Pilottitutkimus ihmisen primääristen paksusuolen kasvainten fruktoosin oton määrittämiseksi
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämä ehdotettu tutkimus on suunniteltu tutkimaan ihmisen kolorektaalisten kasvainten spesifistä fruktoosin ottoa.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöt, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, joutuvat leikkaukseen, saavat ennen leikkausta fruktoosia tai ksyloosia sisältävää sokeriliuosta.
Sitten kasvain leikataan, ja osaa kudoksesta käytetään fruktoosin ja ksyloosin runsauden mittaamiseen.
Tutkimuksen hypoteesi on, että kasvaimet imevät fruktoosisokeria, mutta eivät ksyloosisokeria.
Verrataan sokerin ottoa kasvaimen ja viereisen suoliston epiteelin ja sileän lihaksen sekä maksan normaaleihin kudoksiin.
Tämä ehdotus vahvistaa, että ihmisen paksusuolensyövän kasvaimet voivat imeä suoraan ravinnosta saatavia sokereita, mitä ei ole koskaan osoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tulevan pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravinnon fruktoosin ja ksyloosin ottoa ihmisen primäärisissä paksusuolen kasvaimissa. Tässä tutkimuksessa rekrytoidut paksusuolensyöpäpotilaat saavat ennen leikkausta suun kautta otettavaa sokeriliuosta, joka sisältää joko fruktoosi- tai ksyloosisokeria. Sitten kasvain leikataan ja osa kasvaimesta, normaali suolistokudos, verta, virtsa ja maksa käytetään fruktoosin ja ksyloosin kvantifiointiin.
- Tutkimuskysymys Voivatko ihmisen primaariset kasvaimet sitoa fruktoosia tai ksyloosia?
- Hypoteesin lausunto Hypoteesi on, että ihmisen primaariset paksusuolen kasvaimet voivat absorboida ja varastoida suoraan fruktoosia, mutta ei ksyloosia.
- Suunnittelu Prospektiivinen, ei-satunnaistettu, pilotti-, toteutettavuus-, yhden keskuksen, avoin, vaihe 1, tutkijan aloittama tutkimus, jossa arvioidaan ihmisen primääristen paksusuolenkasvainten ravinnon sisältämän fruktoosin ja ksyloosin ottoa 12 koehenkilöllä 2 kohortissa: Kohortti 1: 6 koehenkilöä nauttii fruktoosia sisältävää sokeriliuosta ja kohortti 2:6 koehenkilöä ksyloosia sisältävää sokeriliuosta. Tukikelpoiset tutkittavat, joille on määrä tehdä paksusuolen resektio syövän hoitoa varten, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen peräkkäisessä järjestyksessä kolorektaalikirurgien vastaanotosta heidän leikkausta edeltävän klinikkakäynnin yhteydessä. Ensin otetaan kohortin 1 koehenkilöt ja sen jälkeen kohortin 2 koehenkilöt.
N = 12 koehenkilöä Kohortti 1: Fruktoosisokeriliuos = 6 Kohottiryhmä 2: Ksyloosisokeriliuos = 6 Kohdetta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet, miehet ja naiset
- Potilaat, joilla on diagnosoitu invasiivinen ei-perinnöllinen paksusuolen adenokarsinooma, joille tehdään normaalihoidon (SOC) laparoskooppinen, robottiavusteinen tai avoin kirurginen resektio
- Kohde antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut hallitsematon diabetes mellitus (A1C > 7,0) tyyppi I ja tyyppi 2, suljetaan pois, jotta vältetään mahdolliset sekaannukset, jotka liittyvät suuren sokeriboluksen nauttimiseen (esim. hyperglykemia ja hyperinsulinemia).
- Tulehduksellinen suolistosairaus (ulseratiivinen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti)
- Potilaat, jotka käyttävät steroidilääkkeitä
- Potilaat, joilla on nykyinen tartuntatauti
- Aiheet, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1: HFCS (fruktoosiravinto)
Leikkauspäivänä 2-3 tuntia ennen leikkausta. Koehenkilöt valmistavat sokeriliuokset (fruktoosia sisältävä liuos: 250 ml vettä, joka sisältää 41,25 g D-fruktoosia ja 33,75 g D-glukoosia) lisäämällä 250 ml vettä tutkimusryhmän toimittamaan sokerijauheeseen ja juovat sen kahden välillä. ja kolme tuntia ennen leikkausta. Koehenkilöitä muistutetaan leikkausta edeltävänä päivänä liuoksen juomisesta. |
Kaksi-kolme tuntia ennen leikkausta. Koehenkilöt valmistavat sokeriliuokset (fruktoosia sisältävä liuos: 250 ml vettä, joka sisältää 41,25 g D-fruktoosia ja 33,75 g D-glukoosia) lisäämällä 250 ml vettä tutkimusryhmän toimittamaan sokerijauheeseen ja juovat sen kahden välillä. ja kolme tuntia ennen leikkausta. Ennen leikkausta kerätyt näytteet:
Leikkauspäivä Anestesia ja kirurginen toimenpide suoritetaan säännöllisen hoidon mukaisesti. Näytteenotto leikkausnäyte poiston yhteydessä
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2: D-ksyloosi (ksyloosilla syötetty)
Leikkauspäivänä 2-3 tuntia ennen leikkausta. Koehenkilöt valmistavat sokeriliuokset (ksyloosia sisältävä liuos: 250 ml vettä, joka sisältää 41,25 g D-ksyloosia ja 33,75 g D-glukoosia) lisäämällä 250 ml vettä tutkimusryhmän toimittamaan sokerijauheeseen ja juovat sen kahden ja kahden välillä. kolme tuntia ennen leikkausta. Koehenkilöitä muistutetaan leikkausta edeltävänä päivänä liuoksen juomisesta. |
Kaksi-kolme tuntia ennen leikkausta. Koehenkilöt valmistavat sokeriliuokset (ksyloosia sisältävä liuos: 250 ml vettä, joka sisältää 41,25 g D-ksyloosia ja 33,75 g D-glukoosia) lisäämällä 250 ml vettä tutkimusryhmän toimittamaan sokerijauheeseen ja juovat sen kahden välillä. ja kolme tuntia ennen leikkausta. Ennen leikkausta kerätyt näytteet:
Leikkauspäivä Anestesia ja kirurginen toimenpide suoritetaan säännöllisen hoidon mukaisesti. Näytteenotto leikkausnäyte poiston yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fruktoosin runsaus kasvainuutteissa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Fruktoosin runsaus kasvainuutteissa mitattuna massaspektrometrialla aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen.
|
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus veressä
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus veressä aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
|
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
|
Runsaasti fruktoosia ja [13C]-fruktoosia virtsassa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus virtsassa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
|
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
|
Runsas fruktoosi ja [13C]-fruktoosi maksassa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus maksakudoksessa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
|
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
|
Runsaasti fruktoosia ja [13C]-fruktoosia suolistossa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus suolistokudoksessa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
|
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
|
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus suoliliepeen kudoksissa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Fruktoosin ja [13C]-fruktoosin runsaus suoliliepeen kudoksessa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
|
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
|
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus veressä
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus veressä aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
|
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
|
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus virtsassa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus virtsassa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
|
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
|
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus maksassa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus maksakudoksessa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen arvioituna massaspektrometrialla.
|
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
|
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus suolistokudoksessa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus suolistokudoksessa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
|
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
|
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus suoliliepeen kudoksissa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus suoliliepeen kudoksissa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
|
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
|
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus kasvaimessa
Aikaikkuna: Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Ksyloosin ja [13C]-ksyloosin runsaus kasvaimessa aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen massaspektrometrialla arvioituna.
|
Aamulla suun kautta otettavien sokeriliuosten nauttimisen jälkeen (leikkauksen aikana näytteenottohetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mehraneh D Jafari, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-03023487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .