Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia dzieci z grupy ryzyka społecznego, protokół badania serii przypadków

16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Francesco Cerritelli

Projekt Fazowy (Fundació Albert Salut i Educació): Wpływ Interwencji Multidyscyplinarnej (Osteopatia i Praca Socjalna) na Jakość Życia Dzieci Zagrożonych Społecznie. Protokół serii przypadków

niniejsze studium serii przypadków ma na celu obserwację wpływu interdyscyplinarnej interwencji (towarzyszenie społeczne, wzmocnienie szkoły i leczenie osteopatyczne) na jakość życia dzieci z grupy ryzyka społecznego w wieku szkolnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwacja wpływu interdyscyplinarnej interwencji (towarzyszenie społeczne, wzmocnienie szkolne i leczenie osteopatyczne) na jakość życia dzieci z grupy ryzyka społecznego w wieku szkolnym.

II. Cele drugorzędne

  • Zaobserwować, czy jakość życia dzieci, u których wykonywana jest interwencja osteopatyczna w rodzinie, poprawia się w stosunku do dzieci, które nie są leczone w rodzinie.
  • Obserwuj, czy liczba sesji ma wpływ na ewolucję jakości życia dzieci.
  • Zaobserwować, czy wiek ma wpływ na poprawę jakości życia dzieci.
  • Zwróć uwagę na możliwe czynniki zakłócające, które mogą wpływać na ewolucję jakości życia dzieci. Czynniki te są szczegółowo opisane w dalszej części rozdziału dotyczącego zmiennych drugorzędnych.
  • Obserwuj, czy u dzieci, które go zgłaszają, zmniejsza się ból.

  • Obserwuj, czy nastąpiła poprawa w różnych powodach konsultacji.

    • Koordynacją badania i jego różnymi interwencjami zajmie się AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • W AF zostanie przeprowadzona interwencja osteopatyczna. Podjęto decyzję o przeniesieniu Solidarnej Służby Osteopatycznej do AF, poza Klinikę Osteopatii FOB, aby przybliżyć służbę Solidarności do bardziej odpowiedniej i bliższej dzielnicy dla pacjenta z grupy ryzyka społecznego. Konieczność wyprowadzenia się poza swoje środowisko, korzystanie z transportu publicznego, problemy językowe i porównawcze pretensje do utylitarystów z prywatnej służby okazały się być przyczynami absencji i braku zaangażowania. Przeniesienie zakończyło się sukcesem i uważamy, że wygodnie jest przeprowadzić badanie w FA, aby zachować lokalizację projektu i komfort/bezpieczeństwo użytkowników zagrożonych społecznie.
    • Uczestniczące rodziny będą kierowane, jak zwykle w tej fundacji, przez Ośrodki Pomocy Społecznej, innych agentów i podmioty społeczne, CSMIJ (Centrum Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży), CDIAP (Centrum Rozwoju i Wczesnej Opieki), EAIA (zespoły opieki nad dziećmi i młodzieżą), szkoły publiczne w dzielnicy Ciutat Vella w Barcelonie (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) lub rodziny, które zwróciły się o pomoc bezpośrednio.
    • Uwzględniony zostanie protokół Covid, który obowiązuje w momencie rozpoczęcia badania.
    • Koordynacją badania i jego różnymi interwencjami zajmie się AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • W AF zostanie przeprowadzona interwencja osteopatyczna. Podjęto decyzję o przeniesieniu Solidarnej Służby Osteopatycznej do AF, poza Klinikę Osteopatii FOB, aby przybliżyć służbę Solidarności do bardziej odpowiedniej i bliższej dzielnicy dla pacjenta z grupy ryzyka społecznego. Konieczność wyprowadzenia się poza swoje środowisko, korzystanie z transportu publicznego, problemy językowe i porównawcze pretensje do utylitarystów z prywatnej służby okazały się być przyczynami absencji i braku zaangażowania. Przeniesienie zakończyło się sukcesem i uważamy, że wygodnie jest przeprowadzić badanie w FA, aby zachować lokalizację projektu i komfort/bezpieczeństwo użytkowników zagrożonych społecznie.
    • Uczestniczące rodziny będą kierowane, jak zwykle w tej fundacji, przez Ośrodki Pomocy Społecznej, innych agentów i podmioty społeczne, CSMIJ (Centrum Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży), CDIAP (Centrum Rozwoju i Wczesnej Opieki), EAIA (zespoły opieki nad dziećmi i młodzieżą), szkoły publiczne w dzielnicy Ciutat Vella w Barcelonie (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) lub rodziny, które zwróciły się o pomoc bezpośrednio.
    • Uwzględniony zostanie protokół Covid, który obowiązuje w momencie rozpoczęcia badania.
    • Koordynacją badania i jego różnymi interwencjami zajmie się AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • W AF zostanie przeprowadzona interwencja osteopatyczna. Podjęto decyzję o przeniesieniu Solidarnej Służby Osteopatycznej do AF, poza Klinikę Osteopatii FOB, aby przybliżyć służbę Solidarności do bardziej odpowiedniej i bliższej dzielnicy dla pacjenta z grupy ryzyka społecznego. Konieczność wyprowadzenia się poza swoje środowisko, korzystanie z transportu publicznego, problemy językowe i porównawcze pretensje do utylitarystów z prywatnej służby okazały się być przyczynami absencji i braku zaangażowania. Przeniesienie zakończyło się sukcesem i uważamy, że wygodnie jest przeprowadzić badanie w FA, aby zachować lokalizację projektu i komfort/bezpieczeństwo użytkowników zagrożonych społecznie.
    • Uczestniczące rodziny będą kierowane, jak zwykle w tej fundacji, przez Ośrodki Pomocy Społecznej, innych agentów i podmioty społeczne, CSMIJ (Centrum Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży), CDIAP (Centrum Rozwoju i Wczesnej Opieki), EAIA (zespoły opieki nad dziećmi i młodzieżą), szkoły publiczne w dzielnicy Ciutat Vella w Barcelonie (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) lub rodziny, które zwróciły się o pomoc bezpośrednio.
    • Uwzględniony zostanie protokół Covid, który obowiązuje w momencie rozpoczęcia badania.
    • Koordynacją badania i jego różnymi interwencjami zajmie się AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • W AF zostanie przeprowadzona interwencja osteopatyczna. Podjęto decyzję o przeniesieniu Solidarnej Służby Osteopatycznej do AF, poza Klinikę Osteopatii FOB, aby przybliżyć służbę Solidarności do bardziej odpowiedniej i bliższej dzielnicy dla pacjenta z grupy ryzyka społecznego. Konieczność wyprowadzenia się poza swoje środowisko, korzystanie z transportu publicznego, problemy językowe i porównawcze pretensje do utylitarystów z prywatnej służby okazały się być przyczynami absencji i braku zaangażowania. Przeniesienie zakończyło się sukcesem i uważamy, że wygodnie jest przeprowadzić badanie w FA, aby zachować lokalizację projektu i komfort/bezpieczeństwo użytkowników zagrożonych społecznie.
    • Uczestniczące rodziny będą kierowane, jak zwykle w tej fundacji, przez Ośrodki Pomocy Społecznej, innych agentów i podmioty społeczne, CSMIJ (Centrum Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży), CDIAP (Centrum Rozwoju i Wczesnej Opieki), EAIA (zespoły opieki nad dziećmi i młodzieżą), szkoły publiczne w dzielnicy Ciutat Vella w Barcelonie (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) lub rodziny, które zwróciły się o pomoc bezpośrednio.
    • Uwzględniony zostanie protokół Covid, który obowiązuje w momencie rozpoczęcia badania.
    • Koordynacją badania i jego różnymi interwencjami zajmie się AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • W AF zostanie przeprowadzona interwencja osteopatyczna. Podjęto decyzję o przeniesieniu Solidarnej Służby Osteopatycznej do AF, poza Klinikę Osteopatii FOB, aby przybliżyć służbę Solidarności do bardziej odpowiedniej i bliższej dzielnicy dla pacjenta z grupy ryzyka społecznego. Konieczność wyprowadzenia się poza swoje środowisko, korzystanie z transportu publicznego, problemy językowe i porównawcze pretensje do utylitarystów z prywatnej służby okazały się być przyczynami absencji i braku zaangażowania. Przeniesienie zakończyło się sukcesem i uważamy, że wygodnie jest przeprowadzić badanie w FA, aby zachować lokalizację projektu i komfort/bezpieczeństwo użytkowników zagrożonych społecznie.
    • Uczestniczące rodziny będą kierowane, jak zwykle w tej fundacji, przez Ośrodki Pomocy Społecznej, innych agentów i podmioty społeczne, CSMIJ (Centrum Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży), CDIAP (Centrum Rozwoju i Wczesnej Opieki), EAIA (zespoły opieki nad dziećmi i młodzieżą), szkoły publiczne w dzielnicy Ciutat Vella w Barcelonie (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) lub rodziny, które zwróciły się o pomoc bezpośrednio.
    • Uwzględniony zostanie protokół Covid, który obowiązuje w momencie rozpoczęcia badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • La Seu d'Urgell, Hiszpania, 25700
        • Rekrutacyjny
        • Sonia Roura Carvajal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Uczestniczące rodziny będą kierowane, jak zwykle w tej fundacji, przez Ośrodki Pomocy Społecznej, innych agentów i podmioty społeczne, CSMIJ (Centrum Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży), CDIAP (Centrum Rozwoju i Wczesnej Opieki), EAIA (zespoły opieki nad dziećmi i młodzieżą), szkoły publiczne w dzielnicy Ciutat Vella w Barcelonie (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) lub rodziny, które zwróciły się o pomoc bezpośrednio.
  • Uwzględniony zostanie protokół Covid, który obowiązuje w momencie rozpoczęcia badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci zostaną wybrane ze zbioru użytkowników Fundacji Alberta według następujących kryteriów:

    • Dzieci z rodzin zagrożonych społecznie, w wieku szkolnym oraz w wieku od 6 do 12 lat. Sytuacja zagrożenia społecznego lub bezbronności zostanie określona na podstawie „Instrument de cribratge de les situacions de risc i de desemparament” Dyrekcji Generalnej ds. Opieki nad Dziećmi (DGAIA) Generalitat de Catalunya (41), do której skierowały służby społeczne, inne podmioty społeczne lub które zwróciły się o pomoc bezpośrednio.

Kryteria wyłączenia:

  • ○ Rodziny, które nie podpisują zgody na udział w badaniu.

    • Niedostępność rodzin do udziału w badaniu. W niektórych przypadkach, nawet jeśli są dzieci spełniające kryteria włączenia, mogą one nie mieć możliwości uczestniczenia z przyczyn niezależnych od AF lub/i osobistych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Ramy czasowe: -1 pierwsza ankieta na początku badania 2. ankieta w grudniu 2021 r. - 3. ankieta w marcu 2022 r. - 4. ankieta w czerwcu 2022 r.

PedsQL to zwięzły, wystandaryzowany, ogólny instrument oceny, który systematycznie ocenia postrzeganie przez pacjentów i rodziców samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów pediatrycznych z przewlekłymi schorzeniami. To 23-itemowy ogólny instrument dotyczący stanu zdrowia. Pozycje są punktowane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Następnie wyniki są przekształcane w skali od 0 do 100. Krok 1: Przekształć wynik

Pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali 0-100 w następujący sposób:

0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Średni wynik = Suma pozycji w stosunku do liczby pozycji, na które udzielono odpowiedzi. Jeśli ukończono 50% lub więcej pozycji: Przypisz średnią ukończonych pozycji na skali.
-1 pierwsza ankieta na początku badania 2. ankieta w grudniu 2021 r. - 3. ankieta w marcu 2022 r. - 4. ankieta w czerwcu 2022 r.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sesji osteopatii
Ramy czasowe: lipiec 2022 r
Liczba sesji osteopatii potrzebnych dla każdego dziecka i/lub rodziny.
lipiec 2022 r
Zmiana w numerycznej skali bólu
Ramy czasowe: W punkcie odniesienia i drugim pomiarze w lipcu 2022 r
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej. Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
W punkcie odniesienia i drugim pomiarze w lipcu 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francesco Cerritelli

Współpracownicy

Come Collaboration
Fundació Albert Salut i Educació

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sonia Roura Carvajal, MsC, Sonia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26102021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj