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Emozione e funzione cognitiva e cambiamento dell'imaging cerebrale nei pazienti con MH

24 novembre 2021 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital

Studio sui cambiamenti delle funzioni emotive e cognitive e sull'imaging cerebrale nei pazienti uremici prima e dopo l'ingresso in dialisi

  1. Osservare l'influenza dell'inizio del trattamento di emodialisi sulle funzioni emotive e cognitive dei pazienti con ESRD.
  2. Osservare l'influenza dell'inizio del trattamento di emodialisi sull'imaging della struttura cerebrale dei pazienti con ESRD.
  3. Analizzare e studiare i fattori di rischio clinico rilevanti degli effetti sopra menzionati e trovare bersagli per l'intervento terapeutico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Selezionare i pazienti uremici e i pazienti in emodialisi di mantenimento ricoverati presso la Central Dialysis Room del Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University dal 2021, per raccogliere e ordinare le caratteristiche demografiche dei pazienti: sesso, età, caratteristiche cliniche: malattia primaria, complicanze e complicanze, indice di massa corporea (BMI), funzione renale residua, ecc., indicatori dell'esame clinico: emoglobina, calcio nel sangue, fosforo nel sangue, PTH nel sangue, albumina nel sangue, URR, ecc., parametri del trattamento di emodialisi: modalità di dialisi, modello di dializzatore, accesso vascolare, Flusso sanguigno, ecc., Registrare lo stato delle funzioni emotive e cognitive del paziente, vari indicatori clinici e cambiamenti nella qualità della vita del paziente prima e dopo l'inizio del trattamento e utilizzare sequenze di ricerca di neuroimaging a risonanza magnetica multimodale per analizzare i cambiamenti nel cervello del paziente struttura e funzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con uremia sottoposti a trattamento di emodialisi nella sala di emodialisi del Beijing Friendship Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono nuovi al trattamento di emodialisi e quelli che sono in regolare trattamento di emodialisi per ≥6 mesi.
  • Età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • C'era già una grave malattia del sistema nervoso centrale prima della dialisi.
  • L'udito e la disabilità visiva non possono comunicare o cooperare.
  • Malattia mentale e inabilità.
  • L'esame di risonanza magnetica non ha potuto essere completato per vari motivi.
  • L'aspettativa di vita con malattie gravi è inferiore a 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nuovi pazienti con MH
Pazienti con uremia di nuova ammissione che hanno iniziato il trattamento di emodialisi
Questo è uno studio osservazionale
Pazienti MHD
Pazienti in emodialisi di mantenimento
Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appare evidente declino emotivo e cognitivo, o risonanza magnetica della testa anormale
Lasso di tempo: 2 anni
Appare evidente declino emotivo e cognitivo, o risonanza magnetica della testa anormale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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