Уход за детьми, находящимися в критическом состоянии (EasyPedia)
Уход за детьми, находящимися в жизненно опасном положении: оценка парамедицинского использования и преимуществ программного обеспечения
Ошибки во время стрессовой педиатрической критической ситуации случаются чаще, чем предполагалось. Основной целью исследования является количественная оценка количества и характера ошибок, допущенных педиатрическими парамедицинскими бригадами при оказании экстренной медицинской помощи (расчет дозировки лекарств, соблюдение алгоритмов ведения пациентов с остановкой сердца…). Затем симуляции с программным обеспечением EasyPédia и без него будут сравниваться во время высокоточного моделирования стандартного сценария остановки сердца у детей, чтобы оценить его влияние на снижение количества ошибок при управлении реанимацией.
Это исследование будет одноцентровым и обсервационным в педиатрическом отделении интенсивной терапии университетской больницы Безансона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование разделено на две части:
Часть 1: неинтервенционное исследование Часть с включением детей в жизненно важные расстройства. Пятнадцать пациентов будут набраны в течение 1 года в отделение интенсивной терапии.
Часть 2: высокоточные симуляционные тесты
Часть на симуляционной платформе с оценкой программного обеспечения EasyPedia. Шестьдесят медицинских работников, разделенных на 2 группы, эксперты (отделения интенсивной терапии и специализированные мобильные отделения неотложной помощи) и неспециалисты (педиатрия и педиатрические отделения неотложной помощи) будут включены в течение 4 месяцев. Им будут представлены два сценария моделирования: с программным обеспечением EasyPedia и без него.
Первая часть следует модели наблюдательного исследования, основанной только на конкретном случае, а вторая часть следует модели перекрестного исследования.
Что касается временной перспективы, то первая часть представляет собой поперечное исследование, а вторая часть является проспективным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Not In US/Canada
-
Besançon, Not In US/Canada, Франция
- Besançon University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Часть 1 в отделении интенсивной терапии:
Критерии включения:
- Пациенты в тяжелом состоянии, принятые в отделение интенсивной терапии: транспортируются специализированными мобильными отделениями неотложной помощи, переводятся из другого отделения университетской больницы Безансона или из периферийной больницы по медицинскому решению.
- Дети от 0 до 15 лет
Критерий исключения:
- Недоношенные новорожденные и пациенты, транспортируемые специализированными мобильными отделениями неотложной помощи или переведенные из другого отделения университетской больницы Безансона по медицинскому решению, не представляющему жизненно важной неотложной помощи после оценки медицинской бригады отделения интенсивной терапии.
- Субъект находится в периоде исключения из другого исследования или указан в национальном досье добровольцев.
Часть 2 в симуляции:
Критерии включения
- Экспертные бригады врачей и фельдшеров (10 из педиатрического отделения интенсивной терапии и специализированных мобильных отделений неотложной помощи) и неспециализированные бригады врачей и фельдшеров (10 из педиатрических отделений и педиатрических отделений неотложной помощи)
Критерий исключения
- Несогласный врач или фельдшер
- Врач или фельдшер, проработавший в ночное время менее 48 часов
- Воспитатели под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети в жизненно важном положении
|
|
Медицинские работники
Эксперты в области экстренной помощи Неспециалисты в жизненно важной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка практики парамедицинских бригад по уходу за детьми, находящимися в тяжелом жизненном положении.
Временное ограничение: День 0
|
Количественная оценка количества и типов ошибок, допущенных педиатрическими парамедицинскими бригадами при оказании жизненно важной неотложной помощи (расчет дозировки лекарств, соблюдение алгоритмов лечения остановки сердца…), в части 1 исследования.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния программного обеспечения EasyPedia на снижение количества ошибок
Временное ограничение: Месяц 4
|
Количественная оценка показателей уменьшения ошибок с использованием EasyPedia в высокоточном моделировании, часть 2 исследования.
|
Месяц 4
|
|
Оценка нетехнических навыков в команде
Временное ограничение: Месяц 4
|
Оценка нетехнических навыков в команде (общение, координация, КОМАНДНАЯ оценка…) во второй части исследования.
|
Месяц 4
|
|
Оценка самоэффективности члена медицинской бригады в смоделированной критической ситуации
Временное ограничение: Месяц 4
|
Оценка восприятия самоэффективности после сеанса с использованием визуальной аналоговой шкалы [ВАШ] в диапазоне от 0 (полностью неспособен) до 10 (полностью способен) во 2-й части исследования.
|
Месяц 4
|
|
Оценка удобства использования программного обеспечения EasyPedia
Временное ограничение: Месяц 4
|
Оценка удобства использования программного обеспечения EasyPedia с использованием опросника пользовательского опыта (UEQ) с 6 шкалами (привлекательность, наглядность, эффективность, надежность, стимулирование, новизна), разделенными на 26 пунктов, после сеанса моделирования с программным обеспечением, во второй части исследования.
Диапазон шкал составляет от -3 (ужасно плохо) до +3 (чрезвычайно хорошо).
|
Месяц 4
|
|
Оценка влияния программного обеспечения EasyPedia на тревожность членов медицинской бригады во время моделируемой критической ситуации, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Месяц 4
|
Оценка тревожности члена медицинской бригады во 2-й части исследования с использованием визуальной аналоговой шкалы [ВАШ] в диапазоне от 0 (совсем не беспокоит) до 10 (очень беспокоит) до и после сеанса симуляции.
|
Месяц 4
|
|
Оценка влияния программного обеспечения EasyPedia на тревожность членов медицинской бригады во время смоделированной критической ситуации, измеренная с помощью Strate Trait Anxiety Inventory.
Временное ограничение: Месяц 4
|
Оценка тревожности члена медицинской бригады в части 2 исследования с использованием опросника Strate Trait Anxiety Inventory (STAI Y1/Y2) в диапазоне от 20 (низкая тревожность) до 80 (высокая тревожность) для каждой формы до и после сеанса моделирования.
|
Месяц 4
|
|
Оценка влияния программного обеспечения EasyPedia на уровень стресса членов медицинской бригады во время смоделированной критической ситуации по уровню кортизола
Временное ограничение: Месяц 4
|
Оценка стресса члена медицинской бригады во второй части исследования с использованием измерения уровня кортизола в слюне (в нМ/л) до и после (сразу после и через 15 минут) сеанса имитации.
|
Месяц 4
|
|
Оценка влияния программного обеспечения EasyPedia на уровень стресса членов медицинской бригады во время имитации критической ситуации, измеренной с помощью частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Месяц 4
|
Оценка стресса члена медицинской бригады в части 2 исследования с использованием измерения вариабельности сердечного ритма с использованием пояса пульсометра на протяжении всего сеанса моделирования.
|
Месяц 4
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/581
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .