Elinvaikeuksissa olevien lasten hoitaminen (EasyPedia)
Elinvaikeuksissa olevien lasten hoitaminen: Ohjelmiston ensiapukäytön ja hyötyjen arviointi
Virheitä stressaavan lasten kriittisen tilanteen aikana tapahtuu useammin kuin luullaan. Tutkimuksen päätavoitteena on kvantifioida lasten ensihoitoryhmien tekemien virheiden määrä ja tyyppi elintärkeiden hätätilanteiden hallinnassa (lääkeannoksen laskenta, sydämenpysähdyksen hallintaalgoritmien noudattaminen…). Sen jälkeen simulaatioita EasyPédia-ohjelmistolla ja ilman sitä verrataan standardisoidun lasten sydämenpysähdysskenaarion korkealaatuisen simulaation aikana, jotta voidaan arvioida sen vaikutusta elvytyksen hallinnan virheiden vähentämiseen.
Tämä tutkimus on yhden keskuksen havainnointitutkimus Besançonin yliopistollisen sairaalan lasten tehohoitoyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on jaettu kahteen osaan:
Osa 1 : Ei-interventiotutkimus Osa elintärkeässä ahdingossa olevien lasten ilmoittautumista. Tehohoidon osastolle rekrytoidaan 15 potilasta yhden vuoden aikana.
Osa 2: korkean tarkkuuden simulaatiotestit
Osallistu simulaatioalustalle EasyPedia-ohjelmiston arvioinnin kanssa. Kuusikymmentä terveydenhuollon tarjoajaa, jotka on jaettu kahteen ryhmään, asiantuntijat (tehohoidon yksiköt ja liikkuvat päivystysyksiköt) ja ei-asiantuntijat (lastenlääketieteen ja lasten ensiapuyksiköt) elintärkeässä hätähoidossa, otetaan mukaan neljän kuukauden aikana. Niille lähetetään kaksi simulaatioskenaariota: EasyPedia-ohjelmiston kanssa ja ilman.
Ensimmäinen osa noudattaa tapauskohtaista havainnointitutkimusmallia ja toinen osa tapausten ristikkäismallia.
Mitä tulee aikaperspektiiviin, ensimmäinen osa on poikkileikkaustutkimus ja toinen osa on prospektiivista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Not In US/Canada
-
Besançon, Not In US/Canada, Ranska
- Besançon University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osa 1 tehohoidossa:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat elintärkeässä tilassa, otettu hoitoon teho-osastolle: kuljetettu liikkuvien päivystysyksiköiden toimesta, siirretty Besanconin yliopistollisen sairaalan toisesta yksiköstä tai lääketieteellisen päätöksen perusteella perifeerisestä sairaalasta
- Lapset 0-15 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaiset vastasyntyneet ja potilaat, jotka on kuljetettu liikkuvien päivystysyksiköiden kautta tai siirretty Besanconin yliopistollisen sairaalan toisesta yksiköstä lääketieteellisen päätöksen perusteella, joka ei aiheuta elintärkeää hätätilannetta tehohoitoyksikön lääkintäryhmän arvioinnin jälkeen
- Kohde, joka on poissuljettu toisesta tutkimuksesta tai joka on toimitettu kansallisessa vapaaehtoisaineistossa
Osa 2 simulaatiossa:
Sisällyttämiskriteerit
- Lääkäreiden ja ensihoitajien asiantuntijaryhmät (10 lasten tehohoidon yksiköistä ja liikkuvista päivystysyksiköistä) ja ei-asiantuntijatiimejä lääkäreistä ja ensihoitoyksiköistä (10 lastenlääketieteen ja lasten ensiapuyksiköistä)
Poissulkemiskriteerit
- Ei suostuva lääkäri tai ensihoitaja
- Lääkäri tai ensihoitaja, joka on työskennellyt yöllä alle 48 tuntia
- Huoltajat tai huoltajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset elintärkeässä hädässä
|
|
Terveydenhuollon tarjoajat
Vitaalihätähoidon asiantuntijat Ei elintärkeän hätähoidon asiantuntijat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensihoitoryhmien toimintatapojen arviointi elinvaikeuksissa olevien lasten hoidossa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kvantifiointi lasten ensihoitoryhmien tekemien virheiden lukumäärästä ja tyypistä elintärkeän hätätilanteen hoidon aikana (lääkeannoksen laskenta, sydämenpysähdysten hoitoalgoritmien noudattaminen…) tutkimuksen osassa 1
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EasyPedia-ohjelmiston vaikutusten arviointi virheiden määrän vähentämiseen
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Virheenvähennyslukujen kvantifiointi EasyPedialla korkealaatuisessa simulaatiossa, tutkimuksen osassa 2
|
Kuukausi 4
|
|
Ei-teknisten taitojen arviointi tiimin sisällä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Ei-teknisten taitojen arviointi tiimissä (kommunikaatio, koordinaatio, TEAM-pisteet…) tutkimuksen osassa 2
|
Kuukausi 4
|
|
Lääkäriryhmän jäsenen itsetehokkuuden arviointi simuloidun kriittisen tilanteen aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Itsetehokkuuden havaitsemisen arviointi istunnon jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa [VAS], joka vaihtelee välillä 0 (täysin kykenemätön) 10:een (täysin kykenevä), tutkimuksen osassa 2
|
Kuukausi 4
|
|
EasyPedia-ohjelmiston käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
EasyPedia-ohjelmiston käytettävyyden arviointi User Experience Questionnaire (UEQ) -kyselyllä, jossa on 6 asteikkoa (houkuttelevuus, näkyvyys, tehokkuus, luotettavuus, stimulaatio, uutuus) jaettuna 26 kohtaan, ohjelmistolla suoritetun simulaation jälkeen tutkimuksen osassa 2.
Asteikkojen alue on välillä -3 (hirveän huono) ja +3 (erittäin hyvä).
|
Kuukausi 4
|
|
EasyPedia-ohjelmiston vaikutuksen arviointi lääkintäryhmän jäsenten ahdistuneisuuteen simuloidun kriittisen tilanteen aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Lääkäriryhmän jäsenen ahdistuneisuuden arviointi tutkimuksen osassa 2 käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa [VAS], joka vaihtelee välillä 0 (ei lainkaan ahdistunut) 10:een (erittäin ahdistunut), ennen ja jälkeen simulaatioistunnon.
|
Kuukausi 4
|
|
EasyPedia-ohjelmiston vaikutuksen arviointi lääkintätiimin jäsenten ahdistuneisuuteen simuloidun kriittisen tilanteen aikana mitattuna Strate Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Lääketieteellisen tiimin jäsenen ahdistuneisuuden arviointi tutkimuksen osassa 2 käyttämällä Strate Trait Anxiety Inventory -kartoitusta (STAI Y1/Y2) välillä 20 (alhainen ahdistuneisuus) 80:een (korkea ahdistuneisuus) kunkin muodon osalta ennen ja jälkeen simulaatioistunnon.
|
Kuukausi 4
|
|
EasyPedia-ohjelmiston vaikutuksen arviointi lääkintätiimin jäsenten stressiin simuloidun kriittisen tilanteen aikana mitattuna kortisolitasolla
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Lääkäriryhmän jäsenen stressin arviointi tutkimuksen osassa 2 mittaamalla syljen kortisolitasoja (nM/L), ennen ja jälkeen (vähän sen jälkeen ja 15 minuuttia myöhemmin) simulaatioistunnon.
|
Kuukausi 4
|
|
EasyPedia-ohjelmiston vaikutuksen arviointi lääkintätiimin jäsenten stressiin simuloidussa kriittisessä tilanteessa sykemittauksella
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Lääkäriryhmän jäsenen stressin arviointi tutkimuksen osassa 2 käyttämällä sykevaihtelumittausta sykevyöllä koko simulaatioistunnon ajan.
|
Kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/581
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .