Omsorg for barn i vital nød (EasyPedia)
Omsorg for barn i vital nød: Vurdering av paramedisinsk bruk og fordeler med en programvare
Feil under en stressende pediatrisk kritisk situasjon forekommer oftere enn antatt. Hovedmålet med studien er å kvantifisere antallet og typen feil som gjøres av pediatriske paramedisinske team under håndteringen av vitale nødsituasjoner (medikamentdoseberegning, overholdelse av algoritmer for behandling av hjertestans...). Deretter vil simuleringer med og uten EasyPédia-programvaren bli sammenlignet under en høyfidelitetssimulering av et standardisert pediatrisk hjertestansscenario for å evaluere dens innvirkning på å redusere feil under håndteringen av en gjenopplivning.
Denne studien vil være en enkeltsenter- og observasjonsstudie på den pediatriske intensivavdelingen ved Besançon universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiet er delt i to deler:
Del 1: ikke-intervensjonsstudie Del med barn i vital nødregistrering. Femten pasienter skal rekrutteres over en periode på 1 år på intensivavdelingen.
Del 2: Hi-fi-simuleringstester
Del på en simuleringsplattform med vurdering av EasyPedia-programvaren. Seksti helsepersonell fordelt på 2 grupper, eksperter (intensivavdelinger og spesialiserte mobile akuttenheter) og ikke-eksperter (pediatrisk medisin og pediatriske akuttavdelinger) i vital nødhjelp, vil bli inkludert over en periode på 4 måneder. De vil bli underkastet to simuleringsscenarier: med og uten EasyPedia-programvaren.
Den første delen følger en case-only observasjonsstudiemodell og den andre delen følger en case-crossover-modell.
Når det gjelder tidsperspektivet, er første del en tverrsnittsstudie og andre del er prospektiv.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Not In US/Canada
-
Besançon, Not In US/Canada, Frankrike
- Besançon University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Del 1 på intensivavdelingen:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i vital nød overtatt av intensivavdelingen: transportert av de mobile spesialistberedskapsenhetene, overført fra en annen enhet ved Besancon University Hospital eller fra et perifert sykehus etter medisinsk avgjørelse
- Barn fra 0 til 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Premature nyfødte og pasienter transportert av spesialistmobile akuttenheter eller overført fra en annen enhet ved Besancon University Hospital etter medisinsk avgjørelse som ikke presenterer en livsviktig nødsituasjon etter evaluering av det medisinske teamet på intensivavdelingen
- Emnet er i eksklusjonsperioden fra en annen studie eller levert av den nasjonale frivillighetsfilen
Del 2 i simulering:
Inklusjonskriterier
- Ekspertteam av lege og paramedikere (10 fra pediatrisk intensivavdeling og spesialistmobile akuttavdelinger) og ikke-ekspertteam av lege og paramedikere (10 fra pediatrisk medisin og pediatriske akuttenheter)
Eksklusjonskriterier
- Lege eller ambulansepersonell som ikke samtykker
- Lege eller ambulansepersonell som har jobbet om natten i mindre enn 48 timer
- Omsorgspersoner under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn i livsviktig nød
|
|
Helsepersonell
Eksperter i vital nødomsorg Ikke eksperter på vital nødomsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av praksisen til paramedisinske team i omsorgen for barn i vital nød
Tidsramme: Dag 0
|
Kvantifisering av antall og type feil gjort av pediatriske paramedisinske team under vital akuttbehandling (medikamentdoseberegning, overholdelse av algoritmer for behandling av hjertestans...), i del 1 av studien
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av EasyPedia-programvarens innvirkning på å redusere antall feil
Tidsramme: Måned 4
|
Kvantifisering av feilreduksjonstall ved hjelp av EasyPedia i høyfidelitetssimulering, i del 2 av studien
|
Måned 4
|
|
Evaluering av ikke-tekniske ferdigheter i et team
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering av ikke-tekniske ferdigheter i et team (kommunikasjon, koordinering, TEAM-score...) i del 2 av studien
|
Måned 4
|
|
Evaluering av det medisinske teammedlemmets selveffektivitet under en simulert kritisk situasjon
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering av selveffektivitetsoppfatning etter økten ved hjelp av en visuell analog skala [VAS] som strekker seg fra 0 (helt ute av stand) til 10 (fullstendig kapabel), i del 2 av studien
|
Måned 4
|
|
Evaluering av EasyPedia-programvarens brukervennlighet
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering av EasyPedia-programvarens brukervennlighet ved hjelp av et brukeropplevelsesspørreskjema (UEQ) med 6 skalaer (attraktivitet, skarpsynthet, effektivitet, pålitelighet, stimulering, nyhet) delt inn i 26 elementer, etter simuleringsøkten med programvaren, i del 2 av studien.
Skalaens rekkevidde er mellom -3 (forferdelig dårlig) og +3 (ekstremt bra).
|
Måned 4
|
|
Evaluering av EasyPedia-programvarens innvirkning på angsten til de medisinske teammedlemmene under en simulert kritisk situasjon målt med visuell analog skala
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering av det medisinske teammedlemmets angst i del 2 av studien ved hjelp av en visuell analog skala [VAS] som strekker seg fra 0 (ikke engstelig i det hele tatt) til 10 (svært engstelig), før og etter simuleringsøkten.
|
Måned 4
|
|
Evaluering av EasyPedia-programvarens innvirkning på angsten til de medisinske teammedlemmene under en simulert kritisk situasjon målt med Strate Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering av det medisinske teammedlemmets angst i del 2 av studien ved bruk av Strate Trait Anxiety Inventory (STAI Y1/Y2) som strekker seg fra 20 (lav angst) til 80 (høy angst) for hver form, før og etter simuleringsøkten.
|
Måned 4
|
|
Evaluering av EasyPedia-programvarens innvirkning på stresset til de medisinske teammedlemmene under en simulert kritisk situasjon målt med kortisolnivå
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering av det medisinske teammedlemmets stress i del 2 av studien ved hjelp av måling av spyttkortisolnivåer (i nM/L), før og etter (rett etter og 15 minutter senere) simuleringsøkten.
|
Måned 4
|
|
Evaluering av EasyPedia-programvarens innvirkning på stresset til de medisinske teammedlemmene under en simulert kritisk situasjon målt med hjertefrekvens
Tidsramme: Måned 4
|
Evaluering av det medisinske teammedlemmets stress i del 2 av studien ved hjelp av måling av hjertefrekvensvariabilitet ved hjelp av et pulsmålerbelte gjennom simuleringsøkten.
|
Måned 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/581
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .