원발성 인간 결장직장 종양에 의한 과당 섭취를 결정하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적 파일럿 연구는 원발성 인간 결장 종양에 의한 식이 과당 및 자일로스의 흡수를 조사하기 위해 고안되었습니다. 이 연구에서 모집된 대장암 환자는 수술 전에 과당 또는 자일로스 설탕이 포함된 경구 설탕 용액을 받게 됩니다. 그런 다음 종양을 절제하고 종양의 일부, 정상 장 조직, 혈액, 소변 및 간을 사용하여 과당과 자일로스를 정량화합니다.
- 연구 질문 원발성 인간 종양이 과당이나 자일로스를 흡수할 수 있습니까?
- 가설의 진술 가설은 자일로스가 아닌 과당이 원발성 인간 결장 종양에 의해 직접 흡수되고 저장될 수 있다는 것입니다.
- 2개의 코호트에서 12명의 피험자를 대상으로 원발성 인간 결장 종양에 의한 식이 과당 및 자일로스의 흡수를 평가하기 위한 전향적, 비무작위, 파일럿, 타당성, 단일 센터, 공개 라벨, 1상, 조사자 개시 연구 설계: 코호트 1: 6명의 피험자는 과당을 함유한 설탕 용액을 섭취하고 코호트 2: 6명의 피험자는 자일로스를 함유한 설탕 용액을 섭취합니다. 암 치료를 위해 대장 절제술을 받을 예정인 적격 피험자는 수술 전 클리닉 방문 당시 대장 외과 의사의 진료부터 순차적으로 연구에 참여하도록 초대됩니다. 먼저, 코호트 1 피험자가 등록된 후 코호트 2 피험자가 등록됩니다.
N=12 피험자 코호트 1: 과당 설탕 용액 =6 피험자 코호트 2: 자일로스 설탕 용액=6 피험자
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀 피험자
- 표준 치료(SOC) 복강경, 로봇 보조 또는 개복 수술 절제술을 받을 침습성 비유전성 결장 선암 진단을 받은 피험자
- 주제는 정보에 입각한 동의를 제공합니다
제외 기준:
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(A1C >7.0) 유형 I 및 유형 2의 이력이 있는 피험자는 다량의 설탕 섭취와 관련된 잠재적 교란 요인(예: 고혈당증 및 고인슐린혈증)을 피하기 위해 제외됩니다.
- 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병)
- 스테로이드 약물을 복용 중인 환자
- 현재 전염병을 앓고 있는 환자
- 영어를 못하는 과목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집단 1: HFCS(과당 공급)
수술 당일, 수술 2~3시간 전. 피험자는 연구진이 제공한 설탕분말에 물 250ml를 첨가하여 당액(과당 함유액: D-과당 41.25g과 D-포도당 33.75g을 함유한 물 250ml)을 제조하고, 두 시간 사이에 마신다. 그리고 수술 3시간 전. 수술 전날 피험자에게 용액을 마시도록 상기시켜줄 것입니다. |
수술 2~3시간 전. 피험자는 연구진이 제공한 설탕분말에 물 250ml를 첨가하여 당액(과당 함유액: D-과당 41.25g과 D-포도당 33.75g을 함유한 물 250ml)을 제조하고, 두 시간 사이에 마신다. 그리고 수술 3시간 전. 수술 전 수집된 샘플:
수술 당일 마취 및 수술 절차는 정기적인 진료에 따라 진행됩니다. 수술용 검체 채취 시 검체 채취
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실험적: 집단 2: D-자일로스(자일로스 공급)
수술 당일, 수술 2~3시간 전. 피험자들은 연구진이 제공한 설탕분말에 물 250ml를 첨가하여 설탕용액(자일로스 함유 용액: D-자일로스 41.25g과 D-글루코스 33.75g을 함유한 물 250mL)을 제조하고, 2~3일 사이에 마신다. 수술 3시간 전. 수술 전날 피험자에게 용액을 마시도록 상기시켜줄 것입니다. |
수술 2~3시간 전. 피험자는 연구진이 제공한 설탕분말에 물 250ml를 첨가하여 설탕용액(자일로스 함유 용액: D-자일로스 41.25g과 D-글루코스 33.75g을 함유한 물 250mL)을 제조하고, 두 시간 사이에 마신다. 그리고 수술 3시간 전. 수술 전 수집된 샘플:
수술 당일 마취 및 수술 절차는 정기적인 진료에 따라 진행됩니다. 수술용 검체 채취 시 검체 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 추출물의 풍부한 과당
기간: 아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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구강 설탕 용액을 섭취한 후 아침에 질량 분석법으로 평가한 종양 추출물의 풍부한 과당.
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아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 과당 및 [13C]-과당 풍부
기간: 아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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질량 분석법으로 평가한 경구 설탕 용액 소비 후 아침에 혈액 내 과당 및 [13C]-과당 풍부.
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아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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소변에 과당과 [13C]-과당이 풍부함
기간: 아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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질량 분석법으로 평가한 경구 설탕 용액 소비 후 아침에 소변에 풍부한 과당 및 [13C]-과당.
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아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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간의 풍부한 과당 및 [13C]-과당
기간: 아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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질량 분석법으로 평가한 경구 설탕 용액 섭취 후 아침에 간 조직에 풍부한 과당 및 [13C]-과당.
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아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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장내 과당 및 [13C]-과당 풍부
기간: 아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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질량 분석법으로 평가한 경구 설탕 용액 소비 후 아침에 장 조직의 과당 및 [13C]-과당 풍부.
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아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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장간막 조직의 Fructose 및 [13C]-Fructose 풍부
기간: 아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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질량 분광법으로 평가한 경구 당 용액 섭취 후 아침에 장간막 조직의 과당 및 [13C]-과당 풍부.
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아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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혈중 자일로스 및 [13C]-자일로스의 풍부함
기간: 아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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질량 분석법으로 평가한 경구 설탕 용액 섭취 후 아침에 혈액 내 자일로스 및 [13C]-자일로스의 풍부함.
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아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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소변 내 자일로스 및 [13C]-자일로스 풍부
기간: 아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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질량 분석법으로 평가한 구강 설탕 용액 섭취 후 아침에 소변에 자일로스 및 [13C]-자일로스가 풍부합니다.
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아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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간에서 자일로스 및 [13C]-자일로스 풍부
기간: 아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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질량 분석법으로 평가한 구강 당 용액 섭취 후 아침에 간 조직에 풍부한 자일로스 및 [13C]-자일로스.
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아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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장 조직에 풍부한 자일로스 및 [13C]-자일로스
기간: 아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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질량 분석법으로 평가한 구강 당 용액 섭취 후 아침에 장 조직의 자일로스 및 [13C]-자일로스 풍부.
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아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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장간막 조직의 Xylose 및 [13C]-Xylose 풍부
기간: 아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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질량 분석법으로 평가한 경구 당 용액 섭취 후 아침에 장간막 조직에 자일로스 및 [13C]-자일로스가 풍부합니다.
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아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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종양 내 자일로스 및 [13C]-자일로스의 풍부함
기간: 아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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질량 분석법으로 평가한 경구 설탕 용액 섭취 후 아침에 종양에 자일로스 및 [13C]-자일로스가 풍부합니다.
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아침 당액 섭취 후(수술 중 검체 제거 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehraneh D Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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