Osteopathische manuelle Behandlung und Soziale Bildung bei Osteopathische Medizin und Wirksamkeit - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtung der Wirkung einer multidisziplinären Intervention (soziale Begleitung, Schulstärkung und osteopathische Behandlung) auf die Lebensqualität von Kindern mit sozialem Risiko im Grundschulalter.

II. Sekundäre Ziele

Beobachten Sie, ob sich die Lebensqualität von Kindern, bei denen ein osteopathischer Eingriff in der Familie durchgeführt wird, im Vergleich zu Kindern, die nicht in der Familie behandelt werden, verbessert.
Beobachten Sie, ob die Anzahl der Sitzungen einen Einfluss auf die Entwicklung der Lebensqualität von Kindern hat.
Beobachten Sie, ob das Alter ein Einflussfaktor für die Verbesserung der Lebensqualität von Kindern ist.
Beobachten Sie die möglichen Störfaktoren, die die Entwicklung der Lebensqualität von Kindern beeinflussen können. Diese Faktoren werden später im Abschnitt über sekundäre Variablen detailliert beschrieben.
Beobachten Sie, ob die Schmerzen bei Kindern, die es überweisen, nachlassen.
Beobachten Sie, ob sich bei den verschiedenen Konsultationsanlässen eine Verbesserung einstellt.
- Die Koordination der Studie und ihrer verschiedenen Interventionen erfolgt durch den AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
- Bei Vorhofflimmern wird ein osteopathischer Eingriff durchgeführt. Es wird beschlossen, den Solidaritäts-Osteopathie-Dienst in die AF außerhalb der FOB-Osteopathie-Klinik zu verlegen, um den Solidaritäts-Dienst näher an einen geeigneteren und näheren Bezirk für den sozial gefährdeten Patienten zu bringen. Als Gründe für Fehlzeiten und mangelndes Engagement erwiesen sich die Notwendigkeit, sich außerhalb des eigenen Umfelds zu bewegen, die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel, Sprachprobleme und vergleichende Beschwerden mit den Utilitaristen eines privaten Dienstes. Die Übertragung war ein Erfolg und wir glauben, dass es zweckmäßig ist, die Studie innerhalb der FA durchzuführen, um den Standort des Projekts und den Komfort/die Sicherheit sozial gefährdeter Benutzer zu wahren.
- Die teilnehmenden Familien werden, wie in dieser Stiftung üblich, von den Sozialdienstzentren, anderen Agenten und sozialen Einrichtungen, CSMIJ (Zentrum für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen), CDIAP (Zentrum für Entwicklung und Frühfürsorge) und EAIA überwiesen (Betreuungsteams für Kinder und Jugendliche), öffentliche Schulen im Stadtteil Ciutat Vella der Stadt Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) oder Familien, die direkt um Hilfe gebeten haben.
- Dabei wird das zum Studienbeginn gültige Covid-Protokoll berücksichtigt.
- Die Koordination der Studie und ihrer verschiedenen Interventionen erfolgt durch den AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
- Bei Vorhofflimmern wird ein osteopathischer Eingriff durchgeführt. Es wird beschlossen, den Solidaritäts-Osteopathie-Dienst in die AF außerhalb der FOB-Osteopathie-Klinik zu verlegen, um den Solidaritäts-Dienst näher an einen geeigneteren und näheren Bezirk für den sozial gefährdeten Patienten zu bringen. Als Gründe für Fehlzeiten und mangelndes Engagement erwiesen sich die Notwendigkeit, sich außerhalb des eigenen Umfelds zu bewegen, die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel, Sprachprobleme und vergleichende Beschwerden mit den Utilitaristen eines privaten Dienstes. Die Übertragung war ein Erfolg und wir glauben, dass es zweckmäßig ist, die Studie innerhalb der FA durchzuführen, um den Standort des Projekts und den Komfort/die Sicherheit sozial gefährdeter Benutzer zu wahren.
- Die teilnehmenden Familien werden, wie in dieser Stiftung üblich, von den Sozialdienstzentren, anderen Agenten und sozialen Einrichtungen, CSMIJ (Zentrum für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen), CDIAP (Zentrum für Entwicklung und Frühfürsorge) und EAIA überwiesen (Betreuungsteams für Kinder und Jugendliche), öffentliche Schulen im Stadtteil Ciutat Vella der Stadt Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) oder Familien, die direkt um Hilfe gebeten haben.
- Dabei wird das zum Studienbeginn gültige Covid-Protokoll berücksichtigt.
- Die Koordination der Studie und ihrer verschiedenen Interventionen erfolgt durch den AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
- Bei Vorhofflimmern wird ein osteopathischer Eingriff durchgeführt. Es wird beschlossen, den Solidaritäts-Osteopathie-Dienst in die AF außerhalb der FOB-Osteopathie-Klinik zu verlegen, um den Solidaritäts-Dienst näher an einen geeigneteren und näheren Bezirk für den sozial gefährdeten Patienten zu bringen. Als Gründe für Fehlzeiten und mangelndes Engagement erwiesen sich die Notwendigkeit, sich außerhalb des eigenen Umfelds zu bewegen, die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel, Sprachprobleme und vergleichende Beschwerden mit den Utilitaristen eines privaten Dienstes. Die Übertragung war ein Erfolg und wir glauben, dass es zweckmäßig ist, die Studie innerhalb der FA durchzuführen, um den Standort des Projekts und den Komfort/die Sicherheit sozial gefährdeter Benutzer zu wahren.
- Die teilnehmenden Familien werden, wie in dieser Stiftung üblich, von den Sozialdienstzentren, anderen Agenten und sozialen Einrichtungen, CSMIJ (Zentrum für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen), CDIAP (Zentrum für Entwicklung und Frühfürsorge) und EAIA überwiesen (Betreuungsteams für Kinder und Jugendliche), öffentliche Schulen im Stadtteil Ciutat Vella der Stadt Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) oder Familien, die direkt um Hilfe gebeten haben.
- Dabei wird das zum Studienbeginn gültige Covid-Protokoll berücksichtigt.
- Die Koordination der Studie und ihrer verschiedenen Interventionen erfolgt durch den AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
- Bei Vorhofflimmern wird ein osteopathischer Eingriff durchgeführt. Es wird beschlossen, den Solidaritäts-Osteopathie-Dienst in die AF außerhalb der FOB-Osteopathie-Klinik zu verlegen, um den Solidaritäts-Dienst näher an einen geeigneteren und näheren Bezirk für den sozial gefährdeten Patienten zu bringen. Als Gründe für Fehlzeiten und mangelndes Engagement erwiesen sich die Notwendigkeit, sich außerhalb des eigenen Umfelds zu bewegen, die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel, Sprachprobleme und vergleichende Beschwerden mit den Utilitaristen eines privaten Dienstes. Die Übertragung war ein Erfolg und wir glauben, dass es zweckmäßig ist, die Studie innerhalb der FA durchzuführen, um den Standort des Projekts und den Komfort/die Sicherheit sozial gefährdeter Benutzer zu wahren.
- Die teilnehmenden Familien werden, wie in dieser Stiftung üblich, von den Sozialdienstzentren, anderen Agenten und sozialen Einrichtungen, CSMIJ (Zentrum für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen), CDIAP (Zentrum für Entwicklung und Frühfürsorge) und EAIA überwiesen (Betreuungsteams für Kinder und Jugendliche), öffentliche Schulen im Stadtteil Ciutat Vella der Stadt Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) oder Familien, die direkt um Hilfe gebeten haben.
- Dabei wird das zum Studienbeginn gültige Covid-Protokoll berücksichtigt.
- Die Koordination der Studie und ihrer verschiedenen Interventionen erfolgt durch den AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
- Bei Vorhofflimmern wird ein osteopathischer Eingriff durchgeführt. Es wird beschlossen, den Solidaritäts-Osteopathie-Dienst in die AF außerhalb der FOB-Osteopathie-Klinik zu verlegen, um den Solidaritäts-Dienst näher an einen geeigneteren und näheren Bezirk für den sozial gefährdeten Patienten zu bringen. Als Gründe für Fehlzeiten und mangelndes Engagement erwiesen sich die Notwendigkeit, sich außerhalb des eigenen Umfelds zu bewegen, die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel, Sprachprobleme und vergleichende Beschwerden mit den Utilitaristen eines privaten Dienstes. Die Übertragung war ein Erfolg und wir glauben, dass es zweckmäßig ist, die Studie innerhalb der FA durchzuführen, um den Standort des Projekts und den Komfort/die Sicherheit sozial gefährdeter Benutzer zu wahren.
- Die teilnehmenden Familien werden, wie in dieser Stiftung üblich, von den Sozialdienstzentren, anderen Agenten und sozialen Einrichtungen, CSMIJ (Zentrum für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen), CDIAP (Zentrum für Entwicklung und Frühfürsorge) und EAIA überwiesen (Betreuungsteams für Kinder und Jugendliche), öffentliche Schulen im Stadtteil Ciutat Vella der Stadt Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) oder Familien, die direkt um Hilfe gebeten haben.
- Dabei wird das zum Studienbeginn gültige Covid-Protokoll berücksichtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Sonia Roura Carvajal, Msc
Telefonnummer: +34619789589
E-Mail: soniaroura6@gmail.com

Studienorte

Spanien
- - La Seu d'Urgell, Spanien, 25700
    - Rekrutierung
    - Sonia Roura Carvajal
    - Kontakt:
      
      Sonia Roura Carvajal
      
      Telefonnummer: 619789589
      
      E-Mail: soniaroura6@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die teilnehmenden Familien werden, wie in dieser Stiftung üblich, von den Sozialdienstzentren, anderen Agenten und sozialen Einrichtungen, CSMIJ (Zentrum für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen), CDIAP (Zentrum für Entwicklung und Frühfürsorge) und EAIA überwiesen (Betreuungsteams für Kinder und Jugendliche), öffentliche Schulen im Stadtteil Ciutat Vella der Stadt Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) oder Familien, die direkt um Hilfe gebeten haben.
Dabei wird das zum Studienbeginn gültige Covid-Protokoll berücksichtigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Kinder werden aus dem Nutzerkreis der Albert Foundation nach folgenden Kriterien ausgewählt:
- Kinder aus sozial gefährdeten Familien, in der Schule und im Alter zwischen 6 und 12 Jahren. Die Situation des sozialen Risikos oder der Gefährdung wird durch das „Instrument de cribratge de les situacions de risc i de desemparament“ der Generaldirektion für Kinderbetreuung (DGAIA) der Generalitat de Catalunya (41) bestimmt, an das sich die Sozialdienste wenden. andere soziale Einrichtungen oder die direkt um Unterstützung gebeten haben.

Ausschlusskriterien:

○ Familien, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie nicht unterzeichnen.
- Die Nichtverfügbarkeit von Familien zur Teilnahme an der Studie. In manchen Fällen kann es vorkommen, dass Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllen, aus Gründen, die außerhalb des AF liegen oder/oder persönlicher Natur sind, nicht teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Änderung des PedsQL-Fragebogens (Pediatric Quality of Life Inventory). Zeitfenster: - Erster Fragebogen zu Studienbeginn, 2. Fragebogen im Dezember 2021. - 3. Fragebogen im März 2022. - 4. Fragebogen im Juni 2022.	Der PedsQL ist ein kurzes, standardisiertes, generisches Bewertungsinstrument, das systematisch die Wahrnehmung von Patienten und Eltern hinsichtlich der Selbsteinschätzung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei pädiatrischen Patienten mit chronischen Erkrankungen bewertet. Ist ein generisches Instrument zum Gesundheitszustand mit 23 Elementen. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet. Anschließend werden die Punkte auf einer Skala von 0 bis 100 umgerechnet. Schritt 1: Partitur transformieren Die Elemente werden umgekehrt bewertet und wie folgt linear in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Durchschnittliche Punktzahl = Summe der Items über die Anzahl der beantworteten Items. Wenn 50 % oder mehr Aufgaben erledigt sind: Berechnen Sie den Mittelwert der erledigten Aufgaben auf einer Skala.	- Erster Fragebogen zu Studienbeginn, 2. Fragebogen im Dezember 2021. - 3. Fragebogen im März 2022. - 4. Fragebogen im Juni 2022.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Osteopathie-Sitzungen Zeitfenster: Juli 2022	Anzahl der für jedes Kind und/oder jede Familie erforderlichen Osteopathiesitzungen.	Juli 2022
Änderung der numerischen Schmerzskala Zeitfenster: Zu Beginn und zweite Messung im Juli 2022	Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist ein subjektives Maß, bei dem Einzelpersonen ihre Schmerzen auf einer elfstufigen numerischen Skala bewerten. Die Skala besteht aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).	Zu Beginn und zweite Messung im Juli 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Francesco Cerritelli

Mitarbeiter

Come Collaboration

Fundació Albert Salut i Educació

Ermittler

Studienleiter: Sonia Roura Carvajal, MsC, Sonia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)