Betreuung von Kindern in Lebensnot (EasyPedia)
Betreuung von Kindern in Lebensnot: Bewertung des paramedizinischen Nutzens und Nutzens einer Software
Fehler in einer stressigen pädiatrischen Krisensituation passieren häufiger als gedacht. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Anzahl und Art der Fehler zu quantifizieren, die von pädiatrischen paramedizinischen Teams bei der Bewältigung lebenswichtiger Notfälle begangen werden (Berechnung der Medikamentendosis, Einhaltung von Algorithmen zur Behandlung von Herzstillstand usw.). Anschließend werden Simulationen mit und ohne die EasyPédia-Software während einer High-Fidelity-Simulation eines standardisierten pädiatrischen Herzstillstandsszenarios verglichen, um deren Auswirkungen auf die Fehlerreduzierung bei der Bewältigung einer Wiederbelebung zu bewerten.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine monozentrische Beobachtungsstudie auf der pädiatrischen Intensivstation des Universitätsklinikums Besançon.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie gliedert sich in zwei Teile:
Teil 1: Nicht-interventionelle Studie. Teil mit Einschreibung von Kindern in Lebensnot. Fünfzehn Patienten werden über einen Zeitraum von einem Jahr auf der Intensivstation rekrutiert.
Teil 2: High-Fidelity-Simulationstests
Teil einer Simulationsplattform mit Beurteilung der EasyPedia-Software. Sechzig Gesundheitsdienstleister, aufgeteilt in zwei Gruppen, Experten (Intensivstationen und spezialisierte mobile Notfallstationen) und Nichtexperten (Kindermedizin und pädiatrische Notfallstationen) für die Versorgung lebenswichtiger Notfälle, werden über einen Zeitraum von 4 Monaten einbezogen. Sie werden zwei Simulationsszenarien unterzogen: mit und ohne die EasyPedia-Software.
Der erste Teil folgt einem reinen Fall-Beobachtungsstudienmodell und der zweite Teil folgt einem Fall-Crossover-Modell.
Was die zeitliche Perspektive betrifft, handelt es sich im ersten Teil um eine Querschnittsstudie und im zweiten Teil um eine prospektive Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Not In US/Canada
-
Besançon, Not In US/Canada, Frankreich
- Besançon University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Teil 1 auf der Intensivstation:
Einschlusskriterien:
- Patienten in Lebensnot, die auf der Intensivstation betreut werden: Transport durch die spezialisierten mobilen Notfalleinheiten, Verlegung aus einer anderen Abteilung des Universitätskrankenhauses Besancon oder aus einem peripheren Krankenhaus nach ärztlicher Entscheidung
- Kinder von 0 bis 15 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene und Patienten, die von den spezialisierten mobilen Notfallstationen transportiert oder von einer anderen Abteilung des Universitätskrankenhauses Besancon verlegt werden, aufgrund einer ärztlichen Entscheidung, die nach Beurteilung durch das medizinische Team der Intensivstation keinen lebenswichtigen Notfall darstellt
- Proband, der sich im Zeitraum des Ausschlusses von einer anderen Studie befindet oder in der nationalen Freiwilligendatei aufgeführt ist
Teil 2 in der Simulation:
Einschlusskriterien
- Expertenteams aus Ärzten und Sanitätern (10 von der pädiatrischen Intensivstation und spezialisierten mobilen Notfallstationen) und Nicht-Expertenteams von Ärzten und Sanitätern (10 von der Kindermedizin und den pädiatrischen Notfallstationen)
Ausschlusskriterien
- Nicht einwilligender Arzt oder Sanitäter
- Arzt oder Sanitäter, der weniger als 48 Stunden nachts gearbeitet hat
- Pflegekräfte unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kinder in Lebensnot
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Gesundheitsdienstleister
Experten für lebenswichtige Notfallversorgung Nicht-Experten für lebenswichtige Notfallversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Praktiken paramedizinischer Teams bei der Betreuung von Kindern in Lebensnot
Zeitfenster: Tag 0
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Quantifizierung der Anzahl und Art der Fehler, die von pädiatrischen paramedizinischen Teams bei der Behandlung lebenswichtiger Notfälle gemacht wurden (Berechnung der Medikamentendosis, Einhaltung von Algorithmen zur Behandlung von Herzstillständen usw.), in Teil 1 der Studie
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Auswirkungen der EasyPedia-Software auf die Reduzierung der Fehleranzahl
Zeitfenster: Monat 4
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Quantifizierung der Fehlerreduzierungszahlen mit EasyPedia in einer High-Fidelity-Simulation, in Teil 2 der Studie
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Monat 4
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Bewertung nichttechnischer Fähigkeiten innerhalb eines Teams
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertung nichttechnischer Fähigkeiten innerhalb eines Teams (Kommunikation, Koordination, TEAM-Score…) im Teil 2 der Studie
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Monat 4
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Bewertung der Selbstwirksamkeit des medizinischen Teammitglieds während einer simulierten kritischen Situation
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertung der Selbstwirksamkeitswahrnehmung nach der Sitzung anhand einer visuellen Analogskala [VAS] von 0 (völlig unfähig) bis 10 (völlig fähig) in Teil 2 der Studie
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Monat 4
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der EasyPedia-Software
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der EasyPedia-Software anhand eines User Experience Questionnaire (UEQ) mit 6 Skalen (Attraktivität, Übersichtlichkeit, Effizienz, Zuverlässigkeit, Stimulation, Neuheit), aufgeteilt in 26 Items, nach der Simulationssitzung mit der Software, in Teil 2 der Studie.
Die Skala liegt zwischen -3 (furchtbar schlecht) und +3 (extrem gut).
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Monat 4
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Bewertung der Auswirkungen der EasyPedia-Software auf die Angst der Mitglieder des medizinischen Teams während einer simulierten kritischen Situation, gemessen mit einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertung der Angstzustände des medizinischen Teammitglieds in Teil 2 der Studie anhand einer visuellen Analogskala [VAS] von 0 (überhaupt nicht ängstlich) bis 10 (sehr ängstlich) vor und nach der Simulationssitzung.
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Monat 4
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Bewertung der Auswirkungen der EasyPedia-Software auf die Angst der Mitglieder des medizinischen Teams während einer simulierten kritischen Situation, gemessen mit dem Strate Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertung der Angstzustände des medizinischen Teammitglieds in Teil 2 der Studie mithilfe des Strate Trait Anxiety Inventory (STAI Y1/Y2) im Bereich von 20 (geringe Angst) bis 80 (hohe Angst) für jede Form vor und nach der Simulationssitzung.
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Monat 4
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Bewertung der Auswirkungen der EasyPedia-Software auf den Stress der Mitglieder des medizinischen Teams während einer simulierten kritischen Situation, gemessen anhand des Cortisolspiegels
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertung des Stresses des medizinischen Teammitglieds in Teil 2 der Studie durch Messung des Cortisolspiegels im Speichel (in nM/L) vor und nach (kurz nach und 15 Minuten später) der Simulationssitzung.
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Monat 4
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Bewertung der Auswirkungen der EasyPedia-Software auf den Stress der Mitglieder des medizinischen Teams während einer simulierten kritischen Situation, gemessen anhand der Herzfrequenz
Zeitfenster: Monat 4
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Bewertung des Stresses des medizinischen Teammitglieds in Teil 2 der Studie durch Messung der Herzfrequenzvariabilität mithilfe eines Herzfrequenz-Überwachungsgürtels während der gesamten Simulationssitzung.
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Monat 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/581
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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