Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипербарической оксигенотерапии на церебральный паралич

27 ноября 2021 г. обновлено: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Долгосрочное влияние гипербарической оксигенотерапии на походку и навыки функционального равновесия при церебральном параличе

Аномальная походка является частой проблемой у детей с ДЦП. В результате двигательной слабости и отсутствия произвольного двигательного контроля. Кроме того, походка у детей с церебральным параличом характеризуется меньшей скоростью ходьбы, меньшей длиной шага и большим временем пребывания в двойной опоре. Дефицит постурального контроля является основным ограничением двигательного развития у детей с ДЦП. Выполнение статических и динамических задач, таких как сидение, стояние и ходьба, у этих детей ограничено из-за постуральной нестабильности. Дефицит постурального контроля при ДЦП вызывается изменением сенсорной обработки, двигательными нарушениями и биомеханическим выравниванием, что приводит к измененным нервно-мышечным реакциям.

Терапевтические преимущества HBO2 при ХП связаны с увеличением содержания растворенного кислорода в плазме и тканях, что способствует регенерации тканей. Таким образом, целью этого исследования было изучение долгосрочных эффектов гипербарической оксигенотерапии на пространственно-временные параметры походки и навыки функционального равновесия. у детей с ДЦП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было рандомизированное клиническое исследование. В исследовании приняли участие 39 детей со спастическим церебральным параличом в возрасте от 5 до 10 лет, направленных из местных детских реабилитационных центров. Все дети были разделены случайным образом с помощью запечатанных конвертов на две группы (контрольная и основная). Дети контрольной группы получали традиционную физиотерапию, а исследуемая группа получала такую ​​же традиционную физиотерапию в дополнение к гипербарической оксигенации. Было получено письменное информированное согласие законного опекуна ребенка. Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований Каирского университета в соответствии с этическими стандартами Хельсинкской декларации. PBS использовался для оценки функционального баланса, а GAITRite использовался для оценки пространственно-временных параметров походки. Измерения функционального баланса и пространственно-временных параметров походки проводились трижды: в начале вмешательства, через восемь недель и через шесть месяцев после прекращения терапии HPO2 для оценки долгосрочного эффекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • бесплатно с медицинской точки зрения их врачом.
  • способность переносить гипербарический кислородный колпак.
  • способность дуть через соломинку или глотать по команде.
  • наличие спастичности от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта
  • уровень I или II в Системе классификации функций крупной моторики (GMFCS).
  • способность понимать и следовать инструкциям

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение ГБО.
  • лечение ботулиническим токсином А.
  • торакальная хирургия в течение 6 мес.
  • серьезные изменения в лекарствах от спастичности в течение 3 месяцев.
  • нестабильная эпилепсия.
  • легочная дисфункция.
  • сердечно-сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Дети этой группы получали традиционную лечебную физкультуру.
Другой: Традиционная физиотерапия
Растяжка для напряженных мышц, укрепление для слабых мышц, тренировка постуральных реакций, проприоцептивная тренировка и тренировка ходьбы были частью плана лечения развития нервной системы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Изучать
Дети этой группы получали ту же традиционную физиотерапию плюс гипербарическую оксигенотерапию.
Устройство: Гипербарическая оксигенотерапия
ГБО2-терапия при давлении 1,7 атм. В течение 60 минут участники дышали 100% О2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость (см/с)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение скорости измеряли с помощью системы GAITRite.
6 месяцев
Длина шага (см)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение длины шага измеряли с помощью системы GAITRite.
6 месяцев
Двойная опора для ног (% цикла ходьбы)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение двойной опоры для ног было измерено с помощью системы GAITRite.
6 месяцев
Навыки функционального баланса (оценка)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение показателей баланса измеряли с помощью педиатрической шкалы баланса. PBS собирает баллы за 14 оцениваемых заданий. Задания оцениваются по пятибалльной шкале (0, 1, 2, 3 или 4), где ноль означает неспособность выполнять действие без посторонней помощи, а четыре — способность выполнять задание с полной независимостью. Диапазон баллов от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на лучший постуральный контроль.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Batterjee Medical College

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed A. AbdelGhafar, Ph.D, Batterjee Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hyperbaric and Cerebral Palsy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться