Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ihmisen primääristen paksusuolen kasvainten fruktoosin oton määrittämiseksi

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämä ehdotettu tutkimus on suunniteltu tutkimaan ihmisen kolorektaalisten kasvainten spesifistä fruktoosin ottoa. Tässä tutkimuksessa koehenkilöt, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, joutuvat leikkaukseen, saavat ennen leikkausta fruktoosia tai ksyloosia sisältävää sokeriliuosta. Sitten kasvain leikataan, ja osaa kudoksesta käytetään fruktoosin ja ksyloosin runsauden mittaamiseen. Tutkimuksen hypoteesi on, että kasvaimet imevät fruktoosisokeria, mutta eivät ksyloosisokeria. Verrataan sokerin ottoa kasvaimen ja viereisen suoliston epiteelin ja sileän lihaksen sekä maksan normaaleihin kudoksiin. Tämä ehdotus vahvistaa, että ihmisen paksusuolensyövän kasvaimet voivat imeä suoraan ravinnosta saatavia sokereita, mitä ei ole koskaan osoitettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tulevan pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravinnon fruktoosin ja ksyloosin ottoa ihmisen primäärisissä paksusuolen kasvaimissa. Tässä tutkimuksessa rekrytoidut paksusuolensyöpäpotilaat saavat ennen leikkausta suun kautta otettavaa sokeriliuosta, joka sisältää joko fruktoosi- tai ksyloosisokeria. Sitten kasvain leikataan ja osa kasvaimesta, normaali suolistokudos, verta, virtsa ja maksa käytetään fruktoosin ja ksyloosin kvantifiointiin.

  • Tutkimuskysymys Voivatko ihmisen primaariset kasvaimet sitoa fruktoosia tai ksyloosia?
  • Hypoteesin lausunto Hypoteesi on, että ihmisen primaariset paksusuolen kasvaimet voivat absorboida ja varastoida suoraan fruktoosia, mutta ei ksyloosia.
  • Suunnittelu Prospektiivinen, ei-satunnaistettu, pilotti-, toteutettavuus-, yhden keskuksen, avoin, vaihe 1, tutkijan aloittama tutkimus, jossa arvioidaan ihmisen primääristen paksusuolenkasvainten ravinnon sisältämän fruktoosin ja ksyloosin ottoa 12 koehenkilöllä 2 kohortissa: Kohortti 1: 6 koehenkilöä nauttii fruktoosia sisältävää sokeriliuosta ja kohortti 2:6 koehenkilöä ksyloosia sisältävää sokeriliuosta. Tukikelpoiset tutkittavat, joille on määrä tehdä paksusuolen resektio syövän hoitoa varten, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen peräkkäisessä järjestyksessä kolorektaalikirurgien vastaanotosta heidän leikkausta edeltävän klinikkakäynnin yhteydessä. Ensin otetaan kohortin 1 koehenkilöt ja sen jälkeen kohortin 2 koehenkilöt.

N = 12 koehenkilöä Kohortti 1: Fruktoosisokeriliuos = 6 Kohottiryhmä 2: Ksyloosisokeriliuos = 6 Kohdetta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alessio Pigazzi, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet, miehet ja naiset
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu invasiivinen ei-perinnöllinen paksusuolen adenokarsinooma, joille tehdään normaalihoidon (SOC) laparoskooppinen, robottiavusteinen tai avoin kirurginen resektio
  • Kohde antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut hallitsematon diabetes mellitus (A1C > 7,0) tyyppi I ja tyyppi 2, suljetaan pois, jotta vältetään mahdolliset sekaannukset, jotka liittyvät suuren sokeriboluksen nauttimiseen (esim. hyperglykemia ja hyperinsulinemia).
  • Tulehduksellinen suolistosairaus (ulseratiivinen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti)
  • Potilaat, jotka käyttävät steroidilääkkeitä
  • Potilaat, joilla on nykyinen tartuntatauti
  • Aiheet, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1: HFCS (fruktoosipitoinen)

Päivä ennen leikkausta klo 21.00-22.00

Koehenkilöt valmistavat sokeriliuokset (fruktoosia sisältävä liuos: 250 ml vettä, joka sisältää 41,25 g D-fruktoosia ja 33,75 g D-glukoosia) lisäämällä 250 ml vettä tutkimusryhmän toimittamaan sokerijauheeseen ja juovat sen klo 9 välillä klo 22.00 ja klo 22.00. Koehenkilöitä muistutetaan leikkausta edeltävänä päivänä liuoksen juomisesta.
Ravintolisä: Kohortti 1: HFCS (fruktoosi) syötetty

Päivä ennen leikkausta Koehenkilöt valmistavat sokeriliuokset (fruktoosia sisältävä liuos: 250 ml vettä, joka sisältää 41,25 g D-fruktoosia ja 33,75 g D-glukoosia) lisäämällä 250 ml vettä tutkimusryhmän toimittamaan sokerijauheeseen ja juomaan se klo 21.00-22.00.

Ennen leikkausta kerätyt näytteet:

  • Verinäyte 5 ml
  • Virtsanäytteet 5 ml

Leikkauspäivä Anestesia ja kirurginen toimenpide suoritetaan säännöllisen hoidon mukaisesti. Näytteenotto leikkausnäyte poiston yhteydessä

  • Verinäyte 5 ml verta otetaan IV-linjasta

  • Kudosnäytteet

    • 2 kasvainkudosnäytettä 5mmx5mmx5mm,
    • 2 Suolisto-/paksusuolen kudosnäytettä 5mmx5mmx5mm
    • 2 kudosnäytettä suoliliepeen kudoksesta 5mmx5mmx5mm
  • Maksabiopsia - tutkimusta varten otetaan 3-5 mm maksakudos.
  • Virtsanäytteet 5 ml
Kokeellinen: Kohortti 2: D-ksyloosi (ksyloosilla syötetty)

Päivä ennen leikkausta klo 21.00-22.00

Koehenkilöt valmistavat sokeriliuokset (ksyloosia sisältävä liuos: 250 ml vettä, joka sisältää 41,25 g D-ksyloosia ja 33,75 g D-glukoosia) lisäämällä 250 ml vettä tutkimusryhmän toimittamaan sokerijauheeseen ja juovat sen klo 9 välillä klo 22.00 ja klo 22.00. Koehenkilöitä muistutetaan leikkausta edeltävänä päivänä liuoksen juomisesta.
Ravintolisä: Kohortti 2: D-ksyloosi (ksyloosilla syötetty)

Päivä ennen leikkausta

Koehenkilöt valmistavat sokeriliuokset (ksyloosia sisältävä liuos: 250 ml vettä, joka sisältää 41,25 g D-ksyloosia ja 33,75 g D-glukoosia) lisäämällä 250 ml vettä tutkimusryhmän toimittamaan sokerijauheeseen ja juovat sen klo 9 välillä klo 22.00 ja klo 22.00.

Ennen leikkausta kerätyt näytteet:

  • Verinäyte 5 ml
  • Virtsanäytteet 5 ml

Leikkauspäivä Anestesia ja kirurginen toimenpide suoritetaan säännöllisen hoidon mukaisesti. Näytteenotto leikkausnäyte poiston yhteydessä

  • Verinäyte 5 ml verta otetaan IV-linjasta

  • Kudosnäytteet

    • 2 kasvainkudosnäytettä 5mmx5mmx5mm,
    • 2 Suolisto-/paksusuolen kudosnäytettä 5mmx5mmx5mm
    • 2 kudosnäytettä suoliliepeen kudoksesta 5mmx5mmx5mm
  • Maksabiopsia - tutkimusta varten otetaan 3-5 mm maksakudos.
  • Virtsanäytteet 5 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fruktoosin runsaus kasvainuutteissa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Fruktoosin runsaus kasvainuutteissa mitattuna massaspektrometrialla aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen.
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus veressä
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus veressä aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Runsaasti fruktoosia ja [13C]-fruktoosia virtsassa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus virtsassa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Runsas fruktoosi ja [13C]-fruktoosi maksassa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus maksakudoksessa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Runsaasti fruktoosia ja [13C]-fruktoosia suolistossa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus suolistokudoksessa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus suoliliepeen kudoksissa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus suoliliepeen kudoksessa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus veressä
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus veressä aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus virtsassa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus virtsassa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus maksassa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus maksakudoksessa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen arvioituna massaspektrometrialla.
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus suolistokudoksessa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus suolistokudoksessa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus suoliliepeen kudoksissa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus suoliliepeen kudoksissa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus kasvaimessa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus kasvaimessa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessio Pigazzi, MD,PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-03023487

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Kohortti 1: HFCS (fruktoosi) syötetty

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa