Změny emocí a kognitivních funkcí a zobrazení mozku u pacientů s HD
24. listopadu 2021 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital
Studie o změnách emocí a kognitivních funkcí a zobrazování mozku u uremických pacientů před a po vstupu na dialýzu
- Sledujte vliv nástupu hemodialyzační léčby na emoční a kognitivní funkce pacientů s ESRD.
- Sledujte vliv nástupu hemodialyzační léčby na zobrazení struktury mozku pacientů s ESRD.
- Analyzujte a studujte relevantní klinické rizikové faktory výše uvedených účinků a najděte cíle pro terapeutickou intervenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyberte uremické pacienty a pacienty s udržovací hemodialýzou přijaté do Central Dialysis Room of Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University od roku 2021, aby shromáždili a roztřídili demografické charakteristiky pacientů: pohlaví, věk, klinické charakteristiky: primární onemocnění, komplikace a komplikace, index tělesné hmotnosti (BMI), reziduální renální funkce atd., klinické vyšetřovací ukazatele: hemoglobin, vápník v krvi, fosfor v krvi, krevní PTH, krevní albumin, URR atd., parametry hemodialýzy: režim dialýzy, model dialyzátoru, cévní přístup , Průtok krve atd., zaznamenává stav emočních a kognitivních funkcí pacienta, různé klinické ukazatele a změny v kvalitě života pacienta před a po zahájení léčby a pomocí výzkumných sekvencí multimodálního magnetického rezonančního neuroimagingu analyzuje změny v pacientově mozku. struktura a funkce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: XU LIU, master
- Telefonní číslo: +86-010-63138579
- E-mail: liuxu_000@sina.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Nábor
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- XU LIU, master
- Telefonní číslo: +861063138579
- E-mail: liuxu_000@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s urémií, kteří podstupují hemodialyzační léčbu v hemodialyzační místnosti v Pekingské nemocnici přátelství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou s hemodialyzační léčbou noví, a pacienti, kteří jsou na pravidelné hemodialýze po dobu ≥ 6 měsíců.
- Věk ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Již před dialýzou bylo závažné onemocnění centrálního nervového systému.
- Sluchové a zrakové postižení nemohou komunikovat ani spolupracovat.
- Duševní nemoc a neschopnost.
- Vyšetření magnetickou rezonancí nebylo možné z různých důvodů dokončit.
- Očekávaná délka života u závažných onemocnění je kratší než 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nově HD pacienti
Nově přijatí pacienti s urémií, kteří zahájili hemodialyzační léčbu
|
Toto je pozorovací studie
|
|
Pacienti s MHD
Udržovací hemodialyzovaní pacienti
|
Toto je pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objevuje se zjevný emocionální a kognitivní pokles nebo abnormální MRI hlavy
Časové okno: 2 roky
|
Objevuje se zjevný emocionální a kognitivní pokles nebo abnormální MRI hlavy
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: WENHU LIU, doctor, Beijing Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YYYXYJ-2021-275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .