Emotie en cognitieve functie en veranderingen in beeldvorming van de hersenen bij ZvH-patiënten
24 november 2021 bijgewerkt door: Beijing Friendship Hospital
Onderzoek naar de veranderingen van emotie en cognitieve functie en beeldvorming van de hersenen bij uremische patiënten voor en na dialyse
- Observeer de invloed van het starten van een hemodialysebehandeling op de emotionele en cognitieve functies van ESRD-patiënten.
- Observeer de invloed van het starten van een hemodialysebehandeling op de beeldvorming van de hersenstructuur van ESRD-patiënten.
- Analyseer en bestudeer de relevante klinische risicofactoren van de bovengenoemde effecten en vind doelen voor therapeutische interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Selecteer uremische patiënten en onderhoudshemodialysepatiënten die zijn opgenomen in de centrale dialysekamer van het Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University vanaf 2021, om de demografische kenmerken van de patiënten te verzamelen en te sorteren: geslacht, leeftijd, klinische kenmerken: primaire ziekte, complicaties en complicaties, body mass index (BMI), resterende nierfunctie, enz., Klinische onderzoeksindicatoren: hemoglobine, bloedcalcium, bloedfosfor, bloed-PTH, bloedalbumine, URR, enz., hemodialysebehandelingsparameters: dialysemodus, dialysatormodel, vasculaire toegang, Bloedstroom, enz., registreert de emotionele en cognitieve functiestatus van de patiënt, verschillende klinische indicatoren en veranderingen in de kwaliteit van leven van de patiënt voor en na het begin van de behandeling, en gebruikt multimodale magnetische resonantie neuroimaging-onderzoekssequenties om de veranderingen in de hersenen van de patiënt te analyseren structuur en functie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: XU LIU, master
- Telefoonnummer: +86-010-63138579
- E-mail: liuxu_000@sina.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Werving
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- XU LIU, master
- Telefoonnummer: +861063138579
- E-mail: liuxu_000@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Uremiepatiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan in de hemodialysekamer van het Beijing Friendship Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voor het eerst een hemodialysebehandeling ondergaan en patiënten die ≥6 maanden een regelmatige hemodialysebehandeling ondergaan.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Er was al een ernstige ziekte van het centrale zenuwstelsel vóór de dialyse.
- Slechthorenden en slechtzienden kunnen niet communiceren of samenwerken.
- Geestesziekte en arbeidsongeschiktheid.
- Het magnetische resonantie onderzoek kon om verschillende redenen niet worden afgerond.
- De levensverwachting bij ernstige ziekten is minder dan 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nieuwe ZvH-patiënten
Nieuw opgenomen patiënten met uremie die begonnen zijn met een hemodialysebehandeling
|
Dit is een observatieonderzoek
|
|
MHD patiënten
Onderhoud hemodialysepatiënten
|
Dit is een observatieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschijnt duidelijke emotionele en cognitieve achteruitgang, of abnormale MRI van het hoofd
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Verschijnt duidelijke emotionele en cognitieve achteruitgang, of abnormale MRI van het hoofd
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YYYXYJ-2021-275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .