Opieka nad dziećmi w trudnej sytuacji życiowej (EasyPedia)
Opieka nad dziećmi w stanie zagrożenia życia: ocena zastosowań paramedycznych i korzyści płynących z oprogramowania
Błędy podczas stresującej, krytycznej sytuacji pediatrycznej zdarzają się częściej niż sądzono. Głównym celem pracy jest ilościowe określenie liczby i rodzaju błędów popełnianych przez pediatryczne zespoły paramedyczne podczas postępowania w stanach nagłych (obliczanie dawek leków, przestrzeganie algorytmów postępowania w nagłym zatrzymaniu krążenia…). Następnie symulacje z oprogramowaniem EasyPédia i bez niego zostaną porównane podczas symulacji o wysokiej wierności znormalizowanego scenariusza zatrzymania krążenia u dzieci w celu oceny jego wpływu na zmniejszenie liczby błędów podczas prowadzenia resuscytacji.
To badanie będzie jednoośrodkowe i obserwacyjne na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej szpitala uniwersyteckiego w Besançon.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie podzielone jest na dwie części:
Część 1: badanie nieinterwencyjne Część z udziałem dzieci w trudnej sytuacji życiowej. Piętnastu pacjentów zostanie zrekrutowanych w okresie 1 roku na oddziale intensywnej terapii.
Część 2: testy symulacyjne o wysokiej wierności
Część na platformie symulacyjnej z oceną oprogramowania EasyPedia. Sześćdziesięciu pracowników służby zdrowia podzielonych na 2 grupy, ekspertów (oddziały intensywnej terapii i specjalistyczne mobilne oddziały ratunkowe) oraz osoby niebędące ekspertami (oddziały medycyny dziecięcej i pediatryczne oddziały ratunkowe) w zakresie opieki w nagłych wypadkach, zostanie włączonych na okres 4 miesięcy. Zostaną poddani dwóm scenariuszom symulacyjnym: z oprogramowaniem EasyPedia i bez niego.
Pierwsza część jest zgodna z modelem badania obserwacyjnego tylko przypadku, a druga część jest zgodna z modelem crossover.
Jeśli chodzi o perspektywę czasową, pierwsza część jest badaniem przekrojowym, a druga część ma charakter prospektywny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Not In US/Canada
-
Besançon, Not In US/Canada, Francja
- Besançon University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Część 1 na oddziale intensywnej terapii:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie zagrożenia życia przejęci na oddziale intensywnej terapii: transportowani przez specjalistyczne mobilne jednostki ratunkowe, przenoszeni z innej jednostki Szpitala Uniwersyteckiego w Besancon lub ze szpitala peryferyjnego na podstawie decyzji medycznej
- Dzieci od 0 do 15 lat
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki przedwcześnie urodzone i pacjenci transportowani przez specjalistyczne mobilne jednostki ratunkowe lub przenoszeni z innej jednostki Szpitala Uniwersyteckiego w Besancon na podstawie decyzji lekarskiej nie stanowiącej stanu nagłego zagrożenia życia po ocenie zespołu medycznego oddziału intensywnej terapii
- Osoba znajdująca się w okresie wykluczenia z innego badania lub wskazana przez krajowe akta wolontariuszy
Część 2 w symulacji:
Kryteria przyjęcia
- Zespoły eksperckie złożone z lekarzy i ratowników medycznych (10 z Oddziału Intensywnej Terapii Dziecięcej i Specjalistycznych Mobilnych Oddziałów Ratunkowych) oraz zespoły nieeksperckie złożone z lekarzy i ratowników medycznych (10 z Oddziałów Ratownictwa Pediatrycznego i Pediatrycznego Ratownictwa Medycznego)
Kryteria wyłączenia
- Nie wyrażający zgody lekarz lub ratownik medyczny
- Lekarz lub ratownik medyczny, który pracował w nocy krócej niż 48 godzin
- Opiekunowie pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci w trudnej sytuacji życiowej
|
|
Opiekunowie zdrowia
Eksperci w zakresie opieki w sytuacjach życiowych Niebędący ekspertami w zakresie opieki w sytuacjach krytycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena praktyki zespołów ratownictwa medycznego w opiece nad dziećmi w stanie zagrożenia życia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Kwantyfikacja liczby i rodzaju błędów popełnianych przez pediatryczne zespoły paramedyczne podczas postępowania w nagłych wypadkach (obliczanie dawek leków, przestrzeganie algorytmów postępowania w NZK…), w części 1 pracy
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu oprogramowania EasyPedia na zmniejszenie liczby błędów
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Kwantyfikacja liczb redukcji błędów za pomocą EasyPedia w symulacji o wysokiej wierności, w części 2 badania
|
Miesiąc 4
|
|
Ocena umiejętności nietechnicznych w zespole
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ocena umiejętności pozatechnicznych w zespole (komunikacja, koordynacja, TEAM-score…) w części 2 badania
|
Miesiąc 4
|
|
Ocena poczucia własnej skuteczności członka zespołu medycznego w symulowanej sytuacji krytycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ocena poczucia własnej skuteczności po sesji za pomocą wizualnej skali analogowej [VAS] od 0 (całkowicie niezdolny) do 10 (całkowicie sprawny), część 2 badania
|
Miesiąc 4
|
|
Ocena użyteczności oprogramowania EasyPedia
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ocena użyteczności oprogramowania EasyPedia za pomocą Kwestionariusza Doświadczeń Użytkownika (UEQ) z 6 skalami (atrakcyjność, przejrzystość, efektywność, niezawodność, stymulacja, nowość) podzielonych na 26 pozycji, po sesji symulacyjnej z oprogramowaniem, w części 2 badania.
Skala mieści się w przedziale od -3 (strasznie źle) do +3 (bardzo dobrze).
|
Miesiąc 4
|
|
Ocena wpływu programu EasyPedia na niepokój członków zespołu medycznego podczas symulowanej sytuacji krytycznej mierzonej wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ocena lęku członka zespołu medycznego w części 2 badania za pomocą wizualnej skali analogowej [VAS] od 0 (całkowity brak lęku) do 10 (bardzo niespokojny), przed i po sesji symulacyjnej.
|
Miesiąc 4
|
|
Ocena wpływu oprogramowania EasyPedia na niepokój członków zespołu medycznego podczas symulowanej sytuacji krytycznej mierzonej za pomocą Strate Trait Anxiety Inventory
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ocena lęku członka zespołu medycznego w części 2 badania z wykorzystaniem kwestionariusza Strate Trait Anxiety Inventory (STAI Y1/Y2) w zakresie od 20 (niski lęk) do 80 (wysoki lęk) dla każdej postaci, przed i po sesji symulacyjnej.
|
Miesiąc 4
|
|
Ocena wpływu programu EasyPedia na stres członków zespołu medycznego podczas symulowanej sytuacji krytycznej mierzonej poziomem kortyzolu
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ocena stresu członka zespołu medycznego w części 2 badania za pomocą pomiaru poziomu kortyzolu w ślinie (w nM/l), przed i po (tuż po i 15 min później) sesji symulacyjnej.
|
Miesiąc 4
|
|
Ocena wpływu programu EasyPedia na stres członków zespołu medycznego podczas symulowanej sytuacji krytycznej mierzonej częstością akcji serca
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Ocena stresu członka zespołu medycznego w części 2 badania z wykorzystaniem pomiaru zmienności rytmu serca za pomocą pasa do pomiaru tętna podczas sesji symulacyjnej.
|
Miesiąc 4
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/581
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .