뇌성마비에 대한 고압산소치료의 효과
2021년 11월 27일 업데이트: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College
뇌성마비 환자의 보행 및 기능적 균형능력에 대한 고압산소치료의 장기적 효과
비정상적인 보행은 CP 아동의 일반적인 문제입니다. 운동 약화 및 자발적인 운동 제어 부족의 결과입니다. 또한 뇌성마비 아동의 보행은 보행 속도가 느리고 보폭이 짧으며 이중 지지에 더 많은 시간을 보내는 특징이 있습니다. 자세 제어의 결함은 CP 아동의 운동 발달에 주요한 제한을 구성합니다. 앉기, 서기, 걷기와 같은 정적 및 동적 작업 수행은 자세 불안정으로 인해 이러한 소아에서 제한됩니다. CP의 자세 제어 결함은 변경된 감각 처리, 운동 손상 및 생체 역학적 정렬로 인해 발생하며, 이는 변경된 신경근 반응을 초래합니다.
CP에서 HBO2 치료 이점은 조직 재생을 돕는 혈장 및 조직의 용존 산소 증가에 기인하므로, 본 연구의 목적은 시공간 보행 매개변수 및 기능적 균형 기술에 대한 고압산소 요법의 장기적인 효과를 조사하는 것이었습니다. CP 아동의 경우.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 임상 시험이었습니다.
본 연구에는 지역 소아재활센터에서 의뢰된 5세에서 10세 사이의 경련성 뇌성마비 아동 39명이 참여하였다.
모든 어린이는 밀봉된 봉투를 사용하여 무작위로 두 그룹(대조군 및 연구 그룹)으로 분류되었습니다.
통제 그룹의 어린이들은 전통적인 물리 치료를 받았고 연구 그룹은 고압산소 요법 외에 동일한 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
아동의 법적 보호자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
이 연구는 헬싱키 선언의 윤리 기준에 따라 카이로 대학교 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
PBS는 기능적 균형을 평가하는 데 사용되었고 GAITRite는 시공간 보행 매개변수를 평가하는 데 사용되었습니다.
기능적 균형과 시공간 보행 매개변수의 측정은 개입 시작 시, 8주 후, HPO2 치료 중단 후 6개월의 세 번에 걸쳐 수행되어 장기적인 효과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아
- Batterjee Medical college
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그들의 의사에 의해 의학적으로 무료.
- 고압 산소 후드를 견딜 수 있습니다.
- 빨대를 불거나 명령에 따라 삼킬 수 있습니다.
- Modified Ashworth Scale에서 1에서 1+ 범위의 경련이 있음
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System)의 레벨 I 또는 II.
- 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력
제외 기준:
- 이전 HBO 치료.
- 보툴리눔 독소 A 치료제.
- 6개월 이내 흉부외과.
- 3개월 이내에 경련 약물에 대한 주요 변경.
- 불안정한 간질.
- 폐 기능 장애.
- 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
이 그룹의 어린이들은 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
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긴장된 근육을 위한 스트레칭, 약한 근육을 위한 강화, 자세 반응 훈련, 고유수용성 훈련, 걷기 훈련은 모두 신경발달 치료 계획의 일부였습니다.
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실험적: 공부하다
이 그룹의 아이들은 동일한 전통적인 물리 치료와 고압산소 치료를 받았습니다.
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1.7atm의 압력에서 HBO2 요법 60분 동안 참가자들은 100% O2를 호흡했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속도(cm/s)
기간: 6 개월
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속도의 변화는 GAITRite System을 사용하여 측정되었습니다.
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6 개월
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보폭(cm)
기간: 6 개월
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보폭의 변화는 GAITRite System을 이용하여 측정하였다.
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6 개월
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이중 다리 지지(보행 주기의 %)
기간: 6 개월
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이중 다리 지지대의 변화는 GAITRite System을 사용하여 측정되었습니다.
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6 개월
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기능 균형 기술(점수)
기간: 6 개월
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균형 점수의 변화는 소아 균형 척도를 사용하여 측정되었습니다.
PBS는 평가된 14개 작업에 대한 점수를 수집합니다.
작업은 5점 척도(0, 1, 2, 3 또는 4)로 점수가 매겨지며, 0은 도움 없이 활동을 수행할 수 없음을 나타내고 4는 완전히 독립적으로 작업을 수행할 수 있는 능력을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 자세 제어가 더 나은 것을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A. AbdelGhafar, Ph.D, Batterjee Medical college
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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