글루텐프리, 장내 미생물 및 대사 조절 (GRAIN)
2022년 4월 18일 업데이트: Vibeke Telle-Hansen, Oslo Metropolitan University
무글루텐 식이가 셀리악병 환자의 장내 미생물 및 대사 조절에 미치는 영향
식이 섬유를 많이 섭취하면 건강상의 이점을 제공하고 제2형 당뇨병(T2D) 및 심혈관 질환(CVD)과 같은 심장 대사 질환 발병 위험을 낮춥니다.
섬유질 섭취량은 전 세계 권장량보다 적습니다.
노르웨이에서는 빵과 시리얼이 섬유질의 주요 공급원입니다.
식단에서 밀, 호밀 및 보리를 제거하기 때문에 체강 질병이 있는 사람들에게는 섬유소 섭취량이 적습니다.
따라서 체강 질병을 가진 사람들도 견딜 수 있는 섬유질이 풍부한 식품에 대한 지식을 늘려야 합니다.
이 연구의 목적은 기준 글루텐 프리 제품과 비교하여 섬유질이 풍부한 글루텐 프리 제품이 혈당 수치에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vibeke H Telle-Hansen, PhD
- 전화번호: +4793048873
- 이메일: vtelle@oslomet.no
연구 연락처 백업
- 이름: Mari Myhrstad, PhD
- 전화번호: +4791392176
- 이메일: mmyhrsta@oslomet.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0130
- 모병
- Oslo Metropolitan University
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연락하다:
- Vibeke Telle-Hansen, PhD
- 전화번호: 47 67 23 68 19
- 이메일: vtelle@oslomet.no
-
수석 연구원:
- Vibeke Telle-Hansen, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체강 질병을 가진 건강한 개인
- BMI 18.5-27
- 18~65세
제외 기준:
- 당뇨병(제1형, 제2형), 심혈관질환, 암 등 만성대사질환 최근 6개월
- 크론병, 궤양성 콜라이트를 포함한 장 질환
- 대장 질환을 제외한 음식 알레르기 또는 과민증
- 임신 및/또는 수유
- 흡연자
- BMI <18.5 및 >27
- 지난 3개월 동안 계획된 체중 감소 및/또는 5% 체중 변경
- 지난 2개월 및 연구 기간 동안의 헌혈자
- 연구 4주 전과 연구 기간 동안 프로바이오틱 제품, 대구 간유 등을 포함한 식이 보조제 사용을 기꺼이 중단하지 않음
- 연구 시작 전 3개월 미만 및 연구 기간 내내 항생제 사용
- 알코올 섭취 > 40g/일
- 호르몬 치료(피임약 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 벤치마크 글루텐 프리 제품
제품 100g당 섬유질이 6g 미만인 제품.
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실험 그룹은 비교할 수 있는 벤치마크 글루텐 프리 제품(대조군)과 비교하여 최적화된 글루텐 프리 제품(섬유질 및 통곡물 함량이 높음)을 받습니다.
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실험적: 최적화된 글루텐 프리 제품
제품 100g당 섬유질이 6g 미만인 제품.
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실험 그룹은 비교할 수 있는 벤치마크 글루텐 프리 제품(대조군)과 비교하여 최적화된 글루텐 프리 제품(섬유질 및 통곡물 함량이 높음)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 농도
기간: 3 주
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벤치마크 대 최적화된 글루텐 프리 제품을 사용한 중재 전후의 포도당(단식 및 식후(OGTT 후))의 혈액 분석.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 콜레스테롤, 트리글리세리드, 지방산, C-펩티드 농도
기간: 3 주
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벤치마크 대 최적화된 글루텐 프리 제품을 사용한 개입 전후의 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 지방산 및 C-펩티드(단식)의 혈액 분석.
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3 주
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혈액 염증 마커의 농도
기간: 3 주
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벤치마크 대 최적화된 글루텐 프리 제품을 사용한 개입 전후 염증 마커(단식)의 혈액 분석.
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3 주
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Bio-Me의 Precision Microbiome Profiling 플랫폼(PMP)으로 수행된 대변 미생물 분석
기간: 3 주
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벤치마크 대 최적화된 글루텐 프리 제품을 사용한 중재 전후의 미생물총에 대한 대변 분석.
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3 주
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위장관 증상 평가 척도-과민성 사발 증후군(GSRS-IBS)
기간: 3 주
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GSRS-IBS는 1(전혀 불편하지 않음)에서 7(매우 심한 불편함)까지의 응답 척도를 사용하여 최적화된 글루텐 프리 제품과 벤치마크를 사용한 개입 전후 분석을 수행했습니다.
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3 주
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혈중 포만감 호르몬 농도
기간: 3 주
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벤치마크 대 최적화된 글루텐 프리 제품을 사용한 개입 전후의 포만감 호르몬(단식) 혈액 분석.
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3 주
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브리스톨 스툴 차트(BSC)
기간: 3 주
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BSC는 1(견과류와 같은 별도의 딱딱한 덩어리)에서 7(물기가 많고 단단한 조각 없음)까지의 척도로 최적화된 무글루텐 제품과 벤치마크를 사용하여 중재 전후에 분석합니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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