Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života dětí v sociálním ohrožení, protokol případové studie

16. listopadu 2021 aktualizováno: Francesco Cerritelli

Fázový projekt (Fundació Albert Salut i Educació): Účinky multidisciplinární intervence (osteopatie a sociální práce) na kvalitu života dětí v sociálním ohrožení. Protokol Case Series

tato případová studie má za cíl sledovat vliv multidisciplinární intervence (sociální doprovod, posilování školy a osteopatická léčba) na kvalitu života dětí se sociálním rizikem ve věku základní školy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sledovat vliv multidisciplinární intervence (sociální doprovod, posilování školy a osteopatická léčba) na kvalitu života dětí se sociálním rizikem ve věku základní školy.

II. Sekundární cíle

  • Sledovat, zda se kvalita života dětí, u kterých je v rodině provedena osteopatická intervence, zlepšuje ve vztahu k dětem, které se v rodině neléčí.
  • Sledujte, zda má počet sezení nějaký vliv na vývoj kvality života dětí.
  • Pozorujte, zda je věk vlivným faktorem pro zlepšení kvality života dětí.
  • Sledujte možné matoucí faktory, které mohou ovlivnit vývoj kvality života dětí. Tyto faktory jsou podrobně popsány dále v části o sekundárních proměnných.
  • Pozorujte, zda došlo ke snížení bolesti u dětí, které ji doporučují.

  • Pozorujte, zda došlo ke zlepšení v různých důvodech konzultace.

    • Koordinace studie a jejích různých intervencí bude prováděna z AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatická intervence bude provedena u FS. Je rozhodnuto přesunout službu Solidarity Osteopathy Service do AF mimo kliniku FOB osteopatie, aby se solidární služba přiblížila do vhodnější a bližší oblasti pro pacienty se sociálním rizikem. Nutnost přestěhovat se mimo své prostředí, jízda veřejnou dopravou, jazykové problémy a komparativní stížnosti na utilitáře soukromé služby se ukázaly jako důvody absence a nedostatku odhodlání. Převod byl úspěšný a věříme, že je vhodné provést studii v rámci FA, aby byla zachována lokalita projektu a komfort/bezpečnost uživatelů v sociálním riziku.
    • Zúčastněné rodiny budou doporučovat, jak se v této nadaci obvykle pracuje, Centra sociálních služeb, další zástupci a sociální subjekty, CSMIJ (Centrum duševního zdraví dětí a mládeže), CDIAP (Centrum pro rozvoj a ranou péči), EAIA (Týmy péče o děti a mládež), veřejné školy v barcelonské čtvrti Ciutat Vella (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) nebo rodiny, které přímo požádaly o pomoc.
    • Bude zohledněn protokol Covid, který je v platnosti při zahájení studie.
    • Koordinace studie a jejích různých intervencí bude prováděna z AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatická intervence bude provedena u FS. Je rozhodnuto přesunout službu Solidarity Osteopathy Service do AF mimo kliniku FOB osteopatie, aby se solidární služba přiblížila do vhodnější a bližší oblasti pro pacienty se sociálním rizikem. Nutnost přestěhovat se mimo své prostředí, jízda veřejnou dopravou, jazykové problémy a komparativní stížnosti na utilitáře soukromé služby se ukázaly jako důvody absence a nedostatku odhodlání. Převod byl úspěšný a věříme, že je vhodné provést studii v rámci FA, aby byla zachována lokalita projektu a komfort/bezpečnost uživatelů v sociálním riziku.
    • Zúčastněné rodiny budou doporučovat, jak se v této nadaci obvykle pracuje, Centra sociálních služeb, další zástupci a sociální subjekty, CSMIJ (Centrum duševního zdraví dětí a mládeže), CDIAP (Centrum pro rozvoj a ranou péči), EAIA (Týmy péče o děti a mládež), veřejné školy v barcelonské čtvrti Ciutat Vella (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) nebo rodiny, které přímo požádaly o pomoc.
    • Bude zohledněn protokol Covid, který je v platnosti při zahájení studie.
    • Koordinace studie a jejích různých intervencí bude prováděna z AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatická intervence bude provedena u FS. Je rozhodnuto přesunout službu Solidarity Osteopathy Service do AF mimo kliniku FOB osteopatie, aby se solidární služba přiblížila do vhodnější a bližší oblasti pro pacienty se sociálním rizikem. Nutnost přestěhovat se mimo své prostředí, jízda veřejnou dopravou, jazykové problémy a komparativní stížnosti na utilitáře soukromé služby se ukázaly jako důvody absence a nedostatku odhodlání. Převod byl úspěšný a věříme, že je vhodné provést studii v rámci FA, aby byla zachována lokalita projektu a komfort/bezpečnost uživatelů v sociálním riziku.
    • Zúčastněné rodiny budou doporučovat, jak se v této nadaci obvykle pracuje, Centra sociálních služeb, další zástupci a sociální subjekty, CSMIJ (Centrum duševního zdraví dětí a mládeže), CDIAP (Centrum pro rozvoj a ranou péči), EAIA (Týmy péče o děti a mládež), veřejné školy v barcelonské čtvrti Ciutat Vella (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) nebo rodiny, které přímo požádaly o pomoc.
    • Bude zohledněn protokol Covid, který je v platnosti při zahájení studie.
    • Koordinace studie a jejích různých intervencí bude prováděna z AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatická intervence bude provedena u FS. Je rozhodnuto přesunout službu Solidarity Osteopathy Service do AF mimo kliniku FOB osteopatie, aby se solidární služba přiblížila do vhodnější a bližší oblasti pro pacienty se sociálním rizikem. Nutnost přestěhovat se mimo své prostředí, jízda veřejnou dopravou, jazykové problémy a komparativní stížnosti na utilitáře soukromé služby se ukázaly jako důvody absence a nedostatku odhodlání. Převod byl úspěšný a věříme, že je vhodné provést studii v rámci FA, aby byla zachována lokalita projektu a komfort/bezpečnost uživatelů v sociálním riziku.
    • Zúčastněné rodiny budou doporučovat, jak se v této nadaci obvykle pracuje, Centra sociálních služeb, další zástupci a sociální subjekty, CSMIJ (Centrum duševního zdraví dětí a mládeže), CDIAP (Centrum pro rozvoj a ranou péči), EAIA (Týmy péče o děti a mládež), veřejné školy v barcelonské čtvrti Ciutat Vella (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) nebo rodiny, které přímo požádaly o pomoc.
    • Bude zohledněn protokol Covid, který je v platnosti při zahájení studie.
    • Koordinace studie a jejích různých intervencí bude prováděna z AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatická intervence bude provedena u FS. Je rozhodnuto přesunout službu Solidarity Osteopathy Service do AF mimo kliniku FOB osteopatie, aby se solidární služba přiblížila do vhodnější a bližší oblasti pro pacienty se sociálním rizikem. Nutnost přestěhovat se mimo své prostředí, jízda veřejnou dopravou, jazykové problémy a komparativní stížnosti na utilitáře soukromé služby se ukázaly jako důvody absence a nedostatku odhodlání. Převod byl úspěšný a věříme, že je vhodné provést studii v rámci FA, aby byla zachována lokalita projektu a komfort/bezpečnost uživatelů v sociálním riziku.
    • Zúčastněné rodiny budou doporučovat, jak se v této nadaci obvykle pracuje, Centra sociálních služeb, další zástupci a sociální subjekty, CSMIJ (Centrum duševního zdraví dětí a mládeže), CDIAP (Centrum pro rozvoj a ranou péči), EAIA (Týmy péče o děti a mládež), veřejné školy v barcelonské čtvrti Ciutat Vella (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) nebo rodiny, které přímo požádaly o pomoc.
    • Bude zohledněn protokol Covid, který je v platnosti při zahájení studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • La Seu d'Urgell, Španělsko, 25700
        • Nábor
        • Sonia Roura Carvajal
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Zúčastněné rodiny budou doporučovat, jak se v této nadaci obvykle pracuje, Centra sociálních služeb, další zástupci a sociální subjekty, CSMIJ (Centrum duševního zdraví dětí a mládeže), CDIAP (Centrum pro rozvoj a ranou péči), EAIA (Týmy péče o děti a mládež), veřejné školy v barcelonské čtvrti Ciutat Vella (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) nebo rodiny, které přímo požádaly o pomoc.
  • Bude zohledněn protokol Covid, který je v platnosti při zahájení studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti budou vybrány z množiny uživatelů Albert Foundation podle následujících kritérií:

    • Děti ze sociálně ohrožených rodin, ve škole a ve věku od 6 do 12 let. Situace sociálního rizika nebo zranitelnosti bude určena „Instrument de cribrage de les situacions de risc i de desemparament“ generálního ředitelství péče o děti (DGAIA) Generalitat de Catalunya (41), kterou předají sociální služby, jiné sociální subjekty nebo ty, které o pomoc přímo požádaly.

Kritéria vyloučení:

  • ○ Rodiny, které nepodepíší souhlas s účastí ve studii.

    • Nedostupnost rodin zúčastnit se studie. V některých případech, i když existují děti, které splňují kritéria pro zařazení, nemusí mít kapacitu zúčastnit se z důvodů mimo AF a/nebo osobních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Časové okno: -1. dotazník ve výchozím stavu 2. dotazník v prosinci 2021. - 3. dotazník v březnu 2022. - 4. dotazník v červnu 2022.

PedsQL je stručný, standardizovaný, generický hodnotící nástroj, který systematicky hodnotí vnímání pacientů a rodičů sebehodnocení kvality života související se zdravím u dětských pacientů s chronickými zdravotními stavy. Je 23-položkový obecný nástroj zdravotního stavu. Položky jsou hodnoceny z 5bodové Likertovy stupnice od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Skóre se poté transformuje na stupnici od 0 do 100. Krok 1: Transformujte skóre

Položky jsou obráceny a lineárně transformovány na stupnici 0-100 následovně:

0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Průměrné skóre = součet položek nad počtem zodpovězených položek. Pokud je dokončeno 50 % nebo více položek: Připočítejte průměr dokončených položek na stupnici.
-1. dotazník ve výchozím stavu 2. dotazník v prosinci 2021. - 3. dotazník v březnu 2022. - 4. dotazník v červnu 2022.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sezení osteopatie
Časové okno: července 2022
Počet osteopatií potřebných pro každé dítě a/nebo rodinu.
července 2022
Změna numerické stupnice bolesti
Časové okno: Základní a druhé měření v červenci 2022
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
Základní a druhé měření v červenci 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Francesco Cerritelli

Spolupracovníci

Come Collaboration
Fundació Albert Salut i Educació

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sonia Roura Carvajal, MsC, Sonia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 26102021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopatická manuální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit