Prendersi cura dei bambini in difficoltà vitale (EasyPedia)
Prendersi cura dei bambini in difficoltà vitale: valutazione degli usi paramedici e dei vantaggi di un software
Gli errori durante una situazione critica pediatrica stressante si verificano più frequentemente di quanto si pensasse. Lo scopo principale dello studio è quello di quantificare il numero e la tipologia di errori commessi dalle équipe paramediche pediatriche durante la gestione delle emergenze vitali (calcolo del dosaggio dei farmaci, rispetto degli algoritmi per la gestione dell'arresto cardiaco…). Quindi, le simulazioni con e senza il software EasyPédia saranno confrontate durante una simulazione ad alta fedeltà di uno scenario di arresto cardiaco pediatrico standardizzato al fine di valutarne l'impatto sulla riduzione degli errori durante la gestione di una rianimazione.
Questo studio sarà uno studio monocentrico e osservazionale nell'unità di terapia intensiva pediatrica dell'ospedale universitario di Besançon.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è diviso in due parti:
Parte 1: studio non interventistico Parte con i bambini in iscrizione di emergenza vitale. Quindici pazienti saranno reclutati per un periodo di 1 anno nell'unità di terapia intensiva.
Parte 2: test di simulazione ad alta fedeltà
Parte presso una piattaforma di simulazione con valutazione del software EasyPedia. Sessanta operatori sanitari divisi in 2 gruppi, esperti (unità di terapia intensiva e unità mobili specialistiche di emergenza) e non esperti (unità di medicina pediatrica e unità di emergenza pediatrica) nel soccorso vitale, saranno inseriti nell'arco di 4 mesi. Saranno sottoposti a due scenari di simulazione: con e senza il software EasyPedia.
La prima parte segue un modello di studio osservazionale di soli casi e la seconda parte segue uno studio incrociato di casi.
Per quanto riguarda la prospettiva temporale, la prima parte è uno studio trasversale e la seconda parte è prospettica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Not In US/Canada
-
Besançon, Not In US/Canada, Francia
- Besançon University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Parte 1 in unità di terapia intensiva:
Criterio di inclusione:
- Pazienti in distress vitale presi in carico in unità di terapia intensiva: trasportati dalle unità mobili specializzate di emergenza, trasferiti da un'altra unità dell'ospedale universitario di Besancon o da un ospedale periferico su decisione medica
- Bambini da 0 a 15 anni
Criteri di esclusione:
- Neonati prematuri e pazienti trasportati dalle unità mobili specialistiche di emergenza o trasferiti da un'altra unità dell'ospedale universitario di Besancon su decisione medica che non presenta un'emergenza vitale a seguito della valutazione dell'equipe medica dell'unità di terapia intensiva
- Soggetto che si trova nel periodo di esclusione da un altro studio o fornito dalla cartella nazionale del volontariato
Parte 2 in simulazione:
Criterio di inclusione
- Squadre esperte di medici e paramedici (10 da Terapia Intensiva Pediatrica e Pronto Soccorso Mobile specialistico) e squadre non esperte di medici e paramedici (10 da Unità di Medicina Pediatrica e Pronto Soccorso Pediatrico)
Criteri di esclusione
- Medico o paramedico non consenziente
- Medico o paramedico che ha lavorato di notte per meno di 48 ore
- Care givers sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini in difficoltà vitale
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Operatori sanitari
Esperti in soccorso vitale Non esperti in soccorso vitale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle pratiche delle équipe paramediche nella cura dei bambini in difficoltà vitale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Quantificazione del numero e del tipo di errori commessi dalle équipe paramediche pediatriche durante la gestione dell'emergenza vitale (calcolo del dosaggio dei farmaci, rispetto degli algoritmi per la gestione degli arresti cardiaci…), nella parte 1 dello studio
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'impatto del software EasyPedia sulla riduzione del numero di errori
Lasso di tempo: Mese 4
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Quantificazione dei numeri di riduzione degli errori utilizzando EasyPedia nella simulazione ad alta fedeltà, nella parte 2 dello studio
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Mese 4
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Valutazione delle competenze non tecniche all'interno di un team
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutazione delle competenze non tecniche all'interno di un team (comunicazione, coordinamento, punteggio TEAM...) nella parte 2 dello studio
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Mese 4
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Valutazione dell'autoefficacia del membro del team medico durante una situazione critica simulata
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutazione della percezione di autoefficacia dopo la sessione utilizzando una scala analogica visiva [VAS] che va da 0 (totalmente incapace) a 10 (pienamente capace), nella parte 2 dello studio
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Mese 4
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Valutazione dell'usabilità del software EasyPedia
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutazione dell'usabilità del software EasyPedia utilizzando un questionario sull'esperienza utente (UEQ) con 6 scale (attrattiva, perspicuità, efficienza, affidabilità, stimolazione, novità) suddivise in 26 item, dopo la sessione di simulazione con il software, nella parte 2 dello studio.
L'intervallo delle scale è compreso tra -3 (orribilmente cattivo) e +3 (estremamente buono).
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Mese 4
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Valutazione dell'impatto del software EasyPedia sull'ansia dei membri del team medico durante una situazione critica simulata misurata con scala analogica visiva
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutazione dell'ansia del membro del team medico nella parte 2 dello studio utilizzando una scala analogica visiva [VAS] che va da 0 (per niente ansioso) a 10 (molto ansioso), prima e dopo la sessione di simulazione.
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Mese 4
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Valutazione dell'impatto del software EasyPedia sull'ansia dei membri del team medico durante una situazione critica simulata misurata con Strate Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutazione dell'ansia del membro del team medico nella parte 2 dello studio utilizzando lo Strate Trait Anxiety Inventory (STAI Y1/Y2) che va da 20 (ansia bassa) a 80 (ansia alta) per ogni forma, prima e dopo la sessione di simulazione.
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Mese 4
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Valutazione dell'impatto del software EasyPedia sullo stress dei membri del team medico durante una situazione critica simulata misurata con il livello di cortisolo
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutazione dello stress del membro del team medico nella parte 2 dello studio utilizzando la misurazione dei livelli di cortisolo salivare (in nM/L), prima e dopo (appena dopo e 15 minuti dopo) la sessione di simulazione.
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Mese 4
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Valutazione dell'impatto del software EasyPedia sullo stress dei membri del team medico durante una situazione critica simulata misurata con la frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Mese 4
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Valutazione dello stress del membro del team medico nella parte 2 dello studio utilizzando la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca utilizzando una cintura cardiofrequenzimetro durante la sessione di simulazione.
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Mese 4
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/581
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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