- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05137470
Emosjon og kognitiv funksjon og hjerneavbildningsendring hos HS-pasienter
24. november 2021 oppdatert av: Beijing Friendship Hospital
Studie om endringer i følelser og kognitiv funksjon og hjerneavbildning hos uremiske pasienter før og etter dialysebehandling
- Observer påvirkningen av å gå inn i hemodialysebehandling på de emosjonelle og kognitive funksjonene til ESRD-pasienter.
- Observer påvirkningen av å gå inn i hemodialysebehandling på hjernestrukturavbildningen til ESRD-pasienter.
- Analyser og studer relevante kliniske risikofaktorer for de ovennevnte effektene, og finn mål for terapeutisk intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Velg uremiske pasienter og vedlikeholdshemodialysepasienter innlagt på Central Dialyse Room of Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University fra 2021, for å samle inn og sortere ut de demografiske egenskapene til pasientene: kjønn, alder, kliniske egenskaper: primær sykdom, komplikasjoner og komplikasjoner, kroppsmasseindeks (BMI), gjenværende nyrefunksjon, etc., kliniske undersøkelsesindikatorer: hemoglobin, blodkalsium, blodfosfor, blod-PTH, blodalbumin, URR, etc., hemodialysebehandlingsparametere: dialysemodus, dialysatormodell, vaskulær tilgang , Blodstrøm, etc., registrerer pasientens emosjonelle og kognitive funksjonsstatus, ulike kliniske indikatorer og endringer i pasientens livskvalitet før og etter behandlingsstart, og bruker multimodale magnetisk resonans nevroimaging forskningssekvenser for å analysere endringene i pasientens hjerne struktur og funksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: XU LIU, master
- Telefonnummer: +86-010-63138579
- E-post: liuxu_000@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- XU LIU, master
- Telefonnummer: +861063138579
- E-post: liuxu_000@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Uremipasienter som gjennomgår hemodialysebehandling i hemodialyserommet på Beijing Friendship Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er nye i hemodialysebehandling, og de som er på vanlig hemodialysebehandling i ≥6 måneder.
- Alder ≥ 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Det var allerede en alvorlig sykdom i sentralnervesystemet før dialyse.
- Hørsels- og synshemming kan ikke kommunisere eller samarbeide.
- Psykisk sykdom og uførhet.
- Magnetresonansundersøkelsen kunne ikke gjennomføres av ulike årsaker.
- Forventet levealder med alvorlige sykdommer er mindre enn 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nylige HS-pasienter
Nyinnlagte pasienter med uremi som startet hemodialysebehandling
|
Dette er en observasjonsstudie
|
MHD pasienter
Vedlikehold hemodialysepasienter
|
Dette er en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vises åpenbar følelsesmessig og kognitiv nedgang, eller unormal hode-MR
Tidsramme: 2 år
|
Vises åpenbar følelsesmessig og kognitiv nedgang, eller unormal hode-MR
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YYYXYJ-2021-275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland