Остеопатическое мануальное лечение и Социальное образование при Остеопатическая медицина и Эффективность - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить влияние мультидисциплинарного вмешательства (социального сопровождения, школьной поддержки и остеопатического лечения) на качество жизни детей с социальным риском в младшем школьном возрасте.

II. Второстепенные цели

Наблюдать, улучшается ли качество жизни детей, у которых проводится остеопатическое вмешательство в семье, по отношению к детям, которых не лечили в семье.
Наблюдайте, влияет ли количество сеансов на эволюцию качества жизни детей.
Понаблюдайте, является ли возраст важным фактором для улучшения качества жизни детей.
Обратите внимание на возможные смешанные факторы, которые могут повлиять на эволюцию качества жизни детей. Эти факторы подробно описаны ниже в разделе, посвященном вторичным переменным.
Наблюдайте, есть ли уменьшение боли у детей, которые обращаются к ней.
Понаблюдайте, есть ли улучшение по разным поводам для консультации.
- Координация исследования и его различных вмешательств будет осуществляться AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Барселона.
- Остеопатическое вмешательство будет проводиться при ФП. Было решено перенести Службу солидарности остеопатии в AF, за пределами остеопатической клиники FOB, чтобы приблизить службу солидарности к более подходящему и близкому району для пациента из группы социального риска. Необходимость выйти за пределы своей среды, пользоваться общественным транспортом, языковые проблемы и сравнительные претензии к утилитаристам частной службы оказались причинами прогулов и отсутствия приверженности делу. Перенос прошел успешно, и мы считаем удобным провести исследование в рамках FA, чтобы сохранить местоположение проекта и комфорт/безопасность пользователей, подвергающихся социальному риску.
- Участвующие семьи будут направляться, как это обычно делается в этом фонде, Центрами социальных услуг, другими агентами и социальными организациями, CSMIJ (Центр психического здоровья детей и молодежи), CDIAP (Центр развития и раннего ухода), EAIA (Команды по уходу за детьми и подростками), государственные школы в районе Сьютат-Велья города Барселоны (Сервантес, Анхель Байшерас, Парк-де-ла-Сьюдаделья, Александре Гали, Пере Вила) или семьи, обратившиеся за помощью напрямую.
- Протокол Covid, действующий на момент начала исследования, будет принят во внимание.
- Координация исследования и его различных вмешательств будет осуществляться AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Барселона.
- Остеопатическое вмешательство будет проводиться при ФП. Было решено перенести Службу солидарности остеопатии в AF, за пределами остеопатической клиники FOB, чтобы приблизить службу солидарности к более подходящему и близкому району для пациента из группы социального риска. Необходимость выйти за пределы своей среды, пользоваться общественным транспортом, языковые проблемы и сравнительные претензии к утилитаристам частной службы оказались причинами прогулов и отсутствия приверженности делу. Перенос прошел успешно, и мы считаем удобным провести исследование в рамках FA, чтобы сохранить местоположение проекта и комфорт/безопасность пользователей, подвергающихся социальному риску.
- Участвующие семьи будут направляться, как это обычно делается в этом фонде, Центрами социальных услуг, другими агентами и социальными организациями, CSMIJ (Центр психического здоровья детей и молодежи), CDIAP (Центр развития и раннего ухода), EAIA (Команды по уходу за детьми и подростками), государственные школы в районе Сьютат-Велья города Барселоны (Сервантес, Анхель Байшерас, Парк-де-ла-Сьюдаделья, Александре Гали, Пере Вила) или семьи, обратившиеся за помощью напрямую.
- Протокол Covid, действующий на момент начала исследования, будет принят во внимание.
- Координация исследования и его различных вмешательств будет осуществляться AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Барселона.
- Остеопатическое вмешательство будет проводиться при ФП. Было решено перенести Службу солидарности остеопатии в AF, за пределами остеопатической клиники FOB, чтобы приблизить службу солидарности к более подходящему и близкому району для пациента из группы социального риска. Необходимость выйти за пределы своей среды, пользоваться общественным транспортом, языковые проблемы и сравнительные претензии к утилитаристам частной службы оказались причинами прогулов и отсутствия приверженности делу. Перенос прошел успешно, и мы считаем удобным провести исследование в рамках FA, чтобы сохранить местоположение проекта и комфорт/безопасность пользователей, подвергающихся социальному риску.
- Участвующие семьи будут направляться, как это обычно делается в этом фонде, Центрами социальных услуг, другими агентами и социальными организациями, CSMIJ (Центр психического здоровья детей и молодежи), CDIAP (Центр развития и раннего ухода), EAIA (Команды по уходу за детьми и подростками), государственные школы в районе Сьютат-Велья города Барселоны (Сервантес, Анхель Байшерас, Парк-де-ла-Сьюдаделья, Александре Гали, Пере Вила) или семьи, обратившиеся за помощью напрямую.
- Протокол Covid, действующий на момент начала исследования, будет принят во внимание.
- Координация исследования и его различных вмешательств будет осуществляться AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Барселона.
- Остеопатическое вмешательство будет проводиться при ФП. Было решено перенести Службу солидарности остеопатии в AF, за пределами остеопатической клиники FOB, чтобы приблизить службу солидарности к более подходящему и близкому району для пациента из группы социального риска. Необходимость выйти за пределы своей среды, пользоваться общественным транспортом, языковые проблемы и сравнительные претензии к утилитаристам частной службы оказались причинами прогулов и отсутствия приверженности делу. Перенос прошел успешно, и мы считаем удобным провести исследование в рамках FA, чтобы сохранить местоположение проекта и комфорт/безопасность пользователей, подвергающихся социальному риску.
- Участвующие семьи будут направляться, как это обычно делается в этом фонде, Центрами социальных услуг, другими агентами и социальными организациями, CSMIJ (Центр психического здоровья детей и молодежи), CDIAP (Центр развития и раннего ухода), EAIA (Команды по уходу за детьми и подростками), государственные школы в районе Сьютат-Велья города Барселоны (Сервантес, Анхель Байшерас, Парк-де-ла-Сьюдаделья, Александре Гали, Пере Вила) или семьи, обратившиеся за помощью напрямую.
- Протокол Covid, действующий на момент начала исследования, будет принят во внимание.
- Координация исследования и его различных вмешательств будет осуществляться AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Барселона.
- Остеопатическое вмешательство будет проводиться при ФП. Было решено перенести Службу солидарности остеопатии в AF, за пределами остеопатической клиники FOB, чтобы приблизить службу солидарности к более подходящему и близкому району для пациента из группы социального риска. Необходимость выйти за пределы своей среды, пользоваться общественным транспортом, языковые проблемы и сравнительные претензии к утилитаристам частной службы оказались причинами прогулов и отсутствия приверженности делу. Перенос прошел успешно, и мы считаем удобным провести исследование в рамках FA, чтобы сохранить местоположение проекта и комфорт/безопасность пользователей, подвергающихся социальному риску.
- Участвующие семьи будут направляться, как это обычно делается в этом фонде, Центрами социальных услуг, другими агентами и социальными организациями, CSMIJ (Центр психического здоровья детей и молодежи), CDIAP (Центр развития и раннего ухода), EAIA (Команды по уходу за детьми и подростками), государственные школы в районе Сьютат-Велья города Барселоны (Сервантес, Анхель Байшерас, Парк-де-ла-Сьюдаделья, Александре Гали, Пере Вила) или семьи, обратившиеся за помощью напрямую.
- Протокол Covid, действующий на момент начала исследования, будет принят во внимание.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Sonia Roura Carvajal, Msc
Номер телефона: +34619789589
Электронная почта: soniaroura6@gmail.com

Места учебы

Испания
- - La Seu d'Urgell, Испания, 25700
    - Рекрутинг
    - Sonia Roura Carvajal
    - Контакт:
      
      Sonia Roura Carvajal
      
      Номер телефона: 619789589
      
      Электронная почта: soniaroura6@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участвующие семьи будут направляться, как это обычно делается в этом фонде, Центрами социальных услуг, другими агентами и социальными организациями, CSMIJ (Центр психического здоровья детей и молодежи), CDIAP (Центр развития и раннего ухода), EAIA (Команды по уходу за детьми и подростками), государственные школы в районе Сьютат-Велья города Барселоны (Сервантес, Анхель Байшерас, Парк-де-ла-Сьюдаделья, Александре Гали, Пере Вила) или семьи, обратившиеся за помощью напрямую.
Протокол Covid, действующий на момент начала исследования, будет принят во внимание.

Описание

Критерии включения:

Дети будут выбраны из числа пользователей Фонда Альберта по следующим критериям:
- Дети из семей социального риска, школьники и в возрасте от 6 до 12 лет. Ситуация социального риска или уязвимости будет определяться «Instrument de cribratge de les situacions de risc i de desemparament» Главного управления по уходу за детьми (DGAIA) Generalitat de Catalunya (41), направляемого социальными службами, другие социальные субъекты или обратившиеся за помощью напрямую.

Критерий исключения:

○ Семьи, не подписавшие согласие на участие в исследовании.
- Отсутствие семей для участия в исследовании. В некоторых случаях, даже если есть дети, отвечающие критериям включения, они могут не иметь возможности участвовать по причинам, не связанным с AF, или по личным причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения в педиатрическом опроснике качества жизни (PedsQL) Временное ограничение: - 1-я анкета в исходном состоянии 2-я анкета в декабре 2021 г. - 3-я анкета в марте 2022 г. - 4-я анкета в июне 2022 г.	PedsQL представляет собой краткий, стандартизированный, общий инструмент оценки, который систематически оценивает восприятие пациентами и родителями самооценки качества жизни, связанного со здоровьем, у педиатрических пациентов с хроническими заболеваниями. Является общим инструментом состояния здоровья, состоящим из 23 пунктов. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Затем баллы преобразуются по шкале от 0 до 100. Шаг 1: преобразование оценки Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 следующим образом: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Средний балл = сумма вопросов по количеству ответов на вопросы. Если выполнено 50% или более элементов: укажите среднее значение завершенных элементов по шкале.	- 1-я анкета в исходном состоянии 2-я анкета в декабре 2021 г. - 3-я анкета в марте 2022 г. - 4-я анкета в июне 2022 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество сеансов остеопатии Временное ограничение: июль 2022 г.	Количество сеансов остеопатии, необходимое для каждого ребенка и/или семьи.	июль 2022 г.
Изменение числовой шкалы боли Временное ограничение: Исходный уровень и второе измерение в июле 2022 г.	Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале. Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).	Исходный уровень и второе измерение в июле 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Francesco Cerritelli

Соавторы

Come Collaboration

Fundació Albert Salut i Educació

Следователи

Директор по исследованиям: Sonia Roura Carvajal, MsC, Sonia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)