Omsorg for børn i vital nød (EasyPedia)
Omsorg for børn i vital nød: Vurdering af paramedicinske anvendelser og fordele ved en software
Fejl under en stressende pædiatrisk kritisk situation forekommer hyppigere end antaget. Hovedformålet med undersøgelsen er at kvantificere antallet og typen af fejl begået af pædiatriske paramedicinske teams under håndteringen af vitale nødsituationer (beregning af medicindosis, overholdelse af algoritmer til behandling af hjertestop...). Derefter vil simuleringer med og uden EasyPédia-softwaren blive sammenlignet under en high-fidelity-simulering af et standardiseret pædiatrisk hjertestopscenarie for at evaluere dets indvirkning på at reducere fejl under håndteringen af en genoplivning.
Denne undersøgelse vil være et enkelt-center og observationsforsøg på den pædiatriske intensivafdeling på Besançon Universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er opdelt i to dele:
Del 1: ikke-interventionsstudie Del med børn i vital nødstilmelding. Femten patienter vil blive rekrutteret over en periode på 1 år på intensivafdelingen.
Del 2: Hi-fi-simuleringstests
Del på en simuleringsplatform med vurdering af EasyPedia-softwaren. Tres sundhedsplejersker opdelt i 2 grupper, eksperter (intensive afdelinger og specialiserede mobile akutafdelinger) og ikke-eksperter (pædiatrisk medicin og pædiatriske akutafdelinger) i vital nødhjælp, vil blive inkluderet over en periode på 4 måneder. De vil blive underkastet to simuleringsscenarier: med og uden EasyPedia-softwaren.
Den første del følger en case-only observationsundersøgelsesmodel, og den anden del følger en case-crossover.
Vedrørende tidsperspektivet er første del en tværsnitsundersøgelse og anden del er prospektiv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Not In US/Canada
-
Besançon, Not In US/Canada, Frankrig
- Besançon University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Del 1 på intensiv afdeling:
Inklusionskriterier:
- Patienter i vital nød overtaget på intensivafdelingen: transporteret af de specialiserede mobile akutafdelinger, overført fra en anden enhed på Besancon Universitetshospital eller fra et perifert hospital efter medicinsk beslutning
- Børn fra 0 til 15 år
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt fødte nyfødte og patienter transporteret af de specialiserede mobile akutafdelinger eller overført fra en anden enhed på Besancon Universitetshospital efter medicinsk beslutning, der ikke udgør en vital nødsituation efter evaluering af det medicinske team på intensivafdelingen
- Forsøgsperson er i udelukkelsesperioden fra en anden undersøgelse eller leveret af den nationale frivillige fil
Del 2 i simulering:
Inklusionskriterier
- Eksperthold af læger og paramedicinere (10 fra pædiatrisk intensivafdeling og specialiserede mobile akutafdelinger) og ikke-eksperthold af læge og paramedicinere (10 fra pædiatrisk medicin og pædiatriske akutafdelinger)
Eksklusionskriterier
- Ikke samtykkende læge eller paramediciner
- Læge eller paramediciner, der har arbejdet om natten i mindre end 48 timer
- Plejere under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn i livsvigtig nød
|
|
Sundhedsplejere
Eksperter i vital nødhjælp Ikke eksperter i vital nødhjælp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af paramedicinske teams praksis i plejen af børn i vital nød
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantificering af antallet og typen af fejl begået af pædiatriske paramedicinske teams under vital nødbehandling (beregning af medicindosis, overholdelse af algoritmer til håndtering af hjertestop...), i del 1 af undersøgelsen
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af EasyPedia-softwarens indvirkning på at reducere antallet af fejl
Tidsramme: Måned 4
|
Kvantificering af fejlreduktionstal ved hjælp af EasyPedia i high-fidelity simulering, i del 2 af undersøgelsen
|
Måned 4
|
|
Evaluering af ikke-tekniske færdigheder i et team
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering af ikke-tekniske færdigheder i et team (kommunikation, koordinering, TEAM-score...) i del 2 af undersøgelsen
|
Måned 4
|
|
Evaluering af det medicinske teammedlems selveffektivitet under en simuleret kritisk situation
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering af self-efficacy perception efter sessionen ved hjælp af en visuel analog skala [VAS] fra 0 (helt ude af stand) til 10 (fuldstændig i stand), i del 2 af undersøgelsen
|
Måned 4
|
|
Evaluering af EasyPedia-softwarens anvendelighed
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering af EasyPedia-softwarens anvendelighed ved hjælp af et User Experience Questionnaire (UEQ) med 6 skalaer (attraktivhed, skarpsindighed, effektivitet, pålidelighed, stimulering, nyhed) opdelt i 26 punkter, efter simuleringssessionen med softwaren, i del 2 af undersøgelsen.
Skalaernes rækkevidde er mellem -3 (forfærdelig dårlig) og +3 (ekstremt god).
|
Måned 4
|
|
Evaluering af EasyPedia-softwarens indvirkning på de medicinske teammedlemmers angst under en simuleret kritisk situation målt med visuel analog skala
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering af det medicinske teammedlems angst i del 2 af undersøgelsen ved hjælp af en visuel analog skala [VAS] fra 0 (ikke angst overhovedet) til 10 (meget angst), før og efter simuleringssessionen.
|
Måned 4
|
|
Evaluering af EasyPedia-softwarens indvirkning på de medicinske teammedlemmers angst under en simuleret kritisk situation målt med Strate Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering af det medicinske teammedlems angst i del 2 af undersøgelsen ved hjælp af Strate Trait Anxiety Inventory (STAI Y1/Y2), der spænder fra 20 (lav angst) til 80 (høj angst) for hver form, før og efter simuleringssessionen.
|
Måned 4
|
|
Evaluering af EasyPedia-softwarens indvirkning på de medicinske teammedlemmers stress under en simuleret kritisk situation målt med kortisolniveau
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering af det medicinske teammedlems stress i del 2 af undersøgelsen ved hjælp af måling af spytkortisolniveauer (i nM/L), før og efter (lige efter og 15 min senere) simuleringssessionen.
|
Måned 4
|
|
Evaluering af EasyPedia-softwarens indvirkning på stress hos de medicinske teammedlemmer under en simuleret kritisk situation målt med hjertefrekvens
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering af det medicinske teammedlems stress i del 2 af undersøgelsen ved hjælp af måling af pulsvariabilitet ved hjælp af et pulsmålerbælte under hele simulationssessionen.
|
Måned 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/581
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .