- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05137470
Emozione e funzione cognitiva e cambiamento dell'imaging cerebrale nei pazienti con MH
24 novembre 2021 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital
Studio sui cambiamenti delle funzioni emotive e cognitive e sull'imaging cerebrale nei pazienti uremici prima e dopo l'ingresso in dialisi
- Osservare l'influenza dell'inizio del trattamento di emodialisi sulle funzioni emotive e cognitive dei pazienti con ESRD.
- Osservare l'influenza dell'inizio del trattamento di emodialisi sull'imaging della struttura cerebrale dei pazienti con ESRD.
- Analizzare e studiare i fattori di rischio clinico rilevanti degli effetti sopra menzionati e trovare bersagli per l'intervento terapeutico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selezionare i pazienti uremici e i pazienti in emodialisi di mantenimento ricoverati presso la Central Dialysis Room del Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University dal 2021, per raccogliere e ordinare le caratteristiche demografiche dei pazienti: sesso, età, caratteristiche cliniche: malattia primaria, complicanze e complicanze, indice di massa corporea (BMI), funzione renale residua, ecc., indicatori dell'esame clinico: emoglobina, calcio nel sangue, fosforo nel sangue, PTH nel sangue, albumina nel sangue, URR, ecc., parametri del trattamento di emodialisi: modalità di dialisi, modello di dializzatore, accesso vascolare, Flusso sanguigno, ecc., Registrare lo stato delle funzioni emotive e cognitive del paziente, vari indicatori clinici e cambiamenti nella qualità della vita del paziente prima e dopo l'inizio del trattamento e utilizzare sequenze di ricerca di neuroimaging a risonanza magnetica multimodale per analizzare i cambiamenti nel cervello del paziente struttura e funzione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: XU LIU, master
- Numero di telefono: +86-010-63138579
- Email: liuxu_000@sina.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100050
- Reclutamento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Contatto:
- XU LIU, master
- Numero di telefono: +861063138579
- Email: liuxu_000@sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con uremia sottoposti a trattamento di emodialisi nella sala di emodialisi del Beijing Friendship Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono nuovi al trattamento di emodialisi e quelli che sono in regolare trattamento di emodialisi per ≥6 mesi.
- Età ≥ 18 anni.
Criteri di esclusione:
- C'era già una grave malattia del sistema nervoso centrale prima della dialisi.
- L'udito e la disabilità visiva non possono comunicare o cooperare.
- Malattia mentale e inabilità.
- L'esame di risonanza magnetica non ha potuto essere completato per vari motivi.
- L'aspettativa di vita con malattie gravi è inferiore a 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nuovi pazienti con MH
Pazienti con uremia di nuova ammissione che hanno iniziato il trattamento di emodialisi
|
Questo è uno studio osservazionale
|
Pazienti MHD
Pazienti in emodialisi di mantenimento
|
Questo è uno studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Appare evidente declino emotivo e cognitivo, o risonanza magnetica della testa anormale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Appare evidente declino emotivo e cognitivo, o risonanza magnetica della testa anormale
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YYYXYJ-2021-275
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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