tekijät on kuvattu yksityiskohtaisesti myöhemmin toissijaisia ​​muuttujia käsittelevässä osassa.
  • Tarkkaile, onko kipu vähentynyt lapsilla, jotka viittaavat siihen.
  • Tarkkaile, ovatko kuulemisen eri syyt parantuneet.

    • Tutkimuksen ja sen erilaisten interventioiden koordinointi toteutetaan AF:sta. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopaattinen interventio suoritetaan AF:ssä. Solidaarisuusosteopatiapalvelu päätetään siirtää AF:lle, FOB-osteopatiaklinikan ulkopuolelle, jotta solidaarisuuspalvelu saataisiin lähemmäksi sopivampaa ja lähempää sosiaalisen riskipotilaan aluetta. Poissaolojen ja sitoutumattomuuden syiksi osoittautuivat siirtyminen ympäristönsä ulkopuolelle, joukkoliikenne, kieliongelmat ja suhteelliset valitukset yksityisen palvelun utilitaristeihin. Siirto on onnistunut ja uskomme, että on kätevää suorittaa tutkimus FA:n sisällä projektin sijainnin ja sosiaalisen riskin käyttäjien mukavuuden/turvallisuuden säilyttämiseksi.
    • Osallistuvat perheet ohjaavat, kuten tässä säätiössä yleensä tehdään, sosiaalikeskukset, muut edustajat ja sosiaaliset yhteisöt, CSMIJ (lasten ja nuorten mielenterveyskeskus), CDIAP (kehitys- ja varhaishoidon keskus), EAIA. (Child and Adolescent Care Teams), julkiset koulut Barcelonan kaupungin Ciutat Vellan alueella (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) tai perheet, jotka ovat pyytäneet apua suoraan.
    • Tutkimuksen alkaessa voimassa ollut Covid-protokolla otetaan huomioon.
    • Tutkimuksen ja sen erilaisten interventioiden koordinointi toteutetaan AF:sta. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopaattinen interventio suoritetaan AF:ssä. Solidaarisuusosteopatiapalvelu päätetään siirtää AF:lle, FOB-osteopatiaklinikan ulkopuolelle, jotta solidaarisuuspalvelu saataisiin lähemmäksi sopivampaa ja lähempää sosiaalisen riskipotilaan aluetta. Poissaolojen ja sitoutumattomuuden syiksi osoittautuivat siirtyminen ympäristönsä ulkopuolelle, joukkoliikenne, kieliongelmat ja suhteelliset valitukset yksityisen palvelun utilitaristeihin. Siirto on onnistunut ja uskomme, että on kätevää suorittaa tutkimus FA:n sisällä projektin sijainnin ja sosiaalisen riskin käyttäjien mukavuuden/turvallisuuden säilyttämiseksi.
    • Osallistuvat perheet ohjaavat, kuten tässä säätiössä yleensä tehdään, sosiaalikeskukset, muut edustajat ja sosiaaliset yhteisöt, CSMIJ (lasten ja nuorten mielenterveyskeskus), CDIAP (kehitys- ja varhaishoidon keskus), EAIA. (Child and Adolescent Care Teams), julkiset koulut Barcelonan kaupungin Ciutat Vellan alueella (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) tai perheet, jotka ovat pyytäneet apua suoraan.
    • Tutkimuksen alkaessa voimassa ollut Covid-protokolla otetaan huomioon.
    • Tutkimuksen ja sen erilaisten interventioiden koordinointi toteutetaan AF:sta. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopaattinen interventio suoritetaan AF:ssä. Solidaarisuusosteopatiapalvelu päätetään siirtää AF:lle, FOB-osteopatiaklinikan ulkopuolelle, jotta solidaarisuuspalvelu saataisiin lähemmäksi sopivampaa ja lähempää sosiaalisen riskipotilaan aluetta. Poissaolojen ja sitoutumattomuuden syiksi osoittautuivat siirtyminen ympäristönsä ulkopuolelle, joukkoliikenne, kieliongelmat ja suhteelliset valitukset yksityisen palvelun utilitaristeihin. Siirto on onnistunut ja uskomme, että on kätevää suorittaa tutkimus FA:n sisällä projektin sijainnin ja sosiaalisen riskin käyttäjien mukavuuden/turvallisuuden säilyttämiseksi.
    • Osallistuvat perheet ohjaavat, kuten tässä säätiössä yleensä tehdään, sosiaalikeskukset, muut edustajat ja sosiaaliset yhteisöt, CSMIJ (lasten ja nuorten mielenterveyskeskus), CDIAP (kehitys- ja varhaishoidon keskus), EAIA. (Child and Adolescent Care Teams), julkiset koulut Barcelonan kaupungin Ciutat Vellan alueella (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) tai perheet, jotka ovat pyytäneet apua suoraan.
    • Tutkimuksen alkaessa voimassa ollut Covid-protokolla otetaan huomioon.
    • Tutkimuksen ja sen erilaisten interventioiden koordinointi toteutetaan AF:sta. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopaattinen interventio suoritetaan AF:ssä. Solidaarisuusosteopatiapalvelu päätetään siirtää AF:lle, FOB-osteopatiaklinikan ulkopuolelle, jotta solidaarisuuspalvelu saataisiin lähemmäksi sopivampaa ja lähempää sosiaalisen riskipotilaan aluetta. Poissaolojen ja sitoutumattomuuden syiksi osoittautuivat siirtyminen ympäristönsä ulkopuolelle, joukkoliikenne, kieliongelmat ja suhteelliset valitukset yksityisen palvelun utilitaristeihin. Siirto on onnistunut ja uskomme, että on kätevää suorittaa tutkimus FA:n sisällä projektin sijainnin ja sosiaalisen riskin käyttäjien mukavuuden/turvallisuuden säilyttämiseksi.
    • Osallistuvat perheet ohjaavat, kuten tässä säätiössä yleensä tehdään, sosiaalikeskukset, muut edustajat ja sosiaaliset yhteisöt, CSMIJ (lasten ja nuorten mielenterveyskeskus), CDIAP (kehitys- ja varhaishoidon keskus), EAIA. (Child and Adolescent Care Teams), julkiset koulut Barcelonan kaupungin Ciutat Vellan alueella (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) tai perheet, jotka ovat pyytäneet apua suoraan.
    • Tutkimuksen alkaessa voimassa ollut Covid-protokolla otetaan huomioon.
    • Tutkimuksen ja sen erilaisten interventioiden koordinointi toteutetaan AF:sta. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopaattinen interventio suoritetaan AF:ssä. Solidaarisuusosteopatiapalvelu päätetään siirtää AF:lle, FOB-osteopatiaklinikan ulkopuolelle, jotta solidaarisuuspalvelu saataisiin lähemmäksi sopivampaa ja lähempää sosiaalisen riskipotilaan aluetta. Poissaolojen ja sitoutumattomuuden syiksi osoittautuivat siirtyminen ympäristönsä ulkopuolelle, joukkoliikenne, kieliongelmat ja suhteelliset valitukset yksityisen palvelun utilitaristeihin. Siirto on onnistunut ja uskomme, että on kätevää suorittaa tutkimus FA:n sisällä projektin sijainnin ja sosiaalisen riskin käyttäjien mukavuuden/turvallisuuden säilyttämiseksi.
    • Osallistuvat perheet ohjaavat, kuten tässä säätiössä yleensä tehdään, sosiaalikeskukset, muut edustajat ja sosiaaliset yhteisöt, CSMIJ (lasten ja nuorten mielenterveyskeskus), CDIAP (kehitys- ja varhaishoidon keskus), EAIA. (Child and Adolescent Care Teams), julkiset koulut Barcelonan kaupungin Ciutat Vellan alueella (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) tai perheet, jotka ovat pyytäneet apua suoraan.
    • Tutkimuksen alkaessa voimassa ollut Covid-protokolla otetaan huomioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • La Seu d'Urgell, Espanja, 25700
        • Rekrytointi
        • Sonia Roura Carvajal
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Osallistuvat perheet ohjaavat, kuten tässä säätiössä yleensä tehdään, sosiaalikeskukset, muut edustajat ja sosiaaliset yhteisöt, CSMIJ (lasten ja nuorten mielenterveyskeskus), CDIAP (kehitys- ja varhaishoidon keskus), EAIA. (Child and Adolescent Care Teams), julkiset koulut Barcelonan kaupungin Ciutat Vellan alueella (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) tai perheet, jotka ovat pyytäneet apua suoraan.
  • Tutkimuksen alkaessa voimassa ollut Covid-protokolla otetaan huomioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset valitaan Albert Foundationin käyttäjien joukosta seuraavilla kriteereillä:

    • Sosiaalisen riskiperheiden, kouluikäiset ja 6–12-vuotiaat lapset. Sosiaalisen riskin tai haavoittuvuuden tilanne määräytyy Generalitat de Catalunyan lastenhoidon pääosaston (DGAIA) "Instrument de cribratge de les situacions de risc i de desemparament" (41), jonka sosiaalipalvelut ovat lähettäneet, muut sosiaaliset yhteisöt tai jotka ovat hakeneet apua suoraan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ○ Perheet, jotka eivät allekirjoita suostumustaan ​​osallistua tutkimukseen.

    • Perheiden esto osallistua tutkimukseen. Joissakin tapauksissa, vaikka olisi lapsia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, he eivät ehkä voi osallistua AF:n ulkopuolisista tai/tai henkilökohtaisista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -kyselylomake
Aikaikkuna: - Ensimmäinen kyselylomake lähtötilanteessa 2. kyselylomake joulukuussa 2021. - 3. kyselylomake maaliskuussa 2022. - 4. kyselylomake kesäkuussa 2022.

PedsQL on lyhyt, standardoitu, yleinen arviointiväline, joka arvioi systemaattisesti potilaiden ja vanhempien käsityksiä itseraporteista terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lapsipotilailla, joilla on kroonisia sairauksia. On 23 tuotteen yleinen terveydentilainstrumentti. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina). Pisteet muunnetaan sitten asteikolla 0-100. Vaihe 1: Muunna pisteet

Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 seuraavasti:

0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0. Keskimääräinen pistemäärä = kohteiden summa yli vastattujen kohtien lukumäärän. Jos 50 % tai enemmän on suoritettu: Laske suoritettujen kohtien keskiarvo asteikolla.

- Ensimmäinen kyselylomake lähtötilanteessa 2. kyselylomake joulukuussa 2021. - 3. kyselylomake maaliskuussa 2022. - 4. kyselylomake kesäkuussa 2022.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteopatian hoitokertojen määrä
Aikaikkuna: heinäkuuta 2022
Kullekin lapselle ja/tai perheelle tarvittavien osteopatian hoitokertojen määrä.
heinäkuuta 2022
Muutos numeerisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toisessa mittauksessa heinäkuussa 2022
Numeraalinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla. Asteikko koostuu 0 (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Lähtötilanteessa ja toisessa mittauksessa heinäkuussa 2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sonia Roura Carvajal, MsC, Sonia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26102021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa