Trattamento manuale osteopatico e Educazione sociale nel Medicina Osteopatica e Efficacia - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Osservare l'effetto di un intervento multidisciplinare (accompagnamento sociale, rinforzo scolastico e trattamento osteopatico) sulla qualità della vita dei bambini a rischio sociale in età scolare.

II. Obiettivi secondari

Osservare se la qualità della vita dei bambini nei quali viene eseguito un intervento osteopatico alla famiglia, migliora rispetto ai bambini che non vengono curati alla famiglia.
Osservare se il numero di sessioni ha un impatto sull'evoluzione della qualità della vita dei bambini.
Osservare se l'età è un fattore influente per migliorare la qualità della vita dei bambini.
Osservare i possibili fattori confondenti che possono influenzare l'evoluzione della qualità della vita dei bambini. Questi fattori sono dettagliati più avanti nella sezione sulle variabili secondarie.
Osserva se c'è una diminuzione del dolore, nei bambini che lo riferiscono.
Osservare se c'è un miglioramento nei diversi motivi della consultazione.
- Il coordinamento dello studio e dei suoi diversi interventi sarà svolto dall'AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcellona.
- L'intervento osteopatico sarà eseguito in AF. Si decide di spostare il Servizio di Osteopatia Solidale presso l'AF, all'esterno dell'Ambulatorio di Osteopatia FOB, per avvicinare il servizio di solidarietà ad un distretto più adeguato e vicino al paziente a rischio sociale. Dover spostarsi al di fuori del proprio ambiente, prendere i mezzi pubblici, problemi linguistici e relative lamentele con gli utilitaristi di un servizio privato si sono rivelati motivi di assenteismo e disimpegno. Il trasferimento è stato un successo e riteniamo conveniente svolgere lo studio all'interno della FA per preservare l'ubicazione del progetto e il comfort/sicurezza degli utenti a rischio sociale.
- Le famiglie partecipanti saranno indirizzate, come di consueto si lavora in questa fondazione, dai Centri di Servizi Sociali, altri agenti ed enti sociali, CSMIJ (Centro per la Salute Mentale dei Bambini e dei Giovani), CDIAP (Centro per lo Sviluppo e l'Assistenza Precoce), EAIA (Equipe di assistenza all'infanzia e all'adolescenza), scuole pubbliche del quartiere Ciutat Vella della città di Barcellona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) o famiglie che hanno richiesto direttamente assistenza.
- Verrà preso in considerazione il protocollo Covid in vigore all'inizio dello studio.
- Il coordinamento dello studio e dei suoi diversi interventi sarà svolto dall'AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcellona.
- L'intervento osteopatico sarà eseguito in AF. Si decide di spostare il Servizio di Osteopatia Solidale presso l'AF, all'esterno dell'Ambulatorio di Osteopatia FOB, per avvicinare il servizio di solidarietà ad un distretto più adeguato e vicino al paziente a rischio sociale. Dover spostarsi al di fuori del proprio ambiente, prendere i mezzi pubblici, problemi linguistici e relative lamentele con gli utilitaristi di un servizio privato si sono rivelati motivi di assenteismo e disimpegno. Il trasferimento è stato un successo e riteniamo conveniente svolgere lo studio all'interno della FA per preservare l'ubicazione del progetto e il comfort/sicurezza degli utenti a rischio sociale.
- Le famiglie partecipanti saranno indirizzate, come di consueto si lavora in questa fondazione, dai Centri di Servizi Sociali, altri agenti ed enti sociali, CSMIJ (Centro per la Salute Mentale dei Bambini e dei Giovani), CDIAP (Centro per lo Sviluppo e l'Assistenza Precoce), EAIA (Equipe di assistenza all'infanzia e all'adolescenza), scuole pubbliche del quartiere Ciutat Vella della città di Barcellona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) o famiglie che hanno richiesto direttamente assistenza.
- Verrà preso in considerazione il protocollo Covid in vigore all'inizio dello studio.
- Il coordinamento dello studio e dei suoi diversi interventi sarà svolto dall'AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcellona.
- L'intervento osteopatico sarà eseguito in AF. Si decide di spostare il Servizio di Osteopatia Solidale presso l'AF, all'esterno dell'Ambulatorio di Osteopatia FOB, per avvicinare il servizio di solidarietà ad un distretto più adeguato e vicino al paziente a rischio sociale. Dover spostarsi al di fuori del proprio ambiente, prendere i mezzi pubblici, problemi linguistici e relative lamentele con gli utilitaristi di un servizio privato si sono rivelati motivi di assenteismo e disimpegno. Il trasferimento è stato un successo e riteniamo conveniente svolgere lo studio all'interno della FA per preservare l'ubicazione del progetto e il comfort/sicurezza degli utenti a rischio sociale.
- Le famiglie partecipanti saranno indirizzate, come di consueto si lavora in questa fondazione, dai Centri di Servizi Sociali, altri agenti ed enti sociali, CSMIJ (Centro per la Salute Mentale dei Bambini e dei Giovani), CDIAP (Centro per lo Sviluppo e l'Assistenza Precoce), EAIA (Equipe di assistenza all'infanzia e all'adolescenza), scuole pubbliche del quartiere Ciutat Vella della città di Barcellona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) o famiglie che hanno richiesto direttamente assistenza.
- Verrà preso in considerazione il protocollo Covid in vigore all'inizio dello studio.
- Il coordinamento dello studio e dei suoi diversi interventi sarà svolto dall'AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcellona.
- L'intervento osteopatico sarà eseguito in AF. Si decide di spostare il Servizio di Osteopatia Solidale presso l'AF, all'esterno dell'Ambulatorio di Osteopatia FOB, per avvicinare il servizio di solidarietà ad un distretto più adeguato e vicino al paziente a rischio sociale. Dover spostarsi al di fuori del proprio ambiente, prendere i mezzi pubblici, problemi linguistici e relative lamentele con gli utilitaristi di un servizio privato si sono rivelati motivi di assenteismo e disimpegno. Il trasferimento è stato un successo e riteniamo conveniente svolgere lo studio all'interno della FA per preservare l'ubicazione del progetto e il comfort/sicurezza degli utenti a rischio sociale.
- Le famiglie partecipanti saranno indirizzate, come di consueto si lavora in questa fondazione, dai Centri di Servizi Sociali, altri agenti ed enti sociali, CSMIJ (Centro per la Salute Mentale dei Bambini e dei Giovani), CDIAP (Centro per lo Sviluppo e l'Assistenza Precoce), EAIA (Equipe di assistenza all'infanzia e all'adolescenza), scuole pubbliche del quartiere Ciutat Vella della città di Barcellona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) o famiglie che hanno richiesto direttamente assistenza.
- Verrà preso in considerazione il protocollo Covid in vigore all'inizio dello studio.
- Il coordinamento dello studio e dei suoi diversi interventi sarà svolto dall'AF. Carrer Consolat de Mar, 45. Barcellona.
- L'intervento osteopatico sarà eseguito in AF. Si decide di spostare il Servizio di Osteopatia Solidale presso l'AF, all'esterno dell'Ambulatorio di Osteopatia FOB, per avvicinare il servizio di solidarietà ad un distretto più adeguato e vicino al paziente a rischio sociale. Dover spostarsi al di fuori del proprio ambiente, prendere i mezzi pubblici, problemi linguistici e relative lamentele con gli utilitaristi di un servizio privato si sono rivelati motivi di assenteismo e disimpegno. Il trasferimento è stato un successo e riteniamo conveniente svolgere lo studio all'interno della FA per preservare l'ubicazione del progetto e il comfort/sicurezza degli utenti a rischio sociale.
- Le famiglie partecipanti saranno indirizzate, come di consueto si lavora in questa fondazione, dai Centri di Servizi Sociali, altri agenti ed enti sociali, CSMIJ (Centro per la Salute Mentale dei Bambini e dei Giovani), CDIAP (Centro per lo Sviluppo e l'Assistenza Precoce), EAIA (Equipe di assistenza all'infanzia e all'adolescenza), scuole pubbliche del quartiere Ciutat Vella della città di Barcellona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) o famiglie che hanno richiesto direttamente assistenza.
- Verrà preso in considerazione il protocollo Covid in vigore all'inizio dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Sonia Roura Carvajal, Msc
Numero di telefono: +34619789589
Email: soniaroura6@gmail.com

Luoghi di studio

Spagna
- - La Seu d'Urgell, Spagna, 25700
    - Reclutamento
    - Sonia Roura Carvajal
    - Contatto:
      
      Sonia Roura Carvajal
      
      Numero di telefono: 619789589
      
      Email: soniaroura6@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le famiglie partecipanti saranno indirizzate, come di consueto si lavora in questa fondazione, dai Centri di Servizi Sociali, altri agenti ed enti sociali, CSMIJ (Centro per la Salute Mentale dei Bambini e dei Giovani), CDIAP (Centro per lo Sviluppo e l'Assistenza Precoce), EAIA (Equipe di assistenza all'infanzia e all'adolescenza), scuole pubbliche del quartiere Ciutat Vella della città di Barcellona (Cervantes, Angel Baixeras, Parc de la Ciutadella, Alexandre Galí, Pere Vila) o famiglie che hanno richiesto direttamente assistenza.
Verrà preso in considerazione il protocollo Covid in vigore all'inizio dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

I bambini saranno selezionati dall'insieme degli utenti della Fondazione Albert con i seguenti criteri:
- Bambini provenienti da famiglie a rischio sociale, frequentanti la scuola e di età compresa tra i 6 ei 12 anni. La situazione di rischio o vulnerabilità sociale sarà determinata dall'"Instrument de cribratge de les situacions de risc i de desemparament" della Direzione generale dell'assistenza all'infanzia (DGAIA) della Generalitat de Catalunya (41), a cui si riferiscono i servizi sociali, altri enti sociali o che hanno richiesto assistenza direttamente.

Criteri di esclusione:

○ Famiglie che non firmano il consenso a partecipare allo studio.
- L'indisponibilità delle famiglie a partecipare allo studio. In alcuni casi, anche se ci sono bambini che soddisfano i criteri di inclusione, potrebbero non avere la capacità di partecipare per motivi estranei all'AF e/o personali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Lasso di tempo: -1° questionario al basale 2° questionario a dicembre 2021. - 3° questionario a marzo 2022. - 4° questionario a giugno 2022.	Il PedsQL è uno strumento di valutazione breve, standardizzato e generico che valuta sistematicamente le percezioni dei pazienti e dei genitori sull'autovalutazione della qualità della vita correlata alla salute nei pazienti pediatrici con condizioni di salute croniche. È uno strumento generico sullo stato di salute di 23 voci. Gli elementi vengono valutati da una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) I punteggi vengono quindi trasformati su una scala da 0 a 100. Passaggio 1: Trasforma il punteggio Gli elementi vengono invertiti e trasformati linearmente in una scala da 0 a 100 come segue: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Punteggio medio = somma degli elementi rispetto al numero di elementi con risposta. Se il 50% o più degli elementi sono completati: imputa la media degli elementi completati in una scala.	-1° questionario al basale 2° questionario a dicembre 2021. - 3° questionario a marzo 2022. - 4° questionario a giugno 2022.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di sedute di Osteopatia Lasso di tempo: luglio 2022	Numero di sedute di osteopatia necessarie per ogni bambino e/o famiglia.	luglio 2022
Modifica della scala numerica del dolore Lasso di tempo: Al basale e seconda misura a luglio 2022	La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).	Al basale e seconda misura a luglio 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Francesco Cerritelli

Collaboratori

Come Collaboration

Fundació Albert Salut i Educació

Investigatori

Direttore dello studio: Sonia Roura Carvajal, MsC, Sonia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)