Hyperbarisen happiterapian vaikutus aivovammaan
lauantai 27. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College
Hyperbarisen happiterapian pitkäaikainen vaikutus kävelyyn ja toiminnallisiin tasapainotaitoihin aivohalvauksessa
Epänormaali kävely on yleinen ongelma lapsilla, joilla on CP. Syynä on moottorin heikkous ja vapaaehtoisen motorisen hallinnan puute. Lisäksi aivovammaisten lasten kävelylle on ominaista hitaampi kävelynopeus, lyhyempi askelpituus ja enemmän kaksinkertaisessa tuessa. Puutteet asennonhallinnassa ovat suuri rajoitus CP-lasten motoriselle kehitykselle. Staattisten ja dynaamisten tehtävien, kuten istumisen, seisomisen ja kävelyn, suorituskyky on näillä lapsilla rajoitettu asennon epävakauden vuoksi. Asennonhallinnan puutteet CP:ssä johtuvat muuttuneesta sensorisesta prosessoinnista, motorisesta heikkenemisestä ja biomekaanisesta kohdistuksesta, mikä johtaa muuttuneisiin hermo-lihasvasteisiin.
HBO2:n terapeuttiset hyödyt CP:ssä johtuvat plasman ja kudoksen liuenneen hapen lisääntymisestä, mikä edistää kudosten uusiutumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis tutkia hyperbarisen happiterapian pitkäaikaisia vaikutuksia spatiotemporaalisiin kävelyparametreihin ja funktionaalisen tasapainon taitoihin. lapsilla, joilla on CP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tähän tutkimukseen osallistui 39 lasta, joilla oli spastinen aivohalvaus ja joiden ikä vaihteli 5–10-vuotiaista paikallisista lasten kuntoutuskeskuksista.
Kaikki lapset luokiteltiin satunnaisesti käyttäen suljettuja kirjekuoria kahteen ryhmään (vertailu- ja tutkimusryhmät).
Kontrolliryhmän lapset saivat perinteistä fysioterapiaa ja tutkimusryhmä samaa perinteistä fysioterapiaa painehappihoidon lisäksi.
Lapsen huoltajalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Kairon yliopiston tutkimuksen eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen Helsingin julistuksen eettisten standardien mukaisesti.
PBS:ää käytettiin arvioimaan toiminnallista tasapainoa ja GAITRItea käytettiin spatiotemporaalisten kävelyparametrien arvioimiseen.
Toiminnallista tasapainoa ja spatiotemporaalisia kävelyparametreja mitattiin kolme kertaa: toimenpiteen alussa, kahdeksan viikkoa myöhemmin ja kuusi kuukautta HPO2-hoidon lopettamisen jälkeen pitkän aikavälin vaikutuksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Batterjee Medical college
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin toimesta lääketieteellisesti ilmaiseksi.
- pystyy sietämään ylipaineisen happikuvun.
- kyky puhaltaa pillin läpi tai niellä käskystä.
- joiden spastisuus vaihtelee välillä 1 - 1+ modifioidulla Ashworth-asteikolla
- taso I tai II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmässä (GMFCS).
- pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat HBO-hoidot.
- botuliinitoksiini A -hoidot.
- rintakehäkirurgia 6 kuukauden sisällä.
- suuria muutoksia spastisuuslääkkeisiin kolmen kuukauden sisällä.
- epävakaa epilepsia.
- keuhkojen toimintahäiriö.
- sydän-ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tämän ryhmän lapset saivat perinteistä fysioterapiaa
|
Kireiden lihasten venyttely, heikkojen lihasten vahvistaminen, asentoreaktioiden harjoittelu, proprioseptiivinen harjoittelu ja kävelyharjoittelu olivat kaikki osa hermoston kehityksen hoitosuunnitelmaa.
|
|
KOKEELLISTA: Opiskelu
Tämän ryhmän lapset saivat samaa perinteistä fysioterapiaa sekä painehappihoitoa
|
HBO2-hoito 1,7 atm:n paineella Osallistujat hengittivät 100 % O2:ta 60 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeus (cm/s)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nopeuden muutos mitattiin GAITRIte Systemillä
|
6 kuukautta
|
|
Askelen pituus (cm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Askelpituuden muutos mitattiin GAITRIte Systemillä
|
6 kuukautta
|
|
Kaksoisjalkatuki (% kävelysyklistä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaksoisjalkatuen muutos mitattiin GAITRIte Systemillä
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallisen tasapainon taidot (pisteet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tasapainopisteiden muutos mitattiin lasten tasapainoasteikolla.
PBS kerää pisteet 14 arvioidusta tehtävästä.
Tehtävät pisteytetään viiden pisteen asteikolla (0, 1, 2, 3 tai 4), jossa nolla tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää ilman apua ja neljä kykyä suorittaa tehtävä täysin itsenäisesti.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa asennonhallintaa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed A. AbdelGhafar, Ph.D, Batterjee Medical college
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 13. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hyperbaric and Cerebral Palsy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .