Vård av barn i livsnöd (EasyPedia)
Ta hand om barn i livsnöd: bedömning av paramedicinsk användning och fördelar med en programvara
Fel under en stressig pediatrisk kritisk situation förekommer oftare än man trodde. Huvudsyftet med studien är att kvantifiera antalet och typen av fel som görs av pediatriska paramedicinska team under hanteringen av vitala nödsituationer (läkemedelsdosberäkning, överensstämmelse med algoritmer för hantering av hjärtstillestånd...). Sedan kommer simuleringar med och utan EasyPédia-mjukvaran att jämföras under en högtrohetssimulering av ett standardiserat pediatriskt hjärtstilleståndsscenario för att utvärdera dess inverkan på att minska antalet fel under hanteringen av en återupplivning.
Denna studie kommer att vara ett encenter och observationsstudie på den pediatriska intensivvårdsavdelningen på Besançons universitetssjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är uppdelad i två delar:
Del 1: icke-interventionsstudie Del med barn i vital nödregistrering. Femton patienter kommer att rekryteras under en period av 1 år på intensivvårdsavdelningen.
Del 2: högfientlighetssimuleringstester
Del på en simuleringsplattform med bedömning av programvaran EasyPedia. Sextio vårdgivare uppdelade i 2 grupper, experter (intensivvårdsavdelningar och specialistmobila akutenheter) och icke-experter (pediatrisk medicin och pediatriska akutenheter) inom vital nödvård, kommer att inkluderas under en period av 4 månader. De kommer att skickas till två simuleringsscenarier: med och utan programvaran EasyPedia.
Den första delen följer en observationsstudiemodell endast för fall och den andra delen följer en fall-crossover-modell.
Beträffande tidsperspektivet är den första delen en tvärsnittsstudie och den andra delen är prospektiv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Not In US/Canada
-
Besançon, Not In US/Canada, Frankrike
- Besançon University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Del 1 på intensivvårdsavdelning:
Inklusionskriterier:
- Patienter i vital nöd som tas till ansvar på intensivvårdsavdelningen: transporteras av de specialistmobila akutenheterna, överförs från en annan enhet på Besancons universitetssjukhus eller från ett perifert sjukhus efter medicinskt beslut
- Barn från 0 till 15 år
Exklusions kriterier:
- Prematura nyfödda och patienter som transporteras av de specialistmobila akutenheterna eller överförs från en annan enhet på Besancons universitetssjukhus på medicinskt beslut som inte utgör en livsviktig nödsituation efter utvärdering av det medicinska teamet på intensivvårdsavdelningen
- Försöksperson som är utesluten från en annan studie eller tillhandahålls av den nationella volontärfilen
Del 2 i simulering:
Inklusionskriterier
- Expertteam av läkare och ambulanspersonal (10 från pediatrisk intensivvårdsavdelning och specialistmobila akutenheter) och icke-expertteam av läkare och ambulanspersonal (10 från pediatrisk medicin och pediatriska akutenheter)
Exklusions kriterier
- Icke-samtyckande läkare eller ambulanssjukvårdare
- Läkare eller sjukvårdare som har arbetat på natten i mindre än 48 timmar
- Vårdgivare under förmynderskap eller kuratorskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn i livsnöd
|
|
Hälsovårdare
Experter på vital nödvård Icke experter på vital nödvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av paramedicinska teams praxis i vården av barn i livsnöd
Tidsram: Dag 0
|
Kvantifiering av antalet och typen av fel som gjorts av pediatriska paramedicinska team under vital akuthantering (läkemedelsdosberäkning, överensstämmelse med algoritmer för hantering av hjärtstopp...), i del 1 av studien
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av EasyPedia-mjukvarans inverkan på att minska antalet fel
Tidsram: Månad 4
|
Kvantifiering av felreducerande siffror med EasyPedia i högfientlig simulering, i del 2 av studien
|
Månad 4
|
|
Utvärdering av icke-tekniska färdigheter inom ett team
Tidsram: Månad 4
|
Utvärdering av icke-tekniska färdigheter inom ett team (kommunikation, koordination, TEAM-poäng...) i del 2 av studien
|
Månad 4
|
|
Utvärdering av den medicinska teammedlemmens själveffektivitet under en simulerad kritisk situation
Tidsram: Månad 4
|
Utvärdering av self-efficacy perception efter sessionen med hjälp av en visuell analog skala [VAS] som sträcker sig från 0 (helt oförmögen) till 10 (fullständigt kapabel), i del 2 av studien
|
Månad 4
|
|
Utvärdering av EasyPedia-mjukvarans användbarhet
Tidsram: Månad 4
|
Utvärdering av användbarheten av EasyPedia-mjukvaran med hjälp av ett User Experience Questionnaire (UEQ) med 6 skalor (attraktivitet, skarpsynthet, effektivitet, pålitlighet, stimulering, nyhet) uppdelade i 26 punkter, efter simuleringssessionen med programvaran, i del 2 av studien.
Skalornas omfång är mellan -3 (hemskt dåligt) och +3 (extremt bra).
|
Månad 4
|
|
Utvärdering av EasyPedia-mjukvarans inverkan på oro hos de medicinska teammedlemmarna under en simulerad kritisk situation mätt med visuell analog skala
Tidsram: Månad 4
|
Utvärdering av den medicinska teammedlemmens ångest i del 2 av studien med hjälp av en visuell analog skala [VAS] som sträcker sig från 0 (inte alls orolig) till 10 (mycket orolig), före och efter simuleringssessionen.
|
Månad 4
|
|
Utvärdering av EasyPedia-programvarans inverkan på ångesten hos de medicinska teammedlemmarna under en simulerad kritisk situation mätt med Strate Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Månad 4
|
Utvärdering av den medicinska teammedlemmens ångest i del 2 av studien med hjälp av Strate Trait Anxiety Inventory (STAI Y1/Y2) som sträcker sig från 20 (låg ångest) till 80 (hög ångest) för varje form, före och efter simuleringssessionen.
|
Månad 4
|
|
Utvärdering av EasyPedia-programvarans inverkan på stressen hos de medicinska teammedlemmarna under en simulerad kritisk situation mätt med kortisolnivå
Tidsram: Månad 4
|
Utvärdering av den medicinska teammedlemmens stress i del 2 av studien med hjälp av mätning av salivkortisolnivåer (i nM/L), före och efter (strax efter och 15 minuter senare) simuleringssessionen.
|
Månad 4
|
|
Utvärdering av EasyPedia-programvarans inverkan på stressen hos de medicinska teammedlemmarna under en simulerad kritisk situation mätt med hjärtfrekvens
Tidsram: Månad 4
|
Utvärdering av den medicinska teammedlemmens stress i del 2 av studien med hjälp av mätning av hjärtfrekvensvariabilitet med hjälp av ett pulsmätarebälte under hela simuleringssessionen.
|
Månad 4
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/581
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .