Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kwaliteit van leven bij kinderen met een sociaal risico, een protocol voor casestudy's

16 november 2021 bijgewerkt door: Francesco Cerritelli

Faseproject (Fundació Albert Salut i Educació): Effecten van een multidisciplinaire interventie (osteopathie en sociaal werk) op de levenskwaliteit van kinderen met een sociaal risico. Een Case Series-protocol

deze casestudy heeft tot doel het effect te observeren van een multidisciplinaire interventie (sociale begeleiding, schoolversterking en osteopathische behandeling) op de levenskwaliteit van kinderen met een sociaal risico in de basisschoolleeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het effect observeren van een multidisciplinaire interventie (sociale begeleiding, schoolversterking en osteopathische behandeling) op de levenskwaliteit van kinderen met een sociaal risico in de basisschoolleeftijd.

II. Secundaire doelstellingen

  • Observeer of de kwaliteit van leven van kinderen bij wie een osteopathische ingreep aan het gezin wordt uitgevoerd, verbetert ten opzichte van kinderen die niet aan het gezin worden behandeld.
  • Observeer of het aantal sessies enige invloed heeft op de evolutie van de levenskwaliteit van kinderen.
  • Observeer of leeftijd een invloedrijke factor is voor het verbeteren van de levenskwaliteit van kinderen.
  • Observeer de mogelijke verstorende factoren die de evolutie van de levenskwaliteit van kinderen kunnen beïnvloeden. Deze factoren worden verderop beschreven in het gedeelte over secundaire variabelen.
  • Observeer of er een afname van pijn is, bij kinderen die het doorverwijzen.

  • Observeer of er een verbetering is in de verschillende redenen voor overleg.

    • De coördinatie van de studie en de verschillende interventies zal gebeuren vanuit de AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopathische interventie zal worden uitgevoerd in AF. Er wordt beslist om de Solidariteit Osteopathie Dienst te verhuizen naar de AF, buiten de FOB Osteopathie Kliniek, om de solidariteitsdienst dichter bij een geschiktere en hechtere wijk te brengen voor de patiënt met een sociaal risico. Het moeten verhuizen buiten hun omgeving, het nemen van het openbaar vervoer, taalproblemen en vergelijkende klachten met de utilitaristen van een particuliere dienst bleken redenen te zijn voor absenteïsme en gebrek aan betrokkenheid. De overdracht is een succes geweest en we denken dat het handig is om de studie binnen de FA uit te voeren om de locatie van het project en het comfort/de veiligheid van gebruikers met sociaal risico te behouden.
    • De deelnemende gezinnen worden, zoals gebruikelijk bij deze stichting, doorverwezen door de OCMW's, andere agenten en sociale entiteiten, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Development and Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), openbare scholen in de wijk Ciutat Vella van de stad Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), of gezinnen die rechtstreeks om hulp hebben gevraagd.
    • Er wordt rekening gehouden met het Covid-protocol dat van kracht is tijdens de start van de studie.
    • De coördinatie van de studie en de verschillende interventies zal gebeuren vanuit de AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopathische interventie zal worden uitgevoerd in AF. Er wordt beslist om de Solidariteit Osteopathie Dienst te verhuizen naar de AF, buiten de FOB Osteopathie Kliniek, om de solidariteitsdienst dichter bij een geschiktere en hechtere wijk te brengen voor de patiënt met een sociaal risico. Het moeten verhuizen buiten hun omgeving, het nemen van het openbaar vervoer, taalproblemen en vergelijkende klachten met de utilitaristen van een particuliere dienst bleken redenen te zijn voor absenteïsme en gebrek aan betrokkenheid. De overdracht is een succes geweest en we denken dat het handig is om de studie binnen de FA uit te voeren om de locatie van het project en het comfort/de veiligheid van gebruikers met sociaal risico te behouden.
    • De deelnemende gezinnen worden, zoals gebruikelijk bij deze stichting, doorverwezen door de OCMW's, andere agenten en sociale entiteiten, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Development and Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), openbare scholen in de wijk Ciutat Vella van de stad Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), of gezinnen die rechtstreeks om hulp hebben gevraagd.
    • Er wordt rekening gehouden met het Covid-protocol dat van kracht is tijdens de start van de studie.
    • De coördinatie van de studie en de verschillende interventies zal gebeuren vanuit de AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopathische interventie zal worden uitgevoerd in AF. Er wordt beslist om de Solidariteit Osteopathie Dienst te verhuizen naar de AF, buiten de FOB Osteopathie Kliniek, om de solidariteitsdienst dichter bij een geschiktere en hechtere wijk te brengen voor de patiënt met een sociaal risico. Het moeten verhuizen buiten hun omgeving, het nemen van het openbaar vervoer, taalproblemen en vergelijkende klachten met de utilitaristen van een particuliere dienst bleken redenen te zijn voor absenteïsme en gebrek aan betrokkenheid. De overdracht is een succes geweest en we denken dat het handig is om de studie binnen de FA uit te voeren om de locatie van het project en het comfort/de veiligheid van gebruikers met sociaal risico te behouden.
    • De deelnemende gezinnen worden, zoals gebruikelijk bij deze stichting, doorverwezen door de OCMW's, andere agenten en sociale entiteiten, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Development and Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), openbare scholen in de wijk Ciutat Vella van de stad Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), of gezinnen die rechtstreeks om hulp hebben gevraagd.
    • Er wordt rekening gehouden met het Covid-protocol dat van kracht is tijdens de start van de studie.
    • De coördinatie van de studie en de verschillende interventies zal gebeuren vanuit de AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopathische interventie zal worden uitgevoerd in AF. Er wordt beslist om de Solidariteit Osteopathie Dienst te verhuizen naar de AF, buiten de FOB Osteopathie Kliniek, om de solidariteitsdienst dichter bij een geschiktere en hechtere wijk te brengen voor de patiënt met een sociaal risico. Het moeten verhuizen buiten hun omgeving, het nemen van het openbaar vervoer, taalproblemen en vergelijkende klachten met de utilitaristen van een particuliere dienst bleken redenen te zijn voor absenteïsme en gebrek aan betrokkenheid. De overdracht is een succes geweest en we denken dat het handig is om de studie binnen de FA uit te voeren om de locatie van het project en het comfort/de veiligheid van gebruikers met sociaal risico te behouden.
    • De deelnemende gezinnen worden, zoals gebruikelijk bij deze stichting, doorverwezen door de OCMW's, andere agenten en sociale entiteiten, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Development and Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), openbare scholen in de wijk Ciutat Vella van de stad Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), of gezinnen die rechtstreeks om hulp hebben gevraagd.
    • Er wordt rekening gehouden met het Covid-protocol dat van kracht is tijdens de start van de studie.
    • De coördinatie van de studie en de verschillende interventies zal gebeuren vanuit de AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopathische interventie zal worden uitgevoerd in AF. Er wordt beslist om de Solidariteit Osteopathie Dienst te verhuizen naar de AF, buiten de FOB Osteopathie Kliniek, om de solidariteitsdienst dichter bij een geschiktere en hechtere wijk te brengen voor de patiënt met een sociaal risico. Het moeten verhuizen buiten hun omgeving, het nemen van het openbaar vervoer, taalproblemen en vergelijkende klachten met de utilitaristen van een particuliere dienst bleken redenen te zijn voor absenteïsme en gebrek aan betrokkenheid. De overdracht is een succes geweest en we denken dat het handig is om de studie binnen de FA uit te voeren om de locatie van het project en het comfort/de veiligheid van gebruikers met sociaal risico te behouden.
    • De deelnemende gezinnen worden, zoals gebruikelijk bij deze stichting, doorverwezen door de OCMW's, andere agenten en sociale entiteiten, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Development and Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), openbare scholen in de wijk Ciutat Vella van de stad Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), of gezinnen die rechtstreeks om hulp hebben gevraagd.
    • Er wordt rekening gehouden met het Covid-protocol dat van kracht is tijdens de start van de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • La Seu d'Urgell, Spanje, 25700
        • Werving
        • Sonia Roura Carvajal
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • De deelnemende gezinnen worden, zoals gebruikelijk bij deze stichting, doorverwezen door de OCMW's, andere agenten en sociale entiteiten, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Development and Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), openbare scholen in de wijk Ciutat Vella van de stad Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), of gezinnen die rechtstreeks om hulp hebben gevraagd.
  • Er wordt rekening gehouden met het Covid-protocol dat van kracht is tijdens de start van de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De kinderen worden geselecteerd uit de groep gebruikers van de Albert Foundation met de volgende criteria:

    • Kinderen uit gezinnen met een sociaal risico, op school en tussen 6 en 12 jaar oud. De situatie van sociaal risico of kwetsbaarheid zal worden bepaald door het "Instrument de cribratge de les situacions de risc i de desemparament" van de Algemene Directie Kinderopvang (DGAIA) van de Generalitat de Catalunya (41), doorverwezen door de Sociale Dienst, andere sociale entiteiten of die rechtstreeks om hulp hebben gevraagd.

Uitsluitingscriteria:

  • ○ Gezinnen die geen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

    • De onbeschikbaarheid van gezinnen om deel te nemen aan het onderzoek. In sommige gevallen, zelfs als er kinderen zijn die aan de inclusiecriteria voldoen, zijn ze mogelijk niet in staat om deel te nemen om redenen buiten de AF of/of persoonlijk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) vragenlijst
Tijdsspanne: -1e vragenlijst bij baseline 2e vragenlijst in december 2021. - 3e vragenlijst in maart 2022. - 4e vragenlijst in juni 2022.

De PedsQL is een kort, gestandaardiseerd, generiek beoordelingsinstrument dat systematisch de percepties van patiënten en ouders beoordeelt van zelfrapportage van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij pediatrische patiënten met chronische gezondheidsproblemen. Is een generiek gezondheidsstatusinstrument met 23 items. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). Scores worden vervolgens getransformeerd op een schaal van 0 tot 100. Stap 1: Score transformeren

Items worden omgekeerd gescoord en als volgt lineair getransformeerd naar een schaal van 0-100:

0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Gemiddelde score = Som van de items over het aantal beantwoorde items. Als 50% of meer items zijn ingevuld: Imputeer het gemiddelde van de voltooide items in een schaal.
-1e vragenlijst bij baseline 2e vragenlijst in december 2021. - 3e vragenlijst in maart 2022. - 4e vragenlijst in juni 2022.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal sessies osteopathie
Tijdsspanne: juli 2022
Aantal benodigde osteopathiesessies per kind en/of gezin.
juli 2022
Verandering in numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Bij baseline en tweede meting in juli 2022
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal. De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Bij baseline en tweede meting in juli 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Francesco Cerritelli

Medewerkers

Come Collaboration
Fundació Albert Salut i Educació

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sonia Roura Carvajal, MsC, Sonia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 26102021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren