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중대한 위기에 처한 어린이 돌보기 (EasyPedia)

2024년 3월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

중대한 고통에 처한 어린이 돌보기: 준의료 용도 및 소프트웨어의 이점 평가

스트레스가 많은 소아 위독한 상황에서 오류는 생각보다 자주 발생합니다. 이 연구의 주요 목표는 중요한 응급 상황(투약 용량 계산, 심정지 관리를 위한 알고리즘 준수…)을 관리하는 동안 소아 준의료 팀이 저지른 오류의 수와 유형을 정량화하는 것입니다. 그런 다음 EasyPédia 소프트웨어 유무에 따른 시뮬레이션을 표준화된 소아 심정지 시나리오의 고충실도 시뮬레이션 중에 비교하여 소생술 관리 중 오류 감소에 미치는 영향을 평가합니다.

이 연구는 Besançon 대학 병원의 소아 집중 치료실에서 단일 센터 및 관찰 시험이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 두 부분으로 나뉩니다.

파트 1: 비개입적 연구 중요한 고통을 겪고 있는 아동 등록 파트. 중환자실에서 1년 동안 15명의 환자를 모집합니다.

파트 2: 고충실도 시뮬레이션 테스트

EasyPedia 소프트웨어 평가와 함께 시뮬레이션 플랫폼에 참여하십시오. 60명의 의료진이 2개 그룹, 즉 중요한 고통 치료의 전문가(중환자실 및 전문 이동 응급실)와 비전문가(소아과 및 소아 응급실)로 나뉘어 4개월의 기간 동안 포함됩니다. 그들은 EasyPedia 소프트웨어를 사용하거나 사용하지 않는 두 가지 시뮬레이션 시나리오에 제출됩니다.

첫 번째 부분은 사례별 관찰 연구 모델을 따르고 두 번째 부분은 사례 교차 모델을 따릅니다.

시간적 관점과 관련하여 첫 번째 부분은 단면 연구이고 두 번째 부분은 전향적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Not In US/Canada
      • Besançon, Not In US/Canada, 프랑스
        • Besançon University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1부: 브장송 대학 병원에서 담당하는 심각한 고통에 처한 어린이 2부: 브장송 대학 병원의 의료진

설명

집중 치료실의 파트 1:

포함 기준:

  • 중환자실에서 중환자실 담당 : 전문이동응급실로 이송, 브장송 대학병원 타 병동에서 이송 또는 의학적 판단에 따라 말초병원에서 이송
  • 0~15세 어린이

제외 기준:

  • 중환자실 의료진의 평가 후 중요한 응급 상황을 나타내지 않는 의학적 결정에 따라 전문 이동 응급실로 이송되거나 Besancon 대학 병원의 다른 병동에서 이송된 미숙아 신생아 및 환자
  • 다른 연구에서 배제된 기간에 있거나 국가 지원자 파일에 의해 제공되는 피험자

시뮬레이션 파트 2:

포함 기준

- 의사 및 구급대원으로 구성된 전문가팀(소아중환자실 및 전문이동응급실 10명) 및 비전문가 의사 및 구급대원팀(소아내과 및 소아응급병동 10명)

제외 기준

  • 동의하지 않는 의사 또는 구급대원
  • 야간 근무 시간이 48시간 미만인 의사 또는 구급대원
  • 후견 또는 큐레이터 직속의 간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중대한 고통에 처한 어린이
건강 관리 제공자
중요한 조난 치료의 전문가 중요한 조난 치료의 비전문가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중대한 고통에 처한 어린이를 돌보는 준의료 팀의 관행 평가
기간: 0일
중요한 응급 관리(약물 투여량 계산, 심정지 관리를 위한 알고리즘 준수…) 중에 소아 준의료 팀이 저지른 오류의 수와 유형의 정량화, 연구 1부
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오류 수 감소에 대한 EasyPedia 소프트웨어 영향 평가
기간: 4월
고충실도 시뮬레이션에서 EasyPedia를 사용한 오류 감소 수의 정량화, 연구 2부
4월
팀 내 비기술적 능력 평가
기간: 4월
연구 2부에서 팀 내 비기술적 기술 평가(커뮤니케이션, 조정, TEAM 점수…)
4월
모의 위기상황에서 의료진의 자기효능감 평가
기간: 4월
0(완전히 불가능)에서 10(완전히 가능)까지의 시각적 아날로그 척도[VAS]를 사용하여 세션 후 자기효능감 인식 평가, 연구 파트 2
4월
EasyPedia 소프트웨어 사용성 평가
기간: 4월
연구 2부에서 소프트웨어와의 시뮬레이션 세션 후 26개 항목으로 나누어 6개 척도(유인성, 명료성, 효율성, 의존성, 자극성, 신규성)의 UEQ(User Experience Questionnaire)를 사용하여 EasyPedia 소프트웨어 사용성을 평가했습니다. 척도의 범위는 -3(매우 나쁨)에서 +3(매우 좋음) 사이입니다.
4월
시각적 아날로그 척도로 측정된 모의 위급한 상황에서 의료진의 불안에 대한 EasyPedia 소프트웨어의 영향 평가
기간: 4월
시뮬레이션 세션 전후에 0(전혀 불안하지 않음)에서 10(매우 불안함)까지의 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 연구 파트 2에서 의료진의 불안 평가.
4월
Strate Trait Anxiety Inventory로 측정된 모의 위기 상황에서 의료진의 불안에 대한 EasyPedia 소프트웨어의 영향 평가
기간: 4월
시뮬레이션 세션 전후에 각 형태에 대해 20(낮은 불안)에서 80(높은 불안)까지 범위의 Strate Trait Anxiety Inventory(STAI Y1/Y2)를 사용하여 연구의 파트 2에서 의료진의 불안을 평가했습니다.
4월
코르티솔 수준으로 측정된 모의 위급한 상황에서 의료진의 스트레스에 대한 EasyPedia 소프트웨어의 영향 평가
기간: 4월
시뮬레이션 세션 전후(직후 및 15분 후) 타액 코티솔 수치(nM/L) 측정을 사용하여 연구 파트 2에서 의료진의 스트레스 평가.
4월
심박수로 측정된 모의 위급한 상황에서 의료진의 스트레스에 대한 EasyPedia 소프트웨어의 영향 평가
기간: 4월
시뮬레이션 세션 전반에 걸쳐 심박수 모니터 벨트를 사용하여 심박수 변이도 측정을 사용하여 연구의 파트 2에서 의료진의 스트레스 평가.
4월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/581

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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