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Veränderung der Emotion und kognitiven Funktion und der Bildgebung des Gehirns bei Huntington-Patienten

24. November 2021 aktualisiert von: Beijing Friendship Hospital

Studie über die Veränderungen von Emotionen und kognitiven Funktionen und Bildgebung des Gehirns bei urämischen Patienten vor und nach dem Eintritt in die Dialyse

  1. Beobachten Sie den Einfluss der Aufnahme einer Hämodialysebehandlung auf die emotionalen und kognitiven Funktionen von ESRD-Patienten.
  2. Beobachten Sie den Einfluss des Beginns der Hämodialysebehandlung auf die Bildgebung der Gehirnstruktur von ESRD-Patienten.
  3. Analysieren und untersuchen Sie die relevanten klinischen Risikofaktoren der oben genannten Wirkungen und finden Sie Ziele für therapeutische Interventionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auswahl von urämischen Patienten und Hämodialyse-Erhaltungspatienten, die ab 2021 in den zentralen Dialyseraum des Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University aufgenommen wurden, um die demografischen Merkmale der Patienten zu sammeln und zu sortieren: Geschlecht, Alter, klinische Merkmale: Primärerkrankung, Komplikationen und Komplikationen, Body-Mass-Index (BMI), Restnierenfunktion usw., klinische Untersuchungsindikatoren: Hämoglobin, Blutkalzium, Blutphosphor, Blut-PTH, Blutalbumin, URR usw., Hämodialysebehandlungsparameter: Dialysemodus, Dialysatormodell, Gefäßzugang, Durchblutung etc., erfassen den emotionalen und kognitiven Funktionsstatus des Patienten, verschiedene klinische Indikatoren und Veränderungen der Lebensqualität des Patienten vor und nach Behandlungsbeginn und verwenden multimodale Magnetresonanz-Neuroimaging-Forschungssequenzen, um die Veränderungen im Gehirn des Patienten zu analysieren Struktur und Funktion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Urämiepatienten, die sich einer Hämodialysebehandlung im Hämodialyseraum des Beijing Friendship Hospital unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine Hämodialysebehandlung neu ist, und solche, die seit ≥ 6 Monaten eine regelmäßige Hämodialysebehandlung erhalten.
  • Alter ≥ 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Vor der Dialyse bestand bereits eine schwere ZNS-Erkrankung.
  • Hör- und Sehbehinderungen können nicht kommunizieren oder kooperieren.
  • Psychische Erkrankungen und Arbeitsunfähigkeit.
  • Die Magnetresonanzuntersuchung konnte aus verschiedenen Gründen nicht abgeschlossen werden.
  • Die Lebenserwartung mit schweren Krankheiten beträgt weniger als 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neu HD-Patienten
Neu aufgenommene Patienten mit Urämie, die eine Hämodialysebehandlung begonnen haben
Sonstiges: Dies ist eine Beobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie
MHD-Patienten
Patienten mit Erhaltungs-Hämodialyse
Sonstiges: Dies ist eine Beobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erscheint offensichtlich emotionaler und kognitiver Verfall oder anormales MRT des Kopfes
Zeitfenster: 2 Jahre
Erscheint offensichtlich emotionaler und kognitiver Verfall oder anormales MRT des Kopfes
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YYYXYJ-2021-275

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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