Cuidar de Crianças em Aflição Vital (EasyPedia)
Cuidando de Crianças em Aflição Vital: Avaliação dos Usos Paramédicos e Benefícios de um Software
Erros durante uma situação crítica pediátrica estressante ocorrem com mais frequência do que se pensava. O principal objetivo do estudo é quantificar o número e o tipo de erros cometidos pelas equipes paramédicas pediátricas durante o gerenciamento de emergências vitais (cálculo de dosagem de medicamentos, cumprimento de algoritmos para gerenciamento de parada cardíaca…). Em seguida, simulações com e sem o software EasyPédia serão comparadas durante uma simulação de alta fidelidade de um cenário padronizado de parada cardíaca pediátrica, a fim de avaliar seu impacto na redução de erros durante o manejo de uma reanimação.
Este estudo será um estudo observacional e de centro único na unidade de terapia intensiva pediátrica do Hospital Universitário de Besançon.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo está dividido em duas partes:
Parte 1: parte do estudo não intervencional com crianças em situação de sofrimento vital. Quinze pacientes serão recrutados durante um período de 1 ano na unidade de terapia intensiva.
Parte 2: testes de simulação de alta fidelidade
Peça numa plataforma de simulação com avaliação do software EasyPedia. Sessenta prestadores de cuidados de saúde divididos em 2 grupos, especialistas (unidades de cuidados intensivos e unidades móveis de emergência especializadas) e não especialistas (medicina pediátrica e unidades de emergência pediátrica) em cuidados de emergência vital, serão incluídos durante um período de 4 meses. Serão submetidos a dois cenários de simulação: com e sem o software EasyPedia.
A primeira parte segue um modelo de estudo observacional apenas de caso e a segunda parte segue um caso cruzado.
Quanto à perspectiva temporal, a primeira parte é um estudo transversal e a segunda parte é prospectivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Not In US/Canada
-
Besançon, Not In US/Canada, França
- Besançon University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Parte 1 na unidade de terapia intensiva:
Critério de inclusão:
- Pacientes em sofrimento vital atendidos em unidade de terapia intensiva: transportados pelas unidades móveis de emergência especializadas, transferidos de outra unidade do Hospital Universitário de Besançon ou de um hospital periférico por decisão médica
- Crianças de 0 a 15 anos
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos prematuros e pacientes transportados pelas unidades móveis de emergência especializadas ou transferidos de outra unidade do Hospital Universitário de Besancon por decisão médica de não apresentar emergência vital após avaliação da equipe médica da unidade de terapia intensiva
- Sujeito em período de exclusão de outro estudo ou fornecido pelo arquivo nacional de voluntários
Parte 2 em simulação:
Critério de inclusão
- Equipas especializadas de médicos e paramédicos (10 das unidades de cuidados intensivos pediátricos e unidades móveis de emergência especializadas) e equipas não especializadas de médicos e paramédicos (10 das unidades de medicina pediátrica e emergências pediátricas)
Critério de exclusão
- Médico ou paramédico sem consentimento
- Médico ou paramédico que trabalhou à noite por menos de 48 horas
- Cuidadores sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças em sofrimento vital
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Prestadores de cuidados de saúde
Especialistas em cuidados de socorro vital Não especialistas em cuidados de socorro vital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das práticas das equipes paramédicas no atendimento à criança em sofrimento vital
Prazo: Dia 0
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Quantificação do número e tipo de erros cometidos por equipas paramédicas pediátricas durante a gestão de emergências vitais (cálculo de dosagem de medicamentos, cumprimento de algoritmos para gestão de paragens cardíacas…), na parte 1 do estudo
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do impacto do software EasyPedia na redução do número de erros
Prazo: Mês 4
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Quantificação de números de redução de erros usando EasyPedia em simulação de alta fidelidade, na parte 2 do estudo
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Mês 4
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Avaliação de habilidades não técnicas dentro de uma equipe
Prazo: Mês 4
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Avaliação de habilidades não técnicas dentro de uma equipe (comunicação, coordenação, TEAM-score...) na parte 2 do estudo
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Mês 4
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Avaliação da autoeficácia do membro da equipe médica durante uma situação crítica simulada
Prazo: Mês 4
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Avaliação da percepção de autoeficácia após a sessão usando uma escala visual analógica [VAS] variando de 0 (totalmente incapaz) a 10 (totalmente capaz), na parte 2 do estudo
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Mês 4
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Avaliação da usabilidade do software EasyPedia
Prazo: Mês 4
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Avaliação da usabilidade do software EasyPedia por meio de um User Experience Questionnaire (UEQ) com 6 escalas (atratividade, perspicácia, eficiência, confiabilidade, estimulação, novidade) divididas em 26 itens, após a sessão de simulação com o software, na parte 2 do estudo.
O intervalo das escalas está entre -3 (terrivelmente ruim) e +3 (extremamente bom).
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Mês 4
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Avaliação do impacto do software EasyPedia na ansiedade dos membros da equipe médica durante uma situação crítica simulada medida com escala visual analógica
Prazo: Mês 4
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Avaliação da ansiedade do membro da equipe médica na parte 2 do estudo por meio de uma escala visual analógica [VAS] variando de 0 (nada ansioso) a 10 (muito ansioso), antes e depois da sessão de simulação.
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Mês 4
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Avaliação do impacto do software EasyPedia na ansiedade dos membros da equipe médica durante uma situação crítica simulada medida com Strate Trait Anxiety Inventory
Prazo: Mês 4
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Avaliação da ansiedade do membro da equipe médica na parte 2 do estudo por meio do Strate Trait Anxiety Inventory (STAI Y1/Y2) variando de 20 (baixa ansiedade) a 80 (alta ansiedade) para cada formulário, antes e após a sessão de simulação.
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Mês 4
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Avaliação do impacto do software EasyPedia no estresse dos membros da equipe médica durante uma situação crítica simulada medida com nível de cortisol
Prazo: Mês 4
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Avaliação do estresse do membro da equipe médica na parte 2 do estudo por meio da medição dos níveis de cortisol salivar (em nM/L), antes e depois (logo depois e 15 min depois) da sessão de simulação.
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Mês 4
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Avaliação do impacto do software EasyPedia no estresse dos membros da equipe médica durante uma situação crítica simulada medida com frequência cardíaca
Prazo: Mês 4
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Avaliação do estresse do membro da equipe médica na parte 2 do estudo por meio da medição da variabilidade da frequência cardíaca usando um cinto monitor de frequência cardíaca durante toda a sessão de simulação.
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Mês 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/581
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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