Cuidado de niños en angustia vital (EasyPedia)
Cuidando a Niños en Sufrimiento Vital: Evaluación de Usos y Beneficios Paramédicos de un Software
Los errores durante una situación crítica estresante pediátrica ocurren con más frecuencia de lo que se pensaba. El objetivo principal del estudio es cuantificar el número y el tipo de errores cometidos por los equipos paramédicos pediátricos durante la gestión de emergencias vitales (cálculo de dosis de medicación, cumplimiento de algoritmos para la gestión de la parada cardiaca…). Luego, se compararán simulaciones con y sin el software EasyPédia durante una simulación de alta fidelidad de un escenario de paro cardíaco pediátrico estandarizado para evaluar su impacto en la reducción de errores durante el manejo de una reanimación.
Este estudio será un ensayo observacional de un solo centro en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del Hospital Universitario de Besançon.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se divide en dos partes:
Parte 1: estudio no intervencionista Parte con inscripción de niños en peligro vital. Quince pacientes serán reclutados durante un período de 1 año en la unidad de cuidados intensivos.
Parte 2: pruebas de simulación de alta fidelidad
Parte en una plataforma de simulación con evaluación del software EasyPedia. Se incluirán 60 profesionales sanitarios divididos en 2 grupos, expertos (unidades de cuidados intensivos y unidades móviles de urgencias especializadas) y no expertos (medicina pediátrica y unidades de urgencias pediátricas) en atención al sufrimiento vital, durante un periodo de 4 meses. Serán sometidos a dos escenarios de simulación: con y sin el software EasyPedia.
La primera parte sigue un modelo de estudio observacional de casos solamente y la segunda parte sigue uno de casos cruzados.
En cuanto a la perspectiva temporal, la primera parte es un estudio transversal y la segunda parte es prospectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Not In US/Canada
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Besançon, Not In US/Canada, Francia
- Besançon University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Parte 1 en la unidad de cuidados intensivos:
Criterios de inclusión:
- Pacientes en peligro vital atendidos en la unidad de cuidados intensivos: transportados por las unidades de emergencia móviles especializadas, transferidos desde otra unidad del Hospital Universitario de Besançon o desde un hospital periférico por decisión médica.
- Niños de 0 a 15 años
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros y pacientes transportados por las unidades de emergencia móviles especializadas o transferidos desde otra unidad del Hospital Universitario de Besancon por decisión médica que no presenta una emergencia vital después de la evaluación del equipo médico de la unidad de cuidados intensivos
- Sujeto en periodo de exclusión de otro estudio o aportado por el expediente nacional de voluntariado
Parte 2 en simulación:
Criterios de inclusión
- Equipos médicos y paramédicos expertos (10 de unidades de cuidados intensivos pediátricos y unidades móviles de urgencias especializadas) y equipos no expertos de médico y paramédicos (10 de medicina pediátrica y unidades de urgencias pediátricas)
Criterio de exclusión
- Médico o paramédico que no da su consentimiento
- Médico o paramédico que ha trabajado de noche menos de 48 horas
- Cuidadores bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños en angustia vital
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Proveedores de atención médica
Expertos en atención de sufrimiento vital No expertos en atención de sufrimiento vital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las prácticas de los equipos paramédicos en el cuidado de niños en peligro vital
Periodo de tiempo: Día 0
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Cuantificación del número y tipo de errores cometidos por los equipos paramédicos pediátricos durante el manejo de emergencias vitales (cálculo de dosis de medicamentos, cumplimiento de algoritmos para el manejo de paros cardíacos…), en la parte 1 del estudio
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del impacto del software EasyPedia en la reducción del número de errores
Periodo de tiempo: Mes 4
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Cuantificación de números de reducción de errores usando EasyPedia en simulación de alta fidelidad, en la parte 2 del estudio
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Mes 4
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Evaluación de habilidades no técnicas dentro de un equipo
Periodo de tiempo: Mes 4
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Evaluación de habilidades no técnicas dentro de un equipo (comunicación, coordinación, TEAM-score…) en la parte 2 del estudio
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Mes 4
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Evaluación de la autoeficacia del miembro del equipo médico durante una situación crítica simulada
Periodo de tiempo: Mes 4
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Evaluación de la percepción de autoeficacia después de la sesión utilizando una escala analógica visual [VAS] que va de 0 (totalmente incapaz) a 10 (totalmente capaz), en la parte 2 del estudio
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Mes 4
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Evaluación de la usabilidad del software EasyPedia
Periodo de tiempo: Mes 4
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Evaluación de la usabilidad del software EasyPedia mediante un Cuestionario de Experiencia de Usuario (UEQ) con 6 escalas (atractivo, perspicacia, eficiencia, confiabilidad, estimulación, novedad) divididas en 26 ítems, luego de la sesión de simulación con el software, en la parte 2 del estudio.
El rango de las escalas está entre -3 (terriblemente malo) y +3 (extremadamente bueno).
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Mes 4
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Evaluación del impacto del software EasyPedia en la ansiedad de los miembros del equipo médico durante una situación crítica simulada medida con escala analógica visual
Periodo de tiempo: Mes 4
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Evaluación de la ansiedad del miembro del equipo médico en la parte 2 del estudio mediante una escala analógica visual [EVA] que va de 0 (nada ansioso) a 10 (muy ansioso), antes y después de la sesión de simulación.
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Mes 4
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Evaluación del impacto del software EasyPedia en la ansiedad de los miembros del equipo médico durante una situación crítica simulada medida con Strate Trait Anxiety Inventory
Periodo de tiempo: Mes 4
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Evaluación de la ansiedad del miembro del equipo médico en la parte 2 del estudio utilizando el Strate Trait Anxiety Inventory (STAI Y1/Y2) que va de 20 (ansiedad baja) a 80 (ansiedad alta) para cada formulario, antes y después de la sesión de simulación.
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Mes 4
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Evaluación del impacto del software EasyPedia en el estrés de los miembros del equipo médico durante una situación crítica simulada medida con el nivel de cortisol
Periodo de tiempo: Mes 4
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Evaluación del estrés del miembro del equipo médico en la parte 2 del estudio mediante la medición de los niveles de cortisol salival (en nM/L), antes y después (justo después y 15 min después) de la sesión de simulación.
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Mes 4
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Evaluación del impacto del software EasyPedia en el estrés de los miembros del equipo médico durante una situación crítica simulada medida con frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Mes 4
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Evaluación del estrés del miembro del equipo médico en la parte 2 del estudio mediante la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca mediante un cinturón monitor de frecuencia cardíaca durante la sesión de simulación.
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Mes 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/581
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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