Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvaliteten hos barn i sosial risiko, en saksserieprotokoll

16. november 2021 oppdatert av: Francesco Cerritelli

Faseprosjekt (Fundació Albert Salut i Educació): Effekter av en tverrfaglig intervensjon (osteopati og sosialt arbeid) på livskvaliteten hos barn i sosial risiko. A Case Series Protocol

denne case-seriestudien har som mål å observere effekten av en multidisiplinær intervensjon (sosial ledsagelse, skoleforsterkning og osteopatisk behandling) på livskvaliteten til barn med sosial risiko i grunnskolealder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å observere effekten av en tverrfaglig intervensjon (sosial ledsagelse, skoleforsterkning og osteopatisk behandling) på livskvaliteten til barn med sosial risiko i grunnskolealder.

II. Sekundære mål

  • Observer om livskvaliteten til barn som utføres osteopatisk intervensjon overfor familien, forbedres i forhold til barn som ikke behandles til familien.
  • Observer om antall økter har noen innvirkning på utviklingen av livskvaliteten til barn.
  • Observer om alder er en innflytelsesrik faktor for å forbedre barns livskvalitet.
  • Observer mulige forvirrende faktorer som kan påvirke utviklingen av barns livskvalitet. Disse faktorene er nærmere beskrevet senere i avsnittet om sekundære variabler.
  • Observer om det er en reduksjon i smerte, hos barn som henviser det.
  • Observer om det er en forbedring i de ulike årsakene til konsultasjon.

    • Koordineringen av studien og dens ulike intervensjoner vil bli utført fra AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatisk intervensjon vil bli utført i AF. Det vedtas å flytte Solidaritets-osteopatitjenesten til AF, utenfor FOB Osteopatiklinikk, for å bringe solidaritetstjenesten nærmere et mer hensiktsmessig og tettere distrikt for pasienten i sosial risiko. Å måtte bevege seg utenfor miljøet, ta offentlig transport, språkproblemer og komparative klager med utilitaristene i en privat tjeneste viste seg å være årsaker til fravær og manglende engasjement. Overføringen har vært en suksess, og vi mener det er praktisk å gjennomføre studien innenfor FA for å bevare plasseringen av prosjektet og komforten/sikkerheten til brukere i sosial risiko.
    • De deltakende familiene vil bli henvist, slik det vanligvis arbeides i denne stiftelsen, av sosialtjenestesentrene, andre agenter og sosiale enheter, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Development and Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), offentlige skoler i Ciutat Vella-distriktet i byen Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), eller familier som har bedt om hjelp direkte.
    • Covid-protokollen som er i kraft under studiestart vil bli tatt i betraktning.
    • Koordineringen av studien og dens ulike intervensjoner vil bli utført fra AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatisk intervensjon vil bli utført i AF. Det vedtas å flytte Solidaritets-osteopatitjenesten til AF, utenfor FOB Osteopatiklinikk, for å bringe solidaritetstjenesten nærmere et mer hensiktsmessig og tettere distrikt for pasienten i sosial risiko. Å måtte bevege seg utenfor miljøet, ta offentlig transport, språkproblemer og komparative klager med utilitaristene i en privat tjeneste viste seg å være årsaker til fravær og manglende engasjement. Overføringen har vært en suksess, og vi mener det er praktisk å gjennomføre studien innenfor FA for å bevare plasseringen av prosjektet og komforten/sikkerheten til brukere i sosial risiko.
    • De deltakende familiene vil bli henvist, slik det vanligvis arbeides i denne stiftelsen, av sosialtjenestesentrene, andre agenter og sosiale enheter, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Development and Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), offentlige skoler i Ciutat Vella-distriktet i byen Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), eller familier som har bedt om hjelp direkte.
    • Covid-protokollen som er i kraft under studiestart vil bli tatt i betraktning.
    • Koordineringen av studien og dens ulike intervensjoner vil bli utført fra AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatisk intervensjon vil bli utført i AF. Det vedtas å flytte Solidaritets-osteopatitjenesten til AF, utenfor FOB Osteopatiklinikk, for å bringe solidaritetstjenesten nærmere et mer hensiktsmessig og tettere distrikt for pasienten i sosial risiko. Å måtte bevege seg utenfor miljøet, ta offentlig transport, språkproblemer og komparative klager med utilitaristene i en privat tjeneste viste seg å være årsaker til fravær og manglende engasjement. Overføringen har vært en suksess, og vi mener det er praktisk å gjennomføre studien innenfor FA for å bevare plasseringen av prosjektet og komforten/sikkerheten til brukere i sosial risiko.
    • De deltakende familiene vil bli henvist, slik det vanligvis arbeides i denne stiftelsen, av sosialtjenestesentrene, andre agenter og sosiale enheter, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Development and Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), offentlige skoler i Ciutat Vella-distriktet i byen Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), eller familier som har bedt om hjelp direkte.
    • Covid-protokollen som er i kraft under studiestart vil bli tatt i betraktning.
    • Koordineringen av studien og dens ulike intervensjoner vil bli utført fra AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatisk intervensjon vil bli utført i AF. Det vedtas å flytte Solidaritets-osteopatitjenesten til AF, utenfor FOB Osteopatiklinikk, for å bringe solidaritetstjenesten nærmere et mer hensiktsmessig og tettere distrikt for pasienten i sosial risiko. Å måtte bevege seg utenfor miljøet, ta offentlig transport, språkproblemer og komparative klager med utilitaristene i en privat tjeneste viste seg å være årsaker til fravær og manglende engasjement. Overføringen har vært en suksess, og vi mener det er praktisk å gjennomføre studien innenfor FA for å bevare plasseringen av prosjektet og komforten/sikkerheten til brukere i sosial risiko.
    • De deltakende familiene vil bli henvist, slik det vanligvis arbeides i denne stiftelsen, av sosialtjenestesentrene, andre agenter og sosiale enheter, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Development and Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), offentlige skoler i Ciutat Vella-distriktet i byen Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), eller familier som har bedt om hjelp direkte.
    • Covid-protokollen som er i kraft under studiestart vil bli tatt i betraktning.
    • Koordineringen av studien og dens ulike intervensjoner vil bli utført fra AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatisk intervensjon vil bli utført i AF. Det vedtas å flytte Solidaritets-osteopatitjenesten til AF, utenfor FOB Osteopatiklinikk, for å bringe solidaritetstjenesten nærmere et mer hensiktsmessig og tettere distrikt for pasienten i sosial risiko. Å måtte bevege seg utenfor miljøet, ta offentlig transport, språkproblemer og komparative klager med utilitaristene i en privat tjeneste viste seg å være årsaker til fravær og manglende engasjement. Overføringen har vært en suksess, og vi mener det er praktisk å gjennomføre studien innenfor FA for å bevare plasseringen av prosjektet og komforten/sikkerheten til brukere i sosial risiko.
    • De deltakende familiene vil bli henvist, slik det vanligvis arbeides i denne stiftelsen, av sosialtjenestesentrene, andre agenter og sosiale enheter, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Development and Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), offentlige skoler i Ciutat Vella-distriktet i byen Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), eller familier som har bedt om hjelp direkte.
    • Covid-protokollen som er i kraft under studiestart vil bli tatt i betraktning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • La Seu d'Urgell, Spania, 25700
        • Rekruttering
        • Sonia Roura Carvajal
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • De deltakende familiene vil bli henvist, slik det vanligvis arbeides i denne stiftelsen, av sosialtjenestesentrene, andre agenter og sosiale enheter, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Development and Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), offentlige skoler i Ciutat Vella-distriktet i byen Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), eller familier som har bedt om hjelp direkte.
  • Covid-protokollen som er i kraft under studiestart vil bli tatt i betraktning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barna vil bli valgt fra settet av brukere av Albert Foundation med følgende kriterier:

    • Barn fra familier i sosial risiko, på skolen og i alderen 6 til 12 år. Situasjonen med sosial risiko eller sårbarhet vil avgjøres av "Instrument de cricratge de les situacions de risc i de desemparament" til General Directorate of Child Care (DGAIA) i Generalitat de Catalunya (41), henvist av sosialtjenesten, andre sosiale enheter eller som har bedt om bistand direkte.

Ekskluderingskriterier:

  • ○ Familier som ikke signerer samtykker til å delta i studien.

    • Manglende tilgjengelighet for familier til å delta i studien. I noen tilfeller, selv om det er barn som oppfyller inkluderingskriteriene, kan det hende de ikke har kapasitet til å delta av grunner utenfor AF eller/eller personlige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) spørreskjema
Tidsramme: - 1. spørreskjema ved baseline 2. spørreskjema i desember 2021. - 3. spørreskjema i mars 2022. - 4. spørreskjema i juni 2022.

PedsQL er et kort, standardisert, generisk vurderingsinstrument som systematisk vurderer pasienters og foreldres oppfatning av selvrapportering av helserelatert livskvalitet hos pediatriske pasienter med kroniske helsetilstander. Er et 23-elements generisk helsestatusinstrument. Elementer skåres fra en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Nesten alltid) Poengsummen blir deretter transformert på en skala fra 0 til 100. Trinn 1: Transformer poengsum

Elementer er reversert poengsum og lineært transformert til en 0-100 skala som følger:

0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Gjennomsnittlig poengsum = Summen av elementene over antall besvarelser. Hvis 50 % eller flere elementer er fullført: Beregn gjennomsnittet av de fullførte elementene i en skala.

- 1. spørreskjema ved baseline 2. spørreskjema i desember 2021. - 3. spørreskjema i mars 2022. - 4. spørreskjema i juni 2022.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall osteopatiøkter
Tidsramme: juli 2022
Antall osteopatiøkter som trengs for hvert barn og/eller familie.
juli 2022
Endring i numerisk smerteskala
Tidsramme: Ved baseline og andre mål i juli 2022
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala. Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
Ved baseline og andre mål i juli 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sonia Roura Carvajal, MsC, Sonia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 26102021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere