- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05137470
헌팅턴병 환자의 감정 및 인지 기능과 뇌 영상 변화
2021년 11월 24일 업데이트: Beijing Friendship Hospital
요독증 환자의 투석 전·후 감정 및 인지기능 및 뇌영상 변화에 관한 연구
- ESRD 환자의 감정 및 인지 기능에 대한 혈액 투석 치료 시작의 영향을 관찰하십시오.
- ESRD 환자의 뇌 구조 영상에 대한 혈액 투석 치료 시작의 영향을 관찰하십시오.
- 위에서 언급한 효과의 관련 임상적 위험 요인을 분석 및 연구하고 치료적 개입의 대상을 찾습니다.
연구 개요
상세 설명
2021년부터 수도 의과대학 베이징 우호 병원 중앙 투석실에 입원한 요독증 환자 및 유지 혈액 투석 환자를 선택하여 환자의 인구통계학적 특성(성별, 연령, 임상 특성: 원발성 질환, 합병증 및 합병증)을 수집하고 분류합니다. 체질량 지수(BMI), 잔여 신기능 등, 임상 검사 지표: 헤모글로빈, 혈중 칼슘, 혈중 인, 혈액 PTH, 혈액 알부민, URR 등, 혈액 투석 치료 매개변수: 투석 모드, 투석기 모델, 혈관 접근, 혈류량 등 환자의 정서 및 인지기능 상태, 다양한 임상지표, 치료 시작 전후 환자의 삶의 질 변화를 기록하고 다중자기공명 신경영상 연구 시퀀스를 이용해 환자 뇌의 변화를 분석한다. 구조와 기능.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: XU LIU, master
- 전화번호: +86-010-63138579
- 이메일: liuxu_000@sina.com
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- XU LIU, master
- 전화번호: +861063138579
- 이메일: liuxu_000@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
베이징우호병원 혈액투석실에서 혈액투석 치료를 받고 있는 요독증 환자들
설명
포함 기준:
- 혈액투석 치료를 처음 받는 환자 및 6개월 이상 정기적인 혈액투석 치료를 받고 있는 환자.
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 투석 전에 이미 심각한 중추신경계 질환이 있었다.
- 청각 및 시각 장애는 의사소통하거나 협력할 수 없습니다.
- 정신 질환 및 무능력.
- 여러 가지 이유로 자기 공명 검사를 완료할 수 없었습니다.
- 심각한 질병을 가진 기대 수명은 6개월 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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새로 헌팅턴병 환자
혈액투석 치료를 시작한 신규 입원 요독증 환자
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이것은 관찰 연구입니다
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MHD 환자
유지 혈액 투석 환자
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이것은 관찰 연구입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
명백한 감정 및 인지 저하 또는 비정상적인 두부 MRI가 나타납니다.
기간: 2 년
|
명백한 감정 및 인지 저하 또는 비정상적인 두부 MRI가 나타납니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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