Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvaliteten hos børn i social risiko, en protokol til undersøgelse af caseserier

16. november 2021 opdateret af: Francesco Cerritelli

Faseprojekt (Fundació Albert Salut i Educació): Effekter af en tværfaglig intervention (osteopati og socialt arbejde) på livskvaliteten hos børn i social risiko. A Case Series Protocol

denne case-serie undersøgelse har til formål at observere effekten af ​​en multidisciplinær intervention (social akkompagnement, skoleforstærkning og osteopatisk behandling) på livskvaliteten for børn med social risiko i folkeskolealderen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At observere effekten af ​​en multidisciplinær intervention (social akkompagnement, skoleforstærkning og osteopatisk behandling) på livskvaliteten for børn med social risiko i folkeskolealderen.

II. Sekundære mål

  • Observer om livskvaliteten hos børn, hos hvem der udføres osteopatisk intervention til familien, forbedres i forhold til børn, der ikke behandles til familien.
  • Observer, om antallet af sessioner har nogen indflydelse på udviklingen af ​​børns livskvalitet.
  • Observer, om alder er en indflydelsesrig faktor for at forbedre børns livskvalitet.
  • Observer de mulige forvirrende faktorer, der kan påvirke udviklingen af ​​børns livskvalitet. Disse faktorer beskrives nærmere senere i afsnittet om sekundære variabler.
  • Observer, om der er et fald i smerte, hos børn, der henviser det.
  • Observer, om der er en forbedring i de forskellige årsager til konsultation.

    • Koordineringen af ​​undersøgelsen og dens forskellige interventioner vil blive udført fra AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatisk intervention vil blive udført i AF. Det besluttes at flytte Solidaritets-Osteopatitjenesten til AF, uden for FOB Osteopatiklinikken, for at bringe solidaritetstjenesten tættere på en mere hensigtsmæssig og tættere bydel for den socialt udsatte patient. At skulle bevæge sig uden for deres miljø, tage offentlig transport, sprogproblemer og sammenlignelige klager med utilitaristerne i en privat tjeneste viste sig at være årsager til fravær og manglende engagement. Overdragelsen har været en succes, og vi mener, det er praktisk at gennemføre undersøgelsen inden for FA for at bevare projektets placering og komforten/sikkerheden for brugere i social risiko.
    • De deltagende familier vil, som det normalt arbejdes i denne fond, blive henvist af Social Service Centrene, andre agenter og sociale enheder, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Udvikling og Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), offentlige skoler i Ciutat Vella-distriktet i byen Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), eller familier, der har anmodet om hjælp direkte.
    • Den Covid-protokol, der er i kraft under starten af ​​undersøgelsen, vil blive taget i betragtning.
    • Koordineringen af ​​undersøgelsen og dens forskellige interventioner vil blive udført fra AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatisk intervention vil blive udført i AF. Det besluttes at flytte Solidaritets-Osteopatitjenesten til AF, uden for FOB Osteopatiklinikken, for at bringe solidaritetstjenesten tættere på en mere hensigtsmæssig og tættere bydel for den socialt udsatte patient. At skulle bevæge sig uden for deres miljø, tage offentlig transport, sprogproblemer og sammenlignelige klager med utilitaristerne i en privat tjeneste viste sig at være årsager til fravær og manglende engagement. Overdragelsen har været en succes, og vi mener, det er praktisk at gennemføre undersøgelsen inden for FA for at bevare projektets placering og komforten/sikkerheden for brugere i social risiko.
    • De deltagende familier vil, som det normalt arbejdes i denne fond, blive henvist af Social Service Centrene, andre agenter og sociale enheder, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Udvikling og Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), offentlige skoler i Ciutat Vella-distriktet i byen Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), eller familier, der har anmodet om hjælp direkte.
    • Den Covid-protokol, der er i kraft under starten af ​​undersøgelsen, vil blive taget i betragtning.
    • Koordineringen af ​​undersøgelsen og dens forskellige interventioner vil blive udført fra AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatisk intervention vil blive udført i AF. Det besluttes at flytte Solidaritets-Osteopatitjenesten til AF, uden for FOB Osteopatiklinikken, for at bringe solidaritetstjenesten tættere på en mere hensigtsmæssig og tættere bydel for den socialt udsatte patient. At skulle bevæge sig uden for deres miljø, tage offentlig transport, sprogproblemer og sammenlignelige klager med utilitaristerne i en privat tjeneste viste sig at være årsager til fravær og manglende engagement. Overdragelsen har været en succes, og vi mener, det er praktisk at gennemføre undersøgelsen inden for FA for at bevare projektets placering og komforten/sikkerheden for brugere i social risiko.
    • De deltagende familier vil, som det normalt arbejdes i denne fond, blive henvist af Social Service Centrene, andre agenter og sociale enheder, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Udvikling og Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), offentlige skoler i Ciutat Vella-distriktet i byen Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), eller familier, der har anmodet om hjælp direkte.
    • Den Covid-protokol, der er i kraft under starten af ​​undersøgelsen, vil blive taget i betragtning.
    • Koordineringen af ​​undersøgelsen og dens forskellige interventioner vil blive udført fra AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatisk intervention vil blive udført i AF. Det besluttes at flytte Solidaritets-Osteopatitjenesten til AF, uden for FOB Osteopatiklinikken, for at bringe solidaritetstjenesten tættere på en mere hensigtsmæssig og tættere bydel for den socialt udsatte patient. At skulle bevæge sig uden for deres miljø, tage offentlig transport, sprogproblemer og sammenlignelige klager med utilitaristerne i en privat tjeneste viste sig at være årsager til fravær og manglende engagement. Overdragelsen har været en succes, og vi mener, det er praktisk at gennemføre undersøgelsen inden for FA for at bevare projektets placering og komforten/sikkerheden for brugere i social risiko.
    • De deltagende familier vil, som det normalt arbejdes i denne fond, blive henvist af Social Service Centrene, andre agenter og sociale enheder, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Udvikling og Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), offentlige skoler i Ciutat Vella-distriktet i byen Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), eller familier, der har anmodet om hjælp direkte.
    • Den Covid-protokol, der er i kraft under starten af ​​undersøgelsen, vil blive taget i betragtning.
    • Koordineringen af ​​undersøgelsen og dens forskellige interventioner vil blive udført fra AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcelona.
    • Osteopatisk intervention vil blive udført i AF. Det besluttes at flytte Solidaritets-Osteopatitjenesten til AF, uden for FOB Osteopatiklinikken, for at bringe solidaritetstjenesten tættere på en mere hensigtsmæssig og tættere bydel for den socialt udsatte patient. At skulle bevæge sig uden for deres miljø, tage offentlig transport, sprogproblemer og sammenlignelige klager med utilitaristerne i en privat tjeneste viste sig at være årsager til fravær og manglende engagement. Overdragelsen har været en succes, og vi mener, det er praktisk at gennemføre undersøgelsen inden for FA for at bevare projektets placering og komforten/sikkerheden for brugere i social risiko.
    • De deltagende familier vil, som det normalt arbejdes i denne fond, blive henvist af Social Service Centrene, andre agenter og sociale enheder, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Udvikling og Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), offentlige skoler i Ciutat Vella-distriktet i byen Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), eller familier, der har anmodet om hjælp direkte.
    • Den Covid-protokol, der er i kraft under starten af ​​undersøgelsen, vil blive taget i betragtning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • La Seu d'Urgell, Spanien, 25700
        • Rekruttering
        • Sonia Roura Carvajal
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • De deltagende familier vil, som det normalt arbejdes i denne fond, blive henvist af Social Service Centrene, andre agenter og sociale enheder, CSMIJ (Center for Mental Health of Children and Youth), CDIAP (Center for Udvikling og Early Care), EAIA (Child and Adolescent Care Teams), offentlige skoler i Ciutat Vella-distriktet i byen Barcelona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila), eller familier, der har anmodet om hjælp direkte.
  • Den Covid-protokol, der er i kraft under starten af ​​undersøgelsen, vil blive taget i betragtning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnene vil blive udvalgt fra gruppen af ​​brugere af Albert Foundation med følgende kriterier:

    • Børn fra familier i social risiko, i skole og i alderen mellem 6 og 12 år. Situationen med social risiko eller sårbarhed vil blive bestemt af "Instrument de cribratge de les situacions de risc i de desemparament" fra General Directorate of Child Care (DGAIA) i Generalitat de Catalunya (41), der henvises af Social Services, andre sociale enheder, eller som har anmodet direkte om hjælp.

Ekskluderingskriterier:

  • ○ Familier, der ikke underskriver, giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

    • Manglende tilgængelighed af familier til at deltage i undersøgelsen. I nogle tilfælde, selvom der er børn, der opfylder inklusionskriterierne, har de muligvis ikke kapacitet til at deltage af årsager uden for AF eller/eller personlige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) spørgeskema
Tidsramme: - 1. spørgeskema ved baseline 2. spørgeskema i december 2021. - 3. spørgeskema i marts 2022. - 4. spørgeskema i juni 2022.

PedsQL er et kort, standardiseret, generisk vurderingsinstrument, der systematisk vurderer patienters og forældres opfattelse af selvrapportering af sundhedsrelateret livskvalitet hos pædiatriske patienter med kroniske helbredstilstande. Er et generisk sundhedsstatusinstrument med 23 punkter. Elementer scores fra en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid). Scoringer transformeres derefter på en skala fra 0 til 100. Trin 1: Transformer score

Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger:

0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Gennemsnitlig score = Summen af ​​emnerne over antallet af besvarede emner. Hvis 50 % eller flere elementer er afsluttet: Angiv gennemsnittet af de afsluttede elementer i en skala.

- 1. spørgeskema ved baseline 2. spørgeskema i december 2021. - 3. spørgeskema i marts 2022. - 4. spørgeskema i juni 2022.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal osteopati-sessioner
Tidsramme: juli 2022
Antal nødvendige osteopatisessioner for hvert barn og/eller familie.
juli 2022
Ændring i numerisk smerteskala
Tidsramme: Ved baseline og anden måling i juli 2022
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala. Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
Ved baseline og anden måling i juli 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sonia Roura Carvajal, MsC, Sonia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26102021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopatisk medicin

Kliniske forsøg med Osteopatisk manuel behandling

3
Abonner